КАРРЕЛДОН РЕТАРД 240 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Карельдон Ретард 240 мг пролонговані таблетки

дилтіазем гідрохлорид

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Карельдон Ретард і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Карельдону Ретард
3. Як приймати Карельдон Ретард
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Карельдону Ретард
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карельдон Ретард і для чого він використовується

Карельдон Ретард належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів. Вони діють шляхом розширення кровоносних судин і одночасно зменшення потреби серця в кисні.

Цей лікарський засіб використовується для лікування та профілактики стенокардії.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Карельдону Ретард

Не приймайте Карельдон Ретард

• Якщо ви алергічні на дилтіазем гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на певні захворювання серця, такі як різні види аритмій (нерегулярні серцеві ритми через захворювання синусового вузла, атриовентрикулярний блок, фібриляція передсердь разом з синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта, брадикардія), інфаркт або серцеву недостатність (затруднення дихання через набряк легень, загальне набрякання через затримку рідини, дуже повільний пульс і низький тиск).
• Якщо ви одночасно приймаєте інфузію дантролену (лікарський засіб для розслаблення м'язів) внутрішньовенно.
• Якщо ви вагітні, або плануєте завагітніти.
• Якщо ви годуєте грудьми.
• • Якщо ви жінка фертильного віку і не використовуєте відповідний метод контрацепції.
• Якщо ви вже приймаєте лікарський засіб, який містить івабрадин для лікування певних захворювань серця.
• Якщо ви вже приймаєте лікарський засіб, який містить ломітапід, використовуваний для лікування високого рівня холестерину (див. розділ: "Прийом Карельдону з іншими лікарськими засобами").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Карельдону Ретард:

Якщо ви маєте анамнез серцевої недостатності, нові труднощі з диханням, повільний серцевий ритм або низький тиск. Було повідомлено про випадки ушкодження нирок у пацієнтів з цими захворюваннями, тому ваш лікар може потребувати контролю функції нирок.

• Якщо ви страждаєте на якусь аритмію серця (захворювання синусового вузла, атриовентрикулярний блок) або якщо ви приймаєте лікування іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування захворювань серця (бета-блокатори, дигіталіс) оскільки використання дилтіазему в цих ситуаціях може привести до надто повільного серцевого ритму (брадикардія).
• Якщо ви маєте гіпотонію: лікування дилтіаземом може привести до надто низького артеріального тиску. Ваш лікар інформуватиме вас про те, як уникнути симптомів, що виникають через гіпотонію, і які заходи потрібно вжити, якщо ці симптоми з'являться.
• Якщо ви страждаєте на якусь захворювання печінки або нирок чи є літнім пацієнтом: оскільки немає даних про використання Карельдону Ретард у цих пацієнтів, цей лікарський засіб повинен бути використаний з обережністю.
• У дітей: немає досвіду використання Карельдону Ретард у дітей.
• Використання дилтіазему було пов'язано з реакціями на шкірі. Ваш лікар оцінить ці симптоми і призначить заходи, які потрібно вжити.

Інші лікарські засобиі Карельдон Ретард

Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайтеКарельдон Ретарді повідомте вашому лікареві або фармацевту негайно:

• Якщо ви одночасно приймаєте дантролен (розслаблювач м'язів), оскільки це може збільшити ризик сильної агітації (психотичні епізоди) у пацієнтів, які приймають літиєву сіль (використовується для лікування деяких психічних захворювань).
• Якщо ви приймаєте івабрадин (лікарський засіб, призначений для лікування стенокардії)
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять ломітапід, використовувані для лікування високого рівня холестерину. Дилтіазем може збільшити концентрацію ломітапіду, що може привести до збільшення ймовірності та тяжкості побічних ефектів, пов'язаних з печінкою.

Вплив інших лікарських засобів на Карельдон Ретард

Наступні лікарські засоби можуть збільшити дію Карельдону Ретард шляхом збільшення його концентрації в крові:

• Флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин та інші макроліди (антібіотики).
• Ритонавір (використовується для лікування вірусних інфекцій).
• Аміодарон (використовується для зменшення серцевого ритму).
• Фенітойн (використовується для лікування епілепсії).
• Траву Святого Івана (використовується у випадках втоми, слабкості або порушень сну).
• Циметидин та ранітидин (використовуються для зменшення виділення шлункової кислоти).

