КАПТОПРИЛ АЛЬТЕР 50 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Каптопріл Алтер 50 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Каптопріл Алтер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Каптопріл Алтер
3. Як приймати Каптопріл Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Каптопрілу Алтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Каптопріл Алтер і для чого він використовується

Каптопріл Алтер - це препарат, який містить речовину під назвою каптопріл, що належить до групи препаратів, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Каптопріл викликає розслаблення кровоносних судин і зниження артеріального тиску.

Каптопріл Алтер призначений для лікування:

• Високого артеріального тиску (гіпертонії).
• Хронічної серцевої недостатності (коли серце не перекачує кров належним чином), у поєднанні з діуретиками і, коли це доречно, з препаратами дигіталісу і бета-блокаторами.
• Після інфаркту міокарда (серцевого нападу).
• Ниркових проблем у пацієнтів з цукровим діабетом типу I.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Каптопріл Алтер

Не приймайте Каптопріл Алтер

• Якщо ви алергічні на каптопріл або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є анамнез ангіоневротичного набряку (набряку обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні) у зв'язку з попереднім лікуванням препаратами групи каптопрілу.
• Якщо у вас є ідіопатичний або спадковий ангіоневротичний набряк.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні (особливо якщо ви знаходитеся на другому або третьому триместрі вагітності).
• Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/вальсартан, препарат, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області горла) є високим.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• Расекадотріл, препарат, який використовується для лікування діареї.
• Препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

Особливо зверніть увