ЦЕТИРИЗИН НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Цетирізін Нормон 10мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

цетирізін дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас..

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цетирізін Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цетирізін Нормон
3. Як приймати Цетирізін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цетирізін Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетирізін Нормон і для чого він використовується

Активний інгредієнт Цетирізін Нормон - це cetirizina дигідрохлорид.

Цетирізін Нормон - це антиалергічний препарат.

Цетирізін Нормон призначений для дорослих і дітей від 6 років для:

• полегшення симптомів насальних і очних алергій сезонного і постійного характеру.
• полегшення кропив'янки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цетирізін Нормон

Не використовуйте Цетирізін Нормон

• якщо у вас є важка ниркова недостатність (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв);
  • якщо ви алергічні на cetirizina дигідрохлорид, будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (активні інгредієнти, тісно пов'язані з іншими препаратами).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Цетирізін Нормон

Якщо ви пацієнт з нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з вашим лікарем; якщо це необхідно, прийматимете нижчу дозу. Ваш лікар визначить нову дозу.

Якщо у вас є проблеми з сечовиділенням (як-от проблеми з спинним мозком або простати чи сечового міхура) будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви пацієнт з епілепсією або пацієнт з ризиком судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не спостерігалися клінічно значимі взаємодії між алкоголем (з рівнем у крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному стакану вина) та прийомом цетирізину в рекомендованій дозі. Однак немає даних про безпеку при прийомі більших доз цетирізину та алкоголю. Тому, як і у випадку з усіма антигістамінами, рекомендується уникати спільного вживання алкоголю під час лікування.

Якщо ви плануєте пройти алергологічне дослідження, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно припинити прийом Цетирізін Нормон за кілька днів до дослідження. Цей препарат може вплинути на результати ваших алергологічних досліджень.

Діти

Не давайте цей препарат дітям молодшим 6 років, оскільки ця форма препарату не дозволяє необхідної корекції дози.

Інші препарати та Цетирізін Нормон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували, або можете використовувати будь-який інший препарат..

Прийом Цетирізін Нормон з їжею, напоями та алкоголем

Харчування не впливає на абсорбцію Цетирізін Нормон.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Від використання Цетирізін Нормон під час вагітності слід утримуватися. Випадковий прийом препарату вагітними жінками не повинен мати шкідливого впливу на плід. Однак препарат повинен бути призначений лише у разі необхідності та після консультації з лікарем.

Цетирізін проникає в грудне молоко. Не можна виключити ризик побічних реакцій у дітей. Тому не слід приймати Цетирізін Нормон під час лактації, якщо тільки ви не проконсультуєтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Клінічні дослідження не показали доказів того, що Цетирізін Нормон викликає порушення уваги, зниження реакції та здатності керувати транспортними засобами при прийомі в рекомендованій дозі.

Якщо ви плануєте керувати транспортним засобом, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат.

3. Як приймати Цетирізін Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки потрібно ковтати з склянкою рідини.

Таблетку можна поділити на 2 рівні частини.

Дорослі та підлітки старші 12 років:

Рекомендована доза - 10 мг один раз на добу у вигляді 1 таблетки.

Діти у віці від 6 до 12 років:

5 мг двічі на добу у вигляді половини таблетки двічі на добу.

Інші лікарські форми цього активного інгредієнту можуть бути більш підходящими для дітей: проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю рекомендується приймати 5 мг один раз на добу.

Якщо у вас є важка ниркова недостатність, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, які можуть коректувати дозу відповідно до ваших потреб.

Якщо ваша дитина має ниркову недостатність, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, які можуть коректувати дозу відповідно до потреб вашої дитини.

Якщо ви помітили, що ефект цетирізину надто слабкий або сильний, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу ваших захворювань і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Цетирізін Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Після передозування можуть спостерігатися побічні ефекти, перелічені нижче, з більшою інтенсивністю. Згідно повідомлень, побічні ефекти можуть включати сплутаність, діарею, головокружіння, втомлюваність, головний біль, нездужання (погане самопочуття), розширення зіниць, оніміння, подразнення, седацію, сонливість (засинання), ступор, підвищену частоту серцевих скорочень, тремор і затримку сечі (важкість при повному спорожненні сечового міхура).

Якщо ви забули прийняти Цетирізін Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Цетирізін Нормон

У рідких випадках свербіж (сильний свербіж) і/або кропив'янка (волдырі) можуть знову з'явитися, якщо ви припините приймати цетирізин.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Цетирізін Нормон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти рідкі або дуже рідкі, але ви повинні припинити прийом препарату і негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви помітите будь-який з них:

Алергічні реакції, включно з важкими алергічними реакціями та ангіоневротичним набряком (важка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла).

Ці реакції можуть розпочатися невдовзі після прийому препарату вперше, або можуть розпочатися пізніше.

Часті побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість (засинання)
• Головокружіння, головний біль
• Фарингіт, риніт (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втомлюваність

Побічні ефекти незначної частоти(можуть спостерігатися у до 1 з 100 пацієнтів)

• Агітація
• Пarestезія (незвичайне відчуття на шкірі)
• Абдомінальний біль
• Свербіж (свербіж шкіри), висип
• Астенія (екстремальна втомлюваність), нездужання

Рідкі побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, деякі важкі (дуже рідко)
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність, безсоння
• Судоми
• Тахікардія (серце б'ється занадто швидко)
• Анормальна функція печінки
• Кропив'янка (волдири)
• Едема (набряк)
• Збільшення ваги

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
• Тики (мускульні спазми)
• Синкоп, дискінезія (мускульні рухи, що виходять з контролю), дистонія (тривале та ненормальне м'язове скорочення), тремор, дисгевзія (розлад смаку)
• Затьмарене зір, порушення акомодації (важкість при фокусуванні зору), гіроокулярні рухи (очі мають неконтрольований круговий рух)
• Ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла), висип, викликаний препаратом
• Затримка сечі (важкість при повному спорожненні сечового міхура)

Побічні ефекти з невідомою частотою(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Збільшення апетиту
• Суїцидальні думки (рекурентні думки про самогубство), кошмари
• Амнезія, порушення пам'яті
• Вертіго (чуття обертання або руху)
• Затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура)
• Свербіж (сильний свербіж) і/або кропив'янка після припинення лікування
• Біль у суглобах
• Висип з пухирцями, що містять гній

• Гепатит (запалення печінки)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Цетирізін Нормон

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Цетирізін Нормон

• Активний інгредієнт Цетирізін Нормон - це cetirizina дигідрохлорид. Одна таблетка містить 10 мг цетирізини дигідрохлориду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, макрогол 6000, стеарат магнію, гіпромелоза, тальк, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білого або майже білого кольору, круглої форми, двовигнуті, з позначенням C/T на одній стороні та без позначення на іншій, з рискою на одній стороні.

Упаковка містить 20 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos- Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2023

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67862/P_67862.html