ЦЕФУРОКСИМ СТАДА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цефуроксім Стада 500 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цефуроксім Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Цефуроксім Стада
3. Як приймати Цефуроксім Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цефуроксім Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксім Стада і для чого він використовується

Цефуроксім - це антибіотик, який використовується як у дорослих, так і в дітей. Він діє шляхом вбивства бактерій, які викликають інфекції. Він належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.

Цефуроксім використовується для лікування інфекцій:

• горла
• синусів
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовидільної системи
• шкіри та м'яких тканин.

Цефуроксім також може бути використаний для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, передаваної кліщами).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Цефуроксім Стада

Не приймайте Цефуроксім Стада:

• Якщо ви алергічні на цефуроксім, цефалоспориниабо будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків β-лактаму (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).
• Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте цефуроксімдо тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви раніше мали тяжку шкірну реакцію, відшарування шкіри та/або виразки у роті після лікування цефуроксімом або будь-яким іншим антибіотиком групи цефалоспоринів.

Будьте обережні з Цефуроксім Стада

Було повідомлено про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням цефуроксімом. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цефуроксім Стада.

Цефуроксім не рекомендується для дітей молодших 3 місяців, оскільки його безпека та ефективність для цієї вікової групи невідома.

Ви повинні бути обережні щодо певних симптомів, таких як алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (Candida), та тяжка діарея (псевдомембранозна коліт), під час прийому цефуроксіму.

Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. “Симптоми, на які потрібно звернути увагу”у розділі 4.

Якщо вам потрібно проведення аналізу крові

Цефуроксім може вплинути на результати аналізу крові щодо рівня цукру в крові або на тест Кумбса. Якщо вам потрібно проведення аналізу крові:

• Повідомте особу, яка проводить аналіз, що ви приймаєте цефуроксім.

Інші лікарські засоби та Цефуроксім Стада

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Лікарські засоби, які використовуються для зниження кислотності шлунку(наприклад, антиацидидля лікування застуди шлунку), можуть вплинути на механізм дії цефуроксіму.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

• Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Антиконцептивні таблетки

Цефуроксім може зменшити ефективність антиконцептивних таблеток. Якщо ви приймаєте антиконцептивні таблетки під час прийому цефуроксіму, вам слід використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції(наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Ваш лікар оцінить користь лікування цефуроксімом порівняно з ризиком для вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефуроксім може викликати головокружіннята інші побічні ефекти, які можуть позбавити вас можливості бути уважним.

• Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Цефуроксім Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Цефуроксім Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прійміть Цефуроксім Стада після їжі.Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Проглотіть таблетки цефуроксіму цілими з водою.

Не жуйте, не розчавлюйте та не ділите таблетки- це може зробити лікування менш ефективним.

Звичайна доза

Дорослі

Рекомендована доза цефуроксіму становить 250 мг до 500 мг двічі на день, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Використання у дітей та підлітків

Рекомендована доза цефуроксіму становить 10 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 125 мг) до 15 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на день, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції

Цефуроксім не рекомендується для дітей молодших 3 місяців, оскільки його безпека та ефективність для цієї вікової групи невідома.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагує на лікування, початкова доза може бути коригована або може бути необхідним проведення декількох циклів лікування.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити вашу дозу.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте від цієї проблеми.

Якщо ви прийняли надто багато Цефуроксім Стада

Якщо ви прийняли надто багато цефуроксіму, ви можете відчувати порушення нервової системи, зокрема підвищений ризик епілептичних нападів (конвульсій).

• Не затримуйте. Негайно зверніться до вашого лікаря або до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксім Стада.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Буде рекомендовано взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксім Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто продовжуйте з наступною дозою звичайним чином.

Не переривайте лікування Цефуроксім Стада без попередньої консультації.

Важливо завершити все лікування цефуроксімом.Не переривайте його, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити, навіть якщо ви почали відчувати себе краще. Якщо ви не завершите цикл лікування, інфекція може повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Дрібна кількість людей, які приймали цефуроксім, мали алергічну реакцію або шкірну реакцію, яка могла бути тяжкою. Симптоми цих реакцій включають:

• тяжка алергічна реакція. Симптоми включають шкірну реакцію з свербінням, набряком, іноді на обличчі або роті, що викликає затруднення дихання
• шкірна реакція,яка може викликати пухирі,які виглядають як малі цілі(темна пляма в центрі, оточена світлішою зоною, з темним кільцем навколо краю)
• поширена шкірна реакціяз пухирями та відшаруванням шкіри.(Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізу)
• інфекції, викликані грибами.Лікарські засоби, такі як цефуроксім, можуть викликати зростання грибів (Candida) у організмі, що може привести до інфекцій, викликаних грибами (наприклад, афт).
• тяжка діарея (псевдомембранозна коліт).Лікарські засоби, такі як цефуроксім, можуть викликати запалення товстої кишки (інтестину), яке викликає тяжку діарею, зазвичай супроводжувану кров'ю та слизом, болем у животі та лихоманкою
• реакція Яриша-Герксгаймера.Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури тіла (лихоманку), озноб, головний біль, біль у м'язах та шкірну реакцію під час прийому цефуроксіму для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яриша-Герксгаймера.Симптоми зазвичай тривають кілька годин до доби.
• поширена шкірна реакція, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).
• біль у грудній клітціу контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• інфекція, викликана грибами (Candida)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізу крові:

• збільшення кількості одного типу білих кров'яних тіл (еозінофілія)
• збільшення рівня ферментів печінки.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• блювота
• шкірна реакція.

Рідкі побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізу крові:

• зменшення кількості тромбоцитів у крові (клітин, які допомагають згортатися крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тіл
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Було повідомлено про інші побічні ефекти у дуже малій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• тяжка діарея (псевдомембранозна коліт)
• алергічні реакції
• шкірна реакція (яка може бути тяжкою)
• висока температура тіла
• жовтяниця склер та шкіри
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізу крові:

• швидке руйнування червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цефуроксім Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віддайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксім Стада

• Активний інгредієнт - цефуроксім. Кожна таблетка містить 500 мг цефуроксіму (у вигляді цефуроксім-аксетилу).
• Інші компоненти: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, содій лаурилсульфат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний анігідрид кремнезему, гідрогенізована рослинна олія. Інші компоненти (експіцієнти) оболонки: гіпромелоза E464, діоксид титану E171, пропіленгліколь E1520, блакитний харчовий барвник FCF E133, кармін E132.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, світло-блакитного кольору, двовигнуті, капсульної форми.

Кожна упаковка містить 10, 15 або 20 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, С.L.

Фредеріка Момпу, 5

08960 - Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Фармалідер С.А.

К/Арагонеси, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

або

Толл Мануфактурінг Сервіси, С.L.

К/Арагонеси, 2

28108 – Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

або

Лабораторіос Атрал, С.А.

Руа да Естасіон, 1 і 1А

2600 726 Каштаньєйра-ду-Рібатежу

Португалія

Дата останньої ревізії цього опису:лютий 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es