Carreldon retard 240 mg comprimidos de liberacion prolongada

Противопоказания: информация для пользователя

Carreldon Retard 240 мг таблетки с замедленным высвобождением

дитиязем гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препаратапоскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информациипоскольку вы можете понадобиться снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Каррельдон Ретард принадлежит к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов. Они действуют, расширяя кровеносные сосуды, и одновременно уменьшают потребность сердца в кислороде.

Этот препарат используется для лечения и профилактики стенокардии.

Не принимайте Carreldon Retard

• Если вы аллергины на дилтиазем гидрохлорид или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если у вас есть определенные сердечные заболевания, такие как различные типы аритмии (неправильные сердечные сокращения из-за болезни синусового узла, блокада предсердно-желудочковой, фибрилляция предсердий вместе с синдромом Wolff-Parkinson-White, синдром брадикардии).
• Если у вас есть инфаркт или сердечная недостаточность (трудности дыхания из-за отека легких, общая отечность из-за задержки жидкости, очень медленный пульс и очень низкое артериальное давление).
• Если вы получаете одновременно инфузию дантролена (лекарство для расслабления мышц) через вену.
• Если вы беременны или планируете беременность.
• Если вы кормите грудью.
• • Если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящий метод контрацепции.
• Есливы уже принимаете препарат, содержащий ивабрадин для лечения определенных сердечных заболеваний.
• Если вы уже принимаете препарат, содержащий ломитапид, используемый для лечения высоких уровней холестерина (см. раздел: «Принимайте Carreldon с другими препаратами»).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приемаCarreldon Retard:

Если у вас есть предыстория сердечной недостаточности, новые трудности с дыханием, медленный сердечный ритм или низкое артериальное давление. Были зафиксированы случаи повреждения почек у пациентов с этими заболеваниями, возможно, ваш врач понадобится контролировать вашу функцию почек.

• Если у вас есть какие-либо сердечные аритмии (болезнь синусового узла, блокада предсердно-желудочковой) или если вы получаете лечение с другими препаратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний (бета-адреноблокаторы, дигоксин) поскольку использование дилтиазема в этих ситуациях может привести к чрезмерно медленному пульсу и сердечному ритму (брадикардия).
• Если у вас есть гипотония: лечение дилтиаземом может привести к чрезмерному снижению артериального давления. Врач сообщит вам о том, как избежать симптомов, вызванных гипотонией, и о том, что делать, если эти симптомы появятся.
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек или вы старше: поскольку нет данных в этих пациентах, Carreldon Retard следует использовать с осторожностью.
• У детей нет опыта использования Carreldon Retard.
• Использование дилтиазема связано с кожными реакциями. Врач оценит эти симптомы и скажет вам, что делать.

Другие препаратыи Carreldon Retard

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавноили можете использовать любой другой препарат.

Не принимайтеCarreldon Retardи сообщите своему врачу или фармацевту немедленно:

Влияние других препаратов на Carreldon Retard

Следующие препараты могут увеличить действие Carreldon Retard, увеличивая его концентрацию в крови:

• Флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин и другие макролиды (антибиотики).
• Ритонавир (используемый для лечения вирусных инфекций).
• Амиодарон (используемый для снижения сердечного ритма).
• Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии).
• Зверобойник (используемый в случаях истощения, усталости или нарушений сна).
• Циметидин и ранитидин (используемые для снижения производства желудочного сока).

