Caspofungina hikma 50 mg polvo para concentrado para solucion para perfusion efg

Противорецевая информация для пользователя

Каспофунгина Хикма 50 мг порошок для концентрата для раствора для перфузии EFG

Каспофунгина Хикма 70 мг порошок для концентрата для раствора для перфузии EFG

Каспофунгина

Прочитайте всю эту информацию внимательно до того, как вы или ваш ребенок начнут принимать этот препарат, потому что она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту информацию, потому что вы можете понадобиться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой информации. См. Раздел 4.

5Сохранение Каспофунгина Хикма

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Caspofungina Hikma

Caspofungina Hikma содержит лекарственное средство, называемое caspofungina. Это относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми средствами.

Для чего используется caspofungina

Caspofungina используется для лечения следующих грибковых инфекций у детей, подростков и взрослых:

•грибковые инфекции, которые серьезно поражают ткани или органы (называемые «кандидозом

инвазивным»). Эта инфекция вызвана клетками грибов (пекарскими дрожжами), называемымиCandida. Люди, которые могут страдать от этого типа инфекции, включают в себя тех, кто недавно перенес операцию или тех, чей иммунитет ослаблен. Высокая температура и озноб, которые не реагируют на антибактериальное лечение, являются наиболее частыми симптомами этого типа инфекции.

•грибковые инфекции в носу, придатках носа или легких (называемые «аспергиллезом инвазивным») если другие противогрибковые средства не работали или вызвали побочные эффекты. Эта инфекция вызвана плесневыми грибами, называемымиAspergillus.

Люди, которые могут страдать от этого типа инфекции, включают в себя тех, кто получает химиотерапию, тех, кто перенес пересадку и тех, чей иммунитет ослаблен.

•подозреваемые грибковые инфекции, если у вас высокая температура и низкий счет лейкоцитов, которые не улучшились с помощью лечения антибиотиком. Люди, которые имеют риск страдания грибковой инфекцией, включают в себя тех, кто недавно перенес операцию или тех, чей иммунитет ослаблен.

Как действует caspofungina

Caspofungina делает клетки грибов хрупкими и не позволяет грибку нормально расти. Это не позволяет инфекции распространяться и дает естественным защитным механизмам организма возможность полностью избавиться от инфекции.

Не использовать Каспофунгин Хикма

• если вы аллергины на каспофунгин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема каспофунгина, если:

• вы аллергины на любой другой препарат.
• у вас когда-либо были проблемы с печенью; возможно, вам понадобится другая доза этого препарата.
• вы уже принимаете циклоспорин (который используется для предотвращения отторжения при трансплантации органов или для подавления иммунной системы), поскольку, возможно, ваш врач будет проводить дополнительные анализы крови во время лечения.
• у вас когда-либо были какие-либо другие проблемы со здоровьем.

Если один из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема каспофунгина.

Каспофунгин также может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССЖ) и токсическая эпидермальная некролиз.

Другие препараты и Каспофунгин Хикма

Обратите внимание своего врача, фармацевта или медсестры, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, купленные без рецепта, включая лекарственные растения.

Это связано с тем, что каспофунгин может повлиять на то, как действуют другие препараты. Другие препараты также могут повлиять на то, как действует каспофунгин.

Обратите внимание своего врача, фармацевта или медсестры, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• циклоспорин или такролимус (которые используются для предотвращения отторжения при трансплантации органов или для подавления иммунной системы), поскольку, возможно, ваш врач будет проводить дополнительные анализы крови во время лечения.
• некоторые препараты против ВИЧ, такие как эфафириенз или невирапин.
• фенитоин или карбамазепин (которые используются для лечения судорог).
• декаметазон (стероид).
• рифампицин (антибиотик).

Если один из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Каспофунгина.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

• Каспофунгин не изучался у беременных женщин. Он должен использоваться только в случае беременности, если потенциальная польза оправдывает возможные риски для развивающегося плода.
• Женщины, принимающие каспофунгин, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что каспофунгин влияет на способность вести машину или управлять машиной.

Caspofungina всегда будет приготовлена и ей будет назначена профессионалом здравоохранения. Ей будет назначена Caspofungina:

• раз в день.
• через инфузию в вену (постоянная инфузия в вену).
• в течение примерно 1 часа.

Ваш врач определит продолжительность лечения и количество Caspofungina, которое ему будет назначено каждый день. Ваш врач будет следить за тем, чтобы действие препарата было эффективным. Если вы весите более 80 кг, возможно, вам понадобится разная доза.

