ЦЕЛЕКОКСИБ ПЕНСА 200 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Проспект: інформація для користувача

Целекоксиб пенса 200 мг твердих капсул ЕФГ

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту:

1. Що таке Целекоксиб пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Целекоксиб пенса
3. Як приймати Целекоксиб пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Целекоксиб пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Целекоксиб пенса і для чого він використовується

Цей лікарський засіб призначений для дорослих для полегшення симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозута анкілозуючого спондиліту.

Целекоксиб належить до класу лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), і具体но до підгрупи, відомої як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Ваш організм виробляє простагландини, які можуть викликати біль та запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит або остеоартроз, ваш організм виробляє їх у більших кількостях. Целекоксиб діє шляхом зменшення виробництва простагландинів, тим самим зменшуючи біль та запалення.

Лікарський засіб почне діяти через кілька годин після прийому першої дози, але ви можливо не відчуєте повного ефекту до закінчення кількох днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Целекоксиб пенса

Ваш лікар призначив цей лікарський засіб. Наступна інформація допоможе вам досягти кращих результатів при прийомі цього лікарського засобу. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не приймайтеЦелекоксиб пенса

Повідомте вашого лікаря, якщо будь-яка з наступних обставин стосується вас, оскільки пацієнти з цими захворюваннями не повинні приймати целекоксиб:

• якщо ви алергічний на целекоксиб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви мали алергічну реакцію на групу лікарських засобів, званих "сульфонамідами" (наприклад, деякі антибіотики, які використовуються для лікування інфекцій)
• якщо у вас на даний моментє виразка або кровотеча в шлунку або кишечнику
• якщо при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого лікарського засобу, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), у вас виникли астма, поліпози носа, сильна кон'юнктивіт або алергічна реакція, така як висип, набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або свистіння
• якщо ви вагітні. Якщо ви можете завагітніти під час цього лікування, ви повинні обговорити використання методів контрацепції з вашим лікарем
• якщо ви годуєте грудьми свого дитини
• якщо у вас є важке захворювання печінки
• якщо у вас є важке захворювання нирок
• якщо у вас є запальне захворювання кишечника, chẳng hạn як виразковий коліт або хвороба Крона
• якщо у вас є недостатність серця, ішемічна хвороба серця, діагностована, або цереброваскулярне захворювання, наприклад, у вас діагностували інфаркт, інсульт, або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження кровотоку до мозку; також відоме як "міні-інсульт"), стенокардія, або обструкція кровоносних судин серця або мозку
• якщо у вас є проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба) або якщо ви пройшли операцію на артеріях ніг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Целекоксиб пенса

• якщо у вас ранішебула виразка або кровотеча в шлунку або кишечнику

(Не приймайтецей лікарський засіб, якщо на даний моменту вас є виразка або кровотеча в шлунку або кишечнику).

• якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (даже у низьких дозах як захисник серця)
• якщо ви приймаєте антиагрегантні засоби
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які знижують згортання крові (наприклад, варфарин або інші антикоагулянти)
• якщо ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон)
• якщо ви приймаєте целекоксиб одночасно з іншими НПЗЗ, які не містять ацетилсаліцилової кислоти, такими як ібупрофен або диклофенак. Використання цих лікарських засобів разом слід уникати
• якщо ви курите, маєте цукровий діабет, високий кров'яний тиск або високий рівень холестерину
• якщо ваше серце, печінка або нирки не працюють добре, ваш лікар може бажати спостерігати за вами регулярно
• якщо у вас є затримка рідини (наприклад, набряклі гомілки та стопи)
• якщо ви дегідратовані, наприклад, через захворювання з блюванням, діареєю або через використання діуретиків (які використовуються для лікування надмірної рідини в організмі)
• якщо у вас була важка алергічна реакція або реакція на шкірі на будь-який лікарський засіб
• якщо ви відчуваєте себе хворим через інфекцію або вважаєте, що у вас є інфекція, оскільки при прийомі целекоксибу може бути маскована лихоманка або інші симптоми інфекції чи запалення
• якщо вам більше 65 років, ваш лікар бажає спостерігати за вами регулярно
• вживання алкоголю та НПЗЗ може збільшити ризик виникнення проблем з шлунково-кишковим трактом

Як і з іншими протизапальними засобами (наприклад, ібупрофеном або диклофенаком), цей лікарський засіб може збільшити кров'яний тиск, і тому ваш лікар може регулярно контролювати його.

Було повідомлено про деякі випадки важких реакцій з боку печінки, які включали сильне запалення печінки, пошкодження печінки, недостатність печінки (декілька з них мали смертельні наслідки або потребували трансплантації печінки). З тих випадків, які вказували час появи, ці важкі реакції з боку печінки виникли протягом першого місяця лікування.

