КАРВЕДИЛОЛ ТЕКНІГЕН 6,25 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Карведилол ТекніГен 6,25 мг таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Карведилол ТекніГен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Карведилол ТекніГен
3. Як приймати Карведилол ТекніГен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Карведилол ТекніГен
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карведилол ТекніГен і для чого він використовується

Карведилол належить до групи препаратів, відомих як блокатори рецепторів альфа і бета. Цей препарат має антиоксидантні, антигіпертензивні (зниження артеріального тиску), вазодилататорні і антиангінозні властивості. Крім того, він знижує серцевий викид, і має сприятливий вплив на кровообіг на рівні серця.

Карведилол призначений для лікування:

• Симптоматичної серцевої недостатності (серце втратило частину своєї здатності перекачувати кров) середньої або тяжкої ступеня, ішемічної або неішемічної етіології.
• Есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску).
• Ішемічної хвороби серця (серце отримує недостатньо крові і кисню).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Карведилол ТекніГен

Не приймайте Карведилол ТекніГен

• Якщо ви алергічні на карведилол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є декомпенсована серцева недостатність 4-го класу (серце не能够 виконувати свою функцію перекачування крові під час фізичної активності та у стані спокою).
• Якщо у вас є хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) з обструкцією бронхів (затруднення дихання).
• Якщо ваша печінка не функціонує належним чином.
• Бронхіальна астма.
• Хвороба серця, яка полягає у блокаді атріовентрикулярного зв'язку (А-В) 2-го і 3-го ступеня (окрім випадків, коли імплантовано постійний кардіостимулятор).
• Якщо ваше серце б'ється повільно (менше 50 ударів на хвилину).
• Серцевий шок (стан, у якому серце було так пошкоджено, що не能够 забезпечувати достатній кровоток до органів тіла).
• Хвороба серця, яка полягає у блокаді синусового вузла.
• Низький артеріальний тиск (систолічний тиск менше 85 мм рт. ст.).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому карведилолу.

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є будь-яка з наступних хвороб:

• Якщо у вас є будь-яка легенева хвороба.
• Якщо ви діабетик.
• Якщо у вас є будь-яка серцева хвороба.
• Якщо ви приймаєте інші препарати для серця, особливо якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, повідомте вашому лікареві: дигоксин (збільшує силу серцевих скорочень), діуретики (збільшують кількість сечі), інгібітори АПФ (препарати для лікування гіпертонії), антагоністи кальцію (препарати для лікування гіпертонії) та антиаритмічні препарати (препарати, які впливають на серцевий ритм).
• Якщо у вас є будь-яка проблема з щитоподібною залозою.
• Якщо ви алергічні та приймаєте лікування алергії.
• Якщо у вас є будь-яка проблема з кровообігом або феномен Рейно.
• Якщо у вас заплановано хірургічне втручання, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте карведилол.
• Якщо у вас є феохромоцитома.
• Якщо у вас є псоріаз (хвороба шкіри).
• Якщо у вас є ангіна Прінцметала (біль у грудях, який починається під час відпочинку без очевидних причин).
• Якщо ви будете піддані операції під анестезією. Повідомте вашому лікареві про прийом карведилолу.
• Якщо ви використовуєте контактні лінзи. Карведилол може знижувати вироблення сльоз.
• Якщо у вас є важкі шкірні реакції (наприклад, токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона).

Як і з усіма препаратами з бета-блокуючою активністю, не слід раптово припиняти лікування карведилолом. Дозу слід знижувати поступово згідно з інструкціями вашого лікаря.

Використання у спортсменів:

Цей препарат містить карведилол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання карведилолу у дітей та підлітків молодше 18 років через недостатню інформацію про безпеку та ефективність.

Інші препарати та Карведилол ТекніГен

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Це дуже важливо, оскільки прийом кількох препаратів одночасно може збільшувати або зменшувати їхній ефект. Тому не слід приймати карведилол з будь-яким іншим препаратом, якщо тільки ваш лікар не дозволив цього.

Пам'ятайте, що ці інструкції можуть бути також застосовані до препаратів, які ви приймали раніше або можете приймати пізніше.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних препаратів:

• Флуоксетин та пароксетин (препарати для лікування депресії).
• Циклоспорин та такролімус (препарати, які використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів).
• Дигоксин, верапаміл, дилтіазем та антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для лікування серцевих проблем та гіпертонії).
• Аміодарон (препарат, який використовується для лікування певних серцевих проблем).
• Певні обезболюючі препарати типу аспірину та ібупрофену (НПЗП).
• Інші препарати для лікування гіпертонії, барбітурати, фенотіазини, трициклічні антидепресанти, вазодилататори та алкоголь.
• Препарати для лікування діабету (включаючи інсулін та пероральні антидіабетичні препарати).
• Клонідин (препарат, який використовується для контролю гіпертонії або мігрені).
• Рифампіцин (препарат для лікування інфекцій).
• Циметидин (препарат для лікування гастритів).
• Індуктори або інгібітори метаболізму в печінці (препарати, які змінюють виведення інших препаратів з організму).
• Інгібітори моноамінооксидази (препарати для лікування депресії).
• Бронходилататори β-агоністи (препарати, які використовуються для покращення дихання, наприклад, при астмі).
• Адреналін/епінефрин (використовується для лікування важких алергічних реакцій).

Прийом Карведилол ТекніГен з їжею, напоями та алкоголем

Не слід приймати карведилол одночасно або одразу після прийому грейпфруту або соку грейпфруту. Грейпфрут або сік грейпфруту можуть призвести до збільшення активної речовини карведилолу в крові та викликати непередбачувані побічні ефекти. Також слід уникати надмірного та одночасного вживання алкоголю, оскільки алкоголь впливає на ефект карведилолу.

Ваш лікар або фармацевт повідомить вам про ті продукти, які ви повинні приймати з препаратом.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не рекомендується використання карведилолу під час вагітності та лактації.

Карведилол може викликати смерть плоду в утробі, а також передчасні пологи. Крім того, можуть виникнути побічні ефекти у плода та новонародженого. Після народження новонароджений має більший ризик розвитку проблем з серцем та легенями.

Карведилол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Іноді карведилол може ускладнювати вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Це відбувається особливо під час початку або зміни лікування та при одночасному прийомі з алкоголем.

Карведилол ТекніГен містить лактозу та сакарозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Карведилол ТекніГен

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Есенціальна гіпертонія

Дорослі:

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів. Після цього рекомендована доза становить 25 мг один раз на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте (з інтервалом не менше двох тижнів) до 50 мг один раз на добу або у дві добові дози по 25 мг кожна.

Пацієнти похилого віку:

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку терапії становить 12,5 мг один раз на добу, яка забезпечила задовільний контроль у деяких пацієнтів. Якщо реакція не була адекватною, ваш лікар коригуватиме дозу (з інтервалом не менше двох тижнів).

Ішемічна хвороба серця

Дорослі:

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 12,5 мг двічі на добу (всього 25 мг на добу) протягом перших двох днів. Після цього рекомендована доза становить 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте (з інтервалом не менше двох тижнів) до 50 мг двічі на добу (всього 100 мг на добу).

Пацієнти похилого віку:

Перорально. Рекомендована максимальна доза для пацієнтів похилого віку становить 50 мг, приймається у дві добові дози.

Лікування симптоматичної серцевої недостатності

Дорослі та пацієнти похилого віку:

Перорально. Ваш лікар індивідуально призначить вам дозу, яку ви повинні приймати, спостерігаючи за вами уважно під час коригування дози до вищої.

У разі використання препаратів для лікування серцевих захворювань (дигоксин) або контролю артеріального тиску (діуретики та/або інгібітори АПФ) перед початком лікування карведилолом, ваш лікар коригуватиме кількість цих препаратів, які ви повинні приймати.

У будь-якому випадку рекомендована початкова доза для початку лікування карведилолом при симптоматичній серцевій недостатності становить 3,125 мг двічі на добу (всього 6,25 мг на добу) протягом двох тижнів. Якщо ви добре переносите цю дозу, її можна подальше збільшити (з інтервалом не менше двох тижнів) до 6,25 мг двічі на добу (всього 12,5 мг на добу). Ваш лікар може призначити вам подальше збільшення дози карведилолу (після двох тижнів або більше).

Якщо ваша вага менше 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). Якщо ваша вага більше 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 50 мг двічі на добу (100 мг на добу).

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування карведилолом.

Загалом, незалежно від вашої хвороби, припинення лікування карведилолом повинно здійснюватися поступово протягом кількох днів або шляхом зменшення дози вдвічі кожні три дні.

Використання у дітей та підлітках

Карведилол не рекомендується для використання у дітей та підлітках молодше 18 років через недостатню інформацію про безпеку та ефективність.

Норми для правильного прийому

Прійміть таблетки з достатньою кількістю рідини, склянкою води.

Якщо у вас є симптоматична серцева недостатність (серце втратило частину своєї здатності перекачувати кров), ви повинні приймати карведилол під час їжі, щоб уникнути відчуття головокружіння при встанні.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Карведилол ТекніГен, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше карведилолу, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою препарат.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Карведилол ТекніГен

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Карведилол ТекніГен

Лікування карведилолом не повинно припинятися раптово, особливо якщо у вас є ішемічна хвороба серця, яка викликає недостатнє перекачування крові серцем. Ваш лікар буде поступово знижувати дозу протягом кількох днів, поки ви повністю не припините прийом карведилолу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ефекти класифікуються на: дуже часті (можуть впливати на понад 1 з 10 осіб), часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб), рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб), дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб), дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб) і частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних).

