КАРНІКОР 200 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Карнікор 200 мг/мл розчин для ін'єкцій

Л-карнітін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Карнікор 200 мг/мл розчин для ін'єкцій і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Карнікор 200 мг/мл розчин для ін'єкцій.
3. Як використовувати Карнікор 200 мг/мл розчин для ін'єкцій.
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Карнікор 200 мг/мл розчину для ін'єкцій.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Карнікор 200 мг/мл розчин для ін'єкцій і для чого він використовується

Карнікор розчин для ін'єкцій містить у складі активну речовину Л-карнітін.

Карнікор розчин для ін'єкцій призначений для дорослих і дітей у таких ситуаціях:

• Лікування первинних і вторинних дефектів Л-карнітину
• Лікування одного типу енцефалопатії (характеризується підвищеними рівнями амонію в крові) і/або токсичності печінки, викликаних лікуванням валпроєвої кислотою.
• Профілактичне лікування у пацієнтів, які проходять лікування валпроєвої кислотою і мають високий ризик розвитку токсичності печінки.
• Лікування вторинних дефектів Л-карнітину у пацієнтів, які проходять тривале гемодіалізне лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Карнікор 200 мг/мл розчин для ін'єкцій

Не приймайте Карнікор

• Якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати Карнікор, якщо:

• У вас є проблеми з нирками або ви проходите діаліз
• Ви діабетик і проходите лікування інсуліном або пероральними гіпоглікемічними засобами (лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету), оскільки Карнікор може викликати ще більше зниження рівня цукру в крові. У цих випадках лікар попросить вас проводити часті kontroлі рівня цукру в крові.
• Ви приймаєте лікарські засоби, які знижують згортання крові (антICOагулянти) (Див. розділ 2 "Використання Карнікору з іншими лікарськими засобами" і розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є попередня історія судом.

Введення розчину внутрішньовенно повинно проводитися повільно.

Якщо у вас виникли питання щодо цих аспектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Карнікор.

Інші лікарські засоби та Карнікор

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте кумаринові лікарські засоби (антICOагулянти). Ваш лікар повинен провести необхідні тести для контролю згортання крові. (Див. розділ 2 "Попередження та обережність" і розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять валпроєву кислоту, профармаки валпроєвої кислоти, цефалоспорини, цисплатин, карбоплатин і іфосфамід, оскільки вони можуть знижувати біодоступність Л-карнітину.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не слід використовувати Карнікор, якщо тільки ваш лікар не призначить це.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання Карнікору розчину для ін'єкцій не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Карнікор 200 мг/мл розчин для ін'єкцій

Карнікор розчин для ін'єкцій вводиться внутрішньовенно.

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить:

Первинний і вторинний дефект Л-карнітину:Ваш лікар визначить найбільш підходящу дозу залежно від вашої ситуації. Найбільш часто використовувана доза становить 100 мг/кг/добу, розділеної на 3-4 дози (кожні 6-8 годин). Лікар може вирішити збільшити цю дозу до максимальної - 300 мг/кг/добу.

Енцефалопатія або токсичність печінки, викликані валпроєвою кислотою:доза повинна бути调整ована для кожного пацієнта лікарем. Однак рекомендована доза становить до 100 мг/кг/добу, розділеної на 3-4 дози (кожні 6-8 годин)

Лікування для профілактики гепатотоксичності у пацієнтів, які приймають валпроєву кислоту:рекомендована доза становить 50-100 мг/кг/добу, розділеної на 3-4 дози.

Вторинний дефект Л-карнітину під час гемодіалізного лікування:рекомендована доза становить 10-20 мг/кг після закінчення кожної сеансу діалізу. Лікар оцінить ситуацію кожні 3 місяці для调整вання дози.

Карнікор розчин для ін'єкцій вводиться внутрішньовенно повільно протягом 2-3 хвилин.

Якщо ви прийняли більше Карнікору розчину для ін'єкцій, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Карнікор розчин для ін'єкцій

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приймайте наступну дозу у звичайний спосіб.

Якщо ви перервали лікування Карнікором розчином для ін'єкцій

Не перервайте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти такі:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• нудота, блювота, діарея, біль у животі

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• головний біль
• гіпертонія, гіпотонія
• розлади смаку (дисгевзія), печія в животі, сухість у роті
• анормальний запах шкіри
• м'язові спазми
• біль у грудній клітці, незвичайні відчуття, гарячка
• збільшення артеріального тиску
• реакція в місці ін'єкції

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Збільшення міжнародного нормалізованого співвідношення

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• судоми?, головокружіння
• відчуття серцебиття або стукоту в грудній клітці (пальпітації)
• затруднення дихання (диспное)
• свербіж, висип
• м'язова напруга

Було описано кілька випадків судом у пацієнтів з попередньою історією судом і без неї після введення Л-карнітину перорально або внутрішньовенно.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини www.notificaRAM.es

5. Збереження Карнікор 100 мг/мл розчину для ін'єкцій

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Термін придатності

Не використовувати Карнікор після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангілеїптолу ментолового смаку

Кожна таблетка містить:

• Активні речовини:

Хлоргексидин дигідрохлорид, 5 мг

Бензокаїн, 4 мг

Еноксолона, 3 мг

• Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол (Е420), ацесульфам калію (Е950), стеарат магнію та ментоловий аромат

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ангілеїптол - це таблетки для розсмоктування, білого кольору, круглі та з грецькою буквою σ на одній з сторін.

Випускається в упаковках, які містять 15 і 30 таблеток для розсмоктування.

Інші форми випуску

Ангілеїптол ментолово-евкаліптовий смак

Ангілеїптол медово-лімонний смак

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Альфасігма Іспанія С.Л.

Вулиця Арібай, 195, 4-й поверх

08021 Барселона. Іспанія

Відповідальний за виробництвоФармалуп, С.Л

Промислова зона Аскве К/Болівія, 15

28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид). ІСПАНІЯ

або

Альфасігма, С.п.А.

Віа Понтіна, Км 30,400

00071 Помеція (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останньої редакції цього опису:Вересень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es