Carvedilol sandoz 6,25 mg comprimidos efg

Противорецептор: информация для пользователя

Carvedilol Sandoz 6,25 мг таблетки EFG

Carvedilol Sandoz 25 мг таблетки EFG

carvedilol

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у нихтакие же симптомы,как у вас,поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, дажееслиэто побочные эффекты не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Карведилол Сандоз содержит карведилол как действующее вещество, которое принадлежит к группе препаратов, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол имеет антиоксидантные, гипотензивные (снижение артериального давления), вазодилататорные и антиангиностические свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное воздействие на кровоток в области сердца.Карведилол назначается для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности средней и тяжелой степени, ишемической или неишемической этиологии, кроме стандартного лечения (например, ингибиторов ЭСА и диуретиков с или без дигоксина).
• Эссенциальная гипертония (повышенное артериальное давление).
• Ишемическая кардиопатия (недостаточное поступление крови и кислорода в сердце).

Примечание к использованию в хронической сердечной недостаточности:

• Лечение карведилолом можно начинать только после стабилизации пациента с помощью стандартного базового лечения для сердечной недостаточности, то есть существующая стандартная доза этого лечения должна оставаться стабильной в течение не менее четырех недель перед началом лечения карведилолом.

Не принимайте Carvedilol Sandoz:

• Если вы аллергины на carvedilol или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас сердечная недостаточность класса IV (NYHA) (сердце не может выполнять свою функцию помпы при физической активности и в покое).
• Если у вас хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), с заблокированными бронхами (трудности с дыханием).
• Если у вас проблемы с печенью (alteraciones печени).
• Если у вас астма.
• Если у вас сердечная болезнь, которая включает в себя блокаду AV II и III степени (кроме того, если у вас установлен постоянный стимулятор сердца).
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту).
• При сердечной недостаточности (или шоке, когда сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточное количество крови для органов тела).
• При сердечной болезни, которая включает в себя блокаду sino-auricularного узла.
• При низком артериальном давлении (систолическое давление менее 85 мм.рт.ст).

При одновременном приеме carvedilol с определенным лекарством, например, адреналином (также эпинефрином) для лечения аллергических реакций (анafilактических) требуется особая осторожность.

Возможно, вы будете менее чувствительны к этим лекарствам. immediately сообщайте своему врачу, если у вас есть эти заболевания или ситуации, сопровождающие их, поскольку они должны учитываться до или во время лечения.

Синдром отмены (абстиненция)

Лечение carvedilol не должно быть прервано внезапно. Это особенно важно для пациентов с сердечными заболеваниями из-за снижения кровотока в коронарных артериях. Вместо этого доза должна быть снижена постепенно в течение 2 недель.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Carvedilol Sandoz.

Сообщите своему врачу, если у вас есть следующие заболевания:

• Если у вас есть легочная болезнь.
• Если у вас диабет (повышение сахара в крови).
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если вы принимаете другие сердечные лекарства, особенно если вы принимаете следующие лекарства, сообщите своему врачу: дициамины (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы ЭКА (антигипертензивные препараты), антагонисты кальция (антигипертензивные препараты) и антиаритмические препараты (действуют на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергины и получаете лечение для вашей аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровотоком или синдром Рейна.
• Если у вас есть запланированная хирургическая операция, сообщите своему врачу, что вы принимаете carvedilol.
• Если у вас есть болезнь, называемая феохромоцитомой.
• Если у вас есть псориаз (болезнь кожи).
• Если у вас есть ангина Принцметала (болезнь в груди, начинающаяся во время отдыха без очевидных причин).
• Если вы подвергаетесь операции с анестезией. Сообщите своему врачу, ответственным за анестезию.
• Если вы используете контактные линзы. Carvedilol может снизить производство слез.
• Если у вас есть серьезные аллергические реакции на кожу (например, некроз эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и все лекарства с бета-адреноблокирующим действием, не прекращайте лечение carvedilol внезапно. Дозу следует снижать постепенно по указаниям вашего врача.

Использование в спорте

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат в анализе на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать carvedilol у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Дорогая старость

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к carvedilol и должны быть контролированы более тщательно.

Другие лекарства и Carvedilol Sandoz

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Это особенно важно, поскольку при одновременном приеме нескольких лекарств может увеличиться или уменьшиться их действие.

