ЦЕТИРИЗИН АЛЬТЕР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Цетирізін Алтер 10 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цетирізін Алтер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цетирізін Алтер
3. Як приймати Цетирізін Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цетирізіна Алтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетирізін Алтер і для чого він використовується

Активний інгредієнт Цетирізіна Алтер - це цетирізіна дигідрохлорид.

Цетирізін Алтер - це антиалергічний препарат.

Цей препарат призначений для дорослих і дітей від 6 років для:

• полегшення симптомів насальних і очних алергічних реакцій сезонного і постійного характеру.
• полегшення кропив'янки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цетирізін Алтер

Не приймайте Цетирізін Алтер

• якщо у вас є важка ниркова хвороба (яка вимагає діалізу);
• якщо ви алергічні на цетирізіна дигідрохлорид або на інші компоненти цього препарату (наведені в розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (активні інгредієнти, тісно пов'язані з іншими препаратами);

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цетирізін Алтер.

Якщо ви пацієнт з нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з вашим лікарем; якщо це необхідно, прийматимете нижчу дозу. Ваш лікар визначить нову дозу.

Якщо у вас є проблеми з сечовиділенням (наприклад, проблеми з спинним мозком або простатою чи сечовим міхуром), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви пацієнт з епілепсією або пацієнт з ризиком судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не спостерігалися клінічно значимі взаємодії між алкоголем (з рівнем у крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному стакану вина) та прийомом цетирізини у рекомендованій дозі. Однак немає даних про безпеку при прийомі більших доз цетирізини та алкоголю. Тому, як і у випадку з усіма антигістамінами, рекомендується уникати прийому цетирізини з алкоголем.

Якщо вам призначено проведення алергічної проби, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно припинити прийом Цетирізіна Алтер за кілька днів до цього. Цей препарат може впливати на результати ваших алергічних проб.

Не давайте цей препарат дітям молодшим 6 років, оскільки ця форма препарату не дозволяє необхідної корекції дози.

Інші препарати та Цетирізін Алтер

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Прийом Цетирізіна Алтер з їжею, напоями та алкоголем.

Харчування не впливає на абсорбцію цетирізини.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.

Від використання Цетирізіна Алтер у вагітних жінок слід утримуватися. Випадковий прийом препарату вагітними жінками не повинен мати шкідливого впливу на плід. Однак препарат повинен бути призначений лише у разі необхідності та після консультації з лікарем.

Цетирізіна проходить у грудне молоко. Не можна виключити ризик побічних реакцій у немовлят. Тому не слід приймати Цетирізін Алтер під час лактації, якщо тільки ви не проконсультувалися з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Клінічні дослідження не показали доказів того, що Цетирізін Алтер викликає порушення уваги, зниження реакції та здатності водити транспортні засоби у рекомендованій дозі.

Якщо ви плануєте водити транспортний засіб, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Ви повинні уважно спостерігати за вашою реакцією на препарат.

Цетирізін Алтер містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Цетирізін Алтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки потрібно ковтати з склянкою рідини.

Дорослі та підлітки старші 12 років:

Рекомендована доза - 10 мг один раз на добу у вигляді 1 таблетки.

Використання у дітей від 6 до 12 років:

Рекомендована доза - 5 мг двічі на добу у вигляді половини таблетки двічі на добу.

Інші форми цього препарату можуть бути більш підходящими для дітей: проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю рекомендується приймати 5 мг один раз на добу.

Якщо у вас є важка ниркова хвороба, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який може коригувати дозу відповідно.

Якщо ваша дитина страждає на ниркову хворобу, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який може коригувати дозу відповідно до потреб вашої дитини.

Якщо ви помітили, що ефект цього препарату надто слабкий або сильний, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу ваших скарг і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Цетирізіна Алтер, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Після передозування побічні ефекти, наведені нижче, можуть виникнути з більшою інтенсивністю. Звітувалися такі побічні ефекти, як сплутаність свідомості, діарея, головокружіння, втома, головний біль, нездужання, розширення зіниць, оніміння, подразнення, седація, сонливість, ступор, підвищення частоти серцевих скорочень, тремор і затримка сечі.

Якщо ви забули прийняти Цетирізін Алтер

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Цетирізіним Алтер

У рідких випадках свербіж і/або кропив'янка можуть знову з'явитися, якщо ви припините приймати цетирізин.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними, але вам потрібно припинити прийом препарату і негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви помітите якийсь з них:

• Алергічні реакції, включаючи важкі реакції та ангіоневротичний набряк (алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла).

Ці реакції можуть розпочатися невдовзі після прийому препарату вперше або можуть розпочатися пізніше.

Частота можливих побічних ефектів, наведених нижче, визначається наступним чином:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість
• Головокружіння, головний біль
• Фарингіт (боль у горлі), риніт (гіпертрофія слизової оболонки носа) (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втома

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Агітація
• Парестезія (анормальні відчуття на шкірі)
• Боль у животі
• Свербіж (свербіж шкіри), висип
• Астенія (втома), нездужання

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, деякі з яких важкі (дуже рідкісні)
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
• Судоми
• Тахікардія (швидке серцебиття)
• Аномальна функція печінки
• Кропив'янка (плоска червона висипка)
• Набряк
• Надмірна вага

Побічні ефекти з невідомою частотою(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
• Тики (мускульні скорочення)
• Синкоп (обморок), дискінезія (неконтрольовані рухи), дистонія (тривале м'язове напруження), тремор, дисгевзія (розлад смаку)
• Затьмарене зір, порушення акомодації (зниження гостроти зору), окулогірний криз (неконтрольовані рухи очей)
• Ангіоневротичний набряк (алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла), висип, викликаний препаратом (алергія на препарат)
• Затримка сечі (нездатність повністю спорожнити сечовий міхур)

Звітування про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Цетирізіна Алтер

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цетирізіна Алтер

• Активний інгредієнт Цетирізіна Алтер - це цетирізіна дигідрохлорид. Одна таблетка містить 10 мг цетирізини дигідрохлориду.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, повідон К30, гіпромелоза, діоксид титану (Е171) та тріацетат гліцерину. Див. розділ 2 Цетирізін Алтер містить лактозу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білі та лінзоподібні.

Упаковка містить 20 таблеток.

Власник авторизації на випуск лікарського засобу на ринок та відповідальний за виробництво

Лабораторії Алтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Дата останньої редакції цього опису:липень 2024 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)