КАРМЕЛОЗА СТАДА 5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН У ОДНОДОЗОВИХ КОНТЕЙНЕРАХ

Введення

Проспект: Інформаціядлякористувача

Carmelosa Stada 5 мг/мл офтальмологічний розчин у однодозовому упаковуванні

Carmelosa содія

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому проспекті або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому проспекті. Див. розділ 4
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст проспекту:

1. Що таке Carmelosa Stada і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Carmelosa Stada
3. Як використовувати Carmelosa Stada
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Carmelosa Stada
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Carmelosa Stada і для чого вона використовується

Carmelosa Stada належить до групи лікарських засобів, що називаються штучними сльозами, і є замінником сльоз, що містить змазку під назвою кармелоза содія. Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного полегшення подразнення та сухості очей.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Carmelosa Stada

Не використовуйте Carmelosa Stada

Якщо ви алергічні на кармелозу содію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Carmelosa Stada.

Якщо виникає подразнення, біль, почервоніння або зміни зору, або якщо ви вважаєте, що ваш стан погіршується, припиніть використовувати цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Використання Carmelosa Stada з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітністьі лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб може бути використаний під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати тимчасове розмиття зору, зазвичай протягом 1-15 хвилин. Якщо ви відчуваєте тимчасове розмиття зору, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки ваша зір не стане чіткою.

3. Як використовувати Carmelosa Stada

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому проспекті або вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Carmelosa Stada використовується офтальмологічним шляхом (наноситься на око).

Рекомендована доза становить одну краплю в око чи очі, що уражені, стільки разів, скільки це необхідно, або згідно з вказівками вашого спеціаліста.

Перед використанням упаковки однодозового використання переконайтеся, що вона не пошкоджена. Розчин повинен бути використаний негайно після відкриття. Для уникнення можливого забруднення крапельниці та розчину крапельниця не повинна вступати в контакт з оком чи будь-якою іншою поверхнею.

Вмийте руки перед використанням.

Для правильної адміністрації слідувати наступним інструкціям:

1. Видаліть упаковку однодозового використання з стрічки.

1. Переконайтеся, що упаковка однодозового використання не пошкоджена.

1. Тримайте упаковку однодозового використання між вказівним і великим пальцями однієї руки.

Вказівним і великим пальцями іншої руки виконайте легкий рух за допомогою крильчатки для відкриття. Не повертайте для розбиття.

1. Акуратно потягніть, щоб видалити крильчатку.

1. Акуратно потягніть вниз нижню повіку, щоб утворити мішечок. Наклоніть упаковку однодозового використання вниз і стисніть, щоб нанести одну краплю в кожне око. Моркайте кілька разів.

Не використовуйте упаковку однодозового використання знову, навіть якщо залишилася частина розчину.

Якщо ви використовуєте більше одного лікарського засобу офтальмологічним шляхом, застосування різних лікарських засобів повинні бути відокремлені не менше ніж на 5 хвилин.

Якщо ви використовуєте більше Carmelosa Stada, ніж потрібно

Це не завдасть вам шкоди. Якщо ви стурбовані, поговоріть з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята або вжита.

Якщо ви забули використовувати Carmelosa Stada

Нанесіть наступну дозу згідно з необхідністю або згідно з вказівками вашого лікаря або фармацевта. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції або побічні ефекти медичного значення, наведені нижче, були визначені у клінічних дослідженнях:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10):

Подразнення очей (включаючи печіння та дискомфорт), біль в очах, свербіж в очах, порушення зору.

Післямаркетинговий досвід

Побічні реакції або побічні ефекти медичного значення, наведені нижче, були повідомлені під час післямаркетингового досвіду:

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100):

Алергічна реакція (включаючи запалення очей або повік), розмиття зору, збільшення виділення сльоз (також відоме як епіфора), липкі очі, криста на повіці та/або залишки лікарського засобу, почервоніння очей/повік, погіршення зору, пошкодження поверхні очей через контакт крапельниці з оком під час нанесення офтальмологічного розчину.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому проспекті. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. https:/ www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Carmelosa Stada

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте упаковки однодозового використання в оригінальній упаковці.

Видаліть упаковку однодозового використання після використання (не повторно використовуйте упаковку одного разу відкриту для наступних доз).

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин змінив колір або став мутним.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Carmelosa Stada

• Активний інгредієнт - кармелоза содія. Кожен мл розчину містить 5 мг кармелози содії
• Інші компоненти - хлорид натрію, лактат натрію, хлорид калію, дигідрат хлориду кальцію, гексагідрат хлориду магнію, гідроксид натрію, хлоридна кислота та вода для ін'єкційних препаратів.

Компоненти Carmelosa Stada були розроблені для імітації природного складу вашої сльози.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Carmelosa Stada представлена у вигляді упаковок однодозового використання об'ємом 0,4 мл стерильного розчину. Кожна картонна упаковка містить алюмінієву сумку з 10 або 30 упаковками однодозового використання.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

info@stada.es

Відповідальний за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, С.Л.

Авеню Барселона, 69

08970 Сант Жоан Деспі (Барселона)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього проспекту:січень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es