


Запитайте лікаря про рецепт на ЦЕФОТАКСИМ НОРМОН 500 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Опис: інформація дляпацієнта
Цефотаксим Нормон 500 мг порошок і розчинник для ін'єкційної розв'язки ЕФГ
Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Цей лікарський засіб належить до групи антибіотиків, званих цефалоспоринами, які використовуються для боротьби з бактеріями.
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда. Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу введення та тривалості лікування, призначених вашим лікарем. Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровід або сміття. |
Цефотаксим показаний при бактеріальних інфекціях, тяжких, гострих і хронічних, які спричинюються патогенами, чутливими до цефотаксиму:
Крім того, для профілактики інфекцій після хірургічних втручань у пацієнтів з підвищеним ризиком інфекцій.
Не використовуйте Цефотаксим Нормон
Не приймайте Цефотаксим Нормон або проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас.
Використання цефотаксиму, змішаного з лідокаїном для ін'єкції в м'яз, не показаний у дітей молодших 30 місяців. Повинно бути враховано опис для препарату, який містить лідокаїн.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання цефотаксиму:
Будьте обережні з Цефотаксим Нормон
Інші лікарські засоби та Цефотаксим Нормон
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби
Інші антибіотики
Використання деяких антибіотиків одночасно може зменшити ефект цефотаксиму. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші антибіотики.
Мочогінні засоби та лікарські засоби, які можуть бути шкідливими для нирок
Коли цефотаксим використовується одночасно з лікарськими засобами, які можуть мати шкідливий ефект на нирки, такими як аміноглюкозиди (інші антибіотики) або лікарські засоби з великою здатністю викликати зневоднення (мочогінні засоби, такі як фуросемід), це може збільшити шкідливий ефект на нирки цих лікарських засобів. Якщо вони вводяться одночасно, повинна бути контролювана ниркова функція (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).
Пробенецид
Одночасне введення пробенециду призводить до збільшення концентрації цефотаксиму в сироватці крові та, таким чином, до подовження його ефекту, оскільки пробенецид обмежує видалення цефотаксиму нирками. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте пробенецид, особливо якщо у вас є ниркова недостатність, щоб лікар міг регулювати дозу.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.
Вагітність
Немає достатніх даних щодо використання цефотаксиму у вагітних жінок. Експерименти на тваринах не показали ознак тератогенних властивостей цефотаксиму.
Однак цефотаксим повинен використовуватися під час вагітності, особливо у першому триместрі, лише після суворої оцінки ризиків та переваг лікування фахівцем.
Лактація
Цефотаксим виділяється в грудне молоко лише у малих кількостях. Якщо ви приймаєте цефотаксим під час лактації, це може викликати порушення кишечникової флори з діареєю, ростом грибків та також може спричинити алергізацію. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лактацію або лікування цефотаксимом, враховуючи користь лактації для дитини та користь лікування для матері.
Водіння транспортних засобів та використання машин
За попереднім досвідом, цефотаксим у низьких та середніх дозах не має жодного ефекту на концентрацію чи реакцію.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння або енцефалопатія, які можуть бути пов'язані з судомами, сплутаністю, порушеннями свідомості та руховими розладами, не повинні водити транспортні засоби та використовувати машини.
Цефотаксим Нормон містить натрій
Цей лікарський засіб містить 25,3 мг (1,10 ммоль) натрію (основної складової кухонної солі) на одну дозу. Це відповідає 1,27% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.
Доза, спосіб введення та інтервали часу між ін'єкціями залежать від дози, чутливості патогену, тяжкості інфекції та стану пацієнта.
Якщо лікар не вважає інакше, рекомендується така доза:
Дорослі та діти старші 12 років:звичайна доза становить 1 г цефотаксиму кожні 12 годин. У важких випадках добова доза може бути збільшена до 12 г. Добові дози до 6 г можна розділити на дві рівні дози, введені з інтервалом у 12 годин. Вищі добові дози повинні бути розділені на три-чотири рівні дози з інтервалом у 6 або 8 годин.
Наступна таблиця може бути розглянута як рекомендація щодо введення:
| Одна доза цефотаксиму | Інтервал введення |
| ||||
Типові інфекції, при яких виявляється або підозрюється наявність чутливого патогену | 1 г | 12 годин | 2 г | ||||
Інфекції, при яких виявляється або підозрюється наявність різних патогенів з середньою або високою чутливістю | 2 г | 12 годин | 4 г | ||||
Бактеріальні захворювання, які не можуть бути локалізовані, а також ситуації, які загрожують життю пацієнта | 2-3 г | 8 годин до 6 годин до 4 годин | 6 г до 8 г до 12 г |
Для лікування гонореїу дорослих рекомендується одна доза 0,5 г цефотаксиму внутрішньом'язово. У разі менш чутливих патогенів може знадобитися збільшення дози. Перед початком лікування слід перевірити наявність сифілісу.
