КАСЕНЛАКС 10 Г ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН У САШЕ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Casenlax 10г розчин для перорального прийому в пакетиках

Макрогол 4000

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Casenlax і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Casenlax
3. Як приймати Casenlax
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Casenlax
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Casenlax і для чого він використовується

Назва цього препарату - Casenlax 10г розчин для перорального прийому в пакетиках.

Casenlax вважається осмотичним лаксативом.

Casenlax використовується для симптоматичного лікування запору у дорослих і дітей старших 8 років. Його слід використовувати разом із відповідними змінами в стилі життя та з належною дієтою (див. розділ 2).

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення.

Цей препарат містить Макрогол (PEG = полієтиленгліколь).

У разі запору максимальний термін лікування у дітей становить 3 місяці.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Casenlax

Окказіональний запор:

Окказіональний запор може бути пов'язаний із недавнім зміненням стилю життя. Існують препарати, які можна використовувати для короткочасного лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви недавно відчували запор, який не був викликаний змінами в стилі життя або запор, пов'язаний із болем, лихоманкою або запаленням черевної порожнини.

Хронічний запор (довгостроковий запор):

Хронічний запор може бути викликаний:• Хворобами кишечника, які потребують консультації з лікарем.• Дисфункцією кишечника (дисбалансом) через харчові звички та стиль життя.

Лікування включає, серед іншого:• Збільшення кількості харчових волокон у дієті (овочі, коричневий хліб, фрукти).

• Збільшення споживання води та фруктового соку.
• Збільшення фізичної активності (спорт, ходьба...).• Реабілітацію дефекації.

Не приймайте Casenlax:

• Якщо ви алергічні на Макрогол (PEG = полієтиленгліколь) або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є хвороба, яка впливає на кишечник або товсту кишку (наприклад, виразкова коліт, хвороба Крона).
• Якщо у вас є болі в черевній порожнині невідомої причини.
• Якщо у вас є або підозрюєте, що у вас може бути перфорована кишкова порожнина.
• Якщо у вас є або підозрюєте, що у вас може бути кишкова непрохідність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Casenlax.

У разі діареї після лікування Casenlax ви можете мати ризик розвитку електролітних розладів (зниження рівня деяких солей в крові). Це більш ймовірно, якщо ви старша людина, або маєте проблеми з печінкою або нирками, або приймаєте діуретики (препарати, які сприяють виведенню рідини). Якщо ви належите до однієї з цих груп і відчуваєте діарею, вам слід відвідати лікаря для перевірки рівня електролітів за допомогою аналізу крові.

Діти

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як давати цей препарат вашій дитині, щоб виключити можливість того, що запор викликаний органічною проблемою. Після 3 місяців лікування ваш лікар повинен оцінити стан вашої дитини.

Використання Casenlax з іншими препаратами

Casenlax може затримувати абсорбцію інших препаратів, роблячи їх менш ефективними або неефективними, особливо тих, які мають вузький терапевтичний індекс (наприклад, антиепілептичні препарати, дигоксин та імунодепресанти). Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Casenlax можна приймати під час вагітності.

Лактація

Casenlax можна приймати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Casenlax не впливає на здатність водіння та використання машин.

Casenlax містить незначну кількість цукру або поліолів, і тому його можна призначати пацієнтам з цукровим діабетом або пацієнтам, які дотримуються дієти без галактози

Casenlax містить бензоат натрію

Цей препарат містить 4 мг бензоату натрію Е211 в кожному пакетику.

Casenlax містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Casenlax

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перорально.

Рекомендована доза: 1 або 2 пакетики на добу, бажано приймати в одну дозу вранці. Рекомендується пити 125 мл рідини (наприклад, воду) після кожної дози.

1 пакетик містить 20 мл розчину для перорального прийому та 10 г макроголу 4000.

