ЦЕФУРОКСИМ ТЕКНІГЕН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Цефуроксим Техніген 500 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цефуроксим Техніген таблетки і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед прийомом Цефуроксим Техніген таблеток
3. Як приймати Цефуроксим Техніген таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефуроксим Техніген таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксим Техніген таблетки і для чого вони використовуються

Цефуроксим Техніген таблетки містять Цефуроксим, антибіотик, який використовується у дорослих і дітей. Він діє проти бактерій, які викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, прийому і тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте і не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Цефуроксим Техніген таблетки використовуються для лікування інфекцій:

• горла
• парасинусної порожнини
• середнього вуха
• легень або грудної клітки
• сечовивідних шляхів
• шкіри і м'яких тканин.

Цефуроксим також може бути використаний для:

• Лікування хвороби Лайма (інфекції, передаваної кліщами)

Ваш лікар може проаналізувати тип бактерій, які викликають інфекцію, і відстежувати, чи чутливі бактерії до таблеток цефуроксима під час лікування.

2. Що потрібно знати перед прийомом Цефуроксим Техніген таблеток

Не приймайте Цефуроксим Техніген таблетки:

• Якщо ви алергічні(гіперчутливі) до цефалоспоринівабо до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотика β-лактаму (пеніциліни, монобактами і карбапенеми).
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на цефуроксим або будь-який інший антибіотик цефалоспоринів.

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, не приймайте цей лікарський засібдо тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Попередження і застереження

Цефуроксим Техніген таблетки не рекомендуються для дітей молодше 3 місяців, оскільки невідомо про безпеку і ефективність для цієї вікової групи.

Ви повинні бути обережні щодо певних симптомів, таких як алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (наприклад, Candida), і тяжка діарея (псевдомембранозна коліт), під час прийому Цефуроксим Техніген таблеток. Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. «Симптоми, на які потрібно звернути увагу» у розділі 4.

Будьте особливо обережні з Цефуроксим Техніген таблетками

Відповідно до даних літератури, при застосуванні цефуроксима спостерігалися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозінофілією і системними симптомами (DRESS), асоційовані з лікуванням цефуроксимом. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові

Цефуроксим Техніген таблетки можуть впливати на результати рівня цукру в крові або аналізу крові, відомого як тест Кумбса. Якщо вам потрібно зробити аналіз крові:

• Повідомте особу, яка бере аналіз, що ви приймаєте Цефуроксим Техніген таблетки.

Прийом Цефуроксим Техніген таблеток з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які використовуються для зниження кислотності шлунку(наприклад, антиацидидля лікування печії шлунку) можуть впливати на механізм дії Цефуроксим Техніген таблеток.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

• Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Антиконсептивні таблетки

Цефуроксим Техніген таблетки можуть зменшувати ефективність антиконсептивних таблеток. Якщо ви приймаєте антиконсептивні таблетки під час лікування Цефуроксим Техніген таблетками, вам потрібно буде використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції(наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вагітність, лактація і фертильність

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Ваш лікар оцінить користь від лікування Цефуроксим Техніген таблетками порівняно з ризиком для вашої дитини.

Цефуроксим Техніген таблетки містять натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є «практично безнатрієвим».

Водіння транспортних засобів і використання машин

Цефуроксим Техніген таблетки можуть викликати головокружінняі спричиняти інші побічні ефекти, які можуть зробити вас менш уважними.

Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

3. Як приймати Цефуроксим Техніген таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом Цефуроксим Техніген таблеток після їжі.Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Проглотіть таблетки цефуроксима цілими з водою.

Не жуйте, не розчавлюйте і не ділите таблетки,оскільки це може зробити лікування менш ефективним.

Звичайна доза

Дорослі

Звичайна доза Цефуроксим Техніген таблеток становить 250 мг двічі на добу, залежно від тяжкості і типу інфекції.

Діти

Звичайна доза Цефуроксим Техніген таблеток становить 10 мг/кг (до максимальної дози 125 мг) до 15 мг/кг (до максимальної дози 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості і типу інфекції

Цефуроксим Техніген таблетки не рекомендуються для дітей молодше 3 місяців, оскільки невідомо про безпеку і ефективність для цієї вікової групи.

Залежно від захворювання і того, як ви або ваша дитина реагує на лікування, початкова доза може бути коригована або може бути необхідно застосувати більше одного циклу лікування.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте від цієї проблеми.

