


Запитайте лікаря про рецепт на ЦЕФОТАКСИМ НОРМОН 1 г ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ
Опис: інформація для пацієнта
Цефотаксима Нормон 1 г порошок і розчинник для ін'єкційної розчини ЕФГ
Перед початком використання цього лікарського засобу уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами, які використовуються для боротьби з бактеріями.
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда. Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем. Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровід або сміття. |
Цефотаксима показана при бактеріальних інфекціях, тяжких, гострих і хронічних, які спричинюються патогенами, чутливими до цефотаксими:
Крім того, для профілактики інфекцій після хірургічних втручань у пацієнтів з високим ризиком інфекцій.
Не використовуйте Цефотаксиму Нормон
Не приймайте Цефотаксиму Нормон або повідомте вашому лікареві, якщо будь-яка з цих умов стосується вас.
Використання цефотаксими, змішаної з лідокаїном для ін'єкції в м'яз, не показане дітям молодшим 30 місяців. Повинно бути враховано опис препарату, який містить лідокаїн.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання цефотаксими:
Будьте особливо обережні з Цефотаксимою Нормон
Інші лікарські засоби та Цефотаксима Нормон
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Інші антибіотики
Використання деяких антибіотиків одночасно може зменшувати ефект цефотаксими. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші антибіотики.
Діуретики та лікарські засоби, які можуть бути шкідливими для нирок
Коли цефотаксима використовується одночасно з лікарськими засобами, які можуть мати шкідливий ефект на нирки, такими як аміноглікозиди (інші антибіотики) або лікарські засоби з великою здатністю спричиняти зневоднення (діуретики, такі як фуросемід), це може збільшувати шкідливий ефект цих лікарських засобів на нирки. Якщо вони вводяться одночасно, потрібно контролювати ниркову функцію (див. розділ 2 «Попередження та обережність»).
Пробенецид
Одночасне введення пробенециду призводить до збільшення концентрації цефотаксими в сироватці крові та, відповідно, до подовження її ефекту, оскільки пробенецид обмежує видалення цефотаксими нирками. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте пробенецид, особливо якщо у вас є ниркова недостатність, щоб лікар міг коригувати дозування.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Вагітність
Немає достатніх даних щодо використання цефотаксими у вагітних жінок. Експерименти на тваринах не показали ознак тератогенних властивостей цефотаксими.
Однак цефотаксима повинна використовуватися під час вагітності, особливо у першому триместрі, лише після суворої оцінки ризиків та переваг лікування фахівцем.
Лактація
Цефотаксима виділяється в грудне молоко лише у малих кількостях. Якщо ви приймаєте цефотаксиму під час лактації, це може спричиняти порушення кишечникової флори з діареєю, зростанням грибків та також може спричиняти алергізацію. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лактацію чи лікування цефотаксимою, враховуючи користь лактації для дитини та користь лікування для матері.
Водіння транспортних засобів та використання машин
За попереднім досвідом, цефотаксима у низьких та середніх дозах не має жодного ефекту на концентрацію чи реакцію.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння або енцефалопатія, які можуть бути пов'язані з судомами, сплутаністю, зміненням свідомості та руховими розладами, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати машини.
Цефотаксима Нормон містить натрій
Цей лікарський засіб містить 50,6 мг (2,20 ммоль) натрію (основного компонента кухонної солі) на дозу. Це відповідає 2,53% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Дозування, спосіб введення та інтервали між ін'єкціями залежать від дози, чутливості патогену, тяжкості інфекції та стану пацієнта.
Якщо лікар не вважає інакше, рекомендована доза становить:
Дорослі та діти старші 12 років:звичайна посолологічна схема становить 1 г цефотаксими кожні 12 годин. У тяжких випадках добова доза може бути збільшена до 12 г. Добові дози до 6 г можуть бути розділені на щонайменше дві фракційні дози, введені з інтервалом 12 годин. Вищі добові дози повинні бути розділені на щонайменше 3-4 фракційні дози з інтервалами введення 6 або 8 годин.
Наступна таблиця може бути розглянута як посібник для введення:
| Одна доза цефотаксими | Інтервал дозування |
| ||||
Типові інфекції, при яких виявляється або підозрюється наявність чутливого патогену | 1 г | 12 годин | 2 г | ||||
Інфекції, при яких виявляється або підозрюється наявність різних патогенів з середньою або високою чутливістю | 2 г | 12 годин | 4 г | ||||
Бактеріальні захворювання, які не можуть бути локалізовані, а також ситуації, які загрожують пацієнту | 2-3 г | 8 годин до 6 годин до 4 годин | 6 г до 8 г до 12 г |
Для лікування гонореїу дорослих рекомендується одна доза 0,5 г цефотаксими внутрішньом'язово. У патогенів з нижчою чутливістю може знадобитися збільшення дози. Перед початком лікування необхідно перевірити наявність сифілісу.
