КАРДІ-БРАУН РОЗЧИН ДЛЯ ПЕРФУЗІЇ ПІДТРИМУЮЧОЇ ТЕРАПІЇ

Введення

Опис:інформація длякористувача

Cardi-Braun Mantenimiento розчин для перфузії

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовуватицей лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Cardi-Braun Mantenimiento і для чого він використовується
2. Перед використанням Cardi-Braun Mantenimiento
3. Як використовувати Cardi-Braun Mantenimiento
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Cardi-Braun Mantenimiento
6. Додаткова інформація

1. Що таке Cardi-Braun Mantenimiento і для чого він використовується

Лікарські засоби Cardi-Braun Mantenimiento і Cardi-Braun Reperfusión є розчинами для перфузії інтракардіальної (які вводяться безпосередньо в серце за допомогою зовнішнього апарату, який виконує функції серця) і належать до групи лікарських засобів, званих розчинами кардіоплегії. Обидва розчини використовуються по черзі під час операцій на серці.

Розчини кардіоплегії компанії B. Braun Medical використовуються в хірургії відкритого серця для:

• зупинки серця і захисту м'яза серця під час операції,
• ефективної реанімації функції серця після закінчення операції.

2. Перед використанням Cardi-Braun Mantenimiento

Не використовуйте Cardi-Braun Mantenimiento

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активних речовин або будь-яких інших компонентів Cardi-Braun Mantenimiento.

Якщо у вашій клінічній ситуації техніка зупинки серця з розчинами кардіоплегії може становити загрозу для вашого життя.

Будьте особливо обережні з Cardi-Braun Mantenimiento

Розчини кардіоплегії Cardi-Braun використовуватимуться лише кваліфікованими хірургами і кардіологами.

Розчини кардіоплегії Cardi-Braun не вводяться вену, а вводяться безпосередньо в серце через зовнішній апарат, який виконує функції серця під час операції.

Під час операції медичний персонал, який вас супроводжує, буде здійснювати ретельний контроль за вашими життєвими показниками.

Зокрема, вони будуть оцінювати:

• температуру вашого серця,
• електрокардіограму (міряє електричну активність серця) і
• тиск і швидкість, з якою вводяться ці розчини.

Для відновлення функції серця після закінчення операції повинен бути доступний апарат дефібриляції (використовує електричний струм для відновлення серцевого ритму) і лікарські засоби, які збільшують силу скорочення серця.

Повинна бути забезпечена адекватна підтримка вітамінів (особливо вітаміну В1)

Використання інших лікарських засобів

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію розчинів Cardi-Braun. У цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним із лікарських засобів.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта лікаря.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

У разі вагітності або лактації медичний персонал вирішить про доцільність використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати Cardi-Braun Mantenimiento

Цей лікарський засіб завжди вводитиметься медичним персоналом зі спеціальною підготовкою.

Ваш кардіохірург і медичний персонал вирішать, яка доза найадекватніша для вас.

Цей лікарський засіб вводиться безпосередньо в серце (перфузія інтракардіальна) через апарат, званий апаратом позасерцевої циркуляції або апаратом деривації легенів.

Цей апарат виконує функції серця і займається насосуванням і циркуляцією крові. Таким чином, ваше серце залишається нерухомим під час операції і дозволяє хірургам оперувати на серці без його руху і без крові.

Якщо вам введено більше Cardi-Braun Mantenimiento, ніж потрібно:

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар визначить найадекватнішу дозу для вас.

У разі передозування або випадкового прийому, зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон (91) 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, введену.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Cardi-Braun Mantenimiento може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Ваш кардіохірург пояснить, які можливі побічні ефекти можуть виникнути при використанні Cardi-Braun Mantenimiento під час операції на відкритому серці, якій ви будете піддані.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти невідомої частоти:

Серцево-судинні розлади:

Інфаркт міокарда, аритмія шлуночків, фібриляція шлуночків.

Додаткові дослідження:

Аномальний електрокардіограма, аномальний кислотно-лужний баланс.

Розлади метаболізму і харчування:

Дисбаланс електролітів, гіперглікемія (у пацієнтів, які отримують розчини з високим вмістом глюкози; може потребувати введення інсуліну).

Після закінчення операції і відновлення циркуляції крові серцевий ритм може сповільнитися, тому може знадобитися дефібриляція серця (використання електричного струму для відновлення серцевого ритму) і використання лікарських засобів для відновлення нормальної функції серця.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого типу побічного ефекту, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Cardi-Braun Mantenimiento

Тримати поза досяжністю і зором дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Cardi-Braun Mantenimiento після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте Cardi-Braun Mantenimiento, якщо розчин є мутним або осадженим.

Не використовуйте Cardi-Braun Mantenimiento, якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Будь-який невикористаний розчин повинен бути видалений згідно з місцевими вимогами.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Cardi-Braun Mantenimiento

Активні речовини:

На 1 млНа 500 мл

Трометамол 8,7560 мг 4,3780г

Цитрат натрію 1,5840 мг 0,7920г

Цитринова кислота моногідрат 0,1976 мг 0,0988г

Дигідрогенфосфат натрію дигідрат 0,1512 мг 0,0756г

Хлорид калію 1,7960 мг 0,8980г

Хлорид натрію 9,8600 мг 4,9300г

Глюкоза моногідрат 34,6600 мг 17,3300 г

Електролітний склад:

Фосфати 0,97 ммоль/л

Цитрати 6,32 ммоль/л

Натрій 185,8 ммоль/л

Калій 24,1 ммоль/л

Хлориди 192,8 ммоль/л

Ацетати 23 ммоль/л

Інші компоненти: оцтова кислота (регулювання pH) і вода для ін'єкційних препаратів

Вигляд продукту і вміст упаковки

Cardi-Braun Mantenimiento - це безбарвний і прозорий розчин для перфузії, який випускається в індивідуальній упаковці, що містить пластиковий мішок об'ємом 500 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю і відповідальний за виробництво

• Braun Medical, SA

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Цей опис було затверджено в: грудні 2024

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі:

Cardi-Braun Mantenimiento розчин для перфузії інтракардіальної є готовим до застосування розчином.

Його введення здійснюється через комерційні системи, які розподіляють розчин через апарат деривації кардіопульмональної.

Об'єм розчину, який перфундують, залежить від тривалості або типу хірургічної операції на відкритому серці.

Розчини кардіоплегії Cardi-Braun можуть вводитися в коронарний кровотік через дві шляхи - антеградний і ретроградний - або змішаний.

Cardi-Braun Mantenimiento вимагає додавання хлориду калію 2М для фази індукції холоду.Додавання розчину хлориду калію повинно здійснюватися в умовах суворої асептики

Інструкції для правильного використання розчинів кардіоплегії Cardi-Braun

Розгорніть мішок і помістіть його на тверду поверхню. Відкрийте центральний з'єднувач, тиснувши обома руками на одну з камер мішка.

Перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. Гомогенна суміш готова до використання.

Додавання розчину хлориду калію можна здійснити безпосередньо в мішок через шприц у з'єднувачі, розташованому в нижній частині мішка, використовуючи асептичний процедуру.

Видаліть білу кришку з'єднувача перфузії. Очистіть з'єднувач і вставте обладнання для перфузії інтракардіальної. Перфундуйте згідно з протоколом.

Після відкриття упаковки використовуйте негайно.

Видаліть невикористаний розчин.

B|BRAUN