КАРВЕДИЛОЛ ТЕВА-РАТІОФАРМ 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Карведіlol Тева-ратіофарм 25 мг таблетки EFG

карведіlol

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Карведіlol Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Карведіlol Тева-ратіофарм
3. Як приймати Карведіlol Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Карведіlol Тева-ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карведіlol Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Карведіlol Тева-ратіофарм належить до групи альфа- і бета-блокуючих препаратів. Карведіlol використовується для лікування високого артеріального тиску та ангіни пекторіс. Карведіlol також використовується як додаткове лікування при серцевій недостатності.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Карведіlol Тева-ратіофарм

Не приймайте Карведіlol Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на карведіlol або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6),
• якщо у вас є серцева недостатністьнестабільна/декомпенсованаабо певні види розладів провідної системи серця(так званий атриовентрикулярний блок II і III типу, якщо у вас немає кардіостимулятора, або так званий синдром хворого синусового вузла),
• якщо у вас є печінкова хвороба, яка викликає проблеми,
• якщо у вас є дуже повільний пульс (менше 50 ударів на хвилину)або дуже низький артеріальний тиск,
• якщо у вас є серцева недостатність, яка загрожує життю(кардіогенний шок),
• якщо у вас є тяжкий розлад кислотно-лужної рівноваги організму(метаболічна ацидоз, ацидемія),
• якщо у вас є астмаабо інші дихальні захворюванняз тенденцією до звуження дихальних шляхів, викликаного спазмами (наприклад, хронічна обструктивна хвороба легень),
• якщо у вас є гостра пульмональна емболія,
• якщо у вас є принцметалівська ангіна,
• якщо у вас є серцева недостатність як наслідок захворювання легень (кор пульмонале),
• якщо у вас є феохромоцитомаі ви не приймаєте лікування,
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО(наприклад, моклобемід) (крім інгібіторів МАО-Б),
• якщо ви приймаєте внутрішньовенне лікування верапамілом, ділтіаземомабо іншими препаратами, які використовуються для лікування розладів серцевого ритму (антиаритмічні препарати),
• якщо ви перебуваєте в періоді лактації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Карведіlol Тева-ратіофарм

• якщо у вас є серцева недостатністьразом з

• низьким артеріальним тиском,
• упослідженим кровопостачанням та оксигенацією серця(ішемічна хвороба серця) і атеросклерозом
• та/або проблемами з нирками,

Вашу функцію нирок потрібно буде контролювати. Можливо, потрібно буде зменшити вашу дозу.

• якщо у вас був інфаркт міокарда. Це потрібно лікувати перед тим, як приймати карведіlol,

• якщо у вас є певний тип розладів провідної системи серця(так званий атриовентрикулярний блок I типу),
• якщо у вас є артеріальна гіпертензія через органічні причини,

• якщо у вас є цукровий діабет. Лікування Карведіlol Тева-ратіофарм може маскувати ознаки низького рівня цукру в крові. Тому потрібно регулярно контролювати ваш рівень цукру в крові,

• якщо у вас є гостра недостатність кровопостачання рук та ніг,
• одночасне лікування препаратами, які використовуються для лікування серцевої недостатності (глікозиди) або розладів серцевого ритму (наприклад, верапаміл, ділтіазем)
• низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотензія),
• гостра серцева недостатність,
• звуження серцевих клапанів або виходу з серця,
• термінальна периферична артеріопатія,
• лабільна або вторинна артеріальна гіпертензія,
• одночасне лікування іншими препаратами, які знижують артеріальний тиск (антагоністи альфа-1-адренорецепторів або агоністи альфа-2-адренорецепторів),
• якщо у вас є феномен Рейно(пальці рук або ніг спочатку синіють, потім бліднуть і потім червоніють разом з больовими відчуттями). Карведіlol Тева-ратіофарм може погіршити симптоми,
• якщо у вас є гіперфункція щитоподібної залозиз підвищеною продукцією тиреоїдних гормонів, Карведіlol Тева-ратіофарм може маскувати симптоми,
• якщо ви приймаєте Карведіlol Тева-ратіофарм і плануєте операцію з анестезією. Про це потрібно проконсультуватися з лікарем, який проводить анестезію, заздалегідь,
• якщо у вас є дуже повільний пульс (менше 55 ударів на хвилину),
• якщо у вас є алергічна реакція(наприклад, на укус комахи або харчовий продукт) або якщо ви проходите алергенну терапію, оскільки Карведіlol Тева-ратіофарм може послабити дію препаратів, які використовуються для лікування алергічних реакцій,
• якщо у вас є псоріаз,
• важкі шкірні реакції (наприклад, токсична епідермальна некроліз або синдром Стівенса-Джонсона),
• якщо ви використовуєте контактні лінзи. Карведіlol може зменшити вироблення сліз.