Для профілактики післяопераційних інфекційрекомендується введення 1-2 г цефотаксими за 30-60 хвилин до операції. Менш чутливі патогени можуть потребувати вищої дози. Перед початком лікування необхідно перевірити наявність сифілісу.
Для лікування хвороби Лаймадобова доза становить 6 г цефотаксими (від 14 до 21 дня). У більшості випадків добова доза розділяється на 3 фракційні дози (2 г цефотаксими 3 рази на день), але в деяких випадках вона вводиться у 2 фракційні дози (3 г цефотаксими 2 рази на день). Рекомендації щодо посолологічної схеми не базуються на порівняльних клінічних дослідженнях, а на спостереженнях окремих пацієнтів.
Комбінаційне лікування
У тяжких інфекціях, які загрожують життю, показане комбінаційне лікування цефотаксимою з аміноглікозидами без антибіограми. Коли комбінується з аміноглікозидами, потрібно контролювати ниркову функцію.
У разі інфекції Pseudomonas aeruginosaтакож може бути показане комбінаційне лікування з іншими антибіотиками, ефективними проти Pseudomonas.
Для профілактики інфекцій у пацієнтів з ослабленою імунною системою також може бути показане комбінаційне лікування з іншими антибіотиками.
Діти та підлітки до 12 роківотримують від 50 до 100 мг цефотаксими (до 150 мг) на кілограм ваги тіла на добу, залежно від тяжкості інфекції. Добова доза розділяється на 2 або більше фракційні дози, які вводяться з інтервалом 12 (до 6) годин. У окремих випадках, особливо у ситуаціях з ризиком для життя, добова доза може бути збільшена до 200 мг цефотаксими на кілограм ваги тіла.
У немовлятпотрібно враховувати, що ниркова функція ще не повністю розвинена, і не слід перевищувати дозу 50 мг цефотаксими на кілограм ваги тіла на добу.
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю(кліренс креатиніну менше 10 мл/хв), після нормальної початкової дози (перша доза на початку лікування), підтримуючу дозу можна зменшити до половини нормальної дози, зберігаючи інтервал введення.
Пацієнти, які проходять гемодіаліз, отримують від 1 до 2 г цефотаксими на добу, залежно від тяжкості інфекції. У день гемодіалізу цефотаксима повинна вводитися після діалізу.
Пацієнти, які проходять перитонеальний діаліз, отримують від 1 до 2 г цефотаксими на добу, залежно від тяжкості інфекції. Цефотаксима не видаляється під час перитонеального діалізу.
Цефотаксима Нормон 1 г вводиться внутрішньовенно (у вену), але також може вводитися внутрішньом'язово.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку потрібно ретельно контролювати ниркову функцію та, якщо потрібно, коригувати дозування.
Якщо ви використовуєте більше Цефотаксими Нормон, ніж потрібно
Бета-лактамні антибіотики, включно з цефотаксимою, можуть спричиняти так звані енцефалопатії, які супроводжуються збудженням центральної нервової системи, міоклонусом, судомами, сплутаністю, зміненням свідомості та руховими розладами. Існує ризик появи цих побічних ефектів, коли вводяться високі дози, у разі передозування та у пацієнтів з порушенням ниркової функції або тих, хто страждає на епілепсію чи менінгіт.
Якщо цефотаксима вводиться через центральний венозний катетер (ЦВК) занадто швидко (менше 1 хвилини), це може спричинити тяжку серцеву аритмію.
Якщо ви вважаєте, що отримали надто велику кількість цефотаксими, негайно зверніться до вашого лікаря або медичного персоналу.
Якщо ви забули використати Цефотаксиму Нормон
Ваш лікар або медсестра мають інструкції щодо часу введення лікарського засобу, тому малоймовірно, що лікарський засіб не буде введено згідно з інструкціями. Якщо ви вважаєте, що забули про прийом дози, зверніться до вашого лікаря або медсестри.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.
