ЦЕЦИЛІАНА ДІАРІО 2 мг/0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Циліана Діаріо 2 мг/0,03 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Діеногест/Етинілестрадіол

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх правильно використовувати.
• Легко збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється використання гормонального контрацептива після перерви 4 тижні або більше.
• Будьте обережні та проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Циліана Діаріо і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циліану Діаріо
3. Як приймати Циліану Діаріо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Циліани Діаріо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циліана Діаріо і для чого вона використовується

Циліана Діаріо - це гормональний контрацептив, призначений для жінок (гормональний контрацептив, також називається «пігулка»).

• Кожен з 21 таблеток білого кольорумістить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, прогестагену (діеногест) та естрогену (етинілестрадіол);
• 7 таблеток зеленого кольоруне містять активних речовин і також називаються плацебо-таблетками.

Клінічні дослідження, які були проведені, показали, що у тих жінок, у яких виражений ефект чоловічих гормонів (так званих «андрогенів») викликає акне, діеногест/етинілестрадіол полегшує це захворювання.

Циліана Діаріо - це лікарський засіб:

• для запобігання вагітності,
• для лікування жінок з помірним акне, які погоджуються приймати пігулку після невдачі місцевих або антибіотичних препаратів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Циліани Дейлі

Загальні міркування

Перед початком використання Циліани Дейлі необхідно прочитати інформацію про кров'яні згортання в розділі 2. Особливо важливо прочитати про симптоми кров'яного згортання (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).

Акне зазвичай покращується через три-шість місяців лікування і може продовжувати покращуватися навіть після шести місяців. Необхідно обговорити з лікарем необхідність продовження лікування через три-шість місяців після його початку і періодично після цього.

Не приймайте Циліану Дейлі

Не слід використовувати Циліану Дейлі, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Повідоміть своєму лікареві, якщо у вас є будь-який з цих станів. Лікар обговорить з вами, який інший метод контрацепції буде більш підходящим.

• якщо ви алергічні на етинілестрадіол, дієногест або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є (або був раніше) кров'яний згортання в судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легенів (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах,
• якщо ви знаєте, що маєте порушення, яке впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Лейдена або антитіла проти фосфоліпідів,
• якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згортання»),
• якщо ви мали раніше інфаркт міокарда або інсульт,
• якщо у вас є (або був раніше) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, симптоми інсульту),
• якщо у вас є будь-які з наступних захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згортання в артеріях:
• • важкий цукровий діабет з ушкодженням судин,
  • надто високий артеріальний тиск,
  • надто високі рівні жиру в крові (холестерол або тригліцериди),
  • стан, званий гіпергомоцистеїнемією,
• якщо у вас є (або був раніше) мігрень з аурою,
• якщо ви палите (див. розділ «Кров'яні згортання»),
• якщо у вас є або був раніше панкреатит, пов'язаний з підвищеними рівнями тригліцеридів в сироватці крові (метаболічний розлад ліпідів),
• якщо у вас є або був раніше захворювання печінки, якщо ваші печінкові тести не в нормі (також у випадку з синдромом Ротора і синдромом Дубіна-Джонсона),
• якщо у вас є або був раніше пухлина печінки (доброякісна або злоякісна),
• якщо у вас є, був раніше або підозрюєте рак (наприклад, рак молочної залози або рак ендометрію), який може бути під впливом ваших статевих гормонів,
• якщо у вас є будь-який вид вагінального кровотечі невідомої причини,
• якщо у вас немає кровотечі через відсутність менструації (аменорея) і причина невідома,
• якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші препарати та Циліана Дейлі»).

Попередження та обережність

Консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Циліани Дейлі.

Якщо під час прийому Циліани Дейлі у вас розвивається будь-яке з захворювань або станів, описаних у розділі «Не приймайте Циліану Дейлі», ви повинні припинити прийом Циліани Дейлі та негайно звернутися до лікаря.

Повідоміть своєму лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних станів.

Якщо стан розвивається або погіршується під час використання Циліани Дейлі, ви також повинні повідомити своєму лікареві.

• якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запальне захворювання кишечника),
• якщо у вас є системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, яке впливає на вашу природну систему захисту),
• якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, яке викликає ниркову недостатність),
• якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних клітин),
• якщо у вас є підвищені рівні жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні анамнези цього захворювання. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози),
• якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»),
• якщо ви щойно пологи мали, ви маєте підвищений ризик кров'яного згортання. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна почати прийом Циліани Дейлі після пологів,
• якщо у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхнева тромбофлебіт),
• якщо у вас є варикоз,
• ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка, разом з труднощами з диханням. Якщо у вас є спадковий ангіоневротичний набряк, препарати, які містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ

Використання комбінованого гормонального контрацептива, такого як Циліана Дейлі, збільшує ваш ризик кров'яного згортання порівняно з тим, якщо ви його не приймаєте. У рідких випадках кров'яне згортання може заблокувати судини крові і викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згортання можуть утворюватися:

• У венах (це називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (це називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яних згортань не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик кров'яного згортання через Циліану Дейлі є малим.

ЯК РОЗПІЗНАТИ КРОВ'ЯНЕ ЗГОРТАННЯ

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітили будь-які з наступних ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання у вені?

