КАПТОПРИЛ НОРМОН 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Каптопріл Нормон 50 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Каптопріл Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Каптопріл Нормон
3. Як приймати Каптопріл Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Каптопрілу Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Каптопріл Нормон і для чого він використовується

Каптопріл Нормон - це препарат, який належить до групи препаратів, що називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Каптопріл викликає розслаблення кровоносних судин і знижує артеріальний тиск.

Цей препарат призначений для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Лікування хронічної серцевої недостатності (коли серце не перекачує кров належним чином), у поєднанні з діуретиками та, якщо це доречно, з дигіталісом і бета-блокаторами.
• Після інфаркту міокарда (серцевого нападу).
• Лікування ниркових проблем у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Каптопріл Нормон

Не приймайте Каптопріл Нормон:

• Якщо ви алергічні на каптопріл або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є анамнез ангіоедему (набухання обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні) у зв'язку з попереднім лікуванням препаратами групи інгібіторів АПФ.
• Якщо у вас є ідіопатичний або спадковий ангіоедем.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні (особливо якщо ви перебуваєте на другому або третьому триместрі вагітності).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей препарат:

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Каптопріл Нормон".

Будьте особливо обережні з цим препаратом, якщо у вас є:

• набухання рук, ніг, обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні (ангіоедем) або ви маєте анамнез ангіоедему.
• біль у животі, з або без нудоти та блювоти (можливі симптоми ангіоедему кишечника),
• будь-які ознаки інфекції (наприклад, біль у горлі або гарячка) які не реагують на звичайне лікування,
• низький артеріальний тиск (це може проявлятися як головокружіння або обморок, особливо при стоячі),
• сильна блювота або діарея,
• будь-які захворювання серця, печінки, нирок або цукровий діабет,
• ви піддаєтеся або будете піддаватися процедурам десенсибілізації через алергію на укуси бджіл або ос,
• ви піддаєтеся гемодіалізу або аферезу (процедура розділення крові), оскільки можуть виникнути реакції на тип мембрани, яку використовують,
• будь-які захворювання колагену,
• ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі,
• кашель.

Необхідно уникати надмірної потовиділення та зневоднення, які можуть привести до різкого зниження артеріального тиску.

Повідоміть вашого лікаря про те, що ви приймаєте цей препарат, якщо ви будете піддаватися хірургічній операції або прийматимете анестетики.

Як і з іншими препаратами, які використовуються для зниження артеріального тиску, цей препарат може бути менш ефективним у пацієнтів негроїдної раси.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вище згаданих обставин колись траплялася з вами.

Інші препарати та Каптопріл Нормон

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший препарат.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або вжити інші заходи обережності:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Каптопріл Нормон" та "Попередження та обережність").

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Каптопрілом Нормон. У цих випадках може бути потрібно змінити дозу або перервати лікування одним з них.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• діуретики.
• препарати, які містять калію.
• препарати, які знижують артеріальний тиск.
• антідіабетичні препарати.
• протизапальні препарати.
• літій (препарат, який використовується при деяких типах депресії).
• трициклічні антидепресанти/антіпсихотичні препарати.
• симпатикоміметики або агенти, які впливають на діяльність симпатичної нервової системи.
• альфа-блокатори.
• алопуринол.
• прокайнамід (препарат, який використовується для порушення серцевого ритму).
• цитостатичні агенти або імунодепресанти.
• препарати для лікування інфаркту міокарда.

Прийом Каптопрілу Нормон з їжею та напоями

Цей препарат можна приймати з або без їжі.

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте добавки калію або споживаєте дієту, багату калієм.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати препарат.

Якщо ви вагітні або перебуваєте на період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не рекомендується використання Каптопрілу Нормон у першому триместрі вагітності, і він протипоказаний у другому та третьому триместрах вагітності. Повідоміть вашого лікаря негайно, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною.

Якщо препарат приймається під час другого та третього триместрів вагітності, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (група, до якої належить каптопріл) можуть викликати пошкодження та смерть плода.

Якщо виявлено вагітність, прийом препарату повинен бути припинений якомога швидше.

Не рекомендується використання цього препарату під час лактації.

Відновлення та використання машин

Під час лікування підвищеного артеріального тиску ваша здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами може бути знижена, особливо на початку лікування, при зміні дози або при вживанні алкоголю. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з машинами, якщо ви помічаєте, що цей препарат викликає у вас будь-яку інвалідність.

Каптопріл Нормон містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Каптопріл Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування повинно бути індивідуалізовано, тому ваш лікар встановить для вас відповідну дозу та зробить необхідні корекції.

