Опис: інформація для користувача
Целекоксиб ОПКО100 мг твердих капсул ЕФГ
Целекоксиб ОПКО200 мг твердих капсул ЕФГ
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Целекоксиб ОПКО належить до класу препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), і зокрема до підгрупи, відомої як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Ваш організм виробляє простагландини, які можуть викликати біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит або остеоартроз, ваш організм виробляє їх у більших кількостях. Целекоксиб ОПКО діє шляхом зменшення виробництва простагландинів, що призводить до зменшення болю і запалення.
Целекоксиб ОПКО призначений для дорослих для полегшення симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.
Препарат починає діяти через кілька годин після прийому першої дози, але повний ефект може не проявитися до кількох днів.
Ваш лікар призначив цей препарат. Нижче наведена інформація допоможе вам досягти кращих результатів при прийомі цього препарату. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Не приймайтеЦелекоксиб ОПКО
Повідомте вашого лікаря, якщо будь-яка з наступних обставин стосується вас, оскільки пацієнти з цими захворюваннями не повинні приймати целекоксиб:
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати прийматиЦелекоксиб ОПКО:
Як і з іншими протизапальними засобами (наприклад, ібупрофеном або диклофенаком), цей препарат може збільшити ваш тиск, тому ваш лікар може проводити періодичний контроль над ним.
Було повідомлено про деякі випадки важких реакцій печінки з целекоксибом, які включали важке запалення печінки, пошкодження печінки, недостатність печінки (декілька з них мали летальний результат або потребували трансплантації печінки). У більшості випадків, коли повідомлялося про час початку події, більшість важких реакцій печінки відбулися протягом першого місяця лікування.
Целекоксиб ОПКО може ускладнити вагітність. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо плануєте завагітніти або маєте проблеми з вагітністю (див. розділ Вагітність і лактація).
ПрийомЦелекоксибу ОПКОз іншими препаратами
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат:
Целекоксиб ОПКОможна приймати з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати обидва препарати разом.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.
Вагітність
Целекоксиб ОПКО не повинен бути використаний жінками, які вагітні або можуть завагітніти (тобто жінками, які можуть завагітніти та не використовують відповідний метод контрацепції) під час лікування. Якщо ви завагітнієте під час лікування Целекоксибом ОПКО, ви повинні припинити лікування та проконсультуватися з вашим лікарем щодо альтернативного лікування.
Лактація
Целекоксиб ОПКО не повинен бути використаний під час лактації.
Фертильність
НПЗЗ, включно з Целекоксибом ОПКО, можуть ускладнити вагітність. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо плануєте завагітніти або маєте проблеми з вагітністю.
Водіння та використання машин
Ви повинні знати, як ви реагуєте на Целекоксиб ОПКО, перед тим, як водити машину або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте себе дезорієнтованими або сонливими після прийому Целекоксибу ОПКО, не водьте машину та не використовуйте машини, поки ці ефекти не пройдуть.
ЦелекоксибОПКОмістить лактозу
Цей препарат містить лактозу(вид цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.
ЦелекоксибОПКОмістить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію(23 мг) на одну дозу; тобто, він практично «не містить натрію».
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви вважаєте, що дія Целекоксибу ОПКО надто сильна або надто слабка, повідомте вашому лікарю або фармацевту.
Ваш лікар призначить вам дозу, яку ви повинні приймати. Оскільки ризик побічних ефектів, пов'язаних з проблемами серця, може збільшуватися з дозою та тривалістю лікування, важливо використовувати мінімальну дозу, яка контролює ваш біль, і не слід приймати Целекоксиб ОПКО довше, ніж необхідно для контролю симптомів.
Форма прийому:
Целекоксиб призначений для перорального прийому.Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Однак спробуйте приймати кожну дозу целекоксибу в один і той же час кожного дня.
Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсул: ви можете розсипати весь вміст капсули в чайну ложку з будь-якою напівтвердою їжею (наприклад, яблучним пюре, рисом, йогуртом або розчавленим бананом холодним або кімнатної температури) і негайно проковтнути її з склянкою води об'ємом близько 240 мл.
Для відкриття капсули тримайте її в вертикальному положенні, щоб утримувати гранули в нижній частині; потім стисніть верхню частину і поверніть її, щоб вийняти її, звертаючи увагу, щоб не розсипати вміст. Не жуйте та не розчавлюйте гранули.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо через два тижні після початку лікування ви не відчуваєте полегшення.
Рекомендована доза:
Для остеоартрозурекомендована доза становить 200 мг на добу, якщо необхідно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.
Доза зазвичай становить:
Для ревматоїдного артриту:рекомендована доза становить 200 мг на добу, приймаючи дві окремі дози, якщо необхідно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.
Доза зазвичай становить:
Для анкілозуючого спондиліту:рекомендована доза становить 200 мг на добу, якщо необхідно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.
Доза зазвичай становить:
Проблеми з нирками або печінкою:переконайтеся, що ваш лікар знає про будь-які проблеми з печінкою або нирками, оскільки вам може знадобитися нижча доза.