Перестаньте приймати цефотаксиму та повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви спостерігатимете будь-які з наступних симптомів:
Повідомте своєму лікарю або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів з невідомою частотою (не може бути оцінена з наявних даних):
Повідомте своєму лікарю або медсестрі, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів:
Дуже часті(можуть впливати на більше 1 особи з 10)
Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)
Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100)
Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)
Реакція Яриша-Герксгаймера
Коли ви починаєте лікування від інфекцій, викликаних спірохетами (напр., хвороба Лайма), ви можете відчувати лихоманку, озноб, головний біль та біль у суглобах. Після кількох тижнів лікування від хвороби Лайма були описані один або кілька наступних симптомів: висипання, свербіння, лихоманка, зниження рівня білих кров'яних тілець, збільшення рівня ферментів печінки, труднощі з диханням та біль у суглобах. Ці симптоми частково відповідають симптомам основної хвороби пацієнтів, які проходять лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Відновлені ампули зберігають свою хімічну та фізичну стабільність при температурі 8-25°C та протягом 24 годин у холодильнику (2-8°C).
З мікробіологічної точки зору, рекомендується використовувати розчини негайно після їх підготовки. Якщо ви не вводите негайно, час та умови, за яких вони можуть бути збережені, будуть залежати від користувача та зазвичай не повинні перевищувати 24 години при 2-8°C, якщо тільки відновлення не було здійснено під контролем та у валідахованих асептичних умовах.
Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Цефотаксими Нормон 1 г
Активний інгредієнт - цефотаксима (у вигляді соди цефотаксими).
Кожна ампула містить 1 г цефотаксими (у вигляді соди цефотаксими).
Кожна ампула розчинника містить воду для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та зміст упаковки
Цефотаксима Нормон 1 г випускається у вигляді білого або легкого жовтого порошку, який міститься у скляній ампулі, закритій гумовою пробкою та запечатаній алюмінієвою кришкою та скляною ампулою з 4 мл розчинника.
Ампули поставляються у коробках, які містять 1 ампулу або у клінічних упаковках по 100 ампул.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.
Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво
Лабораторії Нормон, С.А.
Ронда де Вальдекаррісо, 6
28760 Трес-Кантос (Мадрид)
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка:червень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я
Загальна інформація для наступних форм:
Цефотаксима Нормон 250 г порошок та розчинник для ін'єкційних розчинів EFG
Цефотаксима Нормон 500 г порошок та розчинник для ін'єкційних розчинів EFG
Цефотаксима Нормон 1 г порошок та розчинник для ін'єкційних розчинів EFG
Цефотаксима Нормон 2 г порошок та розчинник для ін'єкційних розчинів та для перфузії EFG
Внутрішньовенна ін'єкція
Цефотаксима Нормон 250 мг, 500 мг, 1 г та 2 г вводяться внутрішньовенно повільно протягом 3-5 хвилин, попередньо розбавлені у 2, 4 або 10 мл розчинника (вода для ін'єкційних препаратів).
Перфузія внутрішньовенна
Відновити ампулу 2 г у 10 мл води для ін'єкційних препаратів. Надалі:
Для швидкої внутрішньовенної перфузії розбавити у 40 мл води для ін'єкційних препаратів або ізотонічного розчину хлориду натрію та перфундувати внутрішньовенно протягом 20 хвилин.
Для повільної внутрішньовенної перфузії розчинити у 100 мл ізотонічного розчину хлориду натрію або глюкозного розчину та перфундувати внутрішньовенно протягом 50-60 хвилин.
Внутрішньом'язова ін'єкція
Цефотаксима Нормон 500 мг та 1 г:
Для внутрішньом'язової ін'єкції розчинити 500 мг цефотаксими у 2 мл або 1 г цефотаксими у 4 мл води для ін'єкційних препаратів. Надалі ін'єкцію слід вводити глибоко у сідничний м'яз. Біль під час внутрішньом'язової ін'єкції можна уникнути, розчинивши 1 г цефотаксими у 4 мл або 500 мг у 2 мл лідокаїну 1% (див. розділ 2 Не використовуйте Цефотаксиму Нормон). Слід уникати внутрішньовенної ін'єкції, оскільки лідокаїн, введений внутрішньовенно, може викликати безпокій, тахікардію, порушення провідності, блювоту та сплутаність. Упаковка Цефотаксима Нормон 1 г порошок та розчин для ін'єкційних розчинів EFGмістить у собі ампулу лідокаїну для внутрішньом'язової ін'єкції.
Якщо не доведено фізико-хімічну сумісність з іншими розчинами для перфузії, розчин цефотаксими слід вводити, як правило, окремо від них.
Цефотаксима не сумісна з:
Загалом, цефотаксиму не слід змішувати та вводити з іншими антибіотиками або лікарськими засобами в одній шприці. Цефотаксиму не слід змішувати з антибіотиками аміноглікозидами в обладнанні для перфузії чи шприці.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЦЕФОТАКСИМ НОРМОН 1 г ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.