Captor 75 mg/650 mg comprimidos

Противорецептор: информация для пользователя

Каптор 75 мг/650 мг таблетки

Трамадол/Парацетамол

Гидроклорид трамадола/Парацетамола

Читайте весь протокол внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если они имеют одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.

- Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.

1. Что такоеКаптори для чего он используется

2. Что нужно знать перед приемомКаптора.

3. Как приниматьКаптор.

4. Возможные побочные эффекты.

5. ХранениеКаптора.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Капторявляется комбинацией двух анальгетиков, трамадола и парацетамола, которые действуют вместе для смягчения боли.

Капторпредназначен для лечения симптоматического лечения боли средней до сильной интенсивности при условии, что ваш врач считает необходимым сочетание трамадола и парацетамола.

Каптордолжен использоваться только взрослыми и детьми старше 12 лет.

Не принимайтеCaptor:

- Если у вас есть аллергия на триметазодин, парацетамол или любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

- При острой алкогольной интоксикации, если вы принимаете снотворные, сильные анальгетики или другие психотропные препараты (препараты, которые могут изменить настроение и эмоции).

- Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения сCaptor.

- Если у вас есть тяжелая болезнь печени.

- Если у вас есть эпилепсия, которая не контролируется вашим текущим лечением.

Предупреждения и предостережения:

- Если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или триметазодин;

- Если у вас есть проблемы с печенью или болезнь печени, или если вы замечаете, что ваши глаза или кожа приобретают желтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчевыводящими путями;

- Если у вас есть проблемы с почками;

- Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием, например, астма или серьезные проблемы с легкими;

- Если у вас есть эпилепсия или вы пережили судороги;

- Если вы недавно перенесли черепно-мозговую травму, сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;

- Если у вас есть зависимость от любого другого препарата, используемого для снятия боли, например, морфина;

- Если вы принимаете другие препараты для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;

- Если вы будете анестезированы. Расскажите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаетеCaptor.

- Ощущение сильной усталости, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может быть признаком недостатка кортизола (низких уровней кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

- Если у вас есть депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с триметазодином (см. «Другие препараты и Captor»).

- Во время лечения с Captor, сообщите своему врачу, если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть хроническое голодание, алкоголизм или если вы также принимаете флулоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флулоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя серьезные проблемы с дыханием с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Респираторные проблемы, связанные со сном

Captor может вызвать респираторные проблемы, связанные со сном, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за отсутствия воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач решит снизить дозу.

Триметазодин преобразуется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточно облегчения боли, в то время как другие люди более склонны к серьезным побочным эффектам. Если вы замечаете любые из следующих побочных эффектов, перестаньте принимать этот препарат и обратитесь к врачу как можно скорее: замедленное или поверхностное дыхание, путаница, сонливость, суженные зрачки, общее чувство дискомфорта или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Существует слабый риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема триметазодина в сочетании с определенным антидепрессантом или триметазодином в монотерапии. Сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из симптомов, связанных с этим серьезным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Толерантность, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит триметазодин, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (вырабатывается толерантность к нему, что называется толерантностью). Повторное использование Captor 75 мг/650 мг также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы уже не контролируете количество препарата, который вы принимаете или частоту его приема.

Риск зависимости или наркотической зависимости может различаться у разных людей. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от Captor 75 мг/650 мг, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи злоупотребляли алкоголем, лекарствами или наркотиками (зависимость).
• Вы курите.
• Вы когда-то имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Если вы замечаете любые из следующих признаков, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:

• Вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вы принимаете больше рекомендованной дозы.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы спать».
• Вы пытаетесь повторно и безуспешно бросить или контролировать прием препарата.
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (эффект отмены).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы узнать, как лучше всего лечить вас, включая случаи, когда необходимо прекратить прием и как безопасно бросить (см. раздел 3 «Как принимать Captor»).

Если у вас есть какие-либо из этих проблем, когда вы принимаетеCaptor, сообщите об этом своему врачу. Он решит, следует ли вам продолжать принимать этот препарат.

Дети

Использование в детях с проблемами дыхания: Не рекомендуется использовать триметазодин в детях с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности триметазодина могут ухудшиться у этих детей.

Другие препараты иCaptor:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флулоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьезный риск аномалии крови и жидкостей (метаболической кислотозы), которая требует немедленного лечения (см. раздел 2).

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли из-за проблем с нервами (долгостроевой болевой синдром).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Важно:Этот препарат содержит парацетамол и триметазодин. Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой другой препарат, содержащий парацетамол или триметазодин, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Не принимайтеCaptorс ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайтеCaptor»).

