ЦЕФАЗОЛІН ЛДП ЛАБОРАТОРІОС ТОРЛАН 2 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Цефазолін LDP-Laboratorios TORLAN 2 г порошок для ін'єкційного та перфузійного розчину EFG.

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

З

1. Що таке Цефазолін LDP-Laboratorios TORLAN і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Цефазоліну LDP-Laboratorios TORLAN
3. Як використовувати Цефазолін LDP-Laboratorios TORLAN
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цефазоліну LDP-Laboratorios TORLAN
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефазолін LDP-Laboratorios TORLAN і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину цефазолін (у вигляді цефазоліну содію).

Цефазолін належить до групи антибіотиків, званих цефалоспоринами, які діють шляхом знищення бактерій.

Цефазолін використовується, коли відомо, що інфекція була викликана або ймовірно викликана бактерією, яка чутлива до цефазоліну. Він використовується для лікування наступних інфекцій:

• Інфекції дихальної системи
• Інфекції сечостатевої системи
• Інфекції шкіри та м'яких тканин
• Інфекції жовчевих шляхів
• Інфекції кісток та суглобів.
• Сепсис (інфекція крові, викликана бактеріями)
• Ендокардит (інфекція внутрішнього шару серця)
• Профілактика інфекцій під час операції та після операції

.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Цефазоліну LDP-Laboratorios TORLAN

Н

Якщо ви алергічні на цефазолін содію.

Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на пеніцилін або інші подібні антибіотики.

Якщо ви алергічні на лідокаїн і будете отримувати цефазолін ін'єкційно в м'яз.

А

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Цефазоліну LDP-Laboratorios TORLAN.

• Якщо ви раніше мали легку алергічну реакцію на пеніцилін або інші подібні антибіотики, наприклад, висипки на шкірі, які можуть викликати свербіж.
• Якщо ви алергічні на щось, що не вказано в цьому описі.
• Якщо ви раніше мали кишкові розлади, особливо коліт (запалення кишки).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.

Фактори ризику, які можуть викликати дефіцит вітаміну К або фактори ризику, які впливають на інші механізми згортання крові.

У рідких випадках під час лікування цефазоліном можуть виникнути розлади згортання крові. Крім того, можуть виникнути зміни згортання крові у пацієнтів з захворюваннями, які можуть викликати або загострювати кровотечі, наприклад, гемофілія або виразки шлунка або кишки. У цих випадках буде контролюватися згортання крові.

Цей лікарський засіб не слід вводити в область біля хребта (внутрішньошпинно), оскільки були повідомлення про токсичність у центральній нервовій системі (включаючи судоми).

Тривале використання цефазоліну може викликати суперінфекції. Ваш лікар буде стежити за цим і лікувати у разі необхідності.

Діти

Цефазолін не слідвикористовувати у недоношених дітей чи немовлят у перший місяць життя

Інші лікарські засоби та Цефазолін LDP-Laboratorios TORLAN

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це також стосується лікарських засобів, які можна купити без рецепта, та лікарських засобів на основі рослин, оскільки цефазолін може впливати на дію інших лікарських засобів. Крім того, інші лікарські засоби можуть впливати на дію цефазоліну.

Це дуже важливо, щоб ви проконсультувалися з лікарем або медсестрою, особливо якщо ви приймаєте які-небудь з наступних лікарських засобів:

• Аміноглюкозиди або інші антибіотики (використовуються для лікування інфекцій).
• Пробенецид (використовується для лікування подагри).
• Вітамін К.
• Антикоагулянти (лікарські засоби, які запобігають згортанню крові).
• Фуросемід (лікарський засіб для виведення рідини з організму).

Ви також повинні повідомити вашого лікаря або медсестру, якщо вам потрібно проводити аналізи для визначення рівня цукру в крові чи інших аналізів крові.

Е

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи думаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу.

Ц

Вплив цефазоліну на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами є нульовим. Однак можуть виникнути побічні ефекти (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»), які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.

Ц

Цей лікарський засіб містить 96 мг солі (основної складової кухонної солі) на 2 г. Це відповідає 4,8% від максимальної добової норми споживання солі для дорослих.

3. Як використовувати Цефазолін LDP-Laboratorios TORLAN

Слідуйте точно інструкціям щодо використання Цефазоліну LDP-Laboratorios Torlan, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Цефазолін буде введений лікарем або медсестрою. Його можна буде введено одним з наступних способів:

• Повільною ін'єкцією в вену (може тривати 3-5 хвилин).
• Через невеликий трубку в вену (цей метод називається «внутрішньовенна перфузія»).

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Ваш лікар визначить дозу цефазоліну залежно від вашого віку, ваги, тяжкості інфекції та стану нирок. Лікар пояснить це вам.

Дорослі та діти старші 12 років:у разі легких інфекцій 500 мг кожні 8 годин; у разі помірних до тяжких інфекцій 500 мг до 1 г кожні 6 або 8 годин; у разі інфекцій більшої тяжкості 1-1,5 г кожні 6 годин.

Діти (молодші 12 років та старші 1 місяця):загальна добова доза 25-50 мг на кілограм ваги, розділена на три або чотири рівні дози, є ефективною у більшості випадків легких до помірних інфекцій. Загальна добова доза не повинна перевищувати 100 мг/кг, навіть у разі тяжких інфекцій.

Профілактика післяопераційних інфекцій у дорослих:

Для профілактики післяопераційної інфекції під час операції рекомендовані дози такі:

• 1-2 г, введені за 30-60 хвилин до початку операції.

• для тривалих хірургічних процедур (наприклад, 2 години або більше) 500 мг до 1 г під час операції (дозування буде змінено залежно від тривалості операції).

