Certican 0,1 mg comprimidos dispersables

Противопоказания: информация для пользователя

Сертикан 0,1 мг таблетки для рассасывания

Сертикан 0,25 мг таблетки для рассасывания

еверолимус

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Сертикан и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Сертикана

3.Как принимать Сертикан

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Сертикана

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Certican - everolimus.

Everolimus принадлежит к группе препаратов, известных как иммунодепрессанты. Используется у взрослых для предотвращения того, чтобы система иммунной защиты организма отвергала пересаженный почку, сердце или печень.

Certican используется в сочетании с другими препаратами, такими как циклоспорин для пересадки почки и сердца, такролимус для пересадки печени и кортикостероиды.

Не принимайте Certican

• если вы гиперчувствительны (аллергичны) к everolimus или к любому из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• если вы гиперчувствительны (аллергичны) к sirolimus.

Если у вас есть один из вышеуказанных случаев, сообщите своему врачу и не принимайте Certican.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом перед началом приема Certican:

• Препараты, подавляющие иммунную систему, такие как Certican, снижают способность вашего организма бороться с инфекциями. Рекомендуется, чтобы вы обратились к своему врачу или центру трансплантации, если у вас высокая температура или вы чувствуете себя плохо в целом, или у вас появляются местные симптомы, такие как кашель или жжение при мочеиспускании, которые могут быть серьезными или затяжными в течение нескольких дней. Обратитесь к своему врачу или центру трансплантации немедленно, если вы чувствуете себя запутанным, имеете трудности с говорением, потеря памяти, головную боль, нарушение зрения или судороги, поскольку эти симптомы могут быть признаками редкого, но очень серьезного состояния, называемого прогрессирующей многофокальной лейкоэнцефалопатией (LMP).
• Если вы недавно перенесли серьезную операцию или у вас есть незаживающая рана после операции, Certican может увеличить риск проблем с заживлением раны.
• Препараты, подавляющие иммунную систему, такие как Certican, увеличивают риск развития рака, особенно кожи и лимфатической системы. Поэтому вам следует ограничить свое воздействие на солнечный свет и УФ-излучение, нося защитную одежду и часто нанося солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.
• Ваш врач будет контролировать работу вашего почки, количество жира (липидов) и сахара в крови, а также количество белка в моче.
• Если у вас проблемы с печенью или вы перенесли ранее заболевание, которое может повлиять на печень, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач понадобится изменить дозу Certican, которую вы принимаете.
• Если у вас появляются симптомы респираторного типа (например, кашель, затруднение дыхания и одышка), сообщите своему врачу. Ваш врач решит, нужно ли вам продолжать принимать Certican и как, а также, нужно ли вам принимать другие препараты для лечения этого состояния.
• Certican может снизить производство спермы у мужчин, что в конечном итоге снижает способность к размножению. Эффект обычно обратим. Мужчины, которые хотят стать отцами, должны обсудить свое лечение с врачом.

Возрастные люди (от 65 лет и старше)

Имеется ограниченная практика применения Certican у людей старше 65 лет.

Дети и подростки

Certican не следует использовать у детей и подростков с трансплантацией почки, сердца или печени.

Другие препараты и Certican

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любые другие препараты, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые препараты могут повлиять на то, как Certican работает в вашем организме. Очень важно сообщить своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• другие иммунодепрессивные препараты, отличные от циклоспорина, такролимуса или кортикостероидов.
• антибиотики, такие как рифампицин, рифабутин, кларитромицин, эритромицин или телитромицин.
• препараты против вирусов, такие как ритонавир, эфафириенз, нефилинавир, индинавир или ампренавир, которые используются для лечения ВИЧ-инфекции.
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как вориконазол, флуконазол, кетоконазол или итараконазол.
• препараты, используемые для лечения эпилепсии, такие как фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин.
• препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления или для лечения проблем с сердцем, такие как верапамил, никардин или дилтиазем.
• дронедарон, препарат, используемый для помощи в регулировании сердечных сокращений.
• препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови, такие как аторвастатин, правастиатин или фибраты.
• препараты, используемые для лечения острых судорог или используемые как седативные препараты перед или во время хирургических или других медицинских процедур, такие как мидазолам.
• кannabinoid (его использование включает в себя, помимо прочего, лечение эпилептических приступов).
• октреотид, препарат, используемый для лечения акромегалии, редкой гормональной дисфункции, обычно развивающейся у взрослых среднего возраста.
• иматиниб, препарат, используемый для ингибирования роста аномальных клеток.
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Если вам нужно сделать прививку, сначала советуйтесь с вашим врачом.