Использование у детей и подростков

Доза для детей и подростков может быть разной, чем доза для взрослых.

Если вы используете больше Caspofungina Hikma, чем следует

Ваш врач решит, сколько Caspofungina вам нужно и сколько времени каждый день. Если вы беспокоитесь, что вам могли назначить слишком много Caspofungina, немедленно сообщите вашему врачу или медсестре.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Советуйтеся с вашим врачом или медсестрой немедленно, если вы заметите любое из следующих побочных эффектов – возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь:

• Прыщи, зуд, чувство жара, отек лица, губ или горла или проблемы с дыханием: возможно, у вас аллергическая реакция на лекарство.
• Трудности с дыханием с хрипами или ухудшение прыщей, которые уже существовали: возможно, у вас аллергическая реакция на лекарство.
• Тоска, тяжелые проблемы с дыханием: если вы взрослый и у вас инвазивная аспергиллезная болезнь, возможно, вы испытаете тяжелую дыхательную проблему, которая может привести к дыхательной недостаточности, прыщах, отслоению кожи, язвам на слизистой оболочке, зудом, большими участками отслоения кожи.

Как и с любым лекарством, которое можно купить по рецепту, некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Попросите у вашего врача больше информации.

Другие побочные эффекты у взрослых включают:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Понижение гемоглобина (понижение вещества, которое переносит кислород в крови), снижение количества лейкоцитов.
• Понижение альбумина (一种 белка) в крови, понижение калия или низкие уровни калия в крови.
• Головная боль.
• Искривление вены.
• Недостаток кислорода.
• Диарея, тошнота или рвота.
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (например, повышенные значения некоторых печеночных проб).
• Зуд, прыщи, покраснение кожи или повышенная потливость.
• Боль в суставах.
• Озноб, лихорадка.
• Зуд в месте инъекции.

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек:

• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (включая заболевания свертываемости крови, пластинок, красных кровяных телец и лейкоцитов).
• Потеря аппетита, увеличение количества жидкости в организме, дисбаланс соли в организме, высокий уровень сахара в крови, низкий уровень кальция в крови,высокий уровень кальция в крови,низкие уровни магния в крови, повышение уровня кислотности в крови.
• Нарушение ориентации, чувство нервов, неспособность спать.
• Чувство головокружения, снижение чувствительности или чувствительности (особенно на коже), возбуждение, чувство сонливости, изменение способности чувствовать запахи, зуд или онемение.
• Заблудившаяся видимость, увеличение слез, набухшие веки, желтоватый цвет белой части глаз.
• Чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма, быстрый сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм, аномальный сердечный ритм, сердечная недостаточность.
• Рубор, жар, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, покраснение вдоль чувствительной вены.
• Напряжение в мышцах вокруг воздухоносных путей, что приводит к хрипам или кашлю, быстрая дыхательная деятельность, недостача кислорода в крови, аномальные дыхательные звуки, хрипы в легких, сибиланты, насморк, кашель, боль в горле.
• Боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота, запор, трудности с глотанием, сухость во рту, изжога, отрыжка, боли в животе, вздутие живота из-за накопления жидкости вокруг кишечника.
• Понижение потока желчи, увеличение размера печени, желтоватый цвет кожи и/или белой части глаз, повреждение печени, вызванное лекарством или химическим веществом, нарушение печени.
• Аномальный кожный ткань, общий зуд, зуд, разнообразные прыщи, аномальная кожа, красные пятна, часто с зудом, на руках и ногах и иногда на лице и остальном теле.
• Боль в спине, боль в руке или ноге, боль в кости, боль в мышцах, мышечная слабость.
• Потеря функции почек, внезапная потеря функции почек.
• Боль в месте катетера, симптомы в месте инъекции (покраснение, уплотнение, боль, отек, раздражение, прыщи, зуд, ронх, флюид из катетера в тканях), воспаление вены в месте инъекции.
• Повышение артериального давления и изменения в некоторых лабораторных анализах крови (например, проб печени и проб свертываемости крови), повышение уровня лекарств, которые вы принимаете, которые ослабляют иммунную систему.
• Торакальная боль, боль в груди, чувство изменения температуры тела, общее недомогание, общая боль, отек лица, отек стоп, рук или ног, отек, боль при пальпации, чувство усталости.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

• Лихорадка.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Головная боль.
• Быстрый сердечный ритм.
• Рубор, низкое артериальное давление.
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (повышенные значения некоторых печеночных проб).
• Зуд, прыщи.
• Боль в месте катетера.
• Озноб.
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и в флаконе (два первых числа — месяц; четыре следующих числа — год). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (от 2 °C до 8 °C).