Якщо ви приймаєте більше Цефуроксим Техніген таблеток, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте занадто багато Цефуроксим Техніген таблеток, ви можете страждати від неврологічних розладів, зокрема підвищеного ризику епілептичних нападів(конвульсій).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксим Техніген таблетки

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.Просто продовжуйте наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви перериваєте лікування Цефуроксим Техніген таблетками

Важливо завершити повне лікування Цефуроксимом.Не переривайте його, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього, навіть якщо ви почали відчувати себе краще. Якщо ви не завершите цикл лікування, інфекція може повернутися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Дрібна кількість людей, які приймали Цефуроксим Техніген таблетки, мали серйозну алергічну реакцію або серйозну шкірну реакцію. Симптоми цих реакцій включають:

• Серйозна алергічна реакція. Симптоми включають шкірну висипку з свербінням, набряк, іноді на обличчі або роті, що викликає затруднення дихання.
• Шкірна висипка, з можливим утворенням пухирів, що виглядає як малі цілі(темна пляма в центрі, оточена світлішою зоною, з темним кільцем навколо краю).
• Шкірна висипка з утворенням пухирів і лущенням шкіри(це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу).
• Інфекції, викликані грибами. Лікарські засоби, такі як Цефуроксим Техніген таблетки, можуть викликати надмірний ріст грибів (Candida) в організмі, що може привести до інфекцій, викликаних грибами (наприклад, афт).
• Тяжка діарея (псевдомембранозна коліт). Лікарські засоби, такі як Цефуроксим Техніген таблетки, можуть викликати запалення товстої кишки (колону), що викликає діарею, зазвичай супроводжувану кров'ю і слизом, біль у животі і лихоманку.
• Реакція Яриша-Герксгаймера. Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури (лихоманку), озноб, головний біль, біль у м'язах і шкірну висипку під час прийому Цефуроксим Техніген таблеток для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яриша-Герксгаймера.Симптоми зазвичай тривають кілька годин до доби.
• Шкірна висипка, висока температура і збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).
• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).

• Зверніться до лікаря або медсестри негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):

• інфекції, викликані грибами (наприклад, Candida)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізі крові:

• збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозінофілія)
• збільшення рівня печінкових ферментів.

Менш часті(можуть впливати до 1 особи з 100):

• вомітування
• шкірна висипка.

Побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізі крові:

• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають згортатися крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тілець
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникли у дуже малій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• тяжка діарея (псевдомембранозна коліт)
• алергічні реакції
• шкірні реакції (включаючи серйозні)
• висока температура (лихоманка)
• жовтіння білих очей або шкіри
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізі крові:

• швидке руйнування червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія).

Нотифікація про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефуроксим Техніген таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксим Техніген таблеток

• Активний інгредієнт - цефуроксим (присутній у вигляді цефуроксима ацетилу). Кожна таблетка містить 500 мг цефуроксиму.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, содій кармелоза, лаурилсульфат содію, колоїдний діоксид кремнію, стеарат кальцію, повідон типу А, карбонат кальцію, гіпромелоза Е464, діоксид титану Е171, пропіленгліколь Е1520, FD &C синій № 1 синій блискучий FCP Е133.

Вигляд Цефуроксим Техніген таблеток та зміст упаковки

Цефуроксим 500 мг покриті таблетки

Таблетки покриті плівкою синього кольору, двовигнуті, з капсулоподібною формою і з написом «203» на одній стороні і без напису на іншій стороні.

Випускаються в блистерній упаковці з алюмінієвої фольги, упакованої в картонну коробку. Кожна упаковка містить 2, 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24 і 50 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковки будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг і виробник

Власник дозволу на маркетинг:

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авенюда Брюсселя, 13

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія.

Відповідальний за виробництво:

Технімеде - Товариство Технічне Медичне, С.А.

Кінта да Серкا, Кашиарія, 2565-187 Дойш Портос

Португалія

Synoptis Industrial Sp. z o.o.,

ул. Рабовічка 15,

62-020 Сваржедз, Польща,

Interpharma Services Ltd.

43А Черні Врач Бульвар, Софія, 1407

Болгарія

Ascend GmbH

Себастьян-Кнепп-Штрасе 41

60439 Франкфурт-на-Майні,

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Велика Британія : Цефуроксим 500 мг покриті таблетки

Німеччина : Цефуроксим Алкем 500 мг покриті таблетки

Іспанія : Цефуроксим Техніген 500 мг покриті таблетки EFG

Дата останньої ревізії цього опису:Червень 2023 року.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/