Пацієнти віком понад 65 років, особливо ті, хто має вагу менше 50 кг:ваш лікар може хотіти спостерігати за вами ближче, якщо вам понад 65 років, особливо якщо ви маєте вагу менше 50 кг.
Не слід приймати більше 400 мг целекоксибу на добу.
Використання у дітей:
Целекоксиб призначений лише для дорослих, не призначений для дітей.
Якщо ви прийняли більшеЦелекоксибу ОПКО, ніж необхідно
Якщо ви випадково прийняли надто багато препарату, повідомте вашого лікаря або фармацевта або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні, щоб вони порадили вам, що робити.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийнятиЦелекоксиб ОПКО
Якщо ви забули прийняти одну капсулу, прийміть її, як тільки ви згадаєте про це. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
Якщо ви припинили лікуванняЦелекоксибом ОПКО
Раптове припинення лікування Целекоксибом ОПКО може викликати погіршення симптомів. Не припиняйте приймати Целекоксиб ОПКО, якщо ваш лікар не порадив вам цього. Ваш лікар порадить вам зменшити дозу протягом кількох днів перед тим, як припинити лікування зовсім.
Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, перелічені нижче, спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймалиЦелекоксиб ОПКО. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), спостерігалися у пацієнтів, які приймалиЦелекоксиб ОПКОдля профілактики пухлин товстої кишки. Пацієнти, включені до цих досліджень, приймалиЦелекоксиб ОПКОу високих дозах і протягом тривалого періоду.
Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть лікуванняЦелекоксиб ОПКОта повідомте про це своєму лікареві негайно:
Якщо у вас:
Дуже часті побічні ефекти: можуть спостерігатися у понад 1 з 10 пацієнтів:
Часті побічні ефекти: можуть спостерігатися у до 1 з 10 пацієнтів:
Побічні ефекти незнайомої частоти: можуть спостерігатися у до 1 з 100 пацієнтів:
Побічні ефекти дуже рідкої частоти: можуть спостерігатися у до 1 з 1 000 пацієнтів:
Побічні ефекти невідомої частоти: їхня частота не може бути оцінена з наявних даних:
Побічні ефекти, спостережені у клінічних дослідженнях, у яких целекоксиб приймався у дозі 400 мг на добу протягом періоду до 3 років, у пацієнтів з захворюваннями, не пов'язаними з артритом чи іншими захворюваннями суглобів, були:
Часті побічні ефекти: можуть спостерігатися у до 1 з 10 пацієнтів:
Побічні ефекти незнайомої частоти: можуть спостерігатися у до 1 з 100 пацієнтів:
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, банці та блистерній упаковці, після ЦАД. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, повідон, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію. Покриття капсули містить діоксид титану (Е171), желатину та лаурилсульфат натрію. Друк фарби містить лак шеллак, пропіленгліколь, сильний розчин амонію, лак алюмінію FD&C синій (доза 100 мг) та оксид заліза жовтий (доза 200 мг).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Целекоксиб ОПКО 100 мг: Капсули - твердої желатини №4, з опакою білого кольору та синьою смужкою з написом "C5" та тілом білого кольору з синьою смужкою з написом "100 мг", наповнені білим або майже білим порошком.
Целекоксиб ОПКО 200 мг: Капсули - твердої желатини №2, з опакою білого кольору та жовтою смужкою з написом "C6" та тілом білого кольору з синьою смужкою з написом "200 мг", наповнені білим або майже білим порошком.
Цей лікарський засіб може випускатися у блистерних упаковках з PVC/PVDC/Алюмінієм, які містять 20, 40, 50, 60 та 100 твердих капсул (доза 100 мг) та 10, 20, 30, 50 та 100 твердих капсул (доза 200 мг).
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
ОПКО ХЕЛТХ СПЕЙН, С.Л.У.
Пл. Європа 13-15, 08908
Л'Хоспіталет-де-Льобрегат (Барселона)
Іспанія
Відповідальний за виробництво
Маклеодс Фарма ЮК Лімітед
Вайнард Парк Хаус,
Вайнард Авеню,
Вайнард, Біллінгем,
TS22 5TB, Велика Британія
або
Синоптіс Індустріал Сп. з о.о.
ул. Рабовічна 15,
Сваржедз, 62-020,
Польща
або
Лабораторі Фундасьйон Дау
К/ К, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка
08040, Барселона,
Іспанія.
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Іспанія: Целекоксиб ОПКО 100 мг/200 мг твердих капсул ЕФГ
Німеччина: Целекоксиб Гейман 100 мг/200 мг твердих капсул
Італія: Целекоксиб Максмайнд 100 мг/200 мг твердих капсул
Велика Британія: Целекоксиб 100 мг/200 мг твердих капсул
Дата останньої ревізії цієї інструкції: Березень 2023
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/
ЦЕЛЕКОКСИБ ОПКО 200 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ коштує в середньому 22.28 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.