Не принимайте carvedilol с любым другим лекарством, кроме того, что указано вашим врачом.

Учитывайте, что эти инструкции могут быть также актуальны для лекарств, которые вы использовали раньше или можете использовать позже.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

• Флуоксетин и пароксетин (лекарства для депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (лекарства, используемые для предотвращения отторжения при пересадках).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем и гипертонии).
• Амиодарон (лекарство, используемое для лечения определенных сердечных проблем).
• Некоторые анальгетики типа аспирина и ибупрофена (НПВП).
• Другие гипотензивные препараты, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, сосудорасширяющие агенты и алкоголь.
• Лекарства для диабета (включая инсулин и пероральные диабетики).
• Клонидин (лекарство, используемое для контроля гипертонии или мигрени).
• Дигидропиридины (лекарства, используемые для лечения гипертонии или стенокардии).
• Рифампицин (лекарство для лечения инфекций).
• Циметидин (лекарство для лечения желудочно-кишечных проблем).
• Препараты, индуцирующие или ингибирующие метаболизм в печени (лекарства, изменяющие выведение других лекарств из организма).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (лекарства для депрессии).
• Бронходилататоры β-агонисты (лекарства, используемые для улучшения дыхательной функции, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (используется для лечения аллергических реакций).
• Другие гипотензивные препараты (например, резерпин, гуанетидин, альфа-метилдопа, гуанфацина, альфа-блокаторы или нитраты).

Принятие Carvedilol Sandoz с пищей, напитками и алкоголем

Должно быть избегнуто одновременное или последующее принятие carvedilol с помело или соком помело. Помело или сок помело могут привести к увеличению carvedilol в крови и вызвать непредвиденные побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на действие carvedilol.

Ваш врач или фармацевт сообщит вам о еде, которую следует принимать с carvedilol.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь со своим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать carvedilol во время беременности и грудного вскармливания.

Carvedilol может привести к гибели плода в утробе, а также к преждевременным родам. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск развития сердечных и легочных проблем.

Поскольку carvedilol выделяется с молоком, его не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях carvedilol может затруднить возможность вождения или управлять машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при одновременном приеме алкоголя.

Carvedilol Sandoz содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Нормальная доза:

Эссенциальная гипертония

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней, затем рекомендованная доза составляет 25 мг один раз в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или в два раза в день по 25 мг каждая.

Пожилые люди

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день, которая обеспечила удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ не был достаточным, ваш врач скорректирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Искемическая кардиопатия

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг два раза в день (всего 100 мг/день).

Пожилые люди

Перорально. Рекомендуемая максимальная доза для пожилых пациентов составляет 50 мг, разделенных на две дозы (дважды в день).

Симптоматическая сердечная недостаточность

Взрослые и пожилые люди

Перорально. Ваш врач индивидуально назначит вам дозу, наблюдая за вами при коррекции более высоких доз.

В случае приема других препаратов для заболеваний сердца (дигиталидов) или контроля артериального давления (диуретиков и/или ингибиторов ЭКА) и до начала лечения карведилолом, ваш врач скорректирует количество этих препаратов, которые вы принимаете.

В любом случае, рекомендованная начальная доза карведилола для начала лечения сердечной недостаточности составляет 3,12 мг два раза в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в день).

Ваш врач может назначить вам более высокие дозы карведилола позже (через два недели или более).

Если ваш вес составляет менее 85 кг, максимально рекомендованная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, максимально рекомендованная доза составляет 50 мг два раза в день (100 мг в день).

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения карведилолом.

Как правило, независимо от вашей болезни, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней, либо уменьшать дозу на половину каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение карведилола у детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности.

Нормы для правильного применения

Плоские таблетки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости, предпочтительно с водой.

Если у вас сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло немного способности выбрасывать кровь и может вызывать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать карведилол во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните, что вы должны принимать свой препарат.

Если вы принимаете больше Карведилола Сандоз, чем следует

В случае передозировки или случайного приема консультируйте в первую очередь своего врача или аптекаря или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Карведилол Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Карведилолом Сандоз

Лечение карведилолом не следует прекращать внезапно, особенно если у вас есть ишемическая кардиопатия, болезнь, которая вызывает, что сердце не выбрасывает кровь хорошо. Ваш врач будет уменьшать дозу постепенно в течение нескольких дней, пока вы не перестанете принимать карведилол.