Принятие Certican с пищей и напитками

Наличие пищи может повлиять на количество Certican, которое всасывается. Чтобы поддерживать постоянные уровни в вашем организме, вы должны принимать Certican одинаково всегда. Вы должны принимать его всегда с пищей или всегда с пустым желудком.

Не принимайте Certican с помело или сока помело, поскольку они могут повлиять на действие Certican в вашем организме.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, не принимайте Certican, если ваш врач не подумает, что это абсолютно необходимо. Если вы женщина и можете забеременеть, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения Certican и в течение 8 недель после его прекращения.

Если вы думаете, что можете быть беременны, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Certican.

Вы не должны кормить грудью, пока принимаете Certican. Неизвестно, передается ли Certican через грудное молоко.

Certican может повлиять на фертильность мужчин.

Вождение и использование машин

Влияние Certican на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Certican содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Ваш врач решит, сколько точно должно быть принимаемо Certican и когда его следует принимать.

Следуйте точно указаниям по применению Certican, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Количество, которое следует принимать

• Нормальная начальная доза составляет 1,5 мг/день при трансплантации почки и сердца и 2,0 мг/день при трансплантации печени.
• Обычно разделяется на две отдельные дозы, одну утром и другую вечером.

Как принимать Certican

Certican следует принимать исключительно через рот.

Вы должны принять первую дозу этого препарата как можно скорее после трансплантации почки и сердца и примерно через четыре недели после трансплантации печени.

Вы должны принимать таблетки вместе с циклоспорином для микроэмульсии при трансплантации почки и сердца и с тацилумусом при трансплантации печени.

Не меняйте таблетки Certican, разлагающиеся на таблетки Certican без консультации с вашим врачом.

• Положите таблетки Certican в 25 мл воды примерно в пластиковую чашку.
• Максимальное количество Certican, которое можно разложить в 25 мл воды, составляет 1,5 мг.
• Подождите 2 минуты, чтобы дать возможность разложиться таблеткам и мягко перемешать чашку перед тем, как выпить жидкость.
• Затем немедленно вылейте чашку с водой и выпейте полностью.

Мониторинг во время лечения Certican

Ваш врач может скорректировать вашу дозу в зависимости от уровня Certican в крови и вашей реакции на лечение. Врач будет проводить регулярные анализы крови для определения уровня everolimus и циклоспорина в крови. Кроме того, ваш врач будет тщательно контролировать вашу функцию почек, липиды в крови, уровень сахара в крови, а также количество белка в вашей моче.

Если принимаете больше Certican, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.

Если забыли принять Certican

Если вы забыли принять свою дозу Certican, принимайте ее как только вспомните и продолжайте обычный график лечения. Попросите совета у врача.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекращаете лечение Certican

Не переставайте принимать препарат, пока ваш врач не скажет вам об этом. Вы должны принимать этот препарат столько времени, сколько вам нужно иметь иммунодепрессанты для предотвращения отторжения вашего пересаженного органа. Если вы перестанете принимать Certican, вы можете увеличить риск отторжения вашего пересаженного органа.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку вы принимаете Certican вместе с другими лекарствами, не всегда ясно, вызваны ли побочные эффекты Certican или другими лекарствами.

Следующие побочные эффекты требуют немедленной медицинской помощи:

• инфекции,
• пневмония,
• аллергические реакции,
• лихорадка и гематомы на коже, которые могут появиться как красные точки, с или без необъяснимой слабости, бреда, желтухи кожи или глаз, снижения мочеиспускания (микроангиопатия тромбоза, гемолитический синдром уремии),

Если у вас появляются следующие:

• постоянные или ухудшающиеся респираторные/пульмональные симптомы, такие как кашель, затруднение дыхания или сиплость,
• лихорадка, общее недомогание, боль в груди или животе, озноб, чувство жжения при мочеиспускании,
• отек лица, губ, языка или гортани,
• трудности глотания,
• спонтанные гематомы или кровотечения без видимой причины,
• кожная сыпь,
• дискомфорт, жар, отек или экссудат в месте операции

Вы должны прекратить принимать Certican инемедленно сообщить своему врачу..