Противопоказано использование Captor при одновременном лечении:

- Карбамазепином (препаратом, обычно используемым для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как атаки боли в лице, называемые нейралгией тройничного нерва).

- Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидными анальгетиками). Облегчение боли может быть снижено.

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы также используете:

- Триптаны (для лечения мигрени) или ингибиторы обратного захвата серотонина «ИССС» (для лечения депрессии). Если у вас есть путаница, возбуждение, лихорадка, потливость, неуклюжие движения конечностей или глаз, непроизвольные сокращения мышц или диарея, вам следует позвонить своему врачу.

- Седативные препараты, снотворные, другие анальгетики, такие как морфин и кодеин (также когда они используются для лечения кашля), бацилофен (средство для расслабления мышц), некоторые препараты для снижения артериального давления, антидепрессанты или препараты для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, обратитесь к своему врачу.

- Антидепрессанты, анестетики, нейролептики (препараты, которые влияют на настроение) или бупропион (препарат, используемый в качестве вспомогательного средства для бросания курения). Риск приступа может увеличиться. Врач скажет вам, подходит ли Captor для вас.

- Варфарин или фенпрокумон (препарат, используемый для предотвращения образования кровяных сгустков). Эффективность этих препаратов может быть нарушена, существует риск кровотечения. immediately сообщите своему врачу о любом непредвиденном или затяжном кровотечении.

- Препараты, которые могут вызвать или облегчить судороги, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете Captor одновременно с этими препаратами. Врач скажет вам, подходит ли Captor для вас.

- Антидепрессанты. Captor может взаимодействовать с этими препаратами и может вызвать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Эффективность Captor может быть нарушена, если вы также используете:

- Метоклопрамид, домперидон и ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты),

- Colestiramina (препарат, снижающий уровень холестерина в крови),

- Кетоконазол и эритромицин (препараты, используемые для лечения инфекций).

Ваш врач знает, какие препараты безопасны для использования вместе с Captor.

Принятие Captor с пищей, напитками и алкоголем:

Не принимайте алкогольные напитки, если вы принимаете этот препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Поскольку Captor содержит триметазодин, не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности. Если вы беременны во время лечения Captor, обратитесь к своему врачу перед принятием следующей таблетки.

Триметазодин выделяется в грудном молоке. Поэтому не принимайте Captor более одного раза во время грудного вскармливания или, если вы принимаете Captor более одного раза, прекратите грудное вскармливание.

Вождение и использование машин:

Поговорите с вашим врачом, чтобы узнать, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения этим препаратом. Важно, чтобы вы поняли, как этот препарат влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видение мутно или двойное видение, или если у вас есть трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны при начале лечения, после увеличения дозы, после смены формы выпуска и/или при одновременном использовании с другими препаратами.

Этот препарат содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Доза должна быть подкорректирована в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая дает облегчение боли.

Вы должны приниматьCaptorкратчайшее время, которое возможно.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач объяснит, что вы можете ожидать от использования Captor 75 mg/650 mg, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда вы должны связаться с вашим врачом и когда вы должны прекратить его (см. также раздел 2).

Если ваш врач не назначил вам другой дозировки, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 1 таблетку.

Если это необходимо, вы можете увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Междозовый интервал должен быть не менее 6 часов.

Не принимайте более 4 таблеток Captor в день.

Не принимайтеCaptorболее частого, чем указано в инструкции вашего врача.

Ваш врач может увеличить интервал между дозами:

- Если вы старше 75 лет.

- Если у вас проблемы с почками.

- Если у вас проблемы с печенью.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется использование этого препарата у детей младше 12 лет.

Пациенты старшего возраста:

У пациентов старшего возраста (старше 75 лет) может быть замедлен процесс выведения тримадола. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервалы дозировки.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью/пациенты на диализе

Если у вас есть серьезные заболевания печени или почек, лечение Captor не рекомендуется. Если у вас есть умеренные проблемы с печенью или почками, ваш врач может продлить интервалы дозировки.

Форма дозировки:

Таблетки можно принимать целиком или разбивать на две части с помощью стакана с жидкостью, предпочтительно воды. Рассечка таблетки используется для разрезания таблетки, если она трудно проглатывается целиком или если необходимо принимать половину дозы.

