Противопоказания: информация для пользователя

Сефуруксима 500 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом документе. См. раздел 4.

Цефируроксима Пенса — это антибиотик, который используется как для взрослых, так и для детей. Он действует, убивая бактерии, которые вызывают инфекции. Это относится к группе препаратов, называемымцефалоспоринами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или насморк.

Важно следовать указаниям по дозировке, приему и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор.

Цефируроксима Пенса используется для лечения инфекций:

• глотки
• пазух носа
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• уретрального тракта
• кожи и мягких тканей.

Цефируроксима Пенса также может использоваться для:

• лечения лихорадки Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

Не принимайте Cefuroxima Pensa:

• если вы аллергины(чувствительны)на цефалоспориныили на любой другой компонент этого препарата (указанный в разделе 6).
• если вы когда-либо имели тяжелую аллергию (чувствительность) к любому другому типу антибиотиков бета-лактамов (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
• если вы когда-либо развели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы во рту после лечения цефуроксимой или любым другим антибиотиком цефалоспоринов.

Если вы считаете, что это относится к вам,не принимайте Cefuroxima Pensaдо тех пор, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед началом приема Cefuroxima Pensa.

Cefuroxima Pensa не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку не установленабезопасность и эффективность для этого возраста.

Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, грибковые инфекции (например,Candida) и тяжелая диарея (псевдомембранозная колит), во время приема Cefuroxima Pensa. Это уменьшит риск возможных осложнений. Смотрите«Симптомы, к которым вы должны быть внимательны»в разделе 4.

Уделите особое внимание Cefuroxima Pensa

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением цефуроксимой. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Если вам необходим анализ крови

Cefuroxima Pensa может повлиять на результаты уровня сахара в крови илиТест Коумба.Если вам необходим анализ крови:

• Обратите внимание на человека, который проводит анализо том, что вы принимаете цефуроксиму.

Принятие Cefuroxima Pensa с другими препаратами

Обратите внимание на своего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, купленные без рецепта.

Препараты, используемые дляснижения кислотности желудка(например,антиацидныедля леченияжжения желудка), могут повлиять на механизм действия Cefuroxima Pensa.

Пробенецид

Оральные противocoagulанты

• Обратите внимание на своего врача или аптекаряесли вы принимаете какой-либо из этих препаратов.

Пилла противоконцептивная

Cefuroxima Pensa может снизить эффективность противоконцептивной пиллы. Если вы принимаете противоконцептивную пиллупараллельно с Cefuroxima Pensa, вы должны использовать дополнительныеантиконцептивные методы(например, презервативы). Обратитесь к своему врачу.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Обратитесь к своему врачу перед началом приема Cefuroxima Pensa:

• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность
• Если вы на грудном вскармливании.

Ваш врач оценит пользу от лечения Cefuroxima Pensa по сравнению с риском для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Cefuroxima Pensaможет вызвать головокружениеи другие побочные эффекты, которые могут сделать вас не в состоянии быть бодрым.

• Не водите или используйте машинуесли вы себя плохо чувствуете.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте Cefuroxima Pensa после приема пищи.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Принимайте целые таблетки Cefuroxima Pensa с водой.

Не жуйте, не раздавливайте или не разбивайте таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Обычная доза

Взрослые

Обычная доза Cefuroxima Pensa составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Обычная доза Cefuroxima Pensa составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции

Cefuroxima Pensa не рекомендуется детям младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этого возраста неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальная доза может быть корректирована или может потребоваться назначение более одного цикла лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Обратитесь к врачуесли вы страдаете от этого заболевания.

Если вы принимаете больше Cefuroxima Pensa, чем следует

Если вы принимаете слишком много Cefuroxima Pensa, вы можете страдать от неврологических расстройств, в частности, у вас может быть повышенная вероятность эпилептических припадков (конвульсий).

• Не откладывайте. Сразу же обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Если возможно, покажите упаковку Cefuroxima Pensa.

Вы также можете позвонить в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Cefuroxima Pensa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте принимать следующую обычную дозу.

Не прерывайте лечение Cefuroxima Pensa без предварительного совета.

Важно завершить весь курс лечения Cefuroxima Pensa.Не прерывайте лечение, даже если вы начнете чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Небольшое количество людей, принимавших цефуроксиму, показало аллергическую реакцию или потенциально серьезную реакцию кожи. Симптомы этих реакций включают:

• Серьезная аллергическая реакция. Знаки включаюткожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или губах, вызываясложности с дыханием
• Кожная сыпь,что может вызватьвезикулы,которые выглядят какмаленькие дырочки(темная пятна в центре окружены более светлой зоной, с темным кольцом по краям)
• Распространенная кожная сыпьсвезикулами и отслоением кожи.(Эти могут быть признакамисиндрома Стивенса-Джонсонаилитоксического эпидермального некролиза)
• Грибковые инфекции.Лекарства, такие как Цефуроксима Пенса, могут вызвать увеличение роста грибов (Кандида), в организме, что может привести к грибковым инфекциям (как экземы). Этот побочный эффект более вероятен, если Цефуроксима Пенса принимается в течение длительного времени
• Глубокая диарея (псевдомембранозная колит).Лекарства, такие как Цефуроксима Пенса, могут вызвать воспаление толстой кишки (кишечника), что приводит к глубокой диарее, обычно сопровождающейся кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой
• Реакция Джарыш-Херхеймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боли в мышцах и кожную сыпь, принимая Цефуроксима Пенса для лечения бора. Это известно какреакция Джарыш-Херхеймера. Симптомы обычно длится несколько часов до дня

• Общая кожная сыпь,высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы(синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком аллергического инфаркта(синдром Куниса).

• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Они могут повлиятьдо 1 из 10пациентов:

• Грибковые инфекции (какКандида)
• Головная боль
• Мигрень
• Диарея
• Тошнота
• Боли в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Повышение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• Повышение уровня ферментов печени.

Нерегулярные побочные эффекты

Они могут повлиятьдо 1 из 100пациентов.

• Рвота
• Кожная сыпь.

Нерегулярные побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Понижение количества тромбоцитов в крови (клеток, которые помогают сворачиваться крови)
• Понижение количества белых кровяных клеток
• Положительный тест Коумба.

Другие побочные эффекты

В небольшом количестве случаев у людей возникали другие побочные эффекты, но их частота неизвестна:

• Глубокая диарея (псевдомембранозная колит)
• Аллергические реакции
• Кожная сыпь (которая может быть серьезной)
• Высокая температура
• Желтуха белков глаз или кожи
• Заболевание печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

• Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cefuroxima Pensa

• Активное вещество - цефуроксима. В каждом таблетке содержится 500 мг цефуроксимы (в виде цефуроксимы акетила).

Другие компоненты (дополнения): pregelatinized кукурузный крахмал (кукурузный крахмал), croscarmelos sódica (AC-Disol SD-711), лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, анидровая коллоидная кремнезём, гидрогенизированный растительный жир, Opadry.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с прозрачной синей пленкой, биконвексные, капсулярной формы. В каждой коробке содержится 10, 15 или 20 таблеток с прозрачной пленкой.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственное за производство:

Laboratorios Atral, S.A.

Rua de Estação, 42

Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Португалия

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

c/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madрид)

или

Farmalider, S.A.

c/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madрид)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es