КАСПОФУНГІН САН 50 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Caspofungina SUN 50 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії ЕФГ

Caspofungina

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як ви або ваша дитина почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Caspofungina SUN і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Caspofungina SUN
3. Як використовувати Caspofungina SUN
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Caspofungina SUN

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Caspofungina SUN і для чого вона використовується

Що таке CaspofunginaSUN

Caspofungina SUN містить лікарський засіб під назвою каспофунгін. Це належить до групи лікарських засобів, званих антимікотичними.

Для чого використовується Caspofungina SUN

Caspofungina порошок для концентрату для розчину для інфузії використовується для лікування наступних інфекцій у дітей, підлітків і дорослих:

• грибкові інфекції у тканинах або органах (так звана "інвазивна кандидоз"). Ця інфекція викликана клітинами грибів (дріжджами) під назвою Candida. Люди, які можуть захворіти на цю інфекцію, включають тих, хто щойно переніс операцію, або тих, чиїй імунітет ослаблений. Ліхоманка і озноб, які не реагують на антибіотикотерапію, є найбільш частими симптомами цієї інфекції.

Люди, які можуть захворіти на цю інфекцію, включають тих, хто щойно переніс операцію, або тих, чиїй імунітет ослаблений.

• грибкові інфекції у носі, носових синусах або легенях (так звана "інвазивна аспергілоз"). Якщо інші антимікотичні засоби не діяли або викликали побічні ефекти. Ця інфекція викликана грибами під назвою Aspergillus.

Люди, які можуть захворіти на цю інфекцію, включають тих, хто проходять хіміотерапію, тих, хто переніс трансплантацію, або тих, чиїй імунітет ослаблений.

• підозрювані грибкові інфекції, якщо у вас є ліхоманка і низький рівень лейкоцитів, які не покращились після антибіотикотерапії. Люди, які мають ризик захворіти на грибкову інфекцію, включають тих, хто щойно переніс операцію, або тих, чиїй імунітет ослаблений.

Як діє Caspofungina SUN

Caspofungina порошок для концентрату для розчину для інфузії робить клітини грибів крихкими та запобігає їхньому нормальному росту. Це запобігає поширенню інфекції та дає природнім захисним механізмам організму можливість повністю позбутися інфекції.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Caspofungina SUN

Не використовуйте Caspofungina SUN

• якщо ви алергічні на каспофунгін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Caspofungina порошок для концентрату для розчину для інфузії, якщо:

• ви алергічні на будь-який інший лікарський засіб.
• ви мали раніше проблеми з печінкою; вам може знадобитися інша доза цього лікарського засобу.
• ви вже приймаєте циклоспорин (який використовується для запобігання відторгнення трансплантату або для пригнічення імунітету), оскільки ваш лікар може потрібно провести додаткові аналізи крові під час лікування.
• ви мали раніше будь-які інші медичні проблеми.

Якщо будь-який з цих пунктів відноситься до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Caspofungina порошок для концентрату для розчину для інфузії.

Caspofungina також може викликати серйозні алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН).

Використання Caspofungina SUN з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, які можна придбати без рецепта, включаючи лікарські рослини.

Це пояснюється тим, що Caspofungina порошок для концентрату для розчину для інфузії може впливати на дію інших лікарських засобів. Також інші лікарські засоби можуть впливати на дію Caspofungina порошку для концентрату для розчину для інфузії.

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• циклоспорин або такролімус (які використовуються для запобігання відторгнення трансплантату або для пригнічення імунітету), оскільки ваш лікар може потрібно провести додаткові аналізи крові під час лікування.
• декоторі проти-ВІЛ лікарські засоби, такі як ефавіренз або невірапін.
• фенітойн або карбамазепін (які використовуються для лікування судом).
• дексаметазон (стероїд).
• ріфампіцин (антібіотик).

Якщо будь-який з цих пунктів відноситься до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Caspofungina порошок для концентрату для розчину для інфузії.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

• Caspofungina порошок для концентрату для розчину для інфузії не вивчався у вагітних жінок. Він повинен використовуватися під час вагітності тільки у тому випадку, якщо потенційна користь виправдовує можливі ризики для плоду.
• Жінки, які використовують Caspofungina порошок для концентрату для розчину для інфузії, не повинні годувати грудьми.