Добова доза повинна бути адаптована залежно від клінічних ефектів, які були досягнуті, і може варіюватися від 1 пакетика кожні 2 дні (особливо у дітей) до максимальної дози 2 пакетики на добу.

Ефект Casenlax відбувається через 24-48 годин після його прийому.

Покращення кишкової пасажірки після прийому Casenlax буде зберігатися при дотриманні здорового стилю життя та дієти.

Використання у дітей та підлітків

У дітей лікування не повинно тривати більше 3 місяців через відсутність даних клінічних досліджень понад 3 місяці лікування.

Лікування повинно бути закінчено поступово і відновлено, якщо запор повториться.

Якщо ви прийняли більше Casenlax, ніж потрібно

Ви можете відчувати діарею, болі в черевній порожнині та блювоту, які зникають, коли лікування тимчасово припиняється або доза знижується.

Якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту, вам слід якомога швидше звернутися до вашого лікаря, оскільки через втрату рідини вам може знадобитися лікування для запобігання втраті електролітів.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою негайно, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи препарат та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Casenlax

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш серйозними побічними ефектами є алергічні реакції (гіперчутливість), які включають свербіж (кропив'янку), висип, набряк обличчя (запалення обличчя), набряк Квінке (швидке запалення внутрішніх шарів шкіри), кропив'янку та анафілактичний шок. Частота цих побічних ефектів була зареєстрована як дуже рідка (може вплинути на 1 з 10 000 людей) у дорослого населення та з невідомою частотою (не може бути оцінена на основі доступних даних) у дитячому населенні. Якщо ви відчуваєте будь-яку з цих реакцій, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря.

Дорослі

Зазвичай, побічні ефекти є легкими та тимчасовими, і впливають в основному на шлунково-кишковий тракт. Ці побічні ефекти включають:

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 людей)

• Болі в черевній порожнині.
• Набряк черевної порожнини.
• Діарея.
• Нудота.

Рідкі (можуть вплинути на до 1 з 100 людей)

• Блювота.
• Термінове потреба в відвідуванні туалету.
• Неконтрольоване випускання калу.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Електролітні розлади (низький рівень натрію та калію в крові: гіпонатрімія та гіпокалімія).
• Дегідрація, викликана сильною діареєю, особливо у пацієнтів похилого віку.
• Червоність шкіри

Діти та підлітки

Як і у дорослого населення, побічні ефекти зазвичай є легкими та тимчасовими, і впливають в основному на шлунково-кишковий тракт. Ці побічні ефекти включають:

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 людей)

• Болі в черевній порожнині.
• Діарея (може викликати болі навколо анусу).

Рідкі (можуть вплинути на до 1 з 100 людей)

• Блювота.
• Набряк.
• Нудота.

Передозування може викликати діарею, болі в черевній порожнині та блювоту, які зазвичай зникають, коли доза знижується або лікування тимчасово припиняється.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини (www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Casenlax

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовувати цей препарат, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Casenlax

Активний інгредієнт: Макрогол 4000.

Кожен пакетик містить 10г макроголу 4000.

Інші компоненти (допоміжні речовини): бензоат натрію (Е-211), сорбат калію, цитринова кислота, цитрат натрію, сукралоза та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Casenlax - прозорий, безколірний розчин без запаху та смаку.

Доступний у упаковках по 10, 20, 30, 50 або 100 пакетиків.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Casen Recordati, S.L.,

Автострада Логроньо, км 13.300

50180 УТЕБО. Сарагоса (Іспанія)

Цей лікарський засіб ліцензований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Casenlax 10 г розчин для перорального прийому в пакетиках

Іспанія: Casenlax 10г розчин для перорального прийому в пакетиках

Франція: Casenlax 10г, розчин для перорального прийому в пакетиках

Італія: Casenlax 10 г розчин для перорального прийому в пакетиках

Португалія: Casenlax 10г розчин для перорального прийому в пакетиках

Дата останнього перегляду цього листка: 11/2021

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/