КАТАПРЕСАН 0,150 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Катапресан 0,150 мг таблетки

гідрохлорид клонідину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Катапресан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Катапресан
3. Як приймати Катапресан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Катапресану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Катапресан і для чого він використовується

Катапресан містить активну речовину клонідин, яка належить до групи препаратів, відомих як агоністи рецептора імідазоліну (препарати, які знижують артеріальний тиск).

Катапресан використовується для лікування артеріальної гіпертензії у всіх її формах.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Катапресан

Не приймайте Катапресан:

• якщо ви алергічні до гідрохлориду клонідину або до будь-якого іншого компоненту цього препарату (перелічених у розділі 6)
• якщо ви страждаєте на бронхіальну астму (затруднення дихання) або мають історію бронхіальної астми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Катапресан:

• якщо ви страждаєте на брадикардію (затримку серцебиття) легкого або середнього ступеня
• якщо ви страждаєте на порушення мозкового або периферійного кровообігу
• якщо ви страждаєте на депресію
• якщо ви страждаєте на полінейропатію (тип порушення нервової системи)
• якщо ви страждаєте на запор
• якщо ви страждаєте на ниркову недостатність (див. розділ 3)
• якщо ви плануєте припинити лікування (див. розділ 3)
• якщо ваше лікування поєднане з бета-блокаторами (препаратами, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та серцевих захворювань). У цьому випадку слід дотримуватися інструкцій лікаря щодо припинення лікування
• якщо ви страждаєте на серцеві захворювання, такі як серцева недостатність або важка коронарна хвороба. У цьому випадку, як і з іншими препаратами, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, слід проводити ретельний медичний контроль
• якщо ви використовуєте контактні лінзи, оскільки цей препарат може знижувати сльозотечу.

Не очікується, що клонідин матиме будь-який терапевтичний ефект, якщо ви страждаєте на гіпертонію, викликану феохромоцитомою (хворобою, яка може привести до підвищення артеріального тиску).

Діти та підлітки

Не давайте Катапресан дітям та підліткам. Зокрема, якщо ви використовуєте його поза умовами затвердження разом з метилфенідатом (препаратом для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю у дітей), спостерігалися важкі побічні ефекти, включаючи смерть.

Прийом Катапресану з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Зокрема, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних типів препаратів:

• Інші препарати, призначені для зниження артеріального тиску: зниження артеріального тиску, викликане цим препаратом, може бути посилене.

• Протизапальні препарати нестероїдної групи: ефект цього препарату може бути знижений.

• Препарати з властивостями блокаторів альфа 2, такими як фентоламін або толазолін: ефект цього препарату може бути анульований.

• Бета-блокатори та похідні дигіталі (препарати для лікування артеріальної гіпертензії та серцевих захворювань) можуть викликати або посилювати брадикардію (затримку серцебиття), коли їх приймають одночасно з клонідином. Аналогічно, бета-блокатори можуть викликати або посилювати порушення периферійного кровообігу.

• Протидепресивні препарати трициклічної групи (використовуються для лікування депресії) або нейролептики (для лікування деяких психічних захворювань): спільне прийняття з цим препаратом може викликати або посилювати порушення ортостатичної регуляції (зміни артеріального тиску при зміні положення) та, крім того, може знижувати або анулювати гіпотензивний ефект клонідину.

Клонідин може посилювати ефекти препаратів, які пригнічують центральну нервову систему (також званих седативними або транквілізуючими).

Прийом Катапресану з їжею, напоями та алкоголем

Клонідин може посилювати ефекти алкоголю.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Під час вагітності клонідин повинен використовуватися лише у разі крайньої необхідності, з обов'язковим ретельним контролем матері та дитини, оскільки клонідин може знижувати частоту серцебиття плода та викликати тимчасове підвищення артеріального тиску в новонародженого після пологів.

Не достатньо досвіду щодо довгострокових ефектів переднарального впливу.

Під час лактації не рекомендується використання цього препарату, оскільки не достатньо інформації.

Не достатньо даних щодо впливу клонідину на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Катапресан може викликати сонливість, затуманення свідомості та порушення акомодації (затруднення ока для фокусування). Тому рекомендується обережність при водінні транспортних засобів або використанні машин.

Катапресан містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Катапресан

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікування гіпертонії вимагає регулярного медичного контролю.