Відповідність до вимог та використання машин

Не існує інформації, яка б свідчила про те, що Caspofungina порошок для концентрату для розчину для інфузії впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Caspofungina SUN містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон; тобто, він практично "не містить натрію"

3. Як використовувати Caspofungina SUN

Caspofungina порошок для концентрату для розчину для інфузії завжди буде підготовлений і введений медичним працівником. Вам буде введено Caspofungina порошок для концентрату для розчину для інфузії:

• один раз на добу.
• через повільну ін'єкцію в вену (інфузію).
• тривалістю близько 1 години.

Ваш лікар визначить тривалість лікування та кількість Caspofungina, яку вам буде введено щодня. Ваш лікар буде контролювати, чи є дія лікарського засобу достатньою. Якщо ваша вага перевищує 80 кг, вам може знадобитися інша доза.

Діти та підлітки

Доза для дітей та підлітків може бути іншою, ніж для дорослих.

Якщо ви використовуєте більше каспофунгіну, ніж потрібно

Ваш лікар вирішить, скільки Caspofungina вам потрібно і протягом якого часу щодня. Якщо вас турбує те, що вам могли ввести надто багато Caspofungina, повідомте вашого лікаря або медсестру негайно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою негайно, якщо ви помітите будь-який з наступних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

• виразка, свербіж, відчуття жару, набряк обличчя, губ або горла або проблеми з диханням: можливо, ви маєте гістамінову реакцію на лікарський засіб.
• утруднене дихання з свистом або погіршення існуючої виразки: можливо, ви маєте алергічну реакцію на лікарський засіб.
• кашель, серйозні проблеми з диханням: якщо ви дорослий і маєте інвазивну аспергілоз, ви можете відчувати серйозну проблему з диханням, яка може призвести до недостатньої вентиляції легенів.
• виразка, лущення шкіри, виразки на слизових оболонках, висип, великі ділянки лущення шкіри

Як і будь-який інший лікарський засіб, який видається за рецептом, деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші побічні ефекти у дорослих включають:

Часті:можуть впливати до 1 з 10 людей:

• зниження гемоглобіну (зниження речовини, яка переносить кисень у крові), зниження лейкоцитів.
• зниження альбуміну (типу білка) у крові, зниження калію або низький рівень калію у крові.
• головний біль.
• воспалення вени.
• відсутність дихання.
• діарея, нудота або блювота.
• зміни в деяких аналізах крові (як підвищені значення деяких тестів на функцію печінки).
• свербіж, виразка, червоність шкіри або надмірне потіння.
• біль у суглобах.
• дрожи, лихоманка.
• свербіж у місці ін'єкції.

Рідкі:можуть впливати до 1 з 100 людей:

