ЦЕФУРОКСИМ КОДРАМОЛ 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цефуроксим Кодармол 250 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цефуроксим Кодармол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Цефуроксим Кодармол
3. Як приймати Цефуроксим Кодармол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цефуроксим Кодармол
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксим Кодармол і для чого він використовується

Цефуроксим Кодармол - це антибіотик, який використовується як у дорослих, так і в дітей. Він діє шляхом усунення бактерій, які викликають інфекції. Він належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.

Цефуроксим Кодармол використовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух носа
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовидільної системи
• шкіри та м'яких тканин.

Цефуроксим Кодармол також може бути використаний для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, передаваної кліщами).
• Ваш лікар може проаналізувати тип бактерій, які викликають вашу інфекцію, та перевірити, чи чутливі бактерії до Цефуроксим Кодармол під час лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Цефуроксим Кодармол

Не приймайте Цефуроксим Кодармол:

• Якщо ви алергічніна цефуроксим (як ацетил)або на будь-який антибіотик цефалоспоринового типу чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотика бета-лактамового типу (пеніциліни, монобактами та похідні карбапенему).
• Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте Цефуроксим Кодармол, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви раніше розвивали серйозну шкірну реакцію або лущення шкіри, пухирі та/або виразки у роті після лікування цефуроксимом або будь-яким іншим антибіотиком цефалоспоринового типу.

Будьте обережні з Цефуроксим Кодармол

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням цефуроксимом. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цефуроксим Кодармол

Цефуроксим Кодармол не рекомендований для дітей молодших 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідомі.

Ви повинні бути обережні щодо певних симптомів, таких як алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (наприклад, Candida), та серйозна діарея (псевдомембранозна коліт), під час прийому Цефуроксим Кодармол. Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. “Симптоми, на які потрібно звернути увагу”у розділі 4.

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові

Цефуроксим Кодармол може вплинути на результати рівня цукру в аналізах крові або на Тест Кумбса.Якщо вам потрібно зробити аналіз крові:

• Повідомте особу, яка проводить аналізпро те, що ви приймаєте цефуроксим.

Інші лікарські засоби та Цефуроксим Кодармол

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта.

Лікарські засоби, які використовуються для зниження кислотності шлунку(наприклад, антиацидидля лікування запалення шлунку) можуть вплинути на механізм дії Цефуроксим Кодармол.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

? Повідомте вашого лікаря або фармацевтапро те, що ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Антиконцептивні таблетки

Цефуроксим Кодармол може зменшити ефективність антиконцептивних таблеток. Якщо ви приймаєте антиконцептивні таблетки під час прийому Цефуроксим Кодармол, вам потрібно буде використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції(наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефуроксим Кодармол може викликати головокружіннята інші побічні ефекти, які можуть позбавити вас можливості бути уважним.

? Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

??Перевірте з вашим лікарем, чи підходить Цефуроксим Кодармол для вас.

3. Як приймати Цефуроксим Кодармол

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Приймайте Цефуроксим Кодармол після їжі.Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Проглотіть таблетки Цефуроксим Кодармол цілими з водою.

Не жуйте, не розчавлюйте та не ділите таблетки— це може зробити лікування менш ефективним.

Рекомендована доза

Дорослі

Рекомендована доза Цефуроксим Кодармол становить 250 мг до 500 мг двічі на день, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти

Рекомендована доза Цефуроксим Кодармол становить 10 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 125 мг) до 15 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на день, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції

Цефуроксим Кодармол не рекомендований для дітей молодших 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідомі.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваш дитина реагуєте на лікування, початкова доза може бути коригована або може бути необхідним проведення кількох циклів лікування.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити вашу дозу.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте від цієї проблеми.

Якщо ви прийняли过 багато Цефуроксим Кодармол

Якщо ви прийняли过 багато Цефуроксим Кодармол, ви можете страждати від неврологічних розладів, зокрема підвищеного ризику розвитку епілептичних нападів (конвульсій).