• Використання комбінованих гормональних контрацептивів, таких як Циліана Дейлі, пов'язано з підвищенням ризику кров'яних згортань у венах (венозна тромбоз). Однак ці побічні ефекти є рідкісними. Вони відбуваються частіше в першому році використання комбінованого гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться кров'яне згортання у вені ноги або стопи, це може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яне згортання переміститься з ноги і осідає в легенях, це може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися згортання у вені іншого органу, такого як око (тромбоз судин сітківки).

Коли підвищується ризик кров'яного згортання у вені?

Ризик кров'яного згортання у вені є більшим під час першого року, коли ви починаєте прийом комбінованого гормонального контрацептива вперше. Ризик також може бути більшим, якщо ви знову починаєте прийом комбінованого гормонального контрацептива (тієї ж марки або іншого препарату) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все ж таки є більшим, ніж якщо б ви не приймали комбінований гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте прийом Циліани Дейлі, ваш ризик кров'яного згортання повертається до норми протягом кількох тижнів.

Який ризик розвитку кров'яного згортання?

Ризик залежить від вашого природного ризику розвитку ВТЕ та типу комбінованого гормонального контрацептива, який ви приймаєте.

Загальний ризик кров'яного згортання у нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з Циліаною Дейлі є малим.

• З 10 000 жінок, які не приймають комбінований гормональний контрацептив і не вагітні, близько 2 жінок можуть мати кров'яне згортання протягом року.
• З 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел або норетистерон або норегестимат, 5-7 жінок можуть мати кров'яне згортання протягом року.
• З 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, який містить дієногест і етинілестрадіол, такі як Циліана Дейлі, близько 8-11 жінок можуть мати кров'яне згортання протягом року.
• Ризик кров'яного згортання залежить від ваших особистих факторів (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання» нижче).

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання у вені

Ризик кров'яного згортання з Циліаною Дейлі є малим, але деякі стани збільшують ризик. Ваш ризик є більшим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ вище 30 кг/м2).
• Якщо у ваших близьких родичів був кров'яний згортання у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку ви можете мати спадкове порушення згортання крові.
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху через травму або захворювання або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити прийом Циліани Дейлі за кілька тижнів до операції або під час меншої рухливості. Якщо вам потрібно припинити прийом Циліани Дейлі, запитайте свого лікаря, коли можна знову почати прийом.
• Зі збільшенням віку (особливо після 35 років).
• Якщо ви мали пологи менше ніж кілька тижнів тому.

Ризик кров'яного згортання збільшується, якщо у вас є кілька цих станів.

Подорожі на літаку (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик кров'яного згортання, особливо якщо у вас є інші фактори ризику, перелічені вище.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо у вас є будь-який з цих станів, хоча б ви не були впевнені. Лікар може вирішити припинити прийом Циліани Дейлі.

Якщо будь-який з цих станів змінюється під час прийому Циліани Дейлі, наприклад, близький родич мав тромбоз без відомої причини або ви значно增加ли вагу, повідоміть своєму лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання в артерії?

Як і кров'яне згортання у вені, згортання в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, це може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через Циліану Дейлі є дуже малим, але може збільшуватися:

• З віком (після 35 років).
• Якщо ви палите. Коли ви приймаєте комбінований гормональний контрацептив, такий як Циліана Дейлі, вам радять кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, ваш лікар може порадити використовувати інший тип контрацептива.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий артеріальний тиск.
• Якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик інфаркту міокарда або інсульту.
• Якщо у вас або ваших близьких родичів є підвищені рівні жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є проблема з серцем (розлад клапанів, порушення ритму серця, зване фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є один або кілька цих станів або якщо будь-який з них є особливо серйозним, ризик кров'яного згортання може бути ще більшим.

Якщо будь-який з цих станів змінюється під час прийому Циліани Дейлі, наприклад, ви починаєте палити, близький родич мав тромбоз без відомої причини або ви значно增加ли вагу, повідоміть своєму лікареві.

Припиніть прийом Циліани Дейлі негайно:

• якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною,
• якщо у вас є ознаки флебіту або кров'яного згортання (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»),
• якщо ваш артеріальний тиск постійно підвищується до рівня 140/90 мм рт. ст. (ваш лікар повинен порадити вам знову почати прийом «пігулки» як тільки ваш артеріальний тиск нормалізується за допомогою відповідного лікування),
• якщо у вас запланована операція (ви повинні припинити прийом «пігулки» за щонайменше 4 тижні до операції) або у випадку тривалої імобілізації (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»),
• якщо у вас вперше виникла мігрень або якщо вона погіршується,
• якщо у вас часто виникає сильний головний біль або якщо у вас є біль у животі (див. також «Пігулка і рак»),
• якщо ваша шкіра або біла частина очей стають жовті, ваша сеча стає коричневою, а ваші фекалії стають дуже блідими (жовтяниця), або якщо у вас виникає свербіж по всьому тілу,
• якщо у вас є цукровий діабет (цукровий діабет) і ваші рівні цукру в крові раптово підвищуються,
• якщо у вас є порушення формування пігменту крові (порфірія) і воно повертається під час прийому Циліани Дейлі.