Если у вас есть любые другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов указана ниже в соответствии с приведенными ниже определениями:

Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Побочные эффекты, которые были замечены, следующие:

Инфекции и инвазии

Часто:Бронхит, пневмония, верхние дыхательные пути, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения центральной нервной системы

Очень часто:Головная боль, головокружение и слабость, обычно легкие и появляются в основном при начале лечения.

Часто:Престарательная синCOPE, синCOPE (обморок), особенно в начале лечения.

Редко:Парестезии (чувство онемения).

Психические нарушения

Часто:Пониженное настроение, депрессия.

Редко:Нарушения сна.

Неизвестная частота:Аллюзии, кошмары, путаница, психоз.

Кардиальные нарушения

Очень часто:Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности выбрасывать кровь).

Часто:Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), набор жидкости, увеличение объема крови в организме.

Редко:Блокада AV (проблемы с сердцем), и стенокардия (болезненность в области груди).

Неизвестная частота:Синусовая остановка (заболевание, которое делает сердцебиение очень медленным или останавливает его), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами с сердечным ритмом.

Васкулярные нарушения

Очень часто:Низкое кровяное давление.

Часто:Постуральная гипотензия (чувство головокружения при подъеме или изменении положения тела), нарушения периферической циркуляции (холодные руки и ноги), усиление симптомов у пациентов с интермиттирующей клещевой болью (усиление боли в ногах при ходьбе) или синдромом Рейна (снижение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Пневмоторакс, торакальные и средостенные нарушения

Часто:Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редко:Нарушение носового дыхания.

Гастроинтестинальные нарушения

Часто:Гастроинтестинальные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея, боль в животе, изжога, рвота.

Редко:Остаточная запор.

Редко:Сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожного слоя

Редко:Кожные реакции (например, аллергический высыпания, дерматит, уртикария, зуд, псориаз, кожные повреждения типа плоского лишая).

Неизвестная частота:Потеря волос, серьезные кожные реакции (например, токсическая эпидермальная некролиз, мультформерный эритем, синдром Стивенса-Джонсона), избыточное потоотделение (гиперхидроз).

Нарушения крови и лимфатической системы

Часто:Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редко:Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

Очень редко:Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Гепатобилиарные нарушения

Очень редко:Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Офтальмологические нарушения

Часто:Снижение слезотечения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения почек и мочевыводящих путей

Часто:Акुतная почечная недостаточность (почки не работают нормально) и нарушения функции почек у пациентов с разлитой сосудистой болезнью и/или нарушенной функцией почек.

Редко:Нарушения мочеиспускания.

Неизвестная частота:Неспособность контролировать мочеиспускание у женщин (исчезает при прекращении приема препарата).

Нарушения иммунной системы

Очень редко:Аллергические реакции.

Нарушения мышечно-суставной и соединительной ткани

Часто:Боль в конечностях.

Нарушения репродуктивной системы и молочной железы

Редко:Неспособность к половому акту.

Нарушения обмена веществ и питания

Часто:Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Неизвестная частота:Возможно, проявится латентный диабет, или существующий диабет усугубится.

Нарушения в целом и изменения в месте введения

Очень часто:Утомление.

Часто:Боль, отек (соблюдение жидкости, отек конечностей, голеней и стоп).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Carvedilol Sandoz 6,25 мг:

• Активное вещество — carvedilol. В каждом таблетке содержится 6,25 мг carvedilol.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидаон K 30, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат, желтый железный оксид (E 172).

Состав Carvedilol Sandoz 25 мг:

• Активное вещество — carvedilol. В каждой таблетке содержится 25 мг carvedilol.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидаон K 30, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Carvedilol Sandoz 6,25 мг — круглые таблетки, выпуклые, желтого цвета, с рифленной поверхностью и маркировкой C2 на одной из сторон.

Представлены в упаковках по 28 таблеток.

Carvedilol Sandoz 25 мг — круглые таблетки, выпуклые, белого цвета, с рифленной поверхностью и маркировкой C4 на одной из сторон.

Представлены в упаковках по 28 таблеток.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу:

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Salutas Pharma GmbH

Otto Von Guericke Allee 1

39179 Барлебен

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.