• Не затримуйте. Негайно зверніться до вашого лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксим Кодармол.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксим Кодармол

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.Просто продовжуйте з наступною дозою звичайним чином.

Якщо ви перервали лікування Цефуроксим Кодармол

Не перервайте лікування Цефуроксим Кодармол без попередньої консультації.

Важливо завершити все лікування Цефуроксим Кодармол.Не переривайте його, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього, навіть якщо ви почали відчувати себе краще. Якщо ви не завершите цикл лікування, інфекція може повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Невелика кількість людей, які приймали цефуроксим, мали алергічну реакцію або шкірну реакцію, потенційно серйозну. Симптоми цих реакцій включають:

• алергічна реакція. Ознаки включають шкірну реакцію з свербінням, набряком, іноді на обличчі або роті, що викликає затруднення дихання
• шкірна реакція,що може викликати пухирі,які виглядають як малі цілі(темна пляма в центрі, оточена світлішою зоною, з темним кільцем навколо краю)
• шкірна реакція, поширеназ пухирями та лущенням шкіри.(Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу)
• шкірна реакція, поширена, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли(синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів)
• боль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса)

Інші симптоми, на які потрібно звернути увагу під час прийому цефуроксиму:

• інфекції, викликані грибами.Лікарські засоби, такі як Цефуроксим Кодармол, можуть викликати зростання грибів (Candida) у організмі, що може привести до інфекцій, викликаних грибами (наприклад, афти). Це побічний ефект більш імовірний, якщо ви приймали цефуроксим тривалий час.
• серйозна діарея (псевдомембранозна коліт).Лікарські засоби, такі як Цефуроксим Кодармол, можуть викликати запалення товстої кишки (колону), що викликає серйозну діарею, зазвичай супроводжувану кров'ю та слизом, боль у животі та лихоманку.
• реакція Яриша-Герксгаймера.Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури тіла (лихоманку), озноб, боль у голові, боль у м'язах та шкірну реакцію під час прийому Цефуроксим Кодармол для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яриша-Герксгаймера.Симптоми зазвичай тривають кілька годин до доби.

• Зверніться до лікаря або медсестри негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Часті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10людей:

• інфекція, викликана грибами (наприклад, Candida)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• боль у животі.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені в аналізах крові:

• збільшення кількості певного типу білих кров'яних тіл (еозінофілія)
• збільшення рівня ферментів печінки.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 100людей:

• вомітування
• шкірна реакція.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть бути виявлені в аналізах крові:

• зменшення кількості тромбоцитів у крові (клітин, які допомагають згортатися крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тіл
• тест Кумбса позитивний.

Інші побічні ефекти

Було повідомлено про інші побічні ефекти у невеликій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• серйозна діарея (псевдомембранозна коліт)
• алергічні реакції
• шкірна реакція (яка може бути серйозною)
• висока температура тіла
• жовтушність білків очей або шкіри
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені в аналізах крові:

• швидке руйнування червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цефуроксим Кодармол

Не потребує особливих умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксим Кодармол

• Активний інгредієнт - цефуроксим. Кожна таблетка містить 250 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму ацетилу).

Інші компоненти (експіцієнти) - крохмаль кукурудзи (крохмаль кукурудзи), кроскармелоза натрію (AC-Disol SD-711), лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, гідрогенізований рослинний олій, Опадрі.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки з плівковим покриттям світло-блакитного кольору, двовигнуті, з капсульною формою.

Кожна упаковка містить 10, 15 або 20 таблеток з плівковим покриттям.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Farmalider, S.A.

C/ La Granja, 1 3-я поверхня

1. Алькобендас. Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses 2

28108 Алькобендас

Мадрид

або

Laboratorios Atral, S.A.

Rua da Estação 1 e 1A

2600-726 Каштаньєра-ду-Рібатежу.

Португалія

або

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Алькобендас

Мадрид

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es