Introducción

Prospecto: información para el usuario

Cefuroxima Alter 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Cefuroxima Alter y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cefuroxima Alter
Cómo tomar Cefuroxima Alter
Posibles efectos adversos
Conservación de Cefuroxima Alter
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Cefuroxima Alter y para qué se utiliza

Cefuroxima Alter es un antibiótico usado tanto en adultos como en niños. Actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamadoscefalosporinas.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Cefuroxima Alter se utiliza para tratar infecciones de:

garganta
senos de la naríz
oído medio
de pulmones o pecho
del tracto urinario
de la piel y tejidos blandos.

Cefuroxima Alter también se puede utilizar para:

tratar la enfermedad de Lyme (infección transmitida por las garrapatas).
Su médico puede analizar el tipo de bacterias que causan su infección y controlar si las bacterias son sensibles a CefuroximaAlterdurante el tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cefuroxima Alter

No tome CefuroximaAlter:

Si es alérgicoa cefuroxima (como axetilo)o a cualquier antibiótico cefalosporínicoo a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica (hipersensible) grave a cualquier otro tipo de antibiótico beta-lactámico (penicilinas, monobactámicos y derivados de carbapenem).
Si considera que esto le aplica, no tome Cefuroxima Alterhasta que haya consultado con su médico.
Si alguna vez ha desarrollado una erupción cutánea o descamación de la piel graves, ampollas y/o úlceras en la boca después del tratamiento con cefuroxima o cualquier otro antibiótico de cefalosporinas.

Tenga especial cuidado con Cefuroxima Alter

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), asociadas al tratamiento con cefuroxima. Busque atención médica inmediatamente si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cefuroxima Alter

Cefuroxima Alterno está recomendado para niños menores de 3 meses, ya que se desonoce laseguridad y eficacia para este grupo de edad.

Debe estar atento a ciertos síntomas como reacciones alérgicas, infecciones por hongos (comoCandida) y diarrea grave (colitis pseudomembranosa) mientras está tomando Cefuroxima Apotex. Esto reducirá el riesgo de posibles complicaciones. Ver“Síntomas a los que tiene que estar atento”en la sección 4.

Si necesita un análisis de sangre

Cefuroxima Alter puede afectar a los resultados de los niveles de azúcar en los análisis de sangre, o alTest de Coomb.Si necesita un análisis de sangre:

Advierta a la persona que realiza los análisisque está tomando cefuroxima.

Otros medicamentos y Cefuroxima Alter

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos adquiridos sin receta.

Los medicamentos utilizados parareducir la acidez del estómago(ej.antiácidospara tratar elardor del estómago) pueden afectar al mecanismo de acción de Cefuroxima Alter.

Probenecid

Anticoagulantes orales

? Advierta a su médico o farmacéuticosi está tomando algún medicamento de este tipo.

Píldora anticonceptiva

Cefuroxima Alter puede reducir la eficacia de la píldora anticonceptiva. Si está usted tomando la píldora anticonceptiva mientras toma CefuroximaAlter deberá usar ademásmétodos anticonceptivos de barrera(como por ejemplo, preservativos). Consulte a su médico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Cefuroxima Alterpuede producir mareoy provocar otros efectos adversos que pueden hacerle perder la capacidad de estar alerta.

?No conduzca o utilice maquinariasi no se encuentra bien.

??Compruebe con su médico queCefuroximaAlteres adecuado para usted.

3. Cómo tomar Cefuroxima Alter

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tome Cefuroxima Alterdespués de las comidas.Esto le ayudará a que el tratamiento sea más efectivo.

Trague los comprimidos de Cefuroxima Alterenteros con agua.

No mastique, aplaste o divida los comprimidos— esto puede hacer el tratamiento menos efectivo.

La dosis recomendada

Adultos

La dosis recomendada de Cefuroxima Alter es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.

Niños

La dosis recomendada de Cefuroxima Alter es de 10 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 125 mg) a 15 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 250 mg) dos veces al día, dependiendo de:

la gravedad y tipo de infección

Cefuroxima Alterno está recomendado en niños menores de 3 meses, ya que la seguridad y eficacia para este grupo de pacientes es desconocida.

Dependiendo de la enfermedad y de cómo usted o su hijo responda al tratamiento, la dosis inicial puede adecuarse o puede ser necesario administrar más de un ciclo de tratamiento.

Pacientes con problemas de riñón

Si tiene problemas de riñón, su médico puede cambiar su dosis.

Consulte con su médicosi se ve afectado por este problema.