Влияние Carreldon Retard на другие препараты

Carreldon Retard может увеличить действие следующих препаратов, увеличивая их концентрацию в крови:

• Фенитоин, карбамазепин (используемые для лечения эпилепсии).
• Триазолам, буспирон (используемые для лечения тревоги).
• Дигоксин, органические нитраты (используемые для лечения сердечных заболеваний).
• Циклоспорин, сиролимус (используемые для подавления иммунной системы).
• Метилпреднизолон (кортикостероид, используемый для лечения воспалительных заболеваний).
• Симвастатин и ловиастатин (лекарства для снижения количества холестерина и других жиров в крови).
• Теофиллин, используемый для лечения бронхиальной астмы.
• Препараты, снижающие образование тромбов в крови (оральные антитромботические препараты, такие как аценокумарол или варфарин).
• Рифампицин (антибиотик).
• Дилтиазем может усилить действие других препаратов, используемых для снижения артериального давления (нитраты, альфа- и бета-адреноблокаторы, диуретики, ингибиторы конвертирующего фермента) и для снижения сердечного ритма (амиодарон).
• Дилтиазем может усилить действие анестетиков.

Использование Carreldon Retard в сочетании с другими препаратами должно проводиться под контролем врача и с постепенным увеличением доз.

Принимайте Carreldon Retard с пищей, напиткамии алкоголем

Капсулы Carreldon Retard принимаются перорально, должны быть проглочены целыми, не разжевывая и с достаточным количеством жидкости, предпочтительно перед едой.

Во время лечения этого препарата не следует принимать алкоголь, поскольку это может привести к снижению артериального давления с головокружением и/или обмороком.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы беременны или если вы планируете беременность. Женщины в фертильном возрасте должны использовать эффективный метод контрацепции. Если вы забеременеете во время приема Carreldon Retard, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Этот препарат может вызвать дефекты плода.

Этот препарат выделяется в грудном молоке, поэтому не кормите грудью, если вы находитесь в лечении этим препаратом.

Вождение и использование машин

Возможность выполнять такие действия, как управление техникой или вождение автомобиля, может быть снижена, особенно в начале лечения Carreldon Retard.

Carreldon Retardсодержит лактозу и масло рицинуса

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания гидрогенизированного масла рицинуса.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Нормальная доза составляет 1 таблетку в день. Рекомендуется принимать лекарство всегда в одно и то же время каждый день.

Пациенты пожилого возраста, почечная или печеночная недостаточность

Все изменения дозы и контроль за ними будут проводиться под медицинским надзором.

Инструкции по правильному применению

Принимайте целые таблетки, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды). Памятите, что принимать лекарство.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Carreldon Retard и также может скорректировать дозу, если сочтет это необходимым. Не изменяйте указанную дозу вашим врачом и не прерывайте лечение без консультации с ним, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы считаете, что действие Carreldon Retard слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Не рекомендуется заменять лекарства дилтиаземом в форме с задержкой между ними, если не получено специального рекомендации от вашего врача в этом отношении.

Если вы принимаете больше Carreldon Retard, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, сообщите об этом вашему врачу или немедленно обратитесь в службу скорой помощи в больнице. Проведите с собой упаковку лекарства. Это для того, чтобы врач знал, что вы принимали. Возможны следующие последствия: чувство головокружения или слабости, мутная видимость, боль в груди, затруднение дыхания, обмороки, нерегулярные сердечные сокращения, затруднение речи, путаница, снижение функции почек, кома и внезапная смерть.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Carreldon Retard

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь; подождите, пока наступит следующая доза, и затем продолжайте обычный режим дозирования.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Carreldon Retard

Если вы прерываете лечение этим лекарством, у вас может ухудшиться состояние здоровья, проявляющееся такими симптомами, как боль или давление в груди или резкое повышение артериального давления.

Не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Следующие побочные эффекты были сообщены в отношении дилтиазема. В таких случаях следует сообщить своему врачу как можно скорее:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов):

• Отек (эдема)
• Утомляемость (астения)
• Заложенность
• Легкие нарушения ритма сердца, обычно без симптомов (блокада AV первого степени, брадикардия)
• Головная боль, головокружение
• Тошнота
• Кожные высыпания
• Общее недомогание

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 1.000 пациентов):

