Catapresan 0,150 mg comprimidos

Противоречивое письмо: информация для пациента

Катапресан 0,150 мг таблетки

гидроклорида клонидина

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

Катафран содержит активное вещество, которое называется клонидин, которое принадлежит к группе препаратов, известных как агонисты имидазолинового рецептора (лекарства, снижающие артериальное давление).

Катафран используется для лечения высокого артериального давления во всех его формах.

Не принимайте Ката Пресан:

• если вы аллергины на гидрохлорид клонидина или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6)
• если у вас тяжелая брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ката Пресана:

• если у вас легкая или средняя брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений)
• если у вас нарушения кровообращения или периферического кровообращения
• если у вас депрессия
• если у вас полинейропатия (вид нарушения нервной системы)
• если у вас запор
• если у вас нарушение почек (см. раздел 3)
• если вы рассматриваете прекращение лечения (см. раздел 3)
• если ваше лечение связано с бета-блокаторами (лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления и сердечных проблем). В этом случае следует следовать инструкциям врача для прекращения лечения
• если у вас сердечные проблемы, такие как сердечная недостаточность или тяжелая коронарная болезнь. В этом случае, как и при использовании других препаратов для лечения высокого кровяного давления, необходимо тщательное медицинское наблюдение
• если вы носите контактные линзы, поскольку этот препарат может снизить слезотечение.

Не ожидайте, что клонидина будет иметь терапевтический эффект при гипертонии, вызванной феохромоцитомой (заболеванием, которое может привести к повышению кровяного давления).

Дети и подростки

Не давайте Ката Пресан детям и подросткам. В частности, если он используется в неавторизованных условиях вместе с метилфенидатом (лекарством для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей), были замечены серьезные побочные эффекты, включая смерть.

Принятие Ката Пресана с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из следующих типов препаратов:

• Другие препараты для снижения кровяного давления: снижение кровяного давления, вызванное этим препаратом, может быть усилено.

• Нестероидные противовоспалительные препараты: эффект этого препарата может быть снижен.

• Препараты с блокирующими альфа-2 свойствами, такие как фентоламина или толазолина: эффект этого препарата может быть аннулирован.

• Бета-блокаторы и производные дигиталиса (лекарства для лечения высокого кровяного давления и сердечных проблем) могут вызвать или усилить брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений) при одновременном применении с клонидиной. Кроме того, бета-блокаторы могут вызвать или усилить нарушения периферического кровообращения.

• Трициклические антидепрессанты (используемые для лечения депрессии) или нейролептики (для лечения некоторых психических заболеваний): совместное применение с этим препаратом может вызвать или усугубить нарушение ортостатической регуляции (изменение кровяного давления при изменении положения) и также может снизить или аннулировать гипотензивный эффект клонидины.

Клонидина может усилить эффекты депрессоров центральной нервной системы (также называемых седативными или успокаивающими препаратами).

Принятие Ката Пресана с пищей, напитками и алкоголем

Клонидина может усилить эффекты алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Во время беременности клонидина должна использоваться только в случае крайней необходимости, при тщательном контроле матери и ребенка, поскольку клонидина может снизить частоту сердечных сокращений плода и вызвать временное повышение кровяного давления у новорожденного после родов.

Не имеется достаточной информации о долгосрочных эффектах преднатальной экспозиции.

Во время грудного вскармливания не рекомендуется использование этого препарата, поскольку не имеется достаточной информации.

Не имеется данных о влиянии клонидины на фертильность.

Вождение и использование машин

Ката Пресан может вызывать седацию, сонливость и нарушения аккомодации (трудности с фокусировкой глаза). Поэтому следует быть осторожными при вождении или использовании машин.

Ката Пресан содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Лечение гипертонии требует регулярного медицинского наблюдения.

Доза Catapresan будет установлена в зависимости от ответа артериального давления каждого пациента.