Цей лікарський засіб може ускладнити вагітність. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо плануєте завагітніти або маєте труднощі з вагітністю (див. розділ Вагітність та лактація).

Інші лікарські засоби та Целекоксиб пенса

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб:

• дексрометорфан (який використовується для лікування кашлю)
• інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики (лікарські засоби, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску та недостатності серця)
• флуконазол та рифампіцин (які використовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями та грибами)
• варфарин або інші антикоагулянти (засоби, які знижують утворення кров'яних згустків), включаючи новіші лікарські засоби, такі як апіксабан
• літій (який використовується для лікування деяких видів депресії)
• інші лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, розладів сну, високого кров'яного тиску або нерегулярного серцебиття
• нейролептики (які використовуються для лікування деяких психічних розладів)
• метотрексат (який використовується при ревматоїдному артриті, псоріазі та лейкемії)
• карбамазепін (яка використовується для лікування епілепсії/конвульсій та деяких видів болю чи депресії)
• барбітурати (які використовуються для лікування епілепсії/конвульсій та деяких розладів сну)
• циклоспорин та такролімус (які використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад, після трансплантації)

Цей лікарський засіб можна приймати з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або нижче). Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати обидва лікарські засоби разом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Цей лікарський засіб не повинен бути використаний жінками, які вагітні або можуть завагітніти (тобто жінками, які можуть завагітніти та не використовують адекватний метод контрацепції) під час лікування. Якщо ви завагітнієте під час лікування целекоксибом, ви повинні припинити лікування та проконсультуватися з вашим лікарем щодо альтернативного лікування.

Лактація

Цей лікарський засіб не повинен бути використаний під час лактації.

Фертильність

НПЗЗ, включаючи целекоксиб, можуть ускладнити вагітність. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо плануєте завагітніти або маєте труднощі з вагітністю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви повинні знати, як ви реагуєте на цей лікарський засіб перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте себе заплутаним або сонним після прийому целекоксибу, не водьте транспортний засіб та не використовуйте машини до тих пір, поки ці ефекти не минуть.

Целекоксиб пенса містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу(тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Кожна капсула містить менше 1 ммоль натрію(23 мг), тобто є суттєво "без натрію".

3. Як приймати Целекоксиб пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви вважаєте, що дія целекоксибу надто сильна або надто слабка, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар призначить вам дозу, яку ви повинні приймати. Оскільки ризик побічних ефектів, пов'язаних з проблемами серця, може збільшуватися з дозою та тривалістю лікування, важливо використовувати найнижчу дозу, яка контролює ваш біль, та не приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Рекомендована доза:

Рекомендована доза для лікування остеоартрозустановить 200 мг на добу, якщо необхідно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Доза зазвичай:

• одна капсула по 200 мг один раз на добу.

Рекомендована доза для лікування ревматоїдного артритустановить 200 мг на добу, якщо необхідно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Доза зазвичай:

• одна капсула по 100 мг двічі на добу

Рекомендована доза для лікування анкілозуючого спондилітустановить 200 мг на добу, якщо необхідно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Доза зазвичай:

• одна капсула по 200 мг один раз на добу.

Не приймайте більше 400 мг на добу.

Проблеми з нирками або печінкою:переконайтеся, що ваш лікар знає, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Пацієнти старше 65 років, особливо ті, хто має вагу нижче 50 кг: якщо вам більше 65 років і ваша вага нижче 50 кг, ваш лікар може бажати спостерігати за вами ближче.

Використання у дітей:

Целекоксиб пенса призначений тільки для дорослих, він не призначений для дітей.

Форма прийому

Цей лікарський засіб повинен прийматися перорально. Капсули приймаються в будь-який час доби, з їжею або без неї. Однак спробуйте приймати кожну дозу целекоксибу в один і той же час кожної доби.

Якщо у вас є труднощі з ковтанням капсул: ви можете розсипати весь вміст капсули в чайну ложку з якимсь напівтвердим продуктом (наприклад, яблучним пюре, рисом, йогуртом або розчавленим бананом холодним або кімнатної температури) та ковтнути його негайно з склянкою води об'ємом близько 240 мл.

Для відкриття капсули тримайте її в вертикальному положенні, щоб утримувати гранули в нижній частині; потім стисніть верхню частину та поверніть її, щоб вийняти її, звертаючи увагу на те, щоб не розсипати вміст. Не жуйте та не розчавлюйте гранули.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо через два тижні після початку лікування ви не відчуваєте покращення.