Ваш лікар буде проводити періодичні огляди:

• якщо у вас є захворювання серця або нирок,
• якщо у вас є схильність до флебіту або варикозного розширення вен,
• якщо у вас є порушення кровообігу в руках/ногах,
• якщо у вас є артеріальний тиск вище 140/90 мм рт. ст.,
• якщо у вас є порушення метаболізму ліпідів,
• якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних клітин),
• якщо у вас була раніше захворювання печінки,
• якщо у вас є захворювання жовчного міхура,
• якщо у вас є мігрень,
• якщо у вас є депресія,
• якщо у вас є цукровий діабет (цукровий діабет) або якщо у вас є обмежена здатність метаболізувати глюкозу (знижена толерантність до глюкози). Доза препарату, необхідного для лікування цукрового діабету, може змінитися, якщо ви приймаєте Циліану Дейлі,
• якщо ви палите (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»),
• якщо у вас є епілепсія. Якщо ви відчуваєте збільшення кількості епілептичних нападів під час прийому Циліани Дейлі, вам потрібно розглянути використання інших методів контрацепції,
• якщо у вас є розлад руху, який викликає швидкі, різкі рухи, які впливають в основному на обличчя, ноги, руки, і також відомий як
  • «танок святого Віта» (хорея Сіденгама),
  • якщо у вас є хронічне запальне захворювання кишечника (хвороба Крона, виразкова коліт),
  • якщо ви страждаєте на порушення крові, яке пошкоджує нирки (гемолітико-уремічний синдром),
  • якщо у вас є доброякісна пухлина в м'язовому шарі матки (міома матки),
  • якщо ви страждаєте на певну ваду слуху (отосклероз),
  • якщо ви тримаються нерухомо протягом тривалого періоду часу (див. розділ 2 «Згустки крові»),
  • якщо у вас є надмірна вага,
  • якщо ви страждаєте на певне захворювання імунної системи (системний червоний вовчак),
  • якщо вам 40 років або більше.

  Психіатричні розлади:

  Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Циліана День, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою і депресивні симптоми, зверніться до свого лікаря для отримання додаткової медичної поради якнайшвидше.

  «Пігулка» і рак

  Було зафіксовано випадки раку молочної залози з дещо вищою частотою у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, порівняно з жінками такого самого віку, які не приймають «пігулку». Як тільки жінка припиняє приймати «пігулку», ризик поступово зменшується, і після 10 років різниця вже не виявляється між жінками, які приймали «пігулку», і іншими жінками такого самого віку.

  Оскільки рак молочної залози є рідкісним захворюванням у жінок молодше 40 років, кількість додаткових випадків раку молочної залози у жінок, які зараз приймають «пігулку» або приймали її раніше, досить мала порівняно з загальним ризиком раку молочної залози.

  Деякі дослідження свідчать про те, що тривале використання гормональних контрацептивів є фактором ризику розвитку раку шийки матки у жінок, чиїй шийці матки інфікована певним типом вірусу, що передається статевим шляхом (вірус папіломи людини). Однак поки що неясно, якою мірою цей результат залежить від інших факторів (наприклад, відмінностей у числі статевих партнерів або використання механічних контрацептивів).

  У дуже рідкісних випадках були описані пухлинидоброякісні (не ракові), хоча й небезпечні, печінки. Ці пухлини можуть викликати внутрішні кровотечі, які можуть загрожувати життю. Шукайте негайної медичної допомоги, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі.Дослідження показали збільшення ризику розвитку раку печінки у жінок, які приймають «пігулку» протягом тривалого періоду часу, однак це дуже рідко.

  Інші захворювання

  Високий кров'яний тиск

  Було зафіксовано випадки високого кров'яного тиску у жінок, які приймають «пігулку». Це відбувається частіше у жінок старшого віку і при тривалому прийманні. Частота підвищення кров'яного тиску збільшується з вмістом прогестерону. Використовуйте інший контрацептивний метод, якщо у вас вже є захворювання, викликані високим кров'яним тиском, або якщо ви страждаєте на певні захворювання нирок (у цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем, а також див. розділ «Не приймайте Циліану День», «Припиніть приймати Циліану День негайно» і «Ваш лікар буде проводити періодичні огляди»).

  Пігментні плями

  Іноді можуть з'являтися пігментні плями коричнево-жовтого кольору (хлоазма) на шкірі, особливо у жінок, які вже мали їх під час вагітності. Тому жінки, які мають цю схильність, не повинні піддаватися дії сонячного світла чи ультрафіолетового світла (наприклад, для засмаги) під час приймання «пігулки».

  Нерегулярне кровотечення (кровотечення між періодами)

  Під час перших місяців приймання «пігулки» у вас може бути нерегулярне кровотечення (плямистість або кровотечення). Зверніться до свого лікаря, якщо це нерегулярне кровотечення триває більше 3 місяців або якщо кровотечення повторюється після закінчення регулярного циклу.

  Можливо, під час днів приймання плацебо не буде кровотечення. Якщо ви приймали Циліану День правильно, то малоймовірно, що ви вагітні. Однак, якщо ви не приймали «пігулку» правильно перед першою відсутністю кровотечення або якщо у вас немає кровотечення протягом двох поспіль циклів, то ви можете бути вагітною. Перед продовженням приймання Циліани День необхідно виключити вагітність.

  Зниження ефективності

  Ефективність «пігулки» може знижуватися, якщо ви забуваєте приймати її, якщо ви блюєте, якщо у вас є захворювання кишечника, сильна діарея або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби одночасно.