После приготовления Каспофунгина Хикма, его следует использовать сразу. Это связано с тем, что он не содержит компонентов, препятствующих росту бактерий. Только подготовленный медицинский работник, прочитавший все инструкции, должен приготовить препарат (см. ниже «Инструкции по приготовлению и разведению Каспофунгина Хикма»).

Если не используется сразу, раствор можно хранить в течение 24 часов при 25 ° C или меньше или в течение 48 часов, если мешок для внутривенной инфузии (бутылочка) хранится в холодильнике (2-8 ° C) и разведен с раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%), 4,5 мг/мл (0,45%) или 2,25 мг/мл (0,225%) для инфузии или раствором Рингера лактата. Если не используется сразу, сроки и условия хранения до использования ответственность пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при 2-8 ° C, за исключением случаев, когда приготовление и разведение проводились в условиях, подтвержденных и контролируемых.

Не используйте раствор, если вы заметите признаки окисления или частицы в суспензии.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Попросите своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Caspofungina Hikma

• Активное вещество — каспофунгин.

Caspofungina Hikma 50 мг порошок для концентрата для раствора для вливания EFG.

В каждом флаконе Caspofungina Hikma содержится 50 мг каспофунгина (в виде ацетата).

Caspofungina Hikma 70 мг порошок для концентрата для раствора для вливания EFG.

В каждом флаконе Caspofungina Hikma содержится 70 мг каспофунгина (в виде ацетата).

• Прочие компоненты — сахароза, маннитол, хлорид водорода (для коррекции pH), гидроксид натрия (для коррекции pH), углекислый газ (для коррекции pH) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом использования Caspofungina Hikma).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Caspofungina Hikma — это компактный стерильный порошок белого или белого с серым оттенком цвета. Реконструированный раствор прозрачный.

Caspofungina Hikma 50 мг порошок для концентрата для раствора для вливания EFG

Флакон стеклянный типа I объёмом 10 мл с пробкой из бромбутила и пластиковой капсулой с красной полосой алюминия.

Caspofungina Hikma 70 мг порошок для концентрата для раствора для вливания EFG.

Флакон стеклянный типа I объёмом 10 мл с пробкой из бромбутила и пластиковой капсулой с оранжевой полосой алюминия.

В каждой упаковке содержится флакон порошка.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Эстрада до Риу да Мо, 8, 8А и 8Б – Фервенса

2705-906 Терругем СНТ

Португалия

Тел.: ++351 21 960 84 10

Факс: ++351 21 961 51 02

Email: [email protected]

Ответственное лицо за производство

Pharmadox healthcare, ltd

KW20A Кординд Индустриал Парк, Паола

PLA 3000Мальта

Galenicum Health, S.L.U.

Сант-Габриэль, 50Эсплугес-де-Льобрегат 08950

Барселона, Испания

SAG Manufacturing S.L.U.

Кт. Н-I, км 36

Сан-Агустин-де-Гвадаликс, 28750,

Мадрид, Испания

Hikma Italia S.p.A.

Виале Цертоса, 10,

27100, Павия (PV),

Италия

Для получения дополнительной информации о этом препарате обратитесь к местному представителю лицензиата:

Hikma España, S.L.U.

Калле Анабель Сегура, 11, Эдифицио А, 1-й этаж, офис 2

28108 - Алькобендас, Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этого бюллетеня:ИЮЛЬ 2020

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по приготовлению и разведениюCaspofungina Hikma:

Приготовление Caspofungina Hikma

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДИЛИЮЮЩИЕ СОСТАВЛЯЮЩИЕ ГЛЮКОЗУ, Поскольку CASPOFUNGINA нестабильна в дилиюющих средах, содержащих глюкозу. НЕ СМЕШАТЬ ИЛИ ИНФУНДИРОВАТЬ ВОДОРОСЛИ СО СОБОЙ КАСПОФУНГИНОЙ, Поскольку нет данных о совместимости CASPOFUNGINA с другими веществами, добавками или внутривенными лекарственными средствами. Реконструированный раствор для вливания должен осмотреть визуально на предмет присутствия твердых частиц или изменения цвета.

Caspofungina Hikma 50 мг порошок для концентрата для раствора для вливания EFG

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ЗАКАСАННЫХ СОСТОЯНИЯХ У ВЗРОСЛЫХ БОЛЬНЫХ (флакон 50 мг)(флакон 50 мг)

Шаг 1. Приготовление флаконов

Чтобы приготовить порошок, довести флакон до комнатной температуры и добавить аsepticamente 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация флакона, приготовленного из порошка, составит 5,2 мг/мл.

