Запитайте лікаря про рецепт на КАРБАГЛУ 200 мг ДИСПЕРСОВАНІ ТАБЛЕТКИ
Опис:Інформація для користувача
Карбаглу 200 мг дисперговані таблетки
карбглумінова кислота
Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
5 Збереження Карбаглу
Карбаглу може допомогти вивести надмірні рівні амонію в крові (підвищений рівень амонію в крові). Амоній особливо токсичний для мозку і викликає, в тяжких випадках, зниження рівня свідомості і кому.
Гіперамоніємія може бути викликана
Цей розлад триває все життя пацієнта, тому цей лікування потрібно протягом усього життя.
НеприймайтеКарбаглу:
Не приймайте Карбаглу, якщо ви алергічні (гіперчутливі) до карбглумінової кислоти або до будь-якого іншого компонента Карбаглу (перелічених у розділі 6).
Не приймайте Карбаглу під час годування грудьми.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Карбаглу.
Лікування Карбаглу повинно розпочинатися під наглядом лікаря з досвідом лікування метаболічних розладів.
Ваш лікар оцінить вашу індивідуальну реакцію на карбглумінову кислоту перед початком будь-якого тривалого лікування.
Доза повинна бути індивідуально підібрана для підтримки нормального рівня амонію в крові.
Ваш лікар може призначити вам добавки аргініну або обмежити вживання білкових продуктів.
Для контролю вашого захворювання та лікування лікар може періодично проводити обстеження печінки, нирок, серця та крові.
Інші лікарські засоби та Карбаглу
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб
Вживання Карбаглу з їжею та напоями
Карбаглу слід приймати перорально перед основними прийомами їжі або вживанням продуктів.
Таблетки повинні бути розчинені у мінімум 5-10 мл води та прийняті негайно. Розчин має легкий кислуватий смак.
Вагітністьта годування грудьми
Не відомі ефекти Карбаглу на вагітність та плід.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не відомі ефекти на здатність водіння та використання машин.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Звичайна доза:
Добова початкова доза зазвичай становить 100 мг на кг ваги тіла, до максимальної дози 250 мг на кг ваги тіла (наприклад, якщо ви вагаєте 10 кг, вам потрібно приймати 1 г на добу, або 5 таблеток). Для пацієнтів з дефіцитом N-ацетилглютамат синтази тривалого лікування, добова доза зазвичай коливається між 10 мг і 100 мг на кг ваги тіла.
Ваш лікар визначить індивідуальну дозу для вас для підтримки нормального рівня амонію в крові.
Карбаглу слід приймати тільки перорально або через назогастральну сонду (за допомогою шприца, якщо потрібно).
Коли пацієнт перебуває в комі гіперамоніємії, Карбаглу вводиться шляхом швидкого імпульсу шприцем через сонду, яка використовується для годування.
Повідомте вашого лікаря, якщо ви страждаєте від порушення функції нирок. Ваш лікар повинен зменшити добову дозу.
Якщо ви прийняли більше Карбаглу, ніж потрібно
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забулиприйняти Карбаглу
Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви припинили лікування Карбаглу:
Не припиняйте приймати Карбаглу без повідомлення вашого лікаря.
Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Було повідомлено про наступні побічні ефекти: дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб), часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб), рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб), дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб) і частота не відома (не може бути оцінена на основі доступних даних).
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомлення про побічні ефекти допоможе надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці таблеток після CAD.
Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
Зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C)
Після першого відкриття упаковки таблеток: не зберігайте в холодильнику. Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Тримайте упаковку добре закритою для захисту від вологи.
Напишіть дату відкриття на упаковці таблеток. Вийміть його через 3 місяці після першого відкриття.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Карбаглу
Вигляд продукту та зміст упаковки
Карбаглу 200 мг дисперговані таблетки - таблетка у формі планки з 4 поділами на одному боці з 3 марками розламу. Карбаглу випускається в пластикових упаковках по 5, 15 і 60 таблеток, які закриваються кришкою з захистом від дітей.
Власник дозволу на маркетинг
Recordati Rare Diseases
Будинок "Le Wilson"
70 авеню генерала де Голля
F-92800 Пюто
Франція
Тел.: + 33 1 4773 6458
Факс: + 33 1 4900 1800
Виробник
Recordati Rare Diseases
Будинок "Le Wilson"
70, авеню генерала де Голля
F-92800 Пюто
Франція
або
Recordati Rare Diseases
Eco River Parc
30, rue des Peupliers
F-92000 Нантерр
Франція
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Recordati Тел.: +32 2 46101 36 | Литва Recordati AB. Тел.: + 46 8 545 80 230 Швеція |
Україна Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | Люксембург/Люксембург Recordati Тел.: +32 2 46101 36 Бельгія |
Чехія Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | Угорщина Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція |
Данія Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 Швеція | Мальта Recordati Rare Diseases Тел.: +33 1 47 73 64 58 Франція |
Німеччина Recordati Rare Diseases Німеччина GmbH Тел.: +49 731 140 554 0 | Нідерланди Recordati Тел.: +32 2 46101 36 Бельгія |
Естонія Recordati AB. Тел.: + 46 8 545 80 230 Швеція | Норвегія Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 Швеція |
Греція Recordati Hellas Тел.: +30 210 6773822 | Австрія Recordati Rare Diseases Німеччина GmbH Тел.: +49 731 140 554 0 Німеччина |
Іспанія Recordati Rare Diseases Іспанія S.L.U. Тел.: + 34 91 659 28 90 | Польща Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція |
Франція Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 | Португалія Jaba Recordati S.A. Тел.: +351 21 432 95 00 |
Хорватія Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | Румунія Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція |
Ірландія Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | Словенія Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція |
Ісландія Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 Швеція | Словаччина Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція |
Італія Recordati Rare Diseases Італія Srl Тел.: +39 02 487 87 173 | Фінляндія Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 Швеція |
Кіпр Recordati Rare Diseases Тел.: +33 1 47 73 64 58 Франція | Швеція Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 |
Латвія Recordati AB. Тел.: + 46 8 545 80 230 Швеція | Велика Британія(Північна Ірландія) Recordati Rare Diseases UK Ltd. Тел.: +44 (0)1491 414333 |
Дата останньої ревізії цього опису:
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu. Також є посилання на інші сайти про рідкісні захворювання та лікування.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на КАРБАГЛУ 200 мг ДИСПЕРСОВАНІ ТАБЛЕТКИ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.