Если вы считаете, что действие Captor слишком сильное (т. е. вы чувствуете себя очень сонливым или имеете проблемы с дыханием) или слишком слабое (т. е. у вас нет достаточного облегчения боли), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы принимаете больше Captor, чем следует::

Вы должны обратиться к врачу или фармацевту, даже если вы чувствуете себя хорошо. Существует риск того, что могут возникнуть повреждения печени, которые проявятся только позже, и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Captor::

Если вы забыли принять таблетки, возможно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки, как обычно.

Если вы прекращаете лечение Captor:

Обычно не возникают побочные эффекты после прекращения лечения Captor. Однако в редких случаях может произойти так, что пациенты, принимавшие Captor в течение некоторого времени и прекратившие лечение внезапно, чувствуют себя плохо (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»). Если вы принимали Captor в течение некоторого времени, вы должны проконсультироваться с врачом перед прекращением лечения, поскольку ваш организм может привыкнуть к нему. Не прекращайте принимать этот препарат внезапно, поговорите с врачом, особенно если вы принимаете его в течение длительного времени. Врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, что можно сделать, уменьшая дозу постепенно, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомы отмены).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,Captorможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов;

- тошнота.

- головокружение, сонливость.

Частые:могут повлиять на пациентов от 1 до 10 из 100;

- рвота, проблемы с пищеварением (застой, метеоризм, диарея), боль в животе, сухость во рту.

- зуд, повышенная потливость.

- головная боль, возбуждение.

- путаница, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория – чувство постоянного подъема настроения).

Нередкие:могут повлиять на пациентов от 1 до 10 из 1 000;

- тахикардия, гипертония, нарушения сердечного ритма и частоты.

- затруднение или боль при мочеиспускании.

- кожные реакции (например, высыпания, уртикария).

- чувство онемения, покалывания или жжения в конечностях, шумы в ушах, спазмы, мышечные судороги.

- депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать что-то, что на самом деле не существует).

- затруднение глотания, кровь в кале.

- озноб, жар, боль в груди.

- затруднение дыхания.

Редкие:могут повлиять на пациентов от 1 до 10 из 10 000;

- судороги, затруднение координации движений.

- зависимость.

- зрение мутное.

Низкая частота:(не может быть оценена на основе доступных данных):

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)
• грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
• гипо
• синдром серотонинергический, который может проявляться изменениями настроения (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другими эффектами, такими как лихорадка, учащенное сердцебиение, нестабильная артериальная давление, мышечные спазмы, мышечная ригидность, координация и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «что нужно знать перед принятием Captor»).

Следующие известные побочные эффекты были сообщены людьми, принимавшими только тримадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приемаCaptor, сообщите об этом своему врачу:

- чувство дезориентации при вставании после лежания или сидения, низкая частота сердцебиения, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, учащенное дыхание или более слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.

- В редких случаях кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться быстрым опуханием лица и шеи, затруднением дыхания или падением артериального давления и головокружением.

Если это происходит,остановите прием препарата и обратитесь к врачу немедленно. Не следует возобновлять прием этого препарата.

В редких случаях, использование препарата, такого как тримадол, может привести к зависимости, что затруднит его отмену.

В редких случаях люди, принимавшие тримадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если они внезапно останавливают прием препарата. Они могут чувствовать себя возбужденными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности с сном и иметь желудочно-кишечные проблемы. Мало кто может испытывать также атаки паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, чувство онемения и покалывания, и шумы в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после отмены приемаCaptor, обратитесь к врачу.

В исключительных случаях анализы крови показывают аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым или десневым кровотечениям.

ИспользованиеCaptorв сочетании с противocoagulantами (например, фемпрокумон, варфарин) может увеличить риск кровотечений. immediately сообщите врачу о любом продолжительном или неожиданном кровотечении.

Было сообщено о редких случаях серьезных кожных реакций.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Также вы можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните вне досягаемости и из виду детей.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может вызвать серьезные повреждения и быть смертельным для людей, которым он не был назначен.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйтеКапторпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке (после CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставCaptor:

Активные вещества — гидрохлорид трамадола и парацетамола.

В одной таблетке содержится 75 мг гидрохлорида трамадола и 650 мг парацетамола.

Другие компоненты: Повидаон, магния стеарат, коллоидная аниhidная кремнезем, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) из картофеля и pregelatinized кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Captorпредставлен в виде таблеток для перорального приема, в упаковках по 20 и 60 таблеток.

Название лицензиата:
Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Barcelona (Испания)

Ответственный за производство:
Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/