Компактный лизофилизированный порошок белого или белого с серым оттенком цвета полностью растворится. Смешать мягко, пока не получится прозрачный раствор. Реконструированные растворы должны осмотреть визуально на предмет присутствия твердых частиц или изменения цвета. Реконструированный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C.

Шаг 2. Добавление приготовленного из флакона CASPOFUNGINA к раствору для вливания у пациента

Дилюенты для конечного раствора для вливания: раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера лактата. Раствор для вливания готовится путем добавления аsepticamente необходимого количества приготовленного из флакона концентрата (как указано в таблице ниже) в мешок или флакон для вливания объёмом 250 мл. Возможны вливания с уменьшенным объемом в 100 мл, если это необходимо по медицинским показаниям, для дозировок в 50 мг или 35 мг. Не использовать, если раствор мутный или осел.

Флакон 50 мг: ПРЕПАРОВКА РАСТВОРА ДЛЯ ВЛИВАНИЯ В ЗАКАСАННЫХ СОСТОЯНИЯХ У ВЗРОСЛЫХ БОЛЬНЫХ

*Для приготовления всех флаконов необходимо использовать 10,5 мл.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ЗАКАСАННЫХ СОСТОЯНИЯХ У ДЕТЕЙ (флакон 50 мг)

Расчет поверхности тела (SC) для детской дозировки

Перед приготовлением вливания рассчитайте поверхность тела (SC) пациента с помощью следующей формулы: (Формула Мостеллера[1])

SC (м2)=

Приготовление вливания 70 мг/м2для детей старше 3 месяцев (используя флакон 50 мг)

1. Определите фактическую дозу, которую необходимо использовать для пациента-ребенка с помощью SC пациента (как указано выше) и следующей формулы:

SC (м2) X 70 мг/м2= доза зарядного

Максимальная доза зарядного в день 1 не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Дождаться, пока флакон, хранящийся в холодильнике, достигнет комнатной температуры.
2. Аsepticamente добавить 10,5 мл воды для инъекций

aРеконструированный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C.

bЭто даст конечную концентрацию каспофунгина в флаконе 5,2 мг/мл.

1. Извлечь из флакона необходимый объем препарата, равный рассчитанной дозе зарядного (Шаг 1). Перелить аsepticamente этот объем (мл)cприготовленного из флакона каспофунгина в мешок или флакон для вливания IV, содержащий 250 мл раствора для инъекций хлорида натрия 0,9 %, 0,45 %, или 0,225 %, или раствор Рингера лактата. Альтернативно, объем (мл)cприготовленного из флакона каспофунгина можно добавить в уменьшенный объем раствора для инъекций хлорида натрия 0,9 %, 0,45 %, или 0,225 %, или раствор Рингера лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для вливания должен использоваться в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C или в течение 48 часов при хранении в холодильнике при температуре 2-8 °C.

Приготовление вливания 50 мг/м2для детей старше 3 месяцев (используя флакон 50 мг)

1. Определите фактическую дозу поддержания, которую необходимо использовать для пациента-ребенка с помощью SC пациента (как указано выше) и следующей формулы:

SC (м2) X 50 мг/м2= Дозировка поддержания

Дозировка поддержания не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Дождаться, пока флакон, хранящийся в холодильнике, достигнет комнатной температуры.
2. Аsepticamente добавить 10,5 мл воды для инъекций.

aРеконструированный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C.

bЭто даст конечную концентрацию каспофунгина в флаконе 5,2 мг/мл.

1. Извлечь из флакона необходимый объем препарата, равный рассчитанной дозе поддержания (Шаг 1). Перелить аsepticamente этот объем (мл)cприготовленного из флакона каспофунгина в мешок или флакон для вливания IV, содержащий 250 мл раствора для инъекций хлорида натрия 0,9 %, 0,45 %, или 0,225 %, или раствор Рингера лактата. Альтернативно, объем (мл)cприготовленного из флакона каспофунгина можно добавить в уменьшенный объем раствора для инъекций хлорида натрия 0,9 %, 0,45 %, или 0,225 %, или раствор Рингера лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для вливания должен использоваться в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C или в течение 48 часов при хранении в холодильнике при температуре 2-8 °C.