  Якщо ви приймаєте Циліану День разом з іншими лікарськими засобами, які містять траву Святого Івана, то повинні використовувати додатковий контрацептивний метод (наприклад, презерватив) (див. «Інші лікарські засоби і Циліана День»).

  Огляд/консультації лікаря

  Перед прийманням Циліани День ваш лікар запитає вас про ваш медичний анамнез і анамнез ваших близьких родичів. Він проведе загальний медичний огляд і гінекологічний огляд, включаючи огляд молочної залози і цитологію шийки матки. Необхідно виключити вагітність. Якщо ви приймаєте «пігулку», ці огляди повинні повторюватися регулярно. Повідомте свого лікаря, якщо ви курите або приймаєте інші лікарські засоби.

  Циліана День не захищає від інфекції ВІЛ та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

  Інші лікарські засоби і Циліана День

  Не використовуйте Циліану День, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці лікарські засоби можуть викликати підвищення показників функції печінки в крові (підвищення активності ферменту печінки АЛТ).

  Ваш лікар призначить інший тип контрацептиву перед початком лікування цими лікарськими засобами.

  Циліану День можна відновити приблизно через дві тижні після закінчення цього лікування. Див. розділ «Не приймайте Циліану День».

  Деякі лікарські засоби можуть знижувати контрацептивну ефективність Циліани День або можуть викликати несподіване кровотечення.

  Наступні лікарські засоби можуть знижувати ефективність Циліани День:

  • лікарські засоби, які збільшують рухливість кишечника (наприклад, метоклопрамід),
  • лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як фенітойн, барбітурати, примідон, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат і фелбамат,
  • лікарські засоби, які використовуються для лікування підвищеного кров'яного тиску в судинах і легенях (бозентан),
  • деякі антибіотики, які використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, грізеофульвін),
  • деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ і гепатиту С (інгібітори протеази або інгібітори зворотної транскриптази ненуклеозидного типу (наприклад, ритонавір, невірапін і ефавіренз),
  • деякі добавки на основі лікарських трав, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum).

  Якщо ви приймаєте один з цих лікарських засобів, то повинні використовувати бар'єрний контрацептивний метод (презерватив) разом з Циліаною День. З деякими з цих лікарських засобів, які перелічені вище, необхідно приймати додаткові контрацептивні заходи під час приймання цього лікарського засобу і протягом 7-28 днів після цього, залежно від типу лікарського засобу, який використовувався разом. Прооконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені в цьому.

  Якщо необхідно використовувати бар'єрний метод протягом тривалого періоду часу, який триває більше вмісту блистеру, то ви повинні почати приймати таблетки наступного блистеру Циліани День без приймання 7 таблеток-плацебо. Якщо необхідно проводити тривале лікування одним з перелічених вище лікарських засобів, проконсультуйтеся з лікарем щодо того, як перейти на інший некормональний контрацептивний метод.

  Прийом Циліани День разом з наступними лікарськими засобами може збільшити ризик розвитку побічних ефектів:

  • парацетамол (використовується проти болю і лихоманки),
  • аскорбінова кислота (вітамін С),
  • аторвастатин (використовується для зниження кількості жиру в крові),
  • тролеандоміцин (антибіотик),
  • антимікотичні імідазоли (використовуються для лікування грибкових інфекцій) такі як флуконазол,
  • індінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

  Прийом Циліани День разом з наступними лікарськими засобами може впливати на їх дію:

  • циклоспорин (використовується для пригнічення імунної системи),
  • теофілін (використовується для лікування астми),
  • глюкокортикоїди (наприклад, кортизон),
  • певні бензодіазепіни (заспокійливі) такі як діазепам і лоразепам,
  • клофібрат (використовується для зниження кількості жиру в крові),
  • парацетамол (використовується проти болю і лихоманки),
  • морфін (використовується проти сильного болю),
  • ламотриджин (використовується для лікування епілепсії).

  Будь ласка, також прочитайте інструкції до інших лікарських засобів, які ви приймаєте.

  Цукровий діабет

  Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, то може змінитися потреба в лікарських засобах для зниження кількості цукру в крові (наприклад, інсулін).

  Лабораторні дослідження

  Якщо вам потрібно зробити аналіз крові, повідомте свого лікаря або лабораторного працівника, що ви приймаєте контрацептивні таблетки, оскільки цей лікарський засіб може впливати на результати деяких досліджень, включаючи показники функції печінки, надниркових залоз, нирок і щитоподібної залози, а також кількість певних білків в крові, таких як білки, які впливають на метаболізм ліпідів (жирів), вуглеводів, згортання крові і фібринолізу. Однак ці зміни зазвичай залишаються в межах норми.

  Вагітність і лактація

  Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.

  Вагітність

  Не приймайте Циліану День під час вагітності. Перед початком приймання Циліани День необхідно переконатися, що ви не вагітні. Якщо ви завагітнієте під час приймання цього лікарського засобу, то повинні припинити приймати Циліану День і негайно проконсультуватися з лікарем.

  Лактація

  Не приймайте Циліану День під час лактації, оскільки це може знижувати вироблення молока, а також дрібні кількості активної речовини можуть потрапляти до молока. Ви повинні використовувати некормональний контрацептивний метод під час лактації.