Доза Катапресану встановлюється згідно з реакцією артеріального тиску кожного пацієнта.

Більшість легких та середніх гіпертоній реагують на середню добову дозу 2 таблеток, одну вранці та одну ввечері перед сном. Рекомендується починати лікування з 1 таблетки ввечері та через 10-15 днів продовжувати з 1 таблеткою вранці та 1 таблеткою ввечері.

У разі необхідності доза може бути збільшена після періоду 2-4 тижнів до досягнення бажаної реакції, з перевагою ввечері.

У випадках важкої гіпертонії може бути необхідне подальше збільшення кожної дози до 2 таблеток (0,3 мг); ця доза може бути повторена до 4 разів на добу (8 таблеток = 1,2 мг).

Таблетки слід приймати з допомогою невеликої кількості рідини.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Ниркова недостатність

Доза повинна бути встановлена згідно з:

• індивідуальною антигіпертензивною реакцією, яка може зазнавати значних змін у пацієнтів з нирковою недостатністю
• степенем ниркової недостатності

У обох випадках потрібен ретельний контроль.

Оскільки під час регулярної гемодіалізу видаляється лише мінімальна кількість клонідину, не потрібно призначати додаткову дозу клонідину після діалізу.

Якщо ви прийняли більше Катапресану, ніж потрібно

Симптоми, викликані передозуванням, включають зниження діаметра зіниці, летаргію, зниження частоти серцебиття, гіпотонію, зниження температури тіла, сонливість (включаючи кому) та зниження частоти дихання.

Крім того, може виникнути підвищення артеріального тиску.

Якщо ви прийняли більше Катапресану, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Катапресан

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Катапресаном

Не слід припиняти лікування раптово без консультації з вашим лікарем, оскільки після тривалого лікування високими дозами може виникнути тривога, палпітації, швидке підвищення артеріального тиску, нервозність, тремор, головний біль або нудота.

Якщо ви приймаєте лікування разом з бета-блокаторами, слід дотримуватися інструкцій лікаря щодо припинення лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти в основному легкі та схильні до зменшення під час продовження лікування.

Дуже часті побічні ефекти (виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів) включають головокружіння, сонливість, зниження артеріального тиску при зміні положення з сидячого на стоячий (ортостатична гіпотонія) та сухість у роті.

Часті побічні ефекти (виникають у 1-10 з 100 пацієнтів) включають депресію, порушення сну, головний біль, запор, нудоту, блювоту, біль у слинних залозах, труднощі з досягненням або підтриманням ерекції та втомлюваність.

Рідкі побічні ефекти (виникають у 1-10 з 1000 пацієнтів) включають делірій, галюцинації, кошмари, відчуття оніміння шкіри (парестезія), зниження частоти серцебиття (синусова брадикардія), блокування кровообігу, яке викликає біль та зміни кольору, особливо на пальцях рук та ніг (феномен Рейно), свербіж, висип, кропив'янка та загальний дискомфорт.

У рідких випадках (виникають у 1-10 з 10000 пацієнтів) спостерігалося збільшення розміру молочних залоз (гінекомастія), зниження сльозотечі, блокування атриовентрикулярного зв'язку, сухість носа, порушення руху кишечника (псевдообструкція товстої кишки), випадіння волосся та підвищення рівня цукру в крові.

Побічні ефекти невідомої частоти включають сплутаність свідомості, зниження статевого потягу, труднощі з фокусуванням ока та зниження частоти серцебиття (брадіаритмія).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Катапресану

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Катапресану

• Активна речовина - гідрохлорид клонідину. Кожна таблетка містить 0,150 мг гідрохлориду клонідину.
• Інші компоненти - лактоза, бікарбонат кальцію, крохмаль кукурудзи, крохмаль кукурудзи, колоїдний діоксид кремнію, полівінілпіролідон та стеаринова кислота.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Катапресан - білі, круглі таблетки з фаскою на обох сторонах. Одна сторона має гравірування 15C/15C або N/150 та риск для поділу.

Упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

Arabellastr.17

81925 Мюнхен

Німеччина

Виробник

Delpharm Reims S.A.S.

10 rue Colonel Charbonneaux

51100 Реймс

Франція

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2013

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанської агенції лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/