Противопоказания:Информация для пользователя

Carbaglu 200 мг таблетки для рассасывания

кислота карглюмическая

Читайте весь лист инструкции внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое Carbaglu и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Carbaglu

3.Как принимать Carbaglu

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Carbaglu

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Карбаглу может помочь удалить излишние плазменные уровни аммония (высокий уровень аммония в крови). Аммоний особенно токсичен для мозга и приводит, в тяжелых случаях, к снижению уровня сознания и коме.

Гиперамонемия может быть вызвана

• отсутствием специфической печеночной ферментной системы,N-ацетилглютаматсинтазы. Пациенты с этим редким заболеванием не могут удалять азотистые отходы, которые увеличиваются после потребления белков.

Этот недуг persists всю жизнь пациента, поэтому этот лечебный метод необходим на протяжении всей жизни.

• ацидемония изовалериловая, ацидемия метилмалоновая или ацидемия пропионовая.Пациенты, страдающие одним из этих заболеваний, требуют лечения во время кризиса гиперамонемии.

НеберитеCarbaglu:

НеберитеCarbaglu, если вы аллергины (чувствительны) на карбамазепин или на любые другие компоненты Carbaglu (указанные в разделе 6).

НеберитеCarbaglu во время грудного вскармливания.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Carbaglu.

Лечение Carbaglu должно начинаться под наблюдением врача с опытом лечения метаболических расстройств.

Ваш врач оценит ваш индивидуальный ответ на карбамазепин перед началом любого долгосрочного лечения.

Доза должна быть индивидуально корректирована для поддержания нормальных плазматических уровней аммония.

Ваш врач может назначить вам добавки аргинина или ограничить вашу потребление белка.

Чтобы следить за вашей болезнью и лечением, врач может периодически осматривать ваш печень, почки, сердце и кровь.

Другие лекарства и Carbaglu

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любое другое лекарство.

Использование Carbaglu с пищей и напитками

Carbaglu следует принимать перорально перед основными приемами пищи или приема пищи.

Компрессии следует разводить в минимум 5-10 мл воды и принимать немедленно. Суспензия имеет слегка кислый вкус.

Беременность и грудное вскармливание

Неизвестны влияние Carbaglu на беременность и плод.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Неизвестны влияние на способность вести машину и использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Обычная доза:

Начальная ежедневная доза обычно составляет 100мг на кг веса тела, до максимальной дозы 250мг на кг веса тела (например, если вы весите10кг, вы должныпринимать1гв день, или 5 таблеток). Для пациентов, страдающих недостаточностью N-ацетилглютаматсинтазы, в долгосрочной перспективе, обычная ежедневная доза обычно колеблется от 10мг до 100мг на кг веса тела.

Ваш врач определит подходящую для вас дозу для поддержания нормальных уровней аммония в крови.

Carbaglu следует принимать ТОЛЬКО перорально или через насосную трубку (используя шприц, если необходимо).

Когда пациент находится в коме с гиперамонемией, Carbaglu вводится быстро с помощью шприца через трубку, используемую для кормления.

Обратите внимание своего врача, если у вас ухудшается функция почек. Вам следует уменьшить свою ежедневную дозу.

Если вы принимаете больше Carbaglu, чем следует

Обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Если вы забылипринимать Carbaglu

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Carbaglu:

Не останавливайте прием Carbaglu без уведомления своего врача.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10людей), частые (могут повлиять на до 1 из 10людей), относительно редкие (могут повлиять на до 1 из 100людей), редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000людей), очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 людей) инеизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

• Частые:повышение потоотделения
• Относительно редкие: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), диарея, лихорадка, повышение аминотрансфераз, рвота.
• Неизвестная частота: зуд

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к вашемуврачуилифармацевту, даже если это касается возможныхпобочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, указанную вПриложение V.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковкетаблеток после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в холодильнике (между2ºCи8ºC)

После первого открытия упаковки таблеток: не хранить в холодильнике. Не хранить при температуре выше 30° C.

Храните упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

Запишите дату открытия на упаковке таблеток. Утилизируйте через 3 месяца после первого открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Carbaglu

• Активное вещество — карбаглюмовая кислота. В каждой таблетке содержится 200мг карбаглюмовой кислоты.
• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, содовая лаурилсульфатная кислота, гипромелоза, содовая кроскармелоза, анидровая коллоидная кремнезёмная кислота, содовый стеарилфумарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Carbaglu 200 мг таблетки — это таблетки в форме бруса, с 4 разделениями на одной стороне с 3 разрывными отметками. Carbaglu представлен в пластиковых упаковках по 5, 15 и 60 таблеток, закрывающихся с детским запором.

Название регистрации

Recordati Rare Diseases

Immeuble “Le Wilson”

70 avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

Франция

Тел.: +33 1 4773 6458

Факс: + 33 1 4900 1800

Ответственный за производство

Recordati Rare Diseases

Immeuble “Le Wilson”

70, Avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

Франция

или

Recordati Rare Diseases

Eco River Parc

30, rue des Peupliers

F-92000 Nanterre

Франция

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю регистратора.

Дата последней ревизии этого бюллетеня:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеЕвропейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu. Также есть ссылки на другие веб-сайты о редких заболеваниях и лечении.