  Водіння транспортних засобів і використання машин

  Циліана День не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

  Циліана День містить лактозу

  Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, то проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

  3. Як приймати Ціліану Дейлі

  Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультіруйтесь знову з вашим лікарем або фармацевтом.

  Якщо ваш лікар не вказав інакше, звичайна доза становить 1 таблетку Ціліани Дейлі на день.

  Як приймати Ціліану Дейлі

  Кожна упаковка містить 28 таблеток: 21 активну таблетку білогокольору та 7 плацебо-таблеток зеленогокольору.

  Обидва типи таблеток Ціліани Дейлі розташовані в порядку.

  Проглотіть одну таблетку один раз на день, якщо потрібно, з невеликою кількістю води. Ви повинні приймати таблетки приблизно в один і той же час щодня.

  Не плутайте таблетки:прийміть одну білуютаблетку один раз на день протягом перших 21 дня, а потім прийміть одну зеленутаблетку на день протягом останніх 7 днів. Після цього ви повинні розпочати нову упаковку (21 білатаблетка та 7 зеленихтаблеток). Таким чином, немає жодної перерви без таблеток між двома упаковками.

  Через різну складність таблеток необхідно розпочинати з першої таблетки в верхньому лівому куті упаковки (біля початку) та приймати одну таблетку на день. Слідуйте напрямку стрілок упаковки, щоб приймати їх в правильному порядку.

  Підготовка упаковки

  Щоб допомогти вам пам'ятати про прийом таблеток, кожна упаковка Ціліани Дейлі містить мітку на упаковку, яка містить 7 стріпок з днями тижня. Зніміть стріпку, яка починається з дня тижня, який збігається з прийомом першої таблетки. Наприклад, якщо ви починаєте в середу, використовуйте стріпку, яка починається з "СЕР".

  Помістіть стріпку на упаковку над фразою, яка вказує "Прикріпіть стріпку тут".

  Тепер над кожною таблеткою вказаний день тижня, і ви можете побачити, чи прийняли ви певну таблетку. Стрілки вказують порядок прийому таблеток.

  Під час 7 днів, коли ви приймаєте плацебо-таблетки зеленогокольору (дні плацебо), має відбутися кровотеча (так звана кровотеча через відмову). Це зазвичай починається в день 2 або 3 після прийому останньої активної таблетки білогокольору. Як тільки ви приймете останню таблетку зеленогокольору, ви повинні розпочати нову упаковку, незалежно від того, чи закінчилася ваша кровотеча чи ні. Це означає, що ви повинні розпочинати кожну нову упаковку в один і той же день тижня, і що кровотеча через відмову повинна відбуватися в ті самі дні кожного місяця.

  Якщо ви використовуєте Ціліану Дейлі таким чином, ви будете захищені від вагітності також протягом 7 днів, коли приймаєте плацебо-таблетки зеленогокольору.

  Коли розпочинати приймати Ціліану Дейлі

  Якщо ви не використовували жодних "пілок" попереднього місяця:

  Розпочніть приймати Ціліану Дейлі в перший день циклу, який є першим днем вашої менструації. Якщо ви приймаєте її правильно, захист від вагітності починається в перший день прийому дози.

  Якщо ви розпочинаєте приймати Ціліану Дейлі між днями 2 та 5 циклу, ви повинні використовувати метод контрацепції бар'єру протягом перших 7 днів прийому "пілки".

  Якщо ви перейшли на Ціліану Дейлі з іншої "пілки" (з двома активними гормональними речовинами), вагінального кільця або пластиру:

  • Якщо ви приймали раніше "пілку" (в якій перерва без таблеток йде після дня прийому останньої "пілки", яка містить активну речовину), розпочніть приймати Ціліану Дейлі в день після перерви без таблеток.
  • Якщо ви приймали раніше "пілку", блістер якої містить таблетки без активних речовин (також відомі як плацебо-таблетки) поряд з таблетками з активною речовиною, так що немає перерви без таблеток. Розпочніть приймати Ціліану Дейлі в день після прийому останньої "пілки" без активних речовин. Якщо ви не знаєте точно, яка була остання таблетка без активних речовин, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом.
  • Якщо ви використовували раніше вагінальне кільце або пластир, розпочніть приймати Ціліану Дейлі в день після звичайної перерви без вагінального кільця або пластиру.

  Якщо ви перейшли з "пілки", яка містить тільки прогестерон (також звану "міні-пілкою")

  Ви можете припинити приймати "міні-пілку" в будь-який день. Розпочніть приймати Ціліану Дейлі в наступний день. Під час перших 7 днів використовуйте метод контрацепції не-гормонального типу (наприклад, презерватив).

  Якщо ви перейшли з ін'єкційного препарату (також званого "ін'єкцією трьох місяців"), імплантату або внутрішньоутробної системи вивільнення (ВУС)

  Розпочніть приймати Ціліану Дейлі в день, коли ви повинні отримати наступну ін'єкцію або в день, коли ви видаляєте імплантат або ВУС. Під час перших 7 днів використовуйте метод контрацепції не-гормонального типу (наприклад, презерватив).

  Якщо ви мали дитину і не перебуваєте в період лактації

  Не розпочинайте приймати "пілку" до тих пір, поки не мине 21-28 днів після пологів. Під час перших 7 днів використовуйте додатковий метод контрацепції бар'єру (наприклад, презерватив). Якщо ви вже мали статеві стосунки до початку прийому Ціліани Дейлі, вам потрібно переконатися, що ви не вагітні або чекайте наступної менструації перед прийомом цього лікарського засобу.