Другие отчетные побочные эффекты включают:

Очень частые(могут повлиять на более чем1 из 10 пациентов)

• инфекции (вирусные, бактериальные и грибковые),
• низкие температуры,
• пневмония,
• инфекции нижних дыхательных путей, такие как пневмония,
• инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит и простуда,
• инфекции мочевыводящих путей,
• анемия (снижение количества красных кровяных телец),
• низкие уровни белых кровяных телец, что может привести к повышенному риску инфекции, снижение количества пластинок в крови, что может привести к кровотечениям и/или гематомам под кожей,
• высокие уровни жиров (липидов, холестерина и триглицеридов) в крови,
• начало диабета (повышенный уровень сахара в крови),
• низкий уровень калия в крови,
• анxiety,
• проблемы с засыпанием (инсомния),
• головная боль,
• накопление жидкости в мешочке, который покрывает сердце, которое, если серьезно, может снизить способность сердца выбрасывать кровь,
• повышенное артериальное давление,
• тромбоз вен (заблокирование вены основным кровяным сгустком),
• накопление жидкости в легких и грудной клетке, которое, если серьезно, может затруднить дыхание,
• кашель,
• бессонница,
• диарея,
• нарушение пищеварения,
• нарушение пищеварения,
• общее недомогание,
• лихорадка,
• накопление жидкости в тканях,
• анормальная заживление раны.

Частые(могут повлиять на до1 из 10 пациентов)

• сепсис,
• инфекция раны,
• рак и доброкачественные опухоли,
• рак кожи,
• аллергическая реакция с низкими уровнями пластинок в крови и низким количеством красных кровяных телец, с или без кожной сыпи (пурпура тромбоцитопеническая/гемолитический синдром уремии),
• разрушение красных кровяных телец,
• низкие уровни красных кровяных телец и пластинок,
• учащенное сердцебиение,
• назальные кровотечения,
• низкое количество клеток в крови (симптомы могут включать слабость, гематомы и частые инфекции),
• тромбоз венозных сосудов в почках, который может привести к потере трансплантата, преимущественно в течение первых 30 дней после пересадки почки,
• аллергические реакции,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,
• кровотечение,5. Консервация Certican
  • Храните Certican вне видимости и доступа детей.
  • Не используйте Certican после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
  • Этот препарат не требует специальной температуры хранения.
  • Храните упаковку blister в оригинальном упаковочном материале для защиты от света и влажности.
  • Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка повреждена или показывает признаки разрушения.
  • Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Certican

  • Активное вещество — everolimus. Каждая таблетка содержит 0,1 мг или 0,25 мг everolimus.
  • Другие компоненты:

  - Certican 0,1 мг таблетки: бутилгидрокситолуен (E321), стеарат магния, лактоза моногидрат (1 мг), гипромелоза, кросповидон, коллоидная алюминиевая гидроксидная сажа и лактоза анаэробная (72 мг).

  - Certican 0,25 мг таблетки: бутилгидрокситолуен (E321), стеарат магния, лактоза моногидрат (2 мг), гипромелоза, кросповидон, коллоидная алюминиевая гидроксидная сажа и лактоза анаэробная (179 мг).

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  • Certican 0,1 мг таблетки — круглые таблетки диаметром 7 мм, белого или желтоватого цвета, с надписью «I» на одной стороне и «NVR» на другой.
  • Certican 0,25 мг таблетки — круглые таблетки диаметром 9 мм, белого или желтоватого цвета, с надписью «JO» на одной стороне и «NVR» на другой.

  Certican таблетки представлены в упаковках, содержащих 50, 60, 100 или 250 таблеток. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок. Certican также доступен в виде таблеток.

  Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство

  Novartis Farmacéutica, S.A.

  Gran Via de les Corts Catalanes, 764

  08013 Barcelona,

  Испания

  Ответственное за производство

  NOVARTIS FARMA, S.P.A.