• Отек рук, ног или стоп (периферический эдема), жажда.
• Боль или сдавление в груди (ангина пекторис), нерегулярные сердечные сокращения (аритмии), средняя или тяжелая блокада AV или блокада синусной атрии, быстрые сердечные сокращения (тахикардия), аномальные сердечные сокращения (вентрикулярные экстрасистолы), сердечная недостаточность с общим отеком (конгестивная сердечная недостаточность), низкое артериальное давление (гипотония), ощущение сильных или быстрых сердечных сокращений (палпитации), кратковременная потеря сознания (синкопа).
• Аномальное снижение аппетита (анорексия), жжение, запор, диарея, нарушения вкуса (дисгеузия), изжога (диспепсия), рвота, увеличение веса, сухость во рту, боль в животе и воспаление десен (гингивальная гиперплазия).
• Нарушения функции печени (легкие повышения трансаминаз), повышение уровня лактатдегидрогеназы (LDH), повышение уровня креатинфосфокиназы (CPK) и повышение уровня билирубина в крови.
• Мелкие красные пятна на коже (петехии), кожные высыпания (экзантема), зуд (прурито), краснота кожи (эритема), фотосенсибилизация, уртикария, кожные высыпания, обычно круглые, с красным центром, светлым кольцом и внешним красным кольцом (эритема мультиформная) и выпадение волос (алоpecia), воспаление кожи с отшелушиванием (дерматит эксфолиативный), краснота кожи с отшелушиванием (эритема эксфолиативная).
• Трудности с ходьбой и движением (экстрапирамидные расстройства), головокружение, трудности с началом или поддержанием сна (инсомния), нервозность, чувство необычного покалывания, онемения или жжения (парестезия), склонность к засыпанию (сомнолентность) и дрожание.
• Зумбление в ушах (акуфены).
• Потеря памяти (амнезия), депрессия, нарушения сна, галлюцинации (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, когда вы бодрствует) и изменения в личности.
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).
• Неполная потеря зрения (глазное вихляние) в одном или обоих глазах, раздражение глаз.
• Боль в суставах.
• Ночная потребность в моче (нитратрия) и увеличение частоты мочеиспускания (полиурия).
• Увеличение размера лимфатических узлов (лимфаденопатия), увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов) и снижение общего количества белых кровяных клеток (лейкопения).
• Трудности с дыханием (диспноэ), кровотечение из носа (эпистаксис) и насморк.
• Нарушения функции половой системы.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 10.000 пациентов):

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
• Изменения на ЭКГ.
• Травма кожи с образованием пузырей и отшелушиванием кожи (токсическая эпидермальная некролиз).
• Акутная реакция кожи с повышенной чувствительностью к слизистым оболочкам (синдром Стефен-Жонсона).
• Воспаление кожи (генерализованная острая пустулезная экзантема).
• Увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия).
• Воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты неизвестной частоты: невозможно оценить на основе доступных данных

• Состояние, при котором система защиты организма атакует нормальный ткань, вызывая симптомы, такие как воспаление суставов, усталость и кожные высыпания (называемый "синдромом типа лупуса").

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Carreldon Retard

• Активное вещество — дилтиазем хлорид. В каждом таблетке содержится 240 мг дилтиазема хлорида.
• Другие компоненты (суппозитории): лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза(E463), гидроксипропилметилцеллюлоза(E464), этиловая целлюлоза, полимер метакриловой кислоты типа А, лака, триацетин, карбомер 934P, тальк(E553b), магния стеарат и гидрогенизированный масляный шелак.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Carreldon Retard 240 мг— таблетки с замедленным высвобождением белого цвета, овальной формы и с прорезью на одной стороне. Прорезь предназначена для возможности разделения таблетки на части для удобства проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Упаковки содержат 20 и 30 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Alfasigma España, S.L.

Аvenida Diagonal, 490

08006 Барселона. ИСПАНИЯ

Ответственный за производство

LACER, S.A.

Calle Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallés. ИСПАНИЯ

или

Alfasigma, S.p.A.

Via Enrico Fermi, 1

65020 Alanno, Pescara. ИТАЛИЯ

Дата последней проверки этогопротокола:Март 2024

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/