Вплив Карельдону Ретард на інші лікарські засоби

Карельдон Ретард може збільшити дію наступних лікарських засобів шляхом збільшення їх концентрації в крові:

• Фенітойн, карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії).
• Тріазолам, буспірон (використовуються для лікування тривоги).
• Дигоксин, органічні нітрати (використовуються для лікування захворювань серця).
• Циклоспорин, сіролімус (використовуються для пригнічення імунної системи).
• Метилпреднізолон (кортикостероїд, використовуваний для лікування запальних захворювань).
• Сімвастатин та ловастатин (лікарські засоби, які зменшують кількість холестерину та інших жирів у крові).
• Теофілін, для лікування бронхіальної астми.
• Лікарські засоби, які зменшують утворення кров'яних згустків (оральні антикоагулянти, такі як аценокумарол або варфарин).
• Рифампіцин, (антібіотик).
• Дилтіазем може посилити дію інших лікарських засобів, які використовуються для зменшення артеріального тиску (нітрати, альфа- та бета-блокатори, діуретики, інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту) та для зменшення серцевого ритму (аміодарон).
• Дилтіазем може посилити дію анестетиків.

Спільне використання Карельдону Ретард з іншими лікарськими засобами повинно проводитися під медичним контролем та з поступовим регулюванням доз.

Прийом Карельдону Ретард з їжею, напоямиі алкоголем

Таблетки Карельдону Ретард приймаються перорально, повинні ковтатися цілими, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини, бажано перед їжею.

Під час лікування цим лікарським засобом не слід вживати алкоголь, оскільки це може привести до зниження артеріального тиску з головокружінням і/або втратою свідомості.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти. Жінки фертильного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому Карельдону Ретард, негайно припиніть прийом лікарського засобу та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Цей лікарський засіб може викликати вади розвитку плода.

Цей лікарський засіб виділяється в грудне молоко, тому не слід годувати грудьми під час лікування цим лікарським засобом.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Спроможність виконувати діяльність, таку як керування транспортними засобами або робота з механізмами, може бути знижена, особливо на початку лікування Карельдоном Ретард.

Карельдон Ретардмістить лактозу та рицинову олію

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати незручності в шлунку та діарею, оскільки містить гідрогенізовану рицинову олію.

3. Як приймати Карельдон Ретард

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна доза становить 1 таблетку на добу. Рекомендується приймати лікарський засіб завжди о同じній годині щодня.

Пацієнти похилого віку, з нирковою або печінковою недостатністю

Усі зміни дози та контроль над ними повинні проводитися під медичним наглядом.

Інструкції для правильного прийому

Проковтайте таблетки цілими, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Карельдоном Ретард і також може регулювати дозу, якщо це буде потрібно. Не змінюйте дозу, призначену вашим лікарем, і не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може бути шкідливим для вашого здоров'я.

Якщо ви вважаєте, що дія Карельдону Ретард надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Не рекомендується заміна лікарських засобів, які містять дилтіазем у формі пролонгованої дії, одним одним, якщо ви не отримали явної рекомендації вашого лікаря в цьому відношенні.

Якщо ви прийняли过ільки Карельдону Ретард

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві або негайно зверніться до відділу невідкладної допомоги лікарні. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Це потрібно, щоб лікар знав, що ви прийняли. Наступні ефекти можуть виникнути: відчуття головокружіння або слабкості, розмитість зору, біль у грудях, труднощі з диханням, втрату свідомості, нерегулярний серцевий ритм, швидка або повільна серцева дія, труднощі з мовленням, сплутаність свідомості, зниження функції нирок, кома та раптова смерть.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Карельдон Ретард

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвилюйтеся; почекайте до наступної дози, щоб прийняти наступну таблетку, та продовжуйте потім вашу звичайну схему прийому.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Карельдоном Ретард

Якщо ви припинили лікування цим лікарським засобом, ви можете відчувати погіршення вашого захворювання, проявами якого можуть бути біль або стиск у грудях або раптове підвищення артеріального тиску.