  Якщо ви перебуваєте в період лактації

  Якщо ви перебуваєте в період лактації і хочете розпочати приймати Ціліану Дейлі, проконсультіруйтесь з вашим лікарем (див. розділ "Вагітність і лактація").

  Якщо ви пережили аборт або викидень

  Повідомте вашого лікаря про вашу намір приймати Ціліану Дейлі.

  Тривалість лікування

  Ви можете приймати Ціліану Дейлі протягом стільки часу, скільки хочете використовувати метод гормональної контрацепції, і не виникають жодні ризики для вашого здоров'я (див. розділ "Не приймайте Ціліану Дейлі" і "Припиніть приймати Ціліану Дейлі негайно"). Рекомендується проведення періодичних медичних оглядів (див. розділ "Огляди/консультації лікаря").

  Якщо ви прийняли більше Ціліани Дейлі, ніж потрібно

  Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

  Між можливими ознаками передозування входять: нудота, блювота (зазвичай після 12-24 годин, можливо, це триватиме кілька днів), чутливість у грудях, головокружіння, біль у животі, сонливість/втома, жінки та підлітки можуть переживати вагінальне кровотеча. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви прийняли відносно велику кількість.

  У разі передозування або випадкового прийому проконсультіруйтесь негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

  Якщо ви забули прийняти Ціліану Дейлі

  Зелені таблетки четвертого ряду упаковки - це плацебо-таблетки. Якщо ви забули прийняти одну з цих плацебо-таблеток, це не вплине на надійність цього лікарського засобу. Ви повинні викинути забуту плацебо-таблетку.

  Якщо ви забули прийняти активну таблетку білого кольору (таблетки в 1-3 ряду), ви повинні зробити наступне:

  • Якщо це сталося менше 12 годинпісля забуття таблетки, протизаплідний ефект Ціліани Дейлі не зменшується. Прийміть таблетку, як тільки вам це спаде на думку, і продовжуйте приймати наступні таблетки в звичайний час.
  • Якщо це сталося більше 12 годинпісля забуття таблетки, не гарантується захист від вагітності. Якщо в перші дні, коли ви приймаєте плацебо-таблетки зеленого кольору (перші дні плацебо), у вас немає менструації, ви можете бути вагітною. У цьому випадку зверніться до вашого лікаря до початку нового блістера.

  Загалом, вам потрібно враховувати дві речі:

  • прийом активної таблетки не повинен перериватися більше 7 днів,
  • для адекватного протизаплідного захисту після забуття таблетки активні таблетки повинні прийматися без перерви протягом 7 днів.

  Слідуйте наступним інструкціям, якщо ви забули прийняти таблетку:

  Якщо ви забули прийняти таблетку в тиждень 1

  Прийміть забуту таблетку, як тільки вам це спаде на думку, навіть якщо це означає приймати дві таблетки одночасно. Потім продовжуйте приймати таблетки в звичайний час. Однак протягом наступних 7 днів використовуйте додатковий метод контрацепції бар'єру (наприклад, презерватив). Якщо ви мали статеві стосунки в тиждень до забуття, існує можливий ризик вагітності. Чим ближче ці ситуації до звичайної перерви без таблеток, тим більша ймовірність того, що ви вагітні.

  Якщо ви забули прийняти таблетку в тиждень 2

  Прийміть забуту таблетку, як тільки вам це спаде на думку, навіть якщо це означає приймати дві таблетки одночасно. Наступні таблетки можна приймати в звичайний час. Якщо ви приймали Ціліану Дейлі правильно протягом 7 днів до забуття таблетки, протизаплідний ефект "пілки" не порушується, і вам не потрібно використовувати жоден додатковий метод контрацепції. Якщо це не так, або якщо ви забули прийняти більше однієї таблетки, використовуйте додатковий метод контрацепції бар'єру (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів.

  Якщо ви забули прийняти таблетку в тиждень 3

  Протизаплідний захист не цілком гарантований. Регулюючи 7 днів перерви без таблеток, ви можете зберегти протизаплідний ефект. Якщо ви слідуєте однієї з двох наступних опцій, вам не потрібно використовувати жоден додатковий метод контрацепції, але тільки в тому випадку, якщо ви приймали правильно протягом 7 днів до забуття таблетки. Якщо це не так, слідуйте опції 1. Крім того, протягом наступних 7 днів використовуйте додатковий метод контрацепції бар'єру (наприклад, презерватив).

  Опція 1:прийміть забуту таблетку як можна швидше, навіть якщо це означає приймати дві таблетки одночасно. Наступні таблетки можна приймати в звичайний час. Замість прийому плацебо-таблеток зеленого кольору розпочніть приймати таблетки наступного блістера. Імовірно, у вас не буде кровотечі через відмову до закінчення другого блістера, однак ви можете переживати кровотечу або плямування.

  або

  Опція 2:припиніть приймати таблетки білого кольору поточного блістера і розпочніть приймати плацебо-таблетки зеленого кольору (з дня, коли ви забули прийняти таблетку); потім продовжуйте приймати таблетки білого кольору наступного блістера. Якщо ви хочете розпочати використовувати новий блістер у звичайний день тижня, прийміть плацебо-таблетки протягом менш ніж 7 днів.