Для профілактики післяопераційних інфекційрекомендується введення 1-2 г цефотаксиму за 30-60 хвилин до операції. Менш чутливі патогени можуть потребувати вищої дози. Перед початком лікування слід перевірити наявність сифілісу.
Для лікування хвороби Лаймадобова доза становить 6 г цефотаксиму (від 14 до 21 дня). У більшості випадків добова доза розділяється на три рівні дози (2 г цефотаксиму тричі на день), але в деяких випадках вона вводиться у двох рівних дозах (3 г цефотаксиму двічі на день). Рекомендації щодо дозування не базуються на порівняльних клінічних дослідженнях, а на спостереженнях окремих пацієнтів.
Комбіноване лікування
У важких інфекціях, які загрожують життю, показане комбіноване лікування цефотаксимом з аміноглюкозидами без антибіограми. Коли комбінується з аміноглюкозидами, повинна бути контролювана ниркова функція.
У разі інфекції, викликаної Pseudomonas aeruginosa, також може бути показане комбіноване лікування з іншими антибіотиками, ефективними проти Pseudomonas.
Для профілактики інфекцій у пацієнтів з ослабленою імунною системою також може бути показане комбіноване лікування з іншими відповідними антибіотиками.
Діти та підлітки до 12 роківотримують від 50 до 100 мг цефотаксиму (до 150 мг) на кілограм ваги тіла на добу, залежно від тяжкості інфекції. Добова доза розділяється на дві або більше рівних доз, які вводяться з інтервалом у 12 (до 6) годин. У окремих випадках, особливо у ситуаціях, які загрожують життю, добова доза може бути збільшена до 200 мг цефотаксиму на кілограм ваги тіла.
У немовлятслід враховувати, що ниркова функція ще не повністю розвинена, і не слід перевищувати дозу у 50 мг цефотаксиму на кілограм ваги тіла на добу.
У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю(кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) після початкової нормальної дози (першої дози на початку лікування) підтримуючу дозу можна зменшити до половини нормальної дози, зберігаючи інтервал введення.
Пацієнти, які проходять гемодіаліз, отримують від 1 до 2 г цефотаксиму на добу, залежно від тяжкості інфекції. У день гемодіалізу цефотаксим слід вводити після діалізу.
Пацієнти, які проходять перитонеальний діаліз, отримують від 1 до 2 г цефотаксиму на добу, залежно від тяжкості інфекції. Цефотаксим не видаляється під час перитонеального діалізу.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку слід уважно контролювати ниркову функцію та, якщо необхідно, регулювати дозу.
Якщо ви використовуєте більше Цефотаксим Нормон, ніж потрібно
Антибіотики-бета-лактами, включаючи цефотаксим, можуть викликати так звані енцефалопатії, які супроводжуються збудженням центральної нервової системи, міоклонічними судомами, конвульсіями, сплутаністю, порушеннями свідомості та руховими розладами. Існує ризик появи цих побічних ефектів, коли вводяться високі дози, у разі передозування або у пацієнтів з порушенням ниркової функції чи епілепсією або менінгітом.
Якщо цефотаксим вводиться через центральний венозний катетер (ЦВК) занадто швидко (менше 1 хвилини), це може викликати важку серцеву аритмію.
Якщо ви вважаєте, що отримали надто велику кількість цефотаксиму, негайно проконсультуйтеся з лікарем або медичним персоналом.
Якщо ви пропустили використання Цефотаксим Нормон
Ваш лікар або медсестра мають інструкції щодо того, коли вводити лікарський засіб, тому малоймовірно, що лікарський засіб не буде введено згідно з інструкціями. Якщо ви вважаєте, що пропустили дозу, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом цефотаксиму та повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви спостерігатимете будь-які з наступних симптомів:
Повідомте своєму лікарю або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів з невідомою частотою (не може бути оцінена на основі наявних даних):
Повідомте своєму лікарю або медсестрі, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів:
Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 людини з 10)
Часті(можуть впливати на до 1 людини з 10)
Рідкі(можуть впливати на до 1 людини з 100)
Невідома частота(не може бути оцінена на основі наявних даних)
Реакція Яриша-Герксгаймера
Коли ви починаєте лікування інфекцій проти спірохет (напр., хвороба Лайма), ви можете відчувати лихоманку, озноб, головний біль та біль у суглобах. Після кількох тижнів лікування хвороби Лайма були описані один або кілька з наступних симптомів: висип, свербіння, лихоманка, зниження рівня білих кров'яних тілець, збільшення рівня ферментів печінки, труднощі з диханням та біль у суглобах. Ці симптоми частково відповідають симптомам основної хвороби пацієнтів, які проходять лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Відреконструйовані флакони зберігають свою хімічну та фізичну стабільність при температурі від 8 до 25°C та протягом 24 годин у холодильнику (2-8°C).