  Via Provinciale Schito, 131 (Torre Annunziata) (Napoles) - Desconocid - Italia

  0815354111

  NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

  Gran Via de les Corts Catalanes, 764 - 08013 Barcelona- Испания

  NOVARTIS PHARMA GMBH

  Roonstrasse 25

  90429 Nürnberg–

  Германия

  NOVARTIS PHARMA, S.A.S.

  8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

  92500 Rueil-Malmaison

  Франция

  NOVARTIS SVERIGE AB

  Torshamnsgatan 48, 16440 Kista– Швеция

  NOVARTIS FINLAND OY

  Metsanneidonkujaq (Espoo) - FIN-02130 – Финляндия

  N.V. NOVARTIS PHARMA, S.A.

  Medialaan 40, bus 1 (Vilvoorde) - 1800 - Бельгия32

  2 246 1611

  NOVARTIS HELLAS S.A.C.I.

  National Road 1 12 th Km (Metamorphosi, Афины) - GR-14451 - Греция

  302102811712

  NOVARTIS PHARMA GMBH

  Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05– 1020 Вена – Австрия

  NOVARTIS PHARMA BV

  Haaksbergweg 16- 1101 BX Амстердам- Нидерланды

  NOVARTIS HEALTHCARE A/S

  Edvard Thomsens Vej 14,3. (Копенгаген) - DK-2300 – Дания

  NOVARTIS FARMA-PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A.

  Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, nº 10E (Taguspark, Porto Salvo) -

  2740-255 – Португалия

  NOVARTIS HUNGARY LTD.

  Bartok Bela üt 43-47 (Будапешт) - 1114 – Венгрия

  NOVARTIS POLAND SP.Z.O.O.

  Ul. Marynarska, 15 (Варшава) - 02-674 – Польша

  NOVARTIS FARMA, S.P.A.

  Viale Luigi Sturzo 43, 20154 - Милан (MI)– Италия

  SANDOZ S.R.L.

  Livezeni Street Nr. 7A, Таргу-Муреш, 540472 – Румыния

  NOVARTIS PHARMA GmbH

  Sophie-Germain-Strasse 10

  90443 Нюрнберг

  Германия

  Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии)с следующими названиями:

  Название страны	Название препарата
  Австрия, Бельгия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Венгрия, Ирландия, Италия, Люксембург, Мальта, Норвегия, Португалия, Словакия, Испания, Швеция.	Certican
  Нидерланды	Certican Dispers

  Дата последней проверки этого проспекта:09/2023

  Дополнительные источники информации

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/)

  ЭТА ИНФОРМАЦИЯ ОРИЕНТИРОВАНА ТОЛЬКО НА МЕДИЦИНСКИХ СПЕЦИАЛИСТОВ И ПРОФЕССИОНАЛОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

  Инструкции по применению и обращению с таблетками

  Ввод через шприц объемом 10 мл перорально.Положить Certican таблетки в шприц. Максимальная доза Certican, которую можно размешать в шприце объемом 10 мл, составляет 1,25 мг. Добавить воду до отметки 5 мл. Подождать 90 секунд, пока шприц будет встряхиваться легко. После размешивания нанести препарат прямо на язык. Промыть шприц 5 мл воды и нанести препарат на язык. Затем выпить между 10 и 100 мл воды или разведенного сока.

  Ввод через пластиковую чашку.Положить Certican таблетки в пластиковую чашку с примерно 25 мл воды. Максимальная доза Certican, которую можно размешать в 25 мл воды, составляет 1,5 мг. Подождать примерно 2 минуты, чтобы таблетки разошлись, а затем встряхнуть чашку перед выпитием. Промыть чашку с 25 мл воды и выпить содержимое.

  Ввод через насосную трубку.Положить Certican таблетки в маленький сосуд для осадка из пластика, содержащий 10 мл воды, и подождать 90 секунд, пока шприц будет встряхиваться легко. Положить размешанную смесь в шприц и ввести ее через насосную трубку. Промыть сосуд для осадка (и шприц) 3 раза с 5 мл воды и ввести в насосную трубку. Наконец, промыть насосную трубку с 10 мл воды. Насосную трубку необходимо закрепить в течение не менее 30 минут после введения Certican.

  Если циклоспорин для микроэмульсии вводится через насосную трубку, он должен быть введен до Certican. Фармацевтические препараты не должны смешиваться.