Діти та підлітки

Є лише обмежені дані про ефективність і безпеку карведіlolу у дітей та підлітках молодше 18 років. Тому карведіlol не повинен використовуватися в цій групі пацієнтів.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до карведіlolу і повинні бути під sátним спостереженням.

Інші препарати та Карведіlol Тева-ратіофарм

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати. Інше лікування може впливати на карведіlol або бути під впливом карведіlolу.

Це особливо важливо, якщо ваш лікар знає, що ви вже приймаєте:

• Дігоксин або дигітоксин(для лікування серцевої недостатності).
• Інсулінабо оральні антидіабетичні препарати(препарати, які знижують рівень цукру в крові), оскільки зниження рівня цукру в крові може бути посилено і симптоми гіпоглікемії можуть бути масковані.
• Рифампіцин(антібіотик, який використовується для лікування туберкульозу).
• Карбамазепін(препарат, який використовується для лікування епілепсії).
• Флуконазол(препарат, який використовується для лікування мікозу).
• Пароксетин, флуоксетин, бупропіон(препарати, які використовуються для лікування депресії).
• Препарати, які містять резерпін, гуанідин, метилдопу, гуанфацин та інгібітори моноаміноксидази(ІМАО) (препарати, які використовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона), оскільки вони можуть привести до посилення зниження частоти серцевих скорочень.
• Циклоспорин або такролімус(препарати, які використовуються для пригнічення імунної системи, для попередження реакцій відторгнення після трансплантації органів, також використовуються для лікування певних ревматичних або дерматологічних захворювань).
• Препарати, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (наприклад верапаміл, ділтіазем, хінідин, аміодарон).
• Клонідин(препарат, який використовується для зниження артеріального тиску).
• Симпатикоміметики(препарати, які посилюють функцію нервів симпатичної системи).
• Препарати, які використовуються для лікування дихальних захворювань (наприклад, сальбутамол, формотерол).
• Дігідропіридини(препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та серцевих захворювань).
• Інші препарати, які знижують артеріальний тиск.Карведіlol може посилити дію інших препаратів, які знижують артеріальний тиск, які приймаються одночасно (наприклад антагоністи альфа-1-адренорецепторів, нітрати) і препаратів, у яких зниження артеріального тиску відбувається як побічний ефект, наприклад барбітурати(у лікуванні епілепсії), фенотіазини(для лікування психозу), трициклічні антидепресанти(для лікування депресії) вазодилататори(препарати, які розширюють кровоносні судини).
• Препарати для блокування нейромускулярної передачі(препарати, які знижують м'язовий тонус).
• Ерготамін(препарат, який використовується для лікування мігрені).
• Анестетики(препарати, які використовуються в анестезії).
• Певні анальгетики(НПВП), естрогени(гормони) і кортикостероїди(гормони наднирників), оскільки в деяких випадках вони можуть знижувати артеріальний тиск, знижуючи дію Карведіlol Тева-ратіофарм.
• Цинакальцет(препарат, який використовується для лікування захворювань паращитоподібної залози).

Карведіlol Тева-ратіофарм з їжею, напоями та алкоголем

Не слід приймати карведіlol одночасно або близько часу прийому грейпфруту або соку грейпфруту під час початку лікування. Грейпфрут і сік грейпфруту можуть спричинити збільшення кількості активної речовини карведіlolу в крові і, можливо, непередбачувані побічні ефекти. Під час лікування карведіlolом слід обмежити вживання алкоголю, оскільки алкоголь може впливати на дію карведіlolу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Існує ризик шкоди плоду. Карведіlol Тева-ратіофарм повинен використовуватися під час вагітності тільки якщо ваш лікар вважає це необхідним. Тому завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Карведіlol Тева-ратіофарм під час вагітності.

Не відомо, чи Карведіlol Тева-ратіофарм проникає в грудне молоко людини і, тому, не слід використовуватися під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Можуть виникати головокружіння та втома на початку лікування після збільшення дози, при зміні лікування або в поєднанні з алкоголем. На правильних дозах не відомо, чи карведіlol знижує здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте головокружіння або слабкість при прийомі таблеток, слід уникати водіння або роботи, яка вимагає великої уваги.