З мікробіологічної точки зору, рекомендується використовувати розчини негайно після їх підготовки. Якщо не вводити негайно, час та умови, за яких вони можуть зберігатися, будуть відповідальністю користувача та зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі 2-8°C, якщо тільки реконструкція не була проведена під контролем та у валідахованих асептичних умовах.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Цефотаксиму Нормон 500 мг
Активний інгредієнт - цефотаксим (у вигляді солі цефотаксиму).
Кожен флакон містить 500 мг цефотаксиму (у вигляді солі цефотаксиму).
Кожна ампула розчинника містить воду для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та зміст упаковки
Цефотаксим Нормон 500 мг випускається у вигляді білого або легкого жовтого порошку, який міститься у скляному флаконі, закритому гумовою пробкою та запечатаному алюмінієвою кришкою та ампулою зі скла з 2 мл розчинника.
Флакони поставляються у коробках, які містять 1 флакон або у клінічних упаковках по 100 флаконів.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво
Лабораторії Нормон, С.А.
Ронда де Вальдекаррісо, 6
28760 Трес-Кантос (Мадрид)
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка:червень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/
Ця інформація призначена лише для фахівців у сфері охорони здоров'я
Загальна інформація для наступних форм:
Цефотаксим Нормон 250 г порошок та розчинник для ін'єкційних розчинів EFG
Цефотаксим Нормон 500 г порошок та розчинник для ін'єкційних розчинів EFG
Цефотаксим Нормон 1 г порошок та розчинник для ін'єкційних розчинів EFG
Цефотаксим Нормон 2 г порошок та розчинник для ін'єкційних розчинів та для перфузії EFG
Внутрішньовенна ін'єкція
Цефотаксим Нормон 250 мг, 500 мг, 1 г та 2 г вводяться внутрішньовенно повільно протягом 3-5 хвилин, попередньо розбавлені у 2, 4 або 10 мл розчинника (вода для ін'єкційних препаратів).
Перфузія внутрішньовенна
Відновіть флакон 2 г у 10 мл води для ін'єкційних препаратів. Надалі:
Для швидкої внутрішньовенної перфузії розбавте у 40 мл води для ін'єкційних препаратів або ізотонічного розчину хлориду натрію та перфундуйте внутрішньовенно протягом 20 хвилин.
Для повільної внутрішньовенної перфузії розбавте у 100 мл ізотонічного розчину хлориду натрію або глюкозного розчину та перфундуйте внутрішньовенно протягом 50-60 хвилин.
Внутрішньом'язова ін'єкція
Цефотаксим Нормон 500 мг та 1 г:
Для внутрішньом'язової ін'єкції розбавте 500 мг цефотаксиму у 2 мл або 1 г цефотаксиму у 4 мл води для ін'єкційних препаратів. Надалі ін'єкцію слід вводити глибоко у сідничний м'яз. Біль під час внутрішньом'язової ін'єкції можна уникнути, розбавивши 1 г цефотаксиму у 4 мл або 500 мг у 2 мл лідокаїну 1% (див. розділ 2 Не використовуйте Цефотаксим Нормон). Слід уникати внутрішньовенної ін'єкції, оскільки лідокаїн, введений внутрішньовенно, може викликати збудження, тахікардію, порушення провідності, блювоту та сплутаність. Упаковка Цефотаксим Нормон 1 г порошок та розчин для ін'єкційних розчинів внутрішньом'язово EFGмістить у собі ампулу лідокаїну для внутрішньом'язової ін'єкції.
Якщо не доведено фізико-хімічну сумісність з іншими розчинами для перфузії, розчин цефотаксиму слід вводити, як правило, окремо від них.
Цефотаксим не сумісний з:
Загалом, цефотаксим не слід змішувати ні вводити з іншими антибіотиками або лікарськими засобами в одній шприці. Цефотаксим не слід змішувати з аміноглікозидами в обладнанні для перфузії чи шприці.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЦЕФОТАКСИМ НОРМОН 500 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.