Протокол:информация для пользователя

Cardi-Braun Уход решение для перфузии

Прочтите весь протокол внимательно перед началом использованияэтого препарата.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом протоколе, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

1. Что такоеCardi-Braun Уходи для чего он используется

2. ПередиспользованиемCardi-Braun Уход

3. КакиспользоватьCardi-Braun Уход

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеCardi-Braun Уход

6. Дополнительнаяинформация

Медикаменты Карди-Браун Мантенimiento и Карди-Браун Реперфузия, являются растворами для внутрисердечной перфузии (которые вводятся напрямую в сердце с помощью внешнего устройствакоторое заменяет функциисердца) которые принадлежат к группе препаратов, называемых кардиоплегическими растворами. Два раствора используются альтернативно во время операций на сердце.

Кардиоплегические растворы B. Braun Medical используются в открытом сердце хирургии для:

• остановки сердца и защиты сердечной мышцы во время операции,
• эффективного восстановления сердечной функции после окончания операции.

Не используйте Cardi-Braun Уход

Если вы гиперчувствительны к активным веществам или к любому из других компонентов Cardi-Braun Уход.

Если в вашей клинической ситуации, техника остановки сердца с кардиоплегическими растворами может представлять угрозу для вашей жизни.

Будьте особенно осторожны с Cardi-Braun Уход

Кардиоплегические растворы Cardi-Braun будут использоваться исключительно квалифицированными хирургами и кардиологами.

Кардиоплегические растворы Cardi-Braun не вводятся в вену, а вместо этого напрямую вводятся в сердце с помощью внешнего устройства, заменяющего функции сердца во время операции.

Во время операции медицинский персонал, обслуживающий вас, будет тщательно контролировать ваши жизненно важные показатели.

В частности, они будут оценивать:

• температура вашего сердца,
• электрокардиограмму (меряющую электрическую активность сердца) и
• давление и скорость, с которой вводятся эти растворы.

Для восстановления сердца после операции необходимо иметь в наличии устройство дефибрилляции (использующее электрический ток для восстановления сердечного ритма) и препараты, увеличивающие силу сокращения сердца.

Должно быть обеспечено надлежащее питание витаминами (в частности, витамином B1).

Использование других препаратов

Некоторые препараты могут влиять на действие кардиоплегических растворов Cardi-Braun. В этих случаях может потребоваться изменить дозировку или прервать лечение одним из препаратов.

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Беременность и Кормление грудью

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

В случае беременности или кормления грудью медицинский персонал решит, целесообразно ли использовать этот препарат.

Этот препарат всегда будет назначать личный медицинский персонал.

Ваш кардиохирург и медицинский персонал решат, какая доза наиболее подходящая для вас.

Этот препарат вводится напрямую в сердце (интракардиальная перфузия) через устройство, называемое экстракорпоральной циркуляцией или пульмональной деривацией.

Это устройство заменяет функции сердца и занимается пульсацией и циркуляцией крови. Таким образом, достигается то, что ваше сердце останется неподвижным во время операции и позволяет хирургам оперировать ваше сердце без движения и наполнения крови.

Если вам было назначено больше Cardi-Braun Мンテнimiento, чем следовало:

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит наиболее подходящую дозу для вас.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон (91) 562 04 20, указав продукт и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Cardi-Braun Mantenimiento может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ваш хирург объяснит, какие возможные побочные эффекты могут возникнуть при использовании Cardi-Braun Mantenimiento во время операции на открытом сердце, на которую вы будете подвергнуты.

Было сообщено о следующих побочных эффектах неизвестной частоты:

Кардиологические нарушения:

Миокардный инфаркт, желудочковая аритмия, желудочковая фибрилляция.

Дополнительные исследования:

Аномальное электрокардиограмма, аномальный кислотно-щелочной баланс.

Нарушения метаболизма и питания:

Электролитный дисбаланс, гипергликемия (у пациентов, получающих растворы с высоким содержанием глюкозы; может потребоваться введение инсулина).

После окончания операции и восстановления кровотока, сердечный ритм может замедлиться, поэтому может потребоваться дефибрилляция сердца (использование электрического тока для восстановления сердечного ритма) и использование лекарств для восстановления нормальной функции сердца.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это относится к возможным побочным эффектам, не указанным в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните вне досягаемости и из виду детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Cardi-Braun Уход после указанной в упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте Cardi-Braun Уход, если раствор имеет помутнение или осадок.

Не используйте Cardi-Braun Уход, если упаковка имеет видимые признаки износа.

Любой неиспользованный раствор должен быть удален в соответствии с местными требованиями.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cardi-Braun Поддерживающий

Активные принципы:

За 1 мл За 500 мл

Трометамол 8,7560 мг 4,3780 г

Сodium citrate 1,5840 мг 0,7920 г

Моногидрат цитриевой кислоты 0,1976 мг 0,0988 г

Дигидрофосфат натрия дигидрат 0,1512 мг 0,0756 г

Хлорид калия 1,7960 мг 0,8980 г

Хлорид натрия 9,8600 мг 4,9300 г

Глюкоза моногидрат 34,6600 мг 17,3300 г

Электролитический состав:

Фосфаты 0,97 ммоль/л

Цитраты 6,32 ммоль/л

Натрий 185,8 ммоль/л

Калий 24,1 ммоль/л

Хлориды 192,8 ммоль/л

Ацетаты 23 ммоль/л

Другие компоненты: Ацетовая кислота (регулирование pH) и вода для инъекционных препаратов

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cardi-Braun Поддерживающий представляет собой бесцветную и прозрачную раствор для перфузии, представленную в единичной упаковке, содержащей пластиковую гибкую сумку 500 мл.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

B. Braun Medical, SA

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Эта информация предназначена исключительно для врачей или специалистов здравоохранения:

Cardi-Braun Поддерживающий раствор для перфузии в сердечно-легочной системе представляет собой готовый к применению раствор.

Его применение осуществляется через коммерческие системы, распределяющие раствор через аппарат для перфузии сердечно-легочной системы.

Объемы раствора, перфузируемые, зависят от продолжительности или типа хирургического вмешательства на открытом сердце.

Кардиоплегические растворы Cardi-Braun могут быть введены в коронарное кровотечение посредством двух путей -антероградного и ретроградного- или в смешанном режиме.

Cardi-Braun Поддерживающий требует добавления хлорида калия 2М для фазы холодной индукции. Добавление раствора хлорида калия должно быть выполнено в строгих аseptic условиях

Инструкции по правильному использованию кардиоплегических растворов Cardi-Braun

Разверните сумку и разместите ее на твердой поверхности. Откройте центральную резьбу, нажав обеими руками на одну из камер сумки.

Перемешайте содержимое, перевернув сумку несколько раз. Гомогенная смесь готова к применению.

Добавление раствора хлорида калия может быть внесено напрямую в сумку посредством иглы в нижней части конектора, используя аseptic процедуру.

Удалите белую капсулу с конектора для перфузии. Очистите конектор и вставьте перфузионное оборудование в сердечно-легочную систему. Перфузируйте по протоколу.

После открытия упаковки используйте немедленно.

Утилизируйте неиспользованную часть раствора.

B|BRAUN