  Якщо ви забули прийняти більше однієї таблетки в одному блістері

  Якщо ви забули прийняти більше однієї таблетки в одному блістері, ви не захищені від вагітності.

  Імовірність вагітності збільшується залежно від кількості забутих таблеток і від того, наскільки близька це до тижня плацебо. Використовуйте додатковий метод контрацепції бар'єру (наприклад, презерватив) до тих пір, поки не відбуватиметься наступна кровотеча через відмову. Якщо кровотеча через відмову не відбувається, коли ви закінчуєте приймати поточний блістер, ви можете бути вагітною. У цьому випадку зверніться до вашого лікаря до початку нового блістера.

  Якщо у вас є блювота або діарея

  Якщо у вас є проблеми з травленням, такі як блювота або діарея протягом 4 годин після прийому таблетки, активна речовина може не бути повністю абсорбована в вашому організмі. У цих випадках слідуйте інструкціям, які відповідають випадкові забуття таблетки, якщо ви вспомнили про це протягом 12 годин. Якщо ви не хочете відхилятися від вашої звичайної схеми прийому таблеток, прийміть заміну таблетку з іншого блістера. Якщо проблеми з шлунково-кишковим трактом тривають протягом кількох днів або повторюються, використовуйте додатковий метод контрацепції бар'єру (наприклад, презерватив) і повідомте вашого лікаря.

  Якщо ви хочете відтермінувати вашу кровотечу через відмову (менструацію)

  Якщо ви хочете змінити вашу кровотечу через відмову, ви повинні продовжувати приймати таблетки наступного блістера Ціліани Дейлі без перерви, не приймаючи плацебо-таблеток. Кровотеча через відмову можна відтермінувати на стільки часу, скільки ви хочете, але тільки до закінчення другого блістера. Під час цього часу ви можете переживати кровотечу або плямування. Після звичайної перерви без таблеток ви можете продовжувати приймати Ціліану Дейлі, як раніше.

  Якщо ви припиняєте лікування Ціліаною Дейлі

  Ви можете припинити приймати Ціліану Дейлі в будь-який час. Якщо ви не хочете вагітніти, проконсультіруйтесь з вашим лікарем про інші надійні методи контрацепції.

  Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або маєте будь-які зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з Ceciliana Diario, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

  Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбів у венах (тромбоемболія) або тромбів у артеріях (тромбоемболія артерій). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Ceciliana Diario».

  Побічні ефекти, пов'язані з прийомом «пігулки», перераховані в розділі 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Ceciliana Diario». Там ви можете знайти детальну інформацію щодо цього. Якщо це необхідно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

  Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або горла та/або труднощі з ковтанням або кропив'янка, разом з труднощами з диханням (див. також розділ «Попередження та обережність»).

  При прийомі Ceciliana Diario можуть виникнути наступні побічні ефекти:

  Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):

  • головний біль,
  • біль у грудях, включаючи нездужання у грудях та чутливість молочних залоз.

  Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100):

  • запалення геніталій (вагініт/вульвовагініт), інфекції, викликані грибами (кандидоз, вульвовагінальні інфекції),
  • збільшення апетиту,
  • депресивний настрій,
  • вертіго,
  • мігрень,
  • збільшення або зменшення артеріального тиску, в рідких випадках збільшення діастолічного тиску (зменшення значення),
  • біль у животі (включаючи біль у верхньому та нижньому животі, нездужання/набряк),
  • нудота, блювота та діарея,
  • акне,
  • випадання волосся (алопеція),
  • свербіння шкіри (включаючи еритему з плямами на шкірі),
  • свербіння (у деяких випадках на всьому тілі),
  • нерегулярне менструальне кровотеча, включаючи сильне кровотеча (менорагія), легке кровотеча (гіпоменорея), нерегулярне кровотеча (олігоменорея) та відсутність кровотеча (аменорея),
  • кровотеча (вагінальне кровотеча та метрорагія),
  • більний менструальний цикл (дисменорея), біль у тазі,
  • збільшення розміру молочних залоз, включаючи набряк, набряк молочних залоз,
  • вагінальна секреція,
  • кісти на яєчниках,
  • застуда, включаючи слабкість, втому та загальне нездужання,
  • зміни ваги (збільшення, зменшення або коливання).

  Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 1000):