Caspofungina Hikma 70 мг порошок для концентрата для раствора для вливания EFG

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ЗАКАСАННЫХ СОСТОЯНИЯХ У ВЗРОСЛЫХ БОЛЬНЫХ(флакон70 мг)

Шаг 1. Приготовление флаконов

Чтобы приготовить порошок, довести флакон до комнатной температуры и добавить аsepticamente 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация флакона, приготовленного из порошка, составит 7,2 мг/мл.

Компактный лизофилизированный порошок белого или белого с серым оттенком цвета полностью растворится. Смешать мягко, пока не получится прозрачный раствор. Реконструированные растворы должны осмотреть визуально на предмет присутствия твердых частиц или изменения цвета. Реконструированный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C.

Шаг 2. Добавление приготовленного из флакона CASPOFUNGINA к раствору для вливания у пациента

Дилюенты для конечного раствора для вливания: раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера лактата. Раствор для вливания готовится путем добавления аsepticamente необходимого количества приготовленного из флакона концентрата (как указано в таблице ниже) в мешок или флакон для вливания объёмом 250 мл. Возможны вливания с уменьшенным объемом в 100 мл, если это необходимо по медицинским показаниям, для дозировок в 50 мг или 35 мг. Не использовать, если раствор мутный или осел.

70 мг флакон: ПРЕПАРОВКА РАСТВОРА ДЛЯ ВЛИВАНИЯ В ЗАКАСАННЫХ СОСТОЯНИЯХ У ВЗРОСЛЫХ БОЛЬНЫХ

*Для приготовления всех флаконов необходимо использовать 10,5 мл.

**Если флакон 70 мг не доступен, дозу 70 мг можно приготовить из двух флаконов 50 мг.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ЗАКАСАННЫХ СОСТОЯНИЯХ У ДЕТЕЙ (70 мг флакон)

Расчет поверхности тела (SC) для детской дозировки

Перед приготовлением вливания рассчитайте поверхность тела (SC) пациента с помощью следующей формулы: (Формула Мостеллера[1])

Приготовление вливания 70 мг/м2для детей старше 3 месяцев (используя флакон 70 мг)

1. Определите фактическую дозу, которую необходимо использовать для пациента-ребенка с помощью SC пациента (как указано выше) и следующей формулы:

SC (м2) X 70 мг/м2= доза зарядного

Максимальная доза зарядного в день 1 не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Дождаться, пока флакон, хранящийся в холодильнике, достигнет комнатной температуры.
2. Аsepticamente добавить 10,5 мл воды для инъекций

aРеконструированный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C.

bЭто даст конечную концентрацию каспофунгина в флаконе 7,2 мг/мл.

1. Извлечь из флакона необходимый объем препарата, равный рассчитанной дозе зарядного (Шаг 1). Перелить аsepticamente этот объем (мл)cприготовленного из флакона каспофунгина в мешок или флакон для вливания IV, содержащий 250 мл раствора для инъекций хлорида натрия 0,9 %, 0,45 %, или 0,225 %, или раствор Рингера лактата. Альтернативно, объем (мл)cприготовленного из флакона каспофунгина можно добавить в уменьшенный объем раствора для инъекций хлорида натрия 0,9 %, 0,45 %, или 0,225 %, или раствор Рингера лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для вливания должен использоваться в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C или в течение 48 часов при хранении в холодильнике при температуре 2-8 °C.

Приготовление вливания 50 мг/м2для детей старше 3 месяцев (используя флакон 70 мг)

1. Определите фактическую дозу поддержания, которую необходимо использовать для пациента-ребенка с помощью SC пациента (как указано выше) и следующей формулы:

SC (м2) X 50 мг/м2= Дозировка поддержания

Дозировка поддержания не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Дождаться, пока флакон, хранящийся в холодильнике, достигнет комнатной температуры.
2. Аsepticamente добавить 10,5 мл воды для инъекций.

aРеконструированный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C.

bЭто даст конечную концентрацию каспофунгина в флаконе 7,2 мг/мл.

1. Извлечь из флакона необходимый объем препарата, равный рассчитанной дозе поддержания (Шаг 1). Перелить аsepticamente этот объем (мл)cприготовленного из флакона каспофунгина в мешок или флакон для вливания IV, содержащий 250 мл раствора для инъекций хлорида натрия 0,9 %, 0,45 %, или 0,225 %, или раствор Рингера лактата. Альтернативно, объем (мл)cприготовленного из флакона каспофунгина можно добавить в уменьшенный объем раствора для инъекций хлорида натрия 0,9 %, 0,45 %, или 0,225 %, или раствор Рингера лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для вливания должен использоваться в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C или в течение 48 часов при хранении в холодильнике при температуре 2-8 °C.