КАПТОПРИЛ НОРМОН 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Captopril Normon 25 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Captopril Normon і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Captopril Normon
3. Як приймати Captopril Normon
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Captopril Normon
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Captopril Normon і для чого він використовується

Captopril Normon - це препарат, який належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Каптопріл викликає розслаблення судин та знижує артеріальний тиск.

Цей препарат призначений для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Лікування хронічної серцевої недостатності (коли серце не перекачує кров належним чином), у поєднанні з діуретиками та, якщо необхідно, з дигіталісом і бета-блокаторами.
• Після інфаркту міокарда (серцевого нападу).
• Лікування ниркових проблем у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Captopril Normon

Не приймайте Captopril Normon:

• Якщо ви алергічні на каптопріл або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є анамнез ангіоедему (набухання обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні) після попереднього лікування препаратами групи інгібіторів АПФ.
• Якщо у вас є ідіопатичний або спадковий ангіоедем.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні (особливо якщо ви знаходитеся на другому або третьому триместрі вагітності).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей препарат:

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Captopril Normon".

Будьте особливо обережні з цим препаратом, якщо у вас:

• набухання рук, ніг, обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні (ангіоедем) або у вас є анамнез ангіоедему.
• біль у животі, з або без нудоти та блювоти (можливі симптоми ангіоедему кишечника),
• будь-які ознаки інфекції (наприклад, біль у горлі або гарячка) які не реагують на звичайне лікування,
• низький артеріальний тиск (це може проявлятися як головокружіння або непритомність, особливо при стоячі),
• сильна нудота або блювота,
• будь-які захворювання серця, печінки, нирок або цукровий діабет,
• ви піддаєтеся або будете піддаватися процедурам десенсибілізації через алергію на укуси бджіл або ос,
• ви піддаєтеся гемодіалізу або аферезу (процедура розділення крові), оскільки можуть виникнути реакції на тип мембрани, яка використовується,
• будь-які захворювання колагену,
• ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі,
• кашель.

Слід уникати надмірної потовидільності та зневоднення, які можуть призвести до різкого зниження артеріального тиску.

Повідомте вашого лікаря про те, що ви приймаєте цей препарат, якщо ви будете піддаватися хірургічній операції або отримуватимете анестезію.

Як і з іншими препаратами, які використовуються для зниження артеріального тиску, цей препарат може бути менш ефективним у пацієнтів темної раси.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вище згаданих обставин колись траплялася з вами.

Інші препарати та Captopril Normon

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно будь-який інший препарат.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу та/або вжити інші заходи обережності:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Captopril Normon" та "Попередження та обережність").

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Captopril Normon. У цих випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним з них.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• діуретики.
• препарати, які містять калію.
• препарати, які знижують артеріальний тиск.
• антідіабетічні препарати.
• протизапальні препарати.
• літій (препарат, який використовується при деяких типах депресії).
• антidepressанти трициклічні/антипсихотичні.
• симпатикомімітичні препарати або агенти, які впливають на діяльність симпатичної нервової системи.
• альфа-блокатори.
• алопуринол.
• прокайнамід (препарат, який використовується для порушення серцевого ритму).
• цитостатичні агенти або імунодепресивні препарати.
• препарати для лікування інфаркту міокарда.

Прийом Captopril Normon з їжею та напоями

Цей препарат можна приймати з або без їжі.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте добавки калію або споживаєте дієту, багату калієм.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати препарат.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не рекомендується використання Captopril Normon у першому триместрі вагітності, і він протипоказаний у другому та третьому триместрах вагітності. Повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною.

Якщо препарат приймається під час другого та третього триместрів вагітності, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (група, до якої належить каптопріл) можуть викликати пошкодження та смерть плода.

Якщо виявлено вагітність, прийом цього препарату повинен бути припинений якомога швидше.

Не рекомендується використання цього препарату під час лактації.

Відновлення та використання машин

Під час лікування підвищеного артеріального тиску ваша здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини може бути знижена, особливо на початку лікування, при зміні дози або при вживанні алкоголю. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, якщо ви помітите, що цей препарат викликає у вас будь-яку інвалідність.

Captopril Normon містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Captopril Normon

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування повинно бути індивідуалізованим, тому ваш лікар встановить для вас відповідну дозу та зробить необхідні корекції.

Артеріальний тиск

Рекомендована початкова доза для лікування підвищеного артеріального тиску становить 25-50 мг на добу, приймається у двох прийомах. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до 100-150 мг на добу. Ваш лікар може порекомендувати прийом інших препаратів, які знижують артеріальний тиск.