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Було повідомлено про наступні побічні ефекти дилтіазему. У таких випадках слід повідомити вашому лікареві якнайшвидше:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1-10 з 100 пацієнтів):

• набряк
• втома
• червоність
• легкі порушення серцевого ритму, зазвичай безсимптомні (блокада AV першого ступеня, брадикардія)
• головний біль, головокружіння
• нудота
• виразки на шкірі
• загальне нездужання

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у 1-10 з 1000 пацієнтів):

• набряк рук, ніг або стоп (периферичний набряк), спрага.
• біль у грудях або стиск (стенокардія), нерегулярний серцевий ритм (аритмія), переривання або порушення електричного сигналу в серці середнього або важкого ступеня (блокада AV другого або третього ступеня, блокада синусового вузла), швидка серцева дія (тахікардія), аномальні серцеві скорочення (вентрикулярні екстрасистолії), серцевна недостатність з загальним набряком (серцевна недостатність), низький тиск (гіпотонія), відчуття сильних або прискорених серцевих скорочень (пальпітації), тимчасова втрата свідомості (синкоп),
• анорексія, печія, запор, діарея, порушення смаку (дисгевзія), диспепсія, блювота, збільшення ваги, сухість у роті, біль у животі та запалення ясен (гіпертрофія ясен).
• порушення функції печінки (легке підвищення трансаміназ), підвищення рівня лактатдегідрогенази (ЛДГ), підвищення рівня креатинфосфокінази (КФК) та підвищення рівня білірубіну в аналізі крові.
• малі червоні плями на шкірі (петехії), виразка на шкірі (ексантема), свербіж (прурит), червоність шкіри (еритема), реакція шкіри на світло (фотосенсибілізація), кропив'янка, ураження шкіри, зазвичай круглі, що складаються з червоного центру, блідого кільця та червоного зовнішнього кільця (еритема мультиформе) та випадіння волосся (алопеція), запалення шкіри з лущенням (дерматит екзфоліативний), червоність шкіри з лущенням (еритема екзфоліативний).
• проблеми з ходьбою та рухом (екстрапірамідні розлади), вертіго, труднощі з початком або підтриманням сну (безсоння), нервозність, відчуття аномального оніміння, поколювання або печії (парестезія), схильність до сонливості (сомноленція) та тремор.
• шум у вухах (акуфени).
• втрата пам'яті (амнезія), депресія, порушення сну, галюцинації (бачення, чуття або відчуття речей, які не існують, коли ви прокинулися) та порушення особистості.
• підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія).
• слабкість зору (птоз), подразнення очей.
• біль у суглобах.
• потрібність сечовипускання вночі (никтурія) та збільшення кількості сечовипускань (поліурія).
• збільшення розміру лімфатичних вузлів (лімфаденопатія) збільшення кількості певного типу білих кров'яних клітин (еозінофілів) та зниження загальної кількості білих кров'яних клітин (лейкопенія).
• труднощі з диханням (диспноє), носова кровотеча (епістаксис) та кон'юнктивіт.
• порушення статевої функції.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у 1-10 з 10 000 пацієнтів):

• васкуліт (запалення кровоносних судин).
• зміни на електрокардіограмі.
• розлад шкіри з утворенням пухирів та лущенням шкіри (некролітичний епідермальний синдром),
• гостра реакція шкіри з підвищеною чутливістю слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона),
• запалення шкіри (пустулярний екзантематозний дерматит).
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків).
• гепатит (запалення печінки).

Побічні ефекти з невідомою частотою: не можуть бути оцінені на основі наявних даних

• стан, при якому імунна система організму атакує нормальну тканину, викликаючи симптоми, такі як запалення суглобів, втома та виразки на шкірі (так званий "синдром типу лупус").

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів https: //www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Карельдону Ретард

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангілеїптолу з ментоловим смаком

Кожна таблетка містить:

• Активні речовини:

Хлоргексидин дигідрохлорид, 5 мг

Бензокаїн, 4 мг

Еноксолона, 3 мг

• Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол (Е420), ацесульфам калію (Е950), стеарат магнію та ментоловий аромат

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ангілеїптол - це таблетки для розсмоктування, білого кольору, круглі, з грецькою літерою σ на одній з сторін.

Випускається в упаковках по 15 та 30 таблеток для розсмоктування.

Інші форми випуску

Ангілеїптол з ментолово-евкаліптовим смаком

Ангілеїптол з медово-лімоновим смаком

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Alfasigma Іспанія С.Л.

Вулиця Арібай, 195, 4-й поверх

08021 Барселона. Іспанія

Відповідальний за виробництвоPharmaloop, С.Л

Промислова зона Азке вулиця Болівія, 15

28806 Алкала-де-Енарес (Мадрид). ІСПАНІЯ

або

Alfasigma, СпА

Вулиця Понтіна, км 30,400

00071 Пomezia (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es