Якщо ви прийняли більше Целекоксиб пенса, ніж потрібно:

Не приймайте більше капсул, ніж вказано вашим лікарем. Якщо ви прийняли більше целекоксибу, ніж вам призначено, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або лікарнею та принесіть лікарський засіб з собою.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиЦелекоксиб пенса:

Якщо ви забули прийняти одну капсулу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування Целекоксиб пенса:

Раптове припинення лікування цим лікарським засобом може викликати погіршення симптомів. Не припиняйте приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Можливо, ваш лікар порадить вам зменшити дозу за кілька днів до повного припинення лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, перелічені нижче, спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймали целекоксиб. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), спостерігалися у пацієнтів, які приймали целекоксиб для профілактики колоректальних поліпів, і були класифіковані з урахуванням найбільшої частоти появи. Пацієнти, включені до цих досліджень, приймали целекоксиб у високих дозах і протягом тривалого періоду часу.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть лікування целекоксибом та повідомте про це своєму лікарю негайно:

Якщо у вас:

• алергічна реакція, така як висип, набряк обличчя, свистіння або труднощі з диханням
• серцево-судинні проблеми, такі як біль у грудній клітці
• сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі у шлунку чи кишечнику, такі як темна сеча або кал з кров'ю, або кров у блювотині
• шкірна реакція, така як висип, пухирці або лущення шкіри
• неприємності з печінкою (симптоми можуть включати нудоту, діарею, жовтяницю)

Інші побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів:

• Збільшення артеріального тиску, включаючи загострення існуючої гіпертонії*

Часті побічні ефекти: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів:

• Серцевий напад*
• Збереження рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук
• Інфекція сечовивідних шляхів
• Труднощі з диханням*, синусит (запалення та інфекція синусів, обструкція або біль у синусах), закладення носа або ринорея, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми грипу
• Вертігін, труднощі з сном
• Блювотіння*, біль у шлунку, діарея, диспепсія, метеоризм
• Висип, свербіж
• Ригідність м'язів
• Труднощі з ковтанням*
• Біль у голові
• Нудота (чуття нездоров'я)
• Біль у суглобах
• Погіршення існуючих алергій
• Несчастливі випадки

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів:

• Інсульт*

• Неприємності з серцем, такі як серцева недостатність, палпітації, прискорення серцебиття
• Аномалії у аналізах крові, пов'язані з печінкою
• Аномалії у аналізах крові, пов'язані з нирками
• Анемія (зміни у червоних клітинах крові, які можуть викликати втомлюваність та труднощі з диханням)
• Тревога, депресія, втомлюваність, оніміння, відчуття поколювання
• Збільшення рівня калію у результатах аналізів крові [може викликати нудоту, втомлюваність, слабкість м'язів або палпітації]
• Затьмарене зір, зміни зору, звук у вухах, біль та виразки у роті, труднощі з чуттям
• Запор, відрижка, запалення шлунку (диспепсія, біль у шлунку або блювотіння), загострення запалення шлунку чи кишечника
• М'язеві спазми у ногах
• Висип з свербінням та виразками (уртикарний синдром)
• Запалення ока
• Труднощі з диханням
• Зміна кольору шкіри (синяки)
• Біль у грудній клітці (загальний біль, не пов'язаний з серцем)
• Набряк обличчя

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати на до 1 з 1 000 пацієнтів:

• Виразки (кровоточиві) у шлунку, горлі чи кишечнику; або розрив кишечника (може викликати біль у шлунку, лихоманку, нудоту, блювотіння, кишкову обструкцію), темна сеча або кал, запалення підшлункової залози (може викликати біль у шлунку), запалення горла (езофагіт)
• Низький рівень натрію у крові (гіпонатремія)
• Зниження кількості білих клітин крові (які допомагають захищати організм від інфекцій) та тромбоцитів (збільшується можливість кровотечі та синяків)
• Труднощі з координацією м'язових рухів
• Чуття розгубленості, порушення смаку
• Збільшення чутливості до світла
• Випадіння волосся
• Галюцинації
• Кровотеча в оці
• Гостра реакція, яка може викликати запалення легень
• Нерегулярний серцебиття
• Рубеція
• Кров'яні згортання у кровоносних судинах легень. Симптоми можуть включати раптову труднощі з диханням, біль при диханні або колапс
• Кровотеча у шлунку чи кишечнику (може викликати кал або блювотіння з кров'ю), запалення кишечника чи товстої кишки
• Гостре запалення печінки (гепатит). Симптоми можуть включати нудоту, діарею, жовтяницю, темну сечу, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
• Гостра ниркова недостатність
• Зміни менструального циклу
• Набряк обличчя, губ, рота, язика чи горла, або труднощі з ковтанням