Большинство легких и умеренных гипертоний реагируют на среднюю дозу 2 таблетки в день, одну утром и другую перед сном. Рекомендуется начать лечение с 1 таблетки перед сном и через 10-15 дней продолжить с 1 таблетки утром и 1 таблетки перед сном.

В случае необходимости дозу можно увеличить через 2-4 недели до достижения желаемого ответа, предпочтительно в ночное время.

В случаях тяжелой гипертонии может потребоваться новый увеличение дозировки до 2 таблеток (0,3 мг); эта доза может повторяться до четырех раз в день (8 таблеток = 1,2 мг).

Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Недостаточность почек

Доза должна быть установлена в зависимости:

• от индивидуальной гипотензивной реакции, которая может сильно варьироваться у пациентов с недостаточностью почек
• от степени почечной недостаточности

В обоих случаях требуется тщательное наблюдение.

Поскольку во время регулярной гемодиализа удаляется только минимальное количество клонидина, не требуется дополнительная доза клонидина после диализа.

Если вы принимаете больше Catapresan, чем следует

Симптомы, вызываемые интоксикацией, включают сужение зрачков, сонливость, замедление сердечного ритма, гипотензию, снижение температуры тела, сон (включая кому) и снижение частоты дыхания.

Кроме того, может произойти повышение артериального давления.

Если вы принимаете больше Catapresan, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Catapresan

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Catapresan

Не следует внезапно прекращать лечение без консультации с врачом, поскольку после длительного лечения высокими дозами может появиться беспокойство, сердцебиение, быстрое повышение артериального давления, нервозность, дрожание, головные боли или тошнота.

В случае приема лечения в сочетании с бета-блокатором следует следовать инструкциям врача для прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты в основном легкие и тенденция к уменьшению при продолжении лечения.

Чрезвычайно частые побочные эффекты (появляются у более чем 1 из 10 пациентов) — это тошнота, седативные свойства, снижение артериального давления при смене положения от сидячего до стоячего (ортостатическая гипотензия) и сухость во рту.

Частые побочные эффекты (появляются у 1-10 из 100 пациентов) — это депрессия, нарушения сна, головные боли, запоры, тошнота, рвота, боль в слюнной железе, затруднение достижения или поддержания эрекции и усталость.

Небольшие частоты (появляются у 1-10 из 1 000 пациентов) — это галлюцинации, галлюцинации, кошмары, ощущение мурашек на коже (парестезия), снижение частоты сердечных сокращений (синусовая брадикардия), блокировка кровотока, вызывающая боль и изменения цвета, особенно на пальцах рук и ног (синдром Рейна), зуд, высыпания, уртикария и дискомфорт.

В редких случаях (появляются у 1-10 из 10 000 пациентов) было замечено увеличение размера груди (гинекомастия), снижение слезотечения, (блокада атриовентрикулярного узла), сухость носа, общие нарушения движений кишечника (псевдообструкция кишечника), выпадение волос и повышение уровня сахара в крови.

Побочные эффекты неизвестной частоты — это путаница, снижение сексуального влечения, затруднение фокуса глаза и снижение частоты сердечных сокращений (брадиаритмия).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систематический мониторинг лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Catapresan

• Активное вещество - гидрохлорида клонидина. В каждом таблетке содержится 0,150 мг гидрохлорида клонидина.
• Другие компоненты - лактоза, фосфат кальция, сухой кукурузный крахмал, растворимый кукурузный крахмал, коллоидный кремнезём, поливинилпирролидон и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Катапресан - белые таблетки круглой формы с бисектрисой по обе стороны. На одной стороне нанесено тиснение 15C/15C или N/150 и разделительная борозда.

Упаковка содержит 30 таблеток.

Название лицензиата

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

Arabellastr.17

81925 Munich

Германия

Ответственный за производство

Delpharm Reims S.A.S.

10 rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

Франция

Дата последней ревизии этого проспекта: Июль 2013

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/