Артеріальний тиск

Рекомендована початкова доза для лікування підвищеного артеріального тиску становить 25-50 мг на добу, приймається у дві добові дози. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до 100-150 мг на добу. Ваш лікар може порекомендувати прийом інших препаратів, які знижують артеріальний тиск.

Хронічна серцева недостатність

Рекомендована початкова доза для лікування хронічної серцевої недостатності (для допомоги серцю перекачувати кров належним чином) становить 6,25-12,5 мг двічі або тричі на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до максимальної - 150 мг на добу, і буде контролювати вас протягом перших тижнів лікування або при зміні дози.

Інфаркт міокарда

Звичайна доза становить пробну дозу 6,25 мг. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до максимальної - 150 мг на добу.

Ниркові проблеми

Рекомендована початкова доза для лікування ниркових проблем у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу становить 75-100 мг на добу, приймається у кілька добових доз.

Таблицьки повинні бути проковтнуті з водою та можуть прийматися з або без їжі.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або слабкою, повідоміть вашому лікареві або фармацевту.

Ваш лікар вказує тривалість лікування Каптопрілом Нормон. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тільки ваш лікар знає, що вам потрібно.

Використання у дітей

Рекомендована початкова доза становить 0,30 мг/кг маси тіла. У дітей, які потребують особливої обережності, початкова доза повинна становити 0,15 мг/кг маси тіла. Використання цього препарату у дітей та підлітків повинно розпочинатися під суворим медичним контролем. Ваш лікар вказує кількість добових доз.

Використання у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку з порушенням ниркової функції та іншими органічними порушеннями повинні застосовуватися нижчі дози, ніж рекомендовані.

Ниркова недостатність

У пацієнтів, які мають порушення ниркової функції, повинні застосовуватися нижчі дози, ніж рекомендовані.

Якщо ви прийняли більше Каптопрілу Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Каптопрілу Нормон, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Симптоми передозування включають сильну гіпотензію, шок, ступор, брадикардію (замедлення серцевого ритму), порушення електролітного балансу та ниркову недостатність.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Каптопріл Нормон

Якщо ви забули прийняти препарат, ви повинні прийняти дозу якомога швидше в той самий день. Якщо ви не прийняли свою таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10): анорексія (втрата апетиту), порушення сну, порушення смаку, головокружіння, головний біль та відчуття оніміння, кашель і труднощі з диханням, нудота, блювота, гастрит, біль у животі, діарея, запор, сухість у роті, виразка шлунка, свербіж з або без висипу на шкірі (іноді з гарячкою, больовими відчуттями в суглобах та еозинофілією), висип на шкірі та випадіння волосся.

Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100): тахікардія або тахіаритмія (збільшення серцевого ритму), біль у грудній клітці, палпітації, гіпотензія, синдром Рейно (кризи блідості, що слідують за цянозом та рубіном, які виникають на пальцях рук), червоність, блідість, набухання рук, ніг, обличчя, губ, язика та/або горла, біль у грудній клітці, втома, нездужання.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000): сонливість, ураження у роті, ангіоедем інтестинальний, порушення ниркової функції, включаючи ниркову недостатність, та порушення виділення сечі.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000): порушення кількості кров'яних клітин, захворювання лімфатичних вузлів, автоімунні захворювання, зміни у аналізі крові, пов'язані з кількістю калію та глюкози, сплутаність, депресія, інсульт, розмитість зору, зупинка серця, кардіогенний шок, порушення дихання, запалення язика, панкреатит, порушення печінки та жовтяниця шкіри, гепатит (запалення печінки), включаючи некроз, підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну, появи булоз, супроводжувані свербінням, синдром Стівенса-Джонсона, чутливість до світла, червоність шкіри, лущення шкіри, біль у м'язах, біль у суглобах, нефротичний синдром, імпотенція, надмірна кількість молочної залози у чоловіків, гарячка, порушення кількості кров'яних клітин та зміни у аналізі крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Каптопрілу Нормон

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці. Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Каптопрілу Нормон

• Активний інгредієнт - каптопріл. Кожна таблетка містить 50 мг каптопрілу.
• Інші допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза (Е 460i), лактоза моногідрат, карбоксиметиламідон натрію (крохмаль картоплі) та стеаринова кислота.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Каптопріл Нормон випускається у вигляді білих або легкого кремового кольору таблеток, круглих, двовигнутих, з рискою для поділу та сериграфією C/A на одній стороні. Таблицьку можна розділити на дві рівні частини.

Таблицьки упаковуються у блистерні упаковки, у коробках по 30 таблеток або 500 таблеток (клінічна упаковка).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Інші форми випуску

Каптопріл Нормон 25 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього опису: N

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (ДСЛЗ): http://www.dslz.gov.ua/.