Si toma más Cefuroxima Alterdel que debe

Si toma demasiado Cefuroxima Alter puede sufrir trastornos neurológicos, en particular puede tener mayor probabilidad de tenerataques epilépticos (convulsiones).

No lo retrase. Contacte inmediatamente con su médico o acuda al departamento de urgencias del hospital más cercano. Si es posible, muéstreles el envase de Cefuroxima Alter.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Cefuroxima Alter

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Simplemente continúe con la siguiente dosis de manera habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Cefuroxima Alter

No interrumpa el tratamiento con Cefuroxima Altersin consejo previo.

Es importante que complete todo el tratamiento de Cefuroxima Alter.No lo interrumpa a no ser que su médico se lo indique, incluso si ha comenzado a sentirse mejor. Si no completa el ciclo del tratamiento, la infección puede reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Síntomas a los que tiene que estar atento

Un pequeño número de personas que tomaron cefuroxima presentaron una reacción alérgica o una reacción de la piel potencialmente grave. Los síntomas de estas reacciones incluyen:

reacción alérgica grave. Los signos incluyenerupción en la piel con picor, hinchazón, algunas veces de la cara o boca, provocandodificultad para respirar
erupción en la piel,pudiendo causarampollas,que parecen comopequeñas dianas(mancha oscura en el centro rodeada por una zona más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde)
erupción en la piel extendidaconampollas y descamación de la piel.(Estos pueden ser síntomas del Síndrome deStevens-Johnsono denecrólísis epidérmica tóxica)
erupción generalizada, temperatura corporal alta y ganglios linfáticos agrandados(síndrome de DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos)
dolor en el pecho en el contexto de reacciones alérgicas,que puede ser un síntoma de infarto cardíaco desencadenado por alergia (síndrome de Kounis)

Otros síntomas a los que tiene que estar atento mientras estás tomando cefuroxima:

infecciones por hongos.Medicamentos como Cefuroxima Alterpueden causar un aumento del crecimiento de hongos (Candida), en el cuerpo que puede dar lugar a infecciones producidas por hongos (como aftas). Este efecto secundario es más probable que aparezca si se ha tomado cefuroxima durante un tiempo prolongado.
diarrea grave (colitis pseudomembranosa).Medicamentos como Cefuroxima Alterpueden causar inflamación del colon (intestino grueso), que produce diarrea grave, generalmente acompañada de sangre y mucosidad, dolor en el estómago y fiebre.
reacción de Jarisch-Herxheimer.Algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la temperatura del cuerpo (fiebre), escalofríos, dolor de cabeza, dolor en los músculos y erupción en la piel mientras están tomando Cefuroxima Alterpara tratar la enfermedad de Lyme. A esto se le conoce comoreacción de Jarisch-Herxheimer.Los síntomas suelen durar normalmente de unas horas a un día.

Contacte con un médico o enfermero inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas.

Efectos adversos frecuentes

Pueden afectarhasta 1 de cada 10personas:

infección por hongos (comoCandida)
dolor de cabeza
mareos
diarrea
náuseas
dolor de estómago.

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:

aumento en el recuento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)
aumento de los niveles de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden afectarhasta 1 de cada 100personas:

vómitos
erupciones en la piel.

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:

disminución en el número de plaquetas de la sangre (células que ayudan a coagular la sangre)
disminución en el número de glóbulos blancos
test de Coomb positivo.

Otros efectos adversos

Se han producido otros efectos adversos en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida:

diarrea grave (colitis pseudomembranosa)
reacciones alérgicas
erupciones en la piel (que pueden ser graves)
fiebre alta
coloración amarillenta del blanco de los ojos o de la piel
inflamación del hígado (hepatitis).

Efectos adversos que pueden aparecer en análisis de sangre:

destrucción rápida de los glóbulos rojos (anemia hemolítica).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Cefuroxima Alter

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Cefuroxima Alter

El principio activo es cefuroxima. Cada comprimido contiene 500 mg de cefuroxima (como cefuroxima axetilo).

Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz pregelatinizado (almidón de maíz), croscarmelosa sódica (AC-Disol SD-711), laurilsulfato sódico, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, aceite vegetal hidrogenado, Opadry(hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio, propano-1,2-diol (propilenglicol), azul brillante FCF, carmín, índigo).

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película de color azul claro, biconvexo, con forma capsular.

Cada estuche contiene 10, 15 o 20 comprimidos recubiertos con película.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de autorización de comercialización

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Responsable de la fabricación:

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses 2

28108 Alcobendas

Madrid

ó

Laboratorios Atral, S.A.

Rua da Estação1 e 1A

2600-726 Castanheira do Ribatejo.

Portugal

ó

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Madrid

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2023

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es