• 500 мг до 1 г кожні 6-8 годин протягом 24 годин після операції.

Профілактика післяопераційних інфекцій у дітей

1. 25-30 мг/кг для дітей до максимальної дози 50 мг/кг (максимальна доза не повинна перевищувати 2 г). Важливо, щоб доза перед операцією була введена безпосередньо перед початком операції (за 30-60 хвилин). Також цефазолін буде введений, якщо це необхідно, з відповідними інтервалами під час операції.

У пацієнтів, у яких інфекція в місці операції може становити серйозний ризик (наприклад, операції на відкритому серці та артроскопічні операції), профілактичне використання цефазоліну може продовжуватися протягом 3-5 днів після операції. Якщо є ознаки інфекції, повинні бути взяті зразки для культури, щоб ідентифікувати збудника, та призначити відповідне лікування.

.

Дорослі та діти з порушенням функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, вам може бути призначена нижча доза. Можливо, буде потрібно проведення аналізу крові, щоб гарантувати, що ви отримали достатню дозу.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Згідно з загальними принципами антибіотикотерапії, цефазолін повинен продовжуватися щонайменше 2-3 дні після того, як температура тіла нормалізується або буде отримано підтвердження ліквідації збудника

С

Повідомте лікаря або медсестру, якщо ви вважаєте, що отримали надмірну кількість цефазоліну.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні алергічні реакції(дуже рідко, можуть виникнути у до 1 особи з 10 000).

Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція, повідомте про це лікаря негайно.

Можливі симптоми включають:

• Раптова припухлість обличчя, горла, рота або губ, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням.
• Раптова припухлість рук, ніг та стоп.

Інші можливі побічні ефекти

Часто(можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• Висипка на шкірі.
• Нудота та блювота.
• Діарея.
• Біль або індуративна реакція (затвердіння шкіри) в місці ін'єкції.

Нечасто(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• Інфекція ротової порожнини, викликана грибами.
• Ліхорадка.
• Судоми.
• Запалення вен.
• Свербіж та червоність шкіри, біль у суглобах, ушкодження шкіри, загальна висипка та кропив'янка.

Рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 1 000):

• Інфекція геніталій, кандидоз вагінальний — біль та свербіж у вагінальній області або виділення.
• Тривале використання може викликати розмноження бактерій, які не чутливі до цефазоліну.
• Збільшення або зменшення кількості клітин крові.
• Гіперглікемія (високий рівень цукру в крові), гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
• Головокружіння.
• Розлади дихання (дихання).
• Розлади нирок та сечовидільної системи.
• Кашель.
• Ринорея.
• Відсутність апетиту.
• Недостатність функції печінки (визначається за допомогою аналізів крові), жовтяниця.
• Серйозна висипка з швидким розвитком (з пухирями на шкірі та відшаруванням шкіри, та можливими пухирями у ротовій порожнині).
• сильна втома та слабкість.
• Біль у грудній клітці.

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

• Розлади згортання крові.
• Запалення товстої кишки. Симптоми включають діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у животі та ліхорадку.
• Свербіж геніталій.

Ц

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про це безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цефазоліну LDP-Laboratorios TORLAN

Тримайте лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Розчин, відновлений з використанням стерильної води, стабільний протягом 8 годин при кімнатній температурі (25 °C) та протягом 24 годин, якщо зберігати в холодильнику (2-8 °C).

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакона та зовнішній упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки його псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте у фармацевта, як правильно утилізувати упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація про Цефазолін LDP-Laboratorios TORLAN

Склад цефазоліну ldp-laboratorios torlan

Активна речовина — цефазолін. Кожна флакон цефазоліну ldp-laboratorios torlan містить 2 г цефазоліну (у вигляді цефазоліну содію).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кожна упаковка Цефазоліну LDP-Laboratorios TORLAN містить флакон з білим або майже білим порошком.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LDP-Laboratorios TORLAN S.A

Ctra de Barcelona, 135 B

08290 Cerdanyola del Vallès, Barcelona

Іспанія

Місцевий представник

LAPHYSAN, SAU

C/ Anabel Segura nº11. Edificio A. Planta 4. Puerta D

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Вересень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Термін придатності після відновлення/розбавлення:

Після відновлення:розчин, відновлений з використанням стерильної води або розчину лідокаїну 1%, стабільний протягом 8 годин при кімнатній температурі (25 °C) та протягом 24 годин, якщо зберігати в холодильнику (2-8 °C). З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, час зберігання та умови використання залежать від користувача, але не повинні перевищувати 8 годин при 25 °C та 24 годин при 2-8 °C

Інструкції щодо правильної адміністрації продукту:

• Внутрішньовенна адміністрація: Цефазолін 2г може бути введений шляхом внутрішньовенної ін'єкції або шляхом інфузії (ніколи не розбавляється лідокаїном). Виділяють два способи адміністрації:
  • Інфузія: цефазолін може бути введений через основні системи інфузії рідинок, контролюючи швидкість інфузії або у другому флаконі для інфузії.

Відновлення 2 г цефазоліну повинно бути здійснено спочатку в 10 мл стерильної води, а потім розбавлено в 100 мл однієї з наступних інфузійних рідинок:

Хлорид натрію 0,9%.

Глюкоза 10%.

Глюкоза 5% в Рінгері-лактаті.

Хлорид натрію 0,9% та глюкоза 5%.

Рінгер.

Рінгер-лактат.

• Внутрішньовенна ін'єкція (болюс): розчин 2 г, відновлений у мінімум 20 мл стерильної води. Ін'єкція повинна бути здійснена повільно протягом 3-5 хвилин (не слід вводити менше ніж за три хвилини).

.