Карведіlol Тева-ратіофарм містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Карведіlol Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви відчуваєте, що дія Карведіlol Тева-ратіофарм quá сильна або quá слабка, поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви повинні проковтнути таблетки з至少 пів склянки води. Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї. Пацієнти з серцевою недостатністю повинні, однак, приймати таблетки з їжею, щоб зменшити ризик головокружіння при раптовому піднятті.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки Карведіlol Тева-ратіофарм випускаються в наступних концентраціях: 6,25 мг, 25 мг

Артеріальна гіпертензія

Дорослі

Нормальна доза становить 1 таблетку Карведіlol 12,5 мг (що відповідає 12,5 мг карведіlolу) протягом перших двох днів і 2 таблетки Карведіlol 12,5 мг (що відповідає 25 мг карведіlolу) один раз на добу згодом. Для цієї дозування доступні інші концентрації карведіlolу.

Якщо це необхідно, можна поступово збільшувати дозу з інтервалом не менше двох тижнів. Максимальна добова доза становить 50 мг.

Пацієнти похилого віку

Рекомендована доза становить 1 таблетку Карведіlol 12,5 мг (що відповідає 12,5 мг карведіlolу) один раз на добу.

Якщо це необхідно, можна поступово збільшувати дозу з інтервалом не менше двох тижнів до максимальної добової дози 50 мг.

Ангіна пекторіс

Дорослі

Нормальна доза становить 1 таблетку Карведіlol 12,5 мг (що відповідає 12,5 мг карведіlolу) двічі на добу протягом двох днів і 2 таблетки Карведіlol 12,5 мг (що відповідає 25 мг карведіlolу) двічі на добу згодом. Для цієї дозування доступні інші концентрації Карведіlol Тева-ратіофарм.

Якщо це необхідно, можна поступово збільшувати дозу з інтервалом не менше двох тижнів. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Пацієнти похилого віку

Нормальна доза становить 1 таблетку Карведіlol 12,5 мг (що відповідає 12,5 мг карведіlolу) двічі на добу протягом двох днів і 2 таблетки Карведіlol 12,5 мг (що відповідає 25 мг карведіlolу) двічі на добу згодом. Максимальна добова доза становить 50 мг.

Серцева недостатність

Нормальна початкова доза становить 3,125 мг карведіlolу двічі на добу протягом двох тижнів. Дозу можна збільшувати поступово, зазвичай з інтервалом двох тижнів.

Однак, може бути необхідно збільшити або зменшити дозу. Ваш лікар порадить вам у відповідності з цим.

Максимальна рекомендована доза становить 25 мг, приймається двічі на добу у пацієнтів, які важать менше 85 кг, і 50 мг, приймається двічі на добу у пацієнтів, які важать більше 85 кг, завжди якщо серцева недостатність не є важкою. Збільшення дози до 50 мг двічі на добу повинно проводитися обережно під sátнім медичним спостереженням.

Якщо ви прийняли більше Карведіlol Тева-ратіофарм, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Карведіlol Тева-ратіофарм, ніж потрібно, або якщо діти прийняли препарат випадково, зверніться до вашого лікаря, лікарні або служби швидкої допомоги, щоб отримати пораду щодо ризику та дій, які потрібно вчинити.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або викличте службу швидкої допомоги, повідомивши назву препарату та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть включати відчуття слабості через надто низький артеріальний тиск, низьку частоту серцевих скорочень і в тяжких випадках паузи в серцевому ритмі. Можуть виникати труднощі з диханням, звуження дихальних шляхів, нездужання, зниження рівня свідомості та конвульсії.

Якщо ви забули прийняти Карведіlol Тева-ратіофарм

Якщо ви забули прийняти одну дозу (або більше доз), прийміть наступну дозу, коли прийде час приймати її.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Карведіlol Тева-ратіофарм

Не припиняйте лікування раптово чи не змінюйте дозу, якщо це не призначено вашим лікарем. Ваше лікування повинно бути припинено поступово протягом двох тижнів. Раптове припинення може погіршити ваші симптоми.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість побічних ефектів пов'язані з дозою і зникають, коли дозу знижують або припиняють лікування. Деякі побічні ефекти можуть виникнути на початку лікування і самостійно вирішуватися під час продовження лікування.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів

• Болі в грудній клітці з одночасною труднощтю дихання, потінням і нудотою (можуть вплинути до 1 людини з 100).
• Важкі реакції на шкірі, такі як висип, червоність, пухирці на губах, навколо очей або в роті, лущення шкіри (симптоми еритеми мультиформної), виразки в роті, на губах і шкірі (ознаки синдрому Стівенса-Джонсона), відшарування верхнього шару шкіри з нижніх шарів шкіри всього тіла (ознаки токсичної епідермальної некролізу) (дуже рідко).