• зміни в деяких аналізах крові (включаючи захворювання, пов'язані з згортанням крові, тромбоцитами, еритроцитами та лейкоцитами).
• втрата апетиту, збільшення кількості рідини в організмі, порушення балансу солі в організмі, підвищений рівень цукру у крові, низький рівень калію у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення рівня лікарських засобів, які ви приймаєте для пригнічення імунітету.
• дезорієнтація, відчуття нервозності, відсутність спання.
• відчуття головокружіння, зниження чутливості (особливо на шкірі), агітація, сонливість, зміна смаку, оніміння.
• затьмарене зір, збільшення сльозотечі, опухання повік, жовтушність білкової оболонки очей.
• серцебиття, швидке або нерегулярне серцебиття, аритмія, недостатність серця.
• червоність, гіперемія, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, опухання вздовж вени, яка дуже чутлива до дотику.
• кашель, серйозні проблеми з диханням: якщо ви дорослий і маєте інвазивну аспергілоз, ви можете відчувати серйозну проблему з диханням, яка може призвести до недостатньої вентиляції легенів.
• біль у животі, біль у верхній частині живота, набряк, запор, труднощі з ковтанням, сухість у роті, диспепсія, метеоризм, нездужання, набряк через накопичення рідини навколо живота.
• зниження виділення жовчі, збільшення розміру печінки, жовтушність шкіри та/або білкової оболонки очей, ушкодження печінки, викликане лікарським засобом або хімічною речовиною, порушення функції печінки.
• анормальна шкіра, свербіж, висип, ерозивна виразка, аномальна шкіра, червоні плями, часто з свербінням, на руках і ногах і іноді на обличчі та інших частинах тіла.
• біль у спині, біль у руках або ногах, біль у кістках, біль у м'язах, слабкість м'язів.
• втрата функції нирок, раптова втрата функції нирок.
• біль у місці катетера, симптоми в місці ін'єкції (червоність, твердий шар, біль, набряк, подразнення, виразка, свербіж, витік рідини з катетера в тканину), воспалення вени в місці ін'єкції.
• збільшення артеріального тиску та порушення деяких аналізів крові (як тестів на електроліти нирок та згортання крові), підвищення рівня лікарських засобів, які ви приймаєте для пригнічення імунітету.
• торакальний дискомфорт, біль у грудній клітці, відчуття зміни температури тіла, загальне нездужання, біль, набряк обличчя, набряк кистей, стоп або ніг, набряк, біль при пальпації, відчуття втоми

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Часті:можуть впливати понад 1 з 10 людей:

• лихоманка.

Рідкі:можуть впливати до 1 з 10 людей:

• головний біль.
• швидке серцебиття.
• червоність, зниження артеріального тиску.
• зміни в деяких аналізах крові (підвищені значення деяких тестів на функцію печінки).
• свербіж, виразка.
• біль у місці катетера.
• дрожи.
• зміни в деяких аналізах крові.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Caspofungina SUN

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та флаконі після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте у холодильнику (між 2 °C та 8 °C).

Встановлено хімічну та фізичну стабільність під час використання протягом 24 годин при температурі до 25 °C та 5 ± 3 °C, коли реалізується з водою для ін'єкційних препаратів.

Це пояснюється тим, що він не містить жодного компонента для запобігання росту бактерій. Якщо не використовувати негайно, терміни зберігання під час використання та умови перед використанням є відповідальністю користувача.

Встановлено хімічну та фізичну стабільність розчину для інфузії під час використання протягом 48 годин при температурі між 2 °C та 8 °C та кімнатній температурі (25 °C), коли розбавляється з розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%), 4,5 мг/мл (0,45%) або 2,25 мг/мл (0,225%) для інфузії або рінгер-лактатним розчином.

З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття/реалізування/розбавлення не виключає ризик мікробної контамінації, продукт повинен бути використаний негайно.

Тільки підготовлений медичний працівник, який прочитав повні інструкції, повинен підготувати лікарський засіб (див. нижче "Інструкції для реалізування та розбавлення Caspofungina SUN").

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Каспофунгіну SUN

Активна речовина - каспофунгін.

Кожна флакон Каспофунгіну SUN містить 50 мг каспофунгіну (у вигляді ацетату).

Після відновлення в 10,5 мл води для ін'єкційних препаратів 1 мл концентрату містить 5,2 мг каспофунгіну.

Інші компоненти - сахароза, манітол, оцтова кислота та гідроксид натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Каспофунгін SUN - це білий або блакитно-білий лioфілізований порошок.

Кожна упаковка містить флакон з порошком (10 мл).

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво:

Pharmathen S.A.

Dervenakion str., Pallini, Attiki

153 51, Греція

Phamadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park, Paola

PLA 3000, Мальта

ELPEN Pharmaceutical CO., INC

Marathonos Ave. 95,

Pikermi Attiki

19009 Греція

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звернутися до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона

Іспанія

Телефон: +34 93 342 78 90

Цей лікарський засіб дозволений в наступних державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

DK/H/2569/001-002/DC

Данія Каспофунгін SUN 50 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки, розв'язка Каспофунгін SUN 70 мг порошок для концентрату для інфузійної розв'язки

Іспанія Каспофунгін SUN 50 мг порошок для концентрату для розв'язки для перфузії EFG

