КАРБОКАЛЬ Д 600 МГ/400 МО ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Карбокаль Д 600 мг/400 МО м'які таблетки

Кальцій / колекальциферол (вітамін D3)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Карбокаль Д і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Карбокаль Д
3. Як приймати Карбокаль Д
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Карбокалю Д
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карбокаль Д і для чого він використовується

Карбокаль Д є додатком кальцію та вітаміну D.

Карбокаль Д призначений для лікування станів, пов'язаних з дефіцитом кальцію та вітаміну D. Також він може використовуватися як додаток у лікуванні остеопорозу у пацієнтів з дефіцитом кальцію та вітаміну D або з високим ризиком їх розвитку.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Карбокаль Д

Не приймайте Карбокаль Д:

• Якщо ви алергічні на карбонат кальцію, вітамін D3 або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є камені в нирках.
• Якщо у вас є тяжка ниркова недостатність.
• Якщо у вас є підвищені рівні кальцію в крові або сечі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Карбокаль Д.

• Якщо ви страждаєте на будь-які з наступних захворювань, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як прийняти цей лікарський засіб:
• Якщо ви приймаєте інші продукти, які містять вітамін D, повідомте про це вашому лікареві, оскільки вам потрібно буде припинити їх приймати.
• Якщо у вас є саркоїдоз (гранульоматозне захворювання, яке впливає на різні органи, включаючи шкіру, і може супроводжуватися підвищеними рівнями кальцію в крові).
• Якщо у вас є ниркова недостатність або схильність до утворення каменів в нирках.
• Якщо у вас є захворювання серця.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись мала місце.

Діти

Безпека та ефективність Карбокалю Д не встановлені у дітей, тому не рекомендується його використання у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Карбокаль Д

Прийом Карбокалю Д з іншими лікарськими засобами.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Карбокаль Д може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Глюкозиди серця, такі як дигоксин.
• Наступні антибіотики: тетрацикліни, пеніцилін, неоміцин, хлорамфенікол
• Деякі діуретики: діуретики петлі (фуросемід, етакринова кислота) та тіазидні діуретики (гідрохлортіазид)
• Антикислотні засоби, які містять алюмінієві солі
• Тиреоїдні гормони
• Колестирамін
• Кортикостероїди
• Мінеральні олії
• Фенітойн
• Барбітурати
• Бісфосфонати
• Флуорид натрію

Прийом Карбокалю Д з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Якщо ви приймаєте Карбокаль Д м'які таблетки разом з харчовими продуктами, які містять оксалати (капуста, шпинат, шоколад), фосфати (червоне м'ясо) або фітинову кислоту (цілий хліб, зернові), можуть виникнути взаємодії, тому рекомендується не приймати Карбокаль Д з їжею.

Під час лікування Карбокаль Д не слід приймати харчові продукти, які можуть бути "підсилені" вітаміном D.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти будь-який лікарський засіб.

Ваш лікар визначить доцільність лікування для вас.

Не рекомендується використання Карбокалю Д під час вагітності або лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігалися жодних ефектів на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Карбокалю Д

Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму в кожній таблетці

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний правильно його виводити.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 600 мг сорбітолу в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви (або ваша дитина) маєте непереносимість деяких цукрів, або вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Карбокаль Д

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Рекомендована доза становить 1-2 таблетки на добу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Карбокаль Д. Не припиняйте лікування раніше; інакше не буде досягнуто бажаного ефекту.

Форма прийому:

М'які таблетки Карбокалю Д призначені для перорального прийому. Жуйте таблетки Карбокалю Д, потім випивайте трохи води.

Також можна розчинити 1 або 2 таблетки в половині склянки води та прийняти.

Якщо ви вважаєте, що дія Карбокалю Д є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Карбокалю Д, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Карбокалю Д, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування ви можете відчувати спрагу, нудоту, блювоту, дегідратاسیون, збільшення частоти сечовипускання та запор.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою: телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Карбокаль Д

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну якнайшвидше та продовжуйте як раніше.

Якщо ви припинили лікування Карбокаль Д

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб): запор, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея.

У разі тривалого прийому у високих дозах можуть з'явитися підвищені рівні кальцію в крові та сечі, з симптомами, такими як втрата апетиту, блювота, нудота, головний біль, слабкість, апатія та сонливість. Інші симптоми більш серйозного характеру - спрага, дегідратзація, збільшення частоти сечовипускання, біль у животі та нерегулярний серцевий ритм.

Якщо ви спостерігали будь-яку іншу реакцію, не описану в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Карбокалю Д

Не зберігаючи при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карбокалю Д

• Активними речовинами є кальцій (карбонат) та колекальциферол (вітамін D3). Кожна м'яка таблетка містить 600 мг кальцію та 400 МО колекальциферолу.
• Інші компоненти: содій сакарину, сорбітол (Е-420), прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію (Е-572), кроскармелоза натрію, аспартам (Е-951), лактоза без вологи, аромат анісу, аромат м'яти та аромат молока.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Карбокаль Д - м'які таблетки білого кольору з ароматом анісу-менти.

Випускається в поліетиленових банках по 60 м'яких таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Фармасьєрра Лабораторіос СЛ

Ктра де Ірун км 26,200 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

28709 Мадрид. Іспанія

Відповідальний за виробництво

Фармасьєрра Манюфактурінг СЛ

Ктра де Ірун км 26,200 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

28709 Мадрид. Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Липень 2018

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es