ЦЕФУРОКСИМ ПЕНСА 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цефуроксім Пенса 250 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цефуроксім Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефуроксім Пенса
3. Як приймати Цефуроксім Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефуроксім Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксім Пенса і для чого він використовується

Цефуроксім Пенса - це антибіотик, який використовується як у дорослих, так і в дітей. Він діє шляхом вбивства бактерій, які викликають інфекції. Він належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, прийому та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровід або смітник.

Цефуроксім Пенса використовується для лікування інфекцій:

• горла
• гайморових пазух
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовивідної системи
• шкіри та м'яких тканин.

Цефуроксім Пенса також може бути використаний для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, що передається через кліщів).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефуроксім Пенса

Не приймайте Цефуроксім Пенса:

• якщо ви алергічні(гіперчутливі) до цефалоспоринівабо до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків бета-лактаму (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).
• якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на шкірі чи роті після лікування цефуроксімом або іншим антибіотиком групи цефалоспоринів

Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте Цефуроксім Пенсадо тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цефуроксім Пенса

Цефуроксім Пенса не рекомендується для дітей молодших 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідомі.

Ви повинні бути обережні щодо певних симптомів, таких як алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (Candida), та тяжка діарея (псевдомембранозна коліт), під час прийому Цефуроксім Пенса. Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. «Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу»у розділі 4.

Будьте особливо обережні з Цефуроксім Пенса

Відповідно до даних, під час лікування цефуроксімом можуть виникнути тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), які можуть бути пов'язані з лікуванням цефуроксімом. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими алергічними реакціями, описаних у розділі 4.

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові

Цефуроксім Пенса може впливати на результати рівня цукру в аналізі крові або на тест Кумбса. Якщо вам потрібно зробити аналіз крові:

• Повідомте особу, яка проводить аналіз, що ви приймаєте цефуроксім.

Прийом Цефуроксім Пенса з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта.

Лікарські засоби, які використовуються для зниження кислотності шлунку(наприклад, антикислотні препаратидля лікування запалення шлунку) можуть впливати на механізм дії Цефуроксім Пенса.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

• Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Антиконтрацептивні препарати

Цефуроксім Пенса може знижувати ефективність антиконтрацептивних препаратів. Якщо ви приймаєте антиконтрацептивні препарати під час прийому Цефуроксім Пенса, вам потрібно буде використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції(наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Цефуроксім Пенса:

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність
• Якщо ви перебуваєте у період лактації.

Ваш лікар оцінить користь лікування Цефуроксім Пенса порівняно з ризиком для вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефуроксім Пенса може викликати головокружіннята інші побічні ефекти, які можуть позбавити вас здатності бути уважним.

• Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

3. Як приймати Цефуроксім Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом Цефуроксім Пенса після їжі.Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Проглотіть таблетки Цефуроксім Пенса цілими з водою.

Не жуйте, не розчавлюйте та не ділите таблетки- це може зробити лікування менш ефективним.

Звичайна доза

Дорослі

Звичайна доза Цефуроксім Пенса становить 250 мг до 500 мг двічі на день, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти

Звичайна доза Цефуроксім Пенса становить 10 мг/кг маси тіла дитини (до максимальної дози 125 мг) до 15 мг/кг маси тіла дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на день, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції

Цефуроксім Пенса не рекомендується для дітей молодших 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідомі.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагує на лікування, початкова доза може бути коригована або може бути необхідним проведення кількох циклів лікування.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити вашу дозу.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте на цю проблему.

Якщо ви прийняли надто багато Цефуроксім Пенса

Якщо ви прийняли надто багато Цефуроксім Пенса, ви можете страждати на порушення нервової системи, зокрема підвищену ймовірність розвитку епілептичних нападів (конвульсій).

• Не зволікайте. Зв'яжіться негайно з вашим лікарем або з відділом невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксім Пенса.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксім Пенса

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.Просто продовжуйте з наступною дозою звичайним чином.

Не переривайте лікування Цефуроксім Пенса без попередньої консультації з лікарем.

Важливо завершити весь курс лікування Цефуроксім Пенса.Не переривайте його, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити, навіть якщо ви почали відчувати себе краще. Якщо ви не завершите курс лікування, інфекція може повернутися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Дрібна кількість людей, які приймали цефуроксім, мали алергічну реакцію або реакцію на шкірі, яка могла бути тяжкою. Симптоми цих реакцій включають:

• тяжка алергічна реакція. Симптоми включають алергічну реакцію на шкірі з свербінням, набряком, іноді на обличчі або роті, що викликає затруднення дихання
• алергічна реакція на шкірі,яка може викликати пухирі,які виглядають як малі цілі(темна пляма в центрі, оточена світлішою зоною, з темним кільцем навколо краю)
• розповсюджена алергічна реакція на шкіріз пухирями та лущенням шкіри.(Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізу)
• інфекції, викликані грибами.Лікарські засоби, такі як Цефуроксім Пенса, можуть викликати зростання грибів (Candida) у організмі, що може привести до інфекцій, викликаних грибами (наприклад, афт)
• тяжка діарея (псевдомембранозна коліт).Лікарські засоби, такі як Цефуроксім Пенса, можуть викликати запалення товстої кишки (колону), яке викликає тяжку діарею, зазвичай супроводжувану кров'ю та слизом, болем у животі та лихоманкою
• реакція Яриша-Герксгаймера.Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури тіла (лихоманку), озноб, головний біль, біль у м'язах та алергічну реакцію на шкірі під час прийому Цефуроксім Пенса для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яриша-Герксгаймера.Симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

• розповсюджена алергічна реакція, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніс).

• Зв'яжіться з лікарем або медсестрою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Часті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10пацієнтів:

• інфекції, викликані грибами (наприклад, Candida)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізі крові:

• збільшення кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозінофілія)
• збільшення рівня ферментів печінки.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 100пацієнтів:

• вомітування
• алергічні реакції на шкірі.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізі крові:

• зменшення кількості тромбоцитів у крові (клітин, які допомагають згортатися крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тілець
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Відбулися інші побічні ефекти у дуже малій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• тяжка діарея (псевдомембранозна коліт)
• алергічні реакції
• алергічні реакції на шкірі (які можуть бути тяжкими)
• висока температура тіла
• жовтіння білків ока або шкіри
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізі крові:

• швидке руйнування червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія).

• Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Цефуроксім Пенса

Не вимагає особливих умов зберігання.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після «CAD». Термін дії - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або смітник. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксім Пенса

• Активний інгредієнт - цефуроксім. Кожна таблетка містить 250 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксім-аксетилу).
• Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований (кукурудзяний крохмаль), содій лаурілсульфат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, гідрогенізована рослинна олія, Опадрі.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, світло-блакитного кольору, двовигнуті, капсульної форми. Кожна упаковка містить 10, 15 або 20 таблеток, покритих плівкою.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Това Фармацевтика, С.А.

вул. Сан-Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Атрал, С.А.

вул. Естасьйон, 42

Вала-ду-Каррегаду, 2600-726 Каштаньєйра-ду-Рібатежу

Португалія

або

Толл Мануфактурінг Сервісес, С.Л.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

або

Фармалідер, С.А.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Дата останньої ревізії цього опису:Лютий 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es