Хронічна серцева недостатність

Рекомендована початкова доза для лікування хронічної серцевої недостатності (для допомоги серцю в перекачуванні крові належним чином) становить 6,25-12,5 мг двічі або тричі на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до максимальної - 150 мг на добу, і буде контролювати вас протягом перших тижнів лікування або при зміні дози.

Інфаркт міокарда

Звичайна доза становить тестову дозу 6,25 мг. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до максимальної - 150 мг на добу.

Ниркові проблеми

Рекомендована початкова доза для лікування ниркових проблем у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу становить 75-100 мг на добу, приймається у декілька прийомів.

Таблицтки повинні бути проковтнуті з водою та можуть прийматися з або без їжі.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Ваш лікар вказівка тривалість лікування Captopril Normon. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тільки ваш лікар знає, що вам потрібно.

Використання у дітей

Рекомендована початкова доза становить 0,30 мг/кг маси тіла. У дітей, які потребують особливої обережності, початкова доза повинна становити 0,15 мг/кг маси тіла. Використання цього препарату у дітей та підлітків повинно розпочинатися під суворим медичним контролем. Ваш лікар вказівка кількість прийомів на добу.

Використання у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку з порушенням ниркової функції та іншими органічними порушеннями повинні прийматися нижчі дози, ніж рекомендовані.

Ниркова недостатність

У пацієнтів з порушенням ниркової функції повинні прийматися нижчі дози, ніж рекомендовані.

Якщо ви прийняли过 багато Captopril Normon

Якщо ви прийняли більше Captopril Normon, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Симптоми передозування включають сильну гіпотонію, шок, ступор, брадикардію (знизження частоти серцевих скорочень), порушення електролітного балансу та ниркову недостатність.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Captopril Normon

Якщо ви забули прийняти препарат, ви повинні прийняти дозу якомога швидше в той же день. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть вашу звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли будь-які питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10): анорексія (втрата апетиту), порушення сну, порушення смаку, головокружіння, біль у голові та відчуття оніміння, кашель та труднощі з диханням, нудота, блювота, гастрит, біль у животі, діарея, запор, сухість у роті, виразка шлунка, свербіж з або без висипань на шкірі (іноді з гарячкою, больовими відчуттями в суглобах та еозинофілією), висипання на шкірі та випадіння волосся.

Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100): тахікардія або тахіаритмія (збільшення частоти серцевих скорочень), біль у грудній клітці, палпітації, гіпотонія, синдром Рейно (кризи блідості, що змінюються ціанозом та рубціфікацією, які виникають на пальцях рук), червоність, блідість, набухання рук, ніг, обличчя, губ, язика та/або горла, біль у грудній клітці, втома, нездужання.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000): сонливість, ураження в роті, ангіоедем інтестинальний, порушення ниркової функції, включно з нирковою недостатністю, та порушення виділення сечі.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000): порушення кількості кров'яних клітин, захворювання лімфатичних вузлів, автоімунні захворювання, зміни в аналізі крові, пов'язані з кількістю калію та глюкози, сплутаність, депресія, інсульт, розмите зір, зупинка серця, кардіогенний шок, порушення дихання, запалення язика, панкреатит, порушення печінки та жовтяниця шкіри, гепатит (запалення печінки), включно з некрозом, підвищенням печінкових ферментів та білірубіну, появою пухирів, супроводжуваних свербінням, синдром Стівенса-Джонсона, чутливість до світла, червоність шкіри, лущення шкіри, біль у м'язах, біль у суглобах, нефротичний синдром, імпотенція, надмірна кількість молока у чоловіків, гарячка, порушення кількості кров'яних клітин та зміни в аналізі крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Captopril Normon

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці. Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного відходу. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Captopril Normon

• Активний інгредієнт - каптопріл. Кожна таблетка містить 25 мг каптопрілу.
• Інші допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза (Е 460i), лактоза моногідрат, карбоксиметиламідон натрію (крохмаль картоплі) та стеаринова кислота.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Captopril Normon випускається у вигляді таблеток білого або легкого кремового кольору, плоских, круглих, з подвійною рискою на одній стороні та сериграфією "CA" на іншій. Таблицтку можна розділити на дві рівні частини.

Таблицтки упаковуються в блистер, в упаковках по 60 таблеток або 500 таблеток (клінічська упаковка).

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Інші форми випуску

Captopril Normon 50 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2017

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.es/).