Каспофунгін SUN 70 мг порошок для концентрату для розв'язки для перфузії EFG

Франція Каспофунгін SUN 50 мг, порошок для розв'язки для перфузії Каспофунгін SUN 70 мг, порошок для розв'язки для перфузії

Італія Каспофунгін SUN

Німеччина Каспофунгін SUN 50 мг порошок для концентрату для виробництва інфузійної розв'язки Каспофунгін SUN 70 мг порошок для концентрату для виробництва інфузійної розв'язки

Сполучене Королівство Каспофунгін 50 мг порошок для концентрату для розв'язки для інфузії Каспофунгін 70 мг порошок для концентрату для розв'язки для інфузії

Польща Каспофунгін Ранбаксі 50 мг, порошок для виробництва концентрату для виробництва розв'язки для інфузії Каспофунгін Ранбаксі 70 мг, порошок для виробництва концентрату для виробництва розв'язки для інфузії

Румунія Каспофунгіна Терапія 50мг порошок для концентрату для перфузійної розв'язки Каспофунгіна Терапія 70мг порошок для концентрату для перфузійної розв'язки

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Інструкції з відновлення та розведення КАСПОФУНГІНУ SUN:

Відновлення КАСПОФУНГІНУ SUN

НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ РОЗЧИНЮВАЧІ, ЯКІ МІСТЯТЬ ГЛЮКОЗУ, оскільки КАСПОФУНГІН SUN нестабільний у розчинювачах, які містять глюкозу. НЕ ПЕРЕМІШАТИ ТА НЕ ВВЕДЕНИ КАСПОФУНГІН SUN З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ, оскільки немає даних про сумісність КАСПОФУНГІНУ SUN з іншими речовинами, добавками або лікарськими засобами для внутрішньовенних ін'єкцій.

Розв'язка для перфузії повинна бути візуально перевірена на наявність твердих частинок або зміни кольору.

КАСПОФУНГІН SUN 50 мг порошок для концентрату для розв'язки для перфузії

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ У ДОРОСЛИХ ПАЦІЕНТІВ

Пункт 1 Відновлення флаконів

Для відновлення порошку флакон повинен бути приведений до кімнатної температури, а потім асептично додано 10,5 мл води для ін'єкційних препаратів. Концентрація відновлених флаконів складатиме 5,2 мг/мл.

Білий або блакитно-білий компактний лioфілізований порошок повністю розчиниться. Перемішати повільно до отримання прозорої розв'язки. Відновлені розв'язки повинні бути візуально перевірені на наявність твердих частинок або зміни кольору. Відновлена розв'язка може зберігатися протягом максимально 24 годин при температурі не вище 25 °C або 5 ± 3ºC.

Пункт 2 Додавання відновленого КАСПОФУНГІНУ SUN до розв'язки для перфузії пацієнта

Розчинювачі для кінцевої розв'язки для перфузії - це розв'язка хлориду натрію для ін'єкцій або розв'язка Рінгера з лактатом. Розв'язка для перфузії готується шляхом асептичного додавання відповідної кількості відновленого концентрату (як показано в наступній таблиці) до мішка або флакона для перфузії об'ємом 250 мл. Можуть бути використані перфузії з зменшеним об'ємом у 100 мл, якщо це медично необхідно, для добових доз 50 мг або 35 мг.

Не використовувати, якщо розв'язка є мутною або осадженою.

ПІДГОТОВКА РОЗВ'ЯЗКИ ДЛЯ ПЕРФУЗІЇ У ДОРОСЛИХ

*Для відновлення всіх флаконів повинні бути використані 10,5 мл.

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ У ПЕДІАТРИЧНИХ ПАЦІЕНТІВ

Розрахунок площі поверхні тіла (ППТ) для дозування у дітей

Перед підготовкою перфузії необхідно розрахувати площу поверхні тіла (ППТ) пацієнта за допомогою наступної формули: (Формула Мостеллера)

___________________

ППТ(м2) = √ Висота (см) х вага (кг)

3600

Підготовка перфузії 70 мг/м2 для дітей старше 3 місяців (за допомогою флакона 50 мг)

1. Визначити фактичну дозу введення, яка буде використовуватися у дитячому пацієнті, використовуючи ППТ пацієнта (як вище обчислено) та наступну формулу:

ППТ (м2) х 70 мг/м2 = доза введення

Максимальна доза введення в перший день не повинна перевищувати 70 мг незалежно від розрахованої дози для пацієнта.