Дуже часті (можуть вплинути на більше ніж 1 людини з 10)

• Головокружіння,
• головний біль,
• серцева недостатність,
• низький артеріальний тиск,
• слабкість.

Часті (можуть вплинути до 1 людини з 10)

• бронхіт, пневмонія, інфекція верхніх дихальних шляхів,
• інфекції сечовидільної системи,
• зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові,

• збільшення ваги,
• підвищені рівні холестерину,
• втрата контролю над цукром у крові у людей з цукровим діабетом,
• депресія, депресивний стан,
• розлади зору,
• зниження сльозотечії, подразнення очей,
• низька частота серцевих скорочень,
• едем (запалення тіла або його частини), надмірна кількість рідини, збільшення об'єму крові в організмі,
• головокружіння при раптовому піднятті,
• омаріння,
• проблеми з кровообігом (ознаки включають холодні руки і ноги), загартування артерій (атеросклероз), погіршення симптомів у пацієнтів з хворобою Рейно (пальці рук і ніг спочатку синіють, потім бліднуть і потім червоніють разом з болем) або клаудикація (біль у ногах, який погіршується при ходьбі),
• астма і проблеми з диханням,
• накопичення рідини в легенях,
• діарея,
• дискомфорт, нудота, блювота, біль у животі, диспепсія,
• болі, (напр., у руках і ногах),

• гостра ниркова недостатність і порушення функції нирок у пацієнтів з загартуванням артерій і/або порушеною функцією нирок,
• утруднення сечовипускання.

Рідко (можуть вплинути до 1 людини з 100)

• порушення сну,
• замішання, галюцинації,
• кошмари,

• незвичайні відчуття,
• порушення провідності серця, стенокардія (включаючи біль у грудній клітці),
• певні реакції на шкірі (напр., алергічна дерматит, кропив'янка, свербіж і запалення шкіри, підвищене потіння, псоріатичні або лікеноподібні шкірні ураження),
• запор,
• імпотенція.

Дуже рідко (можуть вплинути до 1 людини з 1 000)

• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),

• закупорка носа,
• сухість у роті.

Дуже рідко (можуть вплинути до 1 людини з 10 000, включаючи окремі випадки)

• зниження кількості білих кров'яних тілечок у крові,
• психоз,
• алергічні реакції,
• порушення функції печінки,
• невідповідне сечовипускання у жінок (стресове недержання сечі).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• втрати волосся.

Фармакологічна група бета-блокаторів може викликати приховану діабет.

Синусова артеріальна блокада (відсутність імпульсу синусового вузла, "маркапасу" серця, який контролює скорочення серця і регулює серцевий ритм) у пацієнтів з підвищеною чутливістю (напр., пацієнтів похилого віку або пацієнтів з попередньою брадикардією, дисфункцією синусового вузла або блокадою AV).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини http:// www.notificaram.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Карведіолу Тева-ратіофарму

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури терміну придатності CAD. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Блістери PVC/PVdC/Алюмінієві

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання температури.

Блістери OPA/Алюмінієві/PVC/Алюмінієві

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання температури.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карведіолу Тева-ратіофарму 25 мг таблеток

• Активний інгредієнт: Карведіол

Кожна таблетка містить 25 мг карведіолу

• Інші компоненти:

• мікрокристалічна целюлоза
• лактоза моногідрат
• кросповідон
• пovidон
• колоїдна анігідрова діоксид кремнію
• стеарат магнію

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, білі, двовигнуті, з капсульною формою, з гравіюванням "C" з канавкою і "4" на одному боці і гладкими на іншому.

Таблетки можна розділити на рівні половини.

Розміри упаковки: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 і 105 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse 3

89143 Blaubeuren

Німеччина

або

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Mogilska 80 Str.

31-546 Krakow

Польща

або

Teva Pharmaceutical Works Privated Limited

Pallagi út 13

Debrecen H-4042

Угорщина

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина, Австрія: Карведіол-ратіофарм 25 мг таблетки

Фінляндія, Швеція: Карвератіо

Іспанія: Карведіол Тева-ратіофарм 25 мг таблетки EFG

Польща, Португалія: Карведіол-ратіофарм

Дата останньої ревізії цієї інструкції:квітень 2024

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну і актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений в упаковку, або перейшовши за наступною адресою інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70697/P_70697.html

Код QR + URL