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати на до 1 з 10 000 пацієнтів:

• Гострі алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок)
• Гострі порушення шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, екзфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліз (може викликати висип, пухирці або лущення шкіри) та гострий генералізований пустулозний екзантем (симптоми включають червоність шкіри з опухшими ділянками та численними малими пухирцями)
• Алергічна реакція, яка виникає пізно, з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, лихоманка, збільшення лімфатичних вузлів та порушення результатів клінічних тестів [наприклад, печінки, клітин крові (еозінофілія, тип збільшення кількості клітин крові)]
• Кровотеча в мозку, яка викликає смерть
• Менінгіт (запалення оболонки, яка оточує мозок та спинний мозок)
• Гостра печінкова недостатність, пошкодження печінки та гостре запалення печінки (гепатит). Симптоми можуть включати нудоту, діарею, жовтяницю, темну сечу, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
• Печінкові проблеми (такі як холестаз та холестатичний гепатит, які можуть супроводжуватися симптомами, такими як безколірний кал, нудота та жовтяниця шкіри чи очей)
• Ниркові проблеми (такі як нефротичний синдром та захворювання з мінімальними змінами, які можуть супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини, піниста сеча, втомлюваність та втрату апетиту)
• Погіршення епілепсії (конвульсії, які можуть бути більш частими та/або тяжкими)
• Закупорка артерії чи вени в оці, яка викликає часткову або повну втрату зору
• Запалення кровоносних судин (може викликати лихоманку, біль, синяки на шкірі)
• Зниження кількості червоних та білих клітин крові та тромбоцитів (може викликати втомлюваність, схильність до синяків, часті носові кровотечі та збільшення ризику інфекцій)
• Біль та слабкість м'язів
• Порушення смаку
• Втрата смаку

Побічні ефекти з невідомою частотою: їхня частота не може бути оцінена з наявних даних:

• Зниження фертильності у жінок, яке зазвичай є оборотнім, якщо ліки припинити

Побічні ефекти, повідомлені під час клінічних досліджень, у яких целекоксиб приймався у дозі 400 мг на добу протягом періоду до 3 років, у пацієнтів з захворюваннями, не пов'язаними з артритом чи іншими артрітними станами, були:

Часті побічні ефекти: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів:

• Серцево-судинні проблеми: стенокардія (біль у грудній клітці)
• Шлункові проблеми: синдром подразненого кишечника (може включати біль у животі, діарею, диспепсію та метеоризм)
• Камені в нирках (може викликати біль у животі чи спині, кров у сечі), труднощі з сечовипусканням
• Збільшення ваги

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів:

• Глибока венозна тромбоз (кров'яні згортання, зазвичай у нозі, які можуть викликати біль, набряк чи червоність гомілки або проблеми з диханням)
• Шлункові проблеми: інфекція шлунку (може викликати подразнення чи виразки у шлунку та кишечнику)
• Переломи нижніх кінцівок
• Герпес, інфекція шкіри, екзема (сухий висип з свербінням), пневмонія [інфекція легень (можливість кашлю, лихоманки, труднощів з диханням)]
• Мухи у оці, які викликають порушення зору чи затуманення, вертігін через проблеми з внутрішнім вухом, виразки чи запалення десен, виразки у роті
• Часте сечовипускання вночі, кровотеча з геморою, часті рухи кишечника
• Жирові шишки на шкірі чи в інших місцях, кістковий шишка (безболісне запалення суглобів чи сухожилків чи навколо них, на руці чи нозі), труднощі з мовленням, аномальні чи дуже сильні вагінальні кровотечі, біль у грудній клітці
• Збільшення рівня натрію у результатах аналізів крові

Зголошення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Целекоксибу Пенса

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на блистерній упаковці та коробці після позначки CAD.

Термін дії закінчується останнім днем місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Целекоксибу Пенса

• Активний інгредієнт - целекоксиб.

Кожна твердая капсула містить 200 мг целекоксибу.

• Інші компоненти: лаурилсульфат натрію, повідона, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, стеарат магнію.

Оболонка капсул містить: діоксид титану (E171), желатина

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді желатинові капсули № 0, непрозорі, з тілом та кришкою білого кольору, які містять однорідний білий або майже білий порошок.

Блістерні упаковки доступні у розмірах 20 або 30 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Това Фармацевтика, С.А.

Вулиця Сан-Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Алтер С.А.

Вулиця Матео Інурія, 30

28036 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія: Целекоксиб Пенса Фарма 200 мг тверді капсули

Іспанія: Целекоксиб Пенса 200 мг тверді капсули ЕФГ

Дата останнього перегляду цієї інструкції:травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es