Інфекції та інвазії

Часті: Бронхіт, пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовидільної системи.

Розлади нервової системи

Дуже часті: Головний біль, головокружіння та слабкість, які зазвичай є легкими та виникають переважно на початку лікування.

Часті: Пресинкоп, синкоп (потіння), особливо на початку лікування.

Рідкі: Пarestезії (чуття оніміння).

Психічні розлади

Часті: Стан депресії, депресія.

Рідкі: Розлади сну.

Частота невідома: Галюцинації.

Серцево-судинні розлади

Дуже часті: Збільшення серцевої недостатності (серце втрачає частину своєї здатності перекачувати кров).

Часті: Брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень), надмірна кількість рідини, збільшення об'єму крові в організмі.

Рідкі: Блокада атриовентрикулярна (АВ) (проблеми з серцем), та ангіна пекторіс (біль у грудній клітці).

Частота невідома: Синусова зупинка (стан, який робить серцеві скорочення дуже повільними або зупиняє їх), особливо у пацієнтів похилого віку або пацієнтів з іншими проблемами серцевого ритму.

Судинні розлади

Дуже часті: Низький артеріальний тиск.

Часті: Ортостатична гіпотензія (чуття головокружіння при встоянні або зміні положення тіла), розлади периферичної циркуляції (холодні руки та ноги), збільшення симптомів у пацієнтів з інтермітентною клAUDICAцією (збільшення болю у ногах при ходьбі) або феноменом Рейно (зменшення кровотоку у пальцях рук та ніг, вухах та носі), гіпертензія.

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади

Часті: Астма та труднощі з диханням у пацієнтів, які до цього мали такі проблеми, накопичення рідини у легенях.

Рідкі: Затруднення носового дихання.

Гastroінтестинальні розлади

Часті: Гastroінтестинальні розлади з симптомами, такими як нудота, діарея, біль у животі, диспепсія, блювота.

Рідкі: Запор.

Рідкі: Сухість у роті.

Шкірні та підшкірні розлади

Рідкі: Алергічні реакції шкіри (наприклад, алергічний висип, дерматит, кропив'янка, свербіж, псоріаз, шкірні ураження типу лікен планус).

Частота невідома: Випадіння волосів, важкі алергічні реакції шкіри (наприклад, токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона), надмірна потливість (гіпергідроз).

Розлади крові та лімфатичної системи

Часті: Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові (анемія).

Рідкі: Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Дуже рідкі: Зниження кількості білих кров'яних тілечок у крові (лейкопенія).

Печінково-жовчові розлади

Дуже рідкі: Зміни в сироватці трансаміназ (зміни кількості певних ферментів печінки у крові).

Очні розлади

Часті: Зниження сльозотечії (сухість очей), подразнення очей, порушення зору.

Ниркові та сечовидільні розлади

Часті: Гостра ниркова недостатність (нирки не працюють добре) та розлади ниркової функції у пацієнтів з дифузним захворюванням судин та/або порушенням ниркової функції.

Рідкі: Проблеми з сечовипусканням.

Частота невідома: Сечова інконтиненція у жінок (зникає після припинення прийому лікарського засобу).

Розлади імунної системи

Дуже рідкі: Алергічні реакції.

М'язово-скелетні та сполучні тканинні розлади

Часті: Біль у кінцівках.

Розлади репродуктивної системи та молочної залози

Рідкі: Імпотенція.

Розлади метаболізму та харчування

Часті: Погіршення контролю рівня цукру у крові у пацієнтів з цукровим діабетом (гіперглікемія, гіпоглікемія), збільшення ваги, збільшення рівня холестерину у крові.

Частота невідома: Можливо, буде проявлятися латентний цукровий діабет, або існуючий цукровий діабет погіршиться.

Загальні розлади та порушення у місці застосування

Дуже часті: Втома.

Часті: Біль, набряк (затримання рідини, набухання ніг, гомілок та ступнів).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Карведіолу Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте у первинній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація / Додаткова інформація

Склад Карведіолу Техніген

Активний інгредієнт - карведилол. Кожна таблетка містить 6,25 мг карведилолу.

Інші компоненти:

Сахароза, лактоза моногідрат, повідон, колоїдна кремнезем, кросповідон та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі та зрізані з однієї сторони. Упаковуються у блистерні упаковки з PVC/PVdC/Al/PVdC у контейнерах, що містять 10, 28 або 60 таблеток.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на торгівлю

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будівля Америка. Поліґон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія

Відповідальний за виробництво

Атлантична Фарма - Виробництво Фармацевтичне, С.А.

Руа да Тапада Гранде нº 2, Абруньєйра

2710-228 Сінтра, Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).