1. Чекати, поки охолоджений флакон КАСПОФУНГІНУ SUN досягне кімнатної температури.

1. Асептично додати 10,5 мл води для ін'єкційних препаратів. Ця відновлена розв'язка може зберігатися протягом 24 годин при температурі не вище 25 °C або 5 ± 3ºC.

Це призведе до кінцевої концентрації каспофунгіну в флаконі 5,2 мг/мл.

1. Витягнути з флакона об'єм препарату, рівний розрахованій дозі введення (Пункт 1). Перенести асептично цей об'єм (мл) відновленого КАСПОФУНГІНУ SUN до мішка (або флакона) IV, який містить 250 мл розв'язки хлориду натрію для ін'єкцій 0,9 %, 0,45 % або 0,225 %, або розв'язку Рінгера з лактатом. Альтернативно, об'єм (мл) відновленого КАСПОФУНГІНУ SUN можна додати до зменшеного об'єму розв'язки хлориду натрію для ін'єкцій 0,9 %, 0,45 % або 0,225 %, або розв'язку Рінгера з лактатом, не перевищуючи кінцевої концентрації 0,5 мг/мл. Ця перфузійна розв'язка повинна бути використана протягом 48 годин, якщо вона зберігатиметься в холодильнику при температурі між 2 і 8 °C або при кімнатній температурі (25ºC).

Підготовка перфузії 50 мг/м2 для дітей старше 3 місяців (за допомогою флакона 50 мг)

1. Визначити фактичну добову дозу підтримання, яка буде використовуватися у дитячому пацієнті, використовуючи ППТ пацієнта (як вище обчислено) та наступну формулу:

ППТ (м2) х 50 мг/м2 = добова доза підтримання

Добова доза підтримання не повинна перевищувати 70 мг незалежно від розрахованої дози для пацієнта.

1. Чекати, поки охолоджений флакон КАСПОФУНГІНУ SUN досягне кімнатної температури.

1. Асептично додати 10,5 мл води для ін'єкційних препаратів. Ця відновлена розв'язка може зберігатися протягом 24 годин при температурі не вище 25 °C або 5 ± 3ºC.

Це призведе до кінцевої концентрації каспофунгіну в флаконі 5,2 мг/мл.

1. Витягнути з флакона об'єм препарату, рівний розрахованій добовій дозі підтримання (Пункт 1). Перенести асептично цей об'єм (мл) відновленого КАСПОФУНГІНУ SUN до мішка (або флакона) IV, який містить 250 мл розв'язки хлориду натрію для ін'єкцій 0,9 %, 0,45 % або 0,225 %, або розв'язку Рінгера з лактатом. Альтернативно, об'єм (мл) відновленого КАСПОФУНГІНУ SUN можна додати до зменшеного об'єму розв'язки хлориду натрію для ін'єкцій 0,9 %, 0,45 % або 0,225 %, або розв'язку Рінгера з лактатом, не перевищуючи кінцевої концентрації 0,5 мг/мл. Ця перфузійна розв'язка повинна бути використана протягом 48 годин, якщо вона зберігатиметься в холодильнику при температурі між 2 і 8 °C або при кімнатній температурі (25ºC).

Нотатки щодо підготовки:

• Білий або блакитно-білий компактний лioфілізований порошок повністю розчиниться. Перемішати повільно до отримання прозорої розв'язки.

• Перевірити візуально відновлену розв'язку на наявність твердих частинок або зміни кольору під час відновлення та перед перфузією. Не використовувати, якщо розв'язка є мутною або осадженою.

• КАСПОФУНГІН SUN сформульований для забезпечення повної дози флакона, зазначеної в характеристиці (50 мг), коли витягуються 10 мл з флакона.