  • запалення у фаллопієвих трубах або яєчниках,
  • запалення у шийці матки (цервіцит),
  • інфекції сечовивідних шляхів, інфекції у сечовому міхурі (цистит),
  • інфекції молочних залоз (мастит),
  • інфекції, викликані грибами (як кандидоз), вірусні інфекції, герпес,
  • грип, бронхіт, інфекції дихальних шляхів, синусит,
  • астма,
  • пришвидшення дихання (гіпервентіляція),
  • доброякісні пухлини у матці (фіброма),
  • доброякісні пухлини у молочних залозах (ліпома молочної залози),
  • анемія,
  • алергічні реакції (гіперчутливість),
  • маскулінізація (вірилізація),
  • втрата апетиту (анорексія),
  • депресія, зміни настрою, раздражливість, агресивність,
  • безсоння, порушення сну,
  • порушення кровообігу в мозку або серці, інсульт,
  • дистонія (порушення м'язів, яке може викликати незвичайну позу або рух),
  • сухість або подразнення очей,
  • порушення зору,
  • раптова втрата слуху, глухота,
  • шум у вухах,
  • порушення рівноваги,
  • пришвидшення серцебиття,
  • тромбоз, легенева емболія,
  • запалення вен (флебіт, тромбофлебіт),
  • варикозне розширення вен (варикоз), біль у венах,
  • головокружіння або непритомність при встанні з місця після сидіння або лежання (ортостатична гіпотонія),
  • припіки,
  • запалення стінки шлунка (гастрит), запалення кишківника (ентерит),
  • розлад шлунка (диспепсія),
  • реакції на шкірі/пошкодження шкіри, включаючи алергічні реакції на шкірі, нейродерміт/атопічний дерматит, екзема, червоні плями та подразнення шкіри (псоріаз),
  • надмірна потливість,
  • пігментні плями коричнево-золотистого кольору (так звані «плями вагітності»), особливо на обличчі (хлоазма), порушення пігментації/збільшення пігментації,
  • потна шкіра (себорея),
  • луза,
  • чоловіче зростання волосся (гірсутизм),
  • потна шкіра (целюліт),
  • варикозне розширення вен (судини, які мають форму павутини з центральною червоною плямою),
  • біль у спині, біль у грудях,
  • біль у кістках та м'язах, біль у м'язах (міалгія), біль у руках та ногах,
  • дисплазія шийки матки (анормальний ріст клітин на поверхні шийки матки),
  • біль або кісти на зовнішніх геніталіях (фаллопієві труби та яєчники),
  • кісти у молочних залозах, доброякісні пухлини у молочних залозах (фіброцистозна хвороба молочної залози), набряк тканини біля молочних залоз (надмірні молочні залози),
  • біль під час статевого акту,
  • секреція молочної залози, молочні виділення,
  • порушення менструального циклу,
  • периферичний набряк (затримка рідини),
  • хвороба, подібна до грипу, запалення, пірексія (лихоманка),
  • збільшення рівня тригліцеридів та холестерину в крові (гіпертригліцеридемія, гіперхолестеролемія),
  • шкідливі тромби у вені або артерії, наприклад:
  • • у нозі або стопі (тобто ТВП),
    • у легені (тобто ЛЕ),
    • інфаркт міокарда,
    • інсульт,
    • легкий інсульт або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА),
    • тромби у печінці, шлунку/кишківнику, нирках чи оці.

  Ймовірність утворення тромбу може бути вищою, якщо у вас є будь-яка інша стан, яка збільшує цей ризик (див. розділ 2 для отримання більшої інформації про стани, які збільшують ризик утворення тромбів та симптоми тромбу).

  Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

  • збільшення або зменшення статевого потягу (лібідо),
  • нечутливість до контактних лінз,
  • кропив'янка (уртикарія),
  • червоні болючі вузли під шкірою (еритема вузлова).

  Звіт про побічні ефекти

  Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

  5. Зберігання Ceciliana Diario

  Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

  Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

  Не зберігайте при температурі вище 30°C.

  Зберігайте блистер у зовнішній упаковці для захисту від світла.

  Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у вашій аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

  Склад Ceciliana Diario

  Блістер Ceciliana Diario містить 21 активний таблетку білого кольору у 1-ій, 2-ій та 3-ій рядках та 7 плацебо-таблеток зеленого кольору у 4-му рядку.

  Активні таблетки

  • Активними речовинами є дієногест та етинілестрадіол. Одна активна таблетка білого кольору містить 2 мг дієногесту та 0,03 мг етинілестрадіолу.
  • Інші компоненти:

  Ядро таблетки: лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль та повідона К-30.

  Покриття таблетки: гіпромелоза 2910, макрогол 400 та діоксид титану (Е171).

  Плацебо-таблетки

  Ядро таблетки: лактоза моногідрат, стеарат магнію, колоїдна кремнеземна діоксид, кукурудзяний крохмаль та повідона К-30.

  Покриття таблетки: гіпромелоза, триацетин, полісорбат 80, діоксид титану (Е-171), лака алюмінію FD та C синій2 та оксид заліза жовтий (Е-172).

  Вигляд продукту та зміст упаковки

  Покриті плівкою активні таблетки білого кольору та круглі.

  Покриті плівкою плацебо-таблетки зеленого кольору та круглі.

  Ceciliana Diario доступна в упаковках, які містять 28, 3x28, 6x28 та 13x28 покритих плівкою таблеток (21 активна таблетка та 7 плацебо-таблеток).

  Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

  Кожна упаковка Ceciliana Diario містить одну стікерку на блистер з 7 стрічками з днями тижня, надрукованими в різному порядку залежно від початку прийому таблеток.

  Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

  Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

  Sandoz Farmacéutica, S.A.

  Центр підприємництва Парке Норте

  Будинок Робле

  Вулиця Серрано Гальваче, 56

  28033 Мадрид

  Іспанія

  Відповідальна особа за виробництво

  Лабораторії Леон Фарма, S.A.

  Вулиця Ла-Вальїна, без номера, Промислова зона Наватехера

  24193 Вільякільямбре, Леон,

  Іспанія

  Місцевий представник

  SHIONOGI, S.L.

  Вулиця Серрано, 45, 3-й поверх

  28001 Мадрид

  Іспанія

  Дата останнього перегляду цьогопроспекту:серпень 2021

  Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/