Ceftriaxona ldp torlan 500 mg polvo y disolvente para solucion inyectable intravenosa efg

Противопоказания: информация для пользователя

Ceftriaxona LDP Torlan 500 мг порошок и растворитель для инъекции в вену EFG

цефтриаксон (как сульфат цефтриаксона)

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом использования препарата.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Этот препарат является антибиотиком, который принадлежит к группе, называемой цефалоспоринами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или насморк.

Важно следовать указаниям по дозировке, интервалу введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор.

Цефириаксона ЛДП Торлан назначается для лечения серьезных инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, такими как: сепсис (инфекция, вызванная проникновением патогенных бактерий в кровь), бактериальная менингит, абдоминальные инфекции (как перитонит и инфекции желчевыводящих путей), инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (инфекция почки), осложненные инфекции дыхательных путей, генитальные инфекции (включая гонорею) и фазы II и III лихорадки Лайма (инфекция, вызванная укусом клеща).

Цефириаксона ЛДП Торлан также назначается для профилактики инфекций перед или после хирургической операции.

Не использовать Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг :

• если вы алергины (чувствительны) на активное вещество или на цефалоспорины, пенициллины или на любой другой антибиотик из группы β-лактамов или на любой из других компонентов Цефтриаксона ЛДП Торлан.Если у вас была быстрая или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или на другие подобные антибиотики (как цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы); признаками такой реакции являются быстрая инфляция горла или лица, затрудняющая дыхание или глотание, быстрая инфляция рук, ног и коленей, грудная боль или интенсивная и быстрая сыпь на коже.
• у новорожденных с желтухой (цвет кожи желтый из-за избытка билирубина) или гипоальбуминемией (недостаток белка крови, называемого альбумином), или у недоношенных детей из-за риска развития гипербилирубинемической энцефалопатии (болезни, которая может вызвать повреждение мозга из-за накопления билирубина и быть смертельной).
• цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с растворами или продуктами, содержащими кальций, даже если они используются через разные пути введения, поскольку могут образовываться осадки.

Будьте особенно осторожны с Цефтриаксоном ЛДП Торлан 500 мг

• Если у вас была быстрая аллергическая реакция на цефтриаксон или на любой пенициллин или если вы страдали серьезными аллергией или астмой, поскольку цефтриаксон может вызвать аллергические реакции, которые в некоторых случаях могут быть смертельными (анфилаксия). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
• Если у вас сильная и продолжительная диарея во время или после использования этого препарата, это может быть вызвано типом колитиса (псевдомембранозный колитис), который может быть серьезным. В этом случае ваш врач отменит введение цефтриаксона и начнет соответствующий курс лечения. Информируйте своего врача, если вы страдали желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитисом.
• Если вы будете принимать цефтриаксон в течение длительного времени, могут возникнуть другие инфекции (суперинфекции) из-за чрезмерного роста некоторых микроорганизмов, таких как энтерококи или кандиды.
• Когда вы будете принимать цефтриаксон в течение длительного времени, ваш врач должен периодически проводить анализ крови.
• Если из-за осаждения кальция с цефтриаксоном появляются признаки и симптомы желчнокаменной болезни, сопровождающиеся изменениями в эхокардиографии желчного пузыря. Риск этих изменений может увеличиваться при лечении более 14 дней, у пациентов с почечной недостаточностью, дегидратацией или полной внутривенной питательной терапией, а также у маленьких детей. В случае возникновения необходимо отменить препарат с цефтриаксоном.
• Перед началом лечения Цефтриаксоном ЛДП Торлан, если у вас серьезная болезнь печени или почек, поскольку может потребоваться корректировка дозы или если у вас есть риск развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам предстоит какие-либо диагностические процедуры (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите своему врачу, что вы используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.
• Если у вас проблемы с печенью или почками (см. раздел 4).

Использование других препаратов

Информируйте своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Ваш врач будет особенно осторожны во время одновременного использования цефтриаксона с:

• Пробенцидом (лекарством, используемым для лечения подагры).
• Другими антибиотиками (лекарствами, используемыми для лечения инфекций).
• Антиконцептивными гормональными препаратами. Рекомендуется принимать дополнительные меры во время лечения и в течение месяца после него.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, сообщите своему врачу перед использованием этого препарата, и он решит, следует ли использовать его. Принимая лекарства во время беременности, может быть вредно для эмбриона или плода и должно быть под наблюдением врача.

Вождение автомобиля и использование машин

Не установлено, что использование Цефтриаксона ЛДП Торлан может повлиять на вашу способность водить автомобиль или управлять инструментами или машинами, но следует учитывать, что Цефтриаксон ЛДП Торлан может вызывать головокружение.

Важная информация о некоторых компонентах Цефтриаксона ЛДП Торлан 500 мг:

Пациенты с низкосолевыми диетами должны учитывать, что этот препарат содержит 82,8 мг (3,6 ммоль) натрия в дозе.

Цефтриаксон вводится внутривенно. Consulte своего врача или аптекаря, если у него есть вопросы.

В зависимости от заболевания, возраста, веса и ответа на лечение Цефтриаксон ЛДП Торлан, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения.

Никогда не изменяйте дозу самостоятельно. Если вы считаете, что действие Цефтриаксон ЛДП Торлан слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю. Цефтриаксон ЛДП Торлан вводится путем внутривенной инъекции.

Вы будете принимать этот препарат в течение не менее 2-3 дней после выздоровления от заболевания или для предотвращения инфекций в течение нескольких дней после хирургической операции.

Ваш врач скажет вам, когда нужно прекратить лечение. Не продлевайте лечение самостоятельно.

Цефтриаксон ЛДП Торлан должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. Для этого нужно размешать порошок из флакона в 5 мл растворителя из ампулы, которая прилагается (5 мл воды для инъекций). Проверьте, чтобы не было видимых частиц или чтобы раствор не имел мутного цвета.

Взрослые и дети старше 12 лет:2-4 флакона (1-2 г цефтриаксона) каждые 24 часа, что соответствует 1-2 г/день; в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 4 г/день.

Новорожденные, грудные дети и дети младше 12 лет:Рекомендуется давать следующие дозы один раз в день: новорожденным (до 14 дней) - 20-50 мг/кг веса; не превышайте эту дозу. Грудным детям и детям (с 15 дней до 12 лет) - суточная доза 20-80 мг/кг веса. Для детей весом 50 кг или более следует вводить в течение не менее 30 минут. Длительность лечения варьируется в зависимости от течения заболевания. Как и в случае с антибактериальной терапией в целом, введение цефтриаксона следует продолжать в течение не менее 48-72 часов после исчезновения лихорадки или после получения доказательств эрадикации бактерий.

Пациенты пожилого возраста:В случае пациентов пожилого возраста не требуется изменение рекомендуемых доз для взрослых.

Лечение бактериальной менингита (грудные дети и дети):Начинать с дозами 100 мг/кг (не превышать 4 г) один раз в день. Как только будет выявлен возбудитель и определена его чувствительность, можно снизить дозу.

Заболевание гонореи:Для лечения гонореи рекомендуется одна внутримышечная доза 250 мг.

Периоперационная профилактика:2-4 флакона (1-2 г цефтриаксона) вводятся в течение 30-90 минут до операции.

Пациенты с нарушением функции почек или печени:В случае пациентов с нарушенной функцией почек не требуется снижение дозы Цефтриаксон ЛДП Торлан, если функция печени остается нормальной. Только в случаях предterminalной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) доза не должна превышать 2 г в день.

Лечение больных под диализом:Не требуется дополнительная доза после диализа, но необходимо контролировать концентрацию в крови, чтобы определить, требуется ли корректировка дозы, поскольку скорость элиминации в этих пациентов может быть снижена.

Если вы используете больше Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного.

Если вы забыли использовать Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку это не даст желаемого эффекта. Очень важно лечить инфекции в течение рекомендованного времени, в противном случае это может ухудшить ситуацию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Не следует смешивать или одновременно вводить в организм соляную кислоту или другие препараты, содержащие кальций, даже если они вводятся через разные вены.

Были описаны случаи, когда новорожденные и недоношенные дети погибли из-за образования осадка кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках этих пациентов. В некоторых случаях пути введения и время введения цефтриаксона и кальциевой соли были разными.

Как и все лекарства, ЛДП Торлан может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой другой побочный эффект, который не указан в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Инфекции и инвазии

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): вульвовагинит (инфекции женских половых органов, вызванные бактериями)

Заболевания крови и лимфатической системы

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): анемия (снижение уровня гемоглобина в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), гранулоцитопения (снижение количества гранулоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), и эозинофилия (повышение определенного типа белых кровяных клеток).
• Очень редкие (менее 1 случая на 10 000 пациентов): нарушения свертываемости крови, агранулоцитоз (снижение или отсутствие белых кровяных клеток в крови), особенно после 10 дней лечения или при высоких дозах.

Заболевания иммунной системы

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): анафилактические или анафилактоидные реакции и уртикария (общее покраснение кожи).
• Неизвестная частота: Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Заболевания нервной системы

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): головная боль и головокружение.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

• Частые (от 1 до 10 случаев на 100 пациентов): диарея, тошнота, стоматит (инфекция слизистой оболочки рта) и глоссит (инфекция языка).
• Очень редкие (менее 1 случая на 10 000 пациентов): псевдомембранозная колит (острая и тяжелая диарея, вызванная бактериальной сверхинфекцией), панкреатит, геморрагическая диарея.

Заболевания печени и желчевыводящих путей

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): синтетическая осадка кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре и повышение уровня печеночных ферментов (параметры, обнаруживаемые в анализах крови).
• Неизвестная частота: Проблемы с желчным пузырем или печенью, которые могут вызвать боль, тошноту, рвоту, желтуху кожи, зуд, темную мочу и глинистую стул.

Заболевания кожи и подкожной ткани

• Незначительно частые (от 1 до 10 случаев на 1 000 пациентов): экзантема (кожная сыпь), аллергический дерматит (инфекция кожи), сыпь (экзантема), отек и эритема мультформис.
• Очень редкие (менее 1 случая на 10 000 пациентов): синдром Стивена-Джонсона, токсическая некролизис эпидермиса или синдром Лейла (разрушение кожи с отслоением эпителия, начинающееся с образования пузырей, но без воспаления).

Заболевания почек и мочевыводящих путей

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): олигурия (снижение мочеиспускания), повышение уровня креатинина в крови.
• Очень редкие (менее 1 случая на 10 000 пациентов): осадок цефтриаксона соды в почках у детей, гематурия (наличие крови в моче).

Заболевания в целом и изменения в месте введения

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): лихорадка и озноб, флебитис (инфекция вен), которая может быть еще менее частной, если вводится через вену медленным путем в течение 2-4 минут).

Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелыми заболеваниями почек или с заболеваниями нервной системы, редко может вызывать снижение сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека (Сайт: www.notificaRAM.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить флакон в внешней упаковке для защиты от света

После разведения, раствор стабилен в течение 3 часов при 25 °C и в течение 24 часов в холодильнике (2-8 °C).

Не используйте Цефтриаксон LDP Торлан после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указана после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте Цефтриаксон LDP Торлан, если вы заметили частицы или мутность.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пунктSIGREфармацевтической компании. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду..

Состав Ceftriaxona LDP Torlan 500 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутривенного введения EFG

Активное вещество - цефтриаксон (в виде цефтриаксона соды).

В каждом флаконе содержится 500 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона соды).

Другие компоненты: вода для инъекционных растворов.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ceftriaxona LDP Torlan представлен в стеклянном флаконе, закрытом резиновым пробкой и закрепленной капсулой flip-off, и стеклянной ампуле растворителя, в коробке с 1 флаконом + 1 ампулой 5 мл воды для инъекционных растворов, и в упаковке 100 флаконов + 100 ампул.

В каждой ампуле растворителя содержится 5 мл воды для инъекционных растворов.

Другие варианты упаковки

Ceftriaxona LDP Torlan 1 г порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутривенного введения EFG: коробка с 1 флаконом + 1 ампулой 10 мл воды для инъекционных растворов. Упаковка 100 флаконов + 100 ампул.

Ceftriaxona LDP Torlan 500 мг порошок и раствор для инъекционного раствора для внутримышечного введения EFG: коробка с 1 флаконом + 1 ампулой 2 мл раствора гидроклорид лидокаина (20 мг/2 мл). Упаковка 100 флаконов + 100 ампул.

Ceftriaxona LDP Torlan 2 г порошок для раствора для перфузии EFG: коробка с 1 флаконом. Упаковка 10 флаконов. Упаковка 50 флаконов.

Ceftriaxona LDP Torlan 250 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутривенного введения EFG: коробка с 1 флаконом + 1 ампулой 5 мл воды для инъекционных растворов. Упаковка 100 флаконов + 100 ампул.

Ceftriaxona LDP Torlan 1 г порошок и раствор для инъекционного раствора для внутримышечного введения EFG: коробка с 1 флаконом + 1 ампулой 3,5 мл раствора гидроклорид лидокаина (35 мг/3,5 мл). Упаковка 100 флаконов + 100 ампул.

Может быть доступно только несколько размеров упаковки.

Название уполномоченного на реализацию и ответственного за производство

LDP-Laboratorios Torlan, S.A.

Ctra. Barcelona 135 B

08290-Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Испания

Этот проспект был пересмотрен в:Май 2024

-------------------------------------------------------------------------

Предупреждение: Использовать исключительно под контролем медицинского работника

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Растворы, содержащие цефтриаксон, не следует смешивать или добавлять другие агенты. В частности, разбавители, содержащие кальций (например, раствор Рингера, раствор Хартмана), не следует использовать для восстановления флаконов цефтриаксона или для разбавления восстановленных флаконов перед внутривенным введением, поскольку может образовываться осадок.

Цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с растворами, содержащими кальций (см. разделы 4.2, 4.3, 4.4 и 4.8 технической карты и раздел 6 проспекта).

Ceftriaxona LDP Torlan 500 мг необходимо восстановить перед использованием. Восстановленный раствор предназначен для однократного использования. Утилизировать остаток раствора.

Восстановленный раствор прозрачный и желтый или слегка желтоватый. При хранении приготовленных растворов может возникнуть увеличение интенсивности цвета без влияния на активность препарата.

Как приготовить этот препарат

Для внутривенного введения растворите содержимое флакона в 5 мл растворителя из ампулы, сопровождающей флакон (5 мл воды для инъекционных растворов).

После восстановления с 5 мл растворителя концентрация раствора составляет 100 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона соды) на 1 мл.

Должно быть проверено состояние раствора перед инъекцией на наличие частиц или мутности. Если обнаруживаются частицы или мутность, раствор следует утилизировать.

Используемая доза и схема введения зависят от возраста и веса пациента, а также от тяжести инфекции.

Раствор не следует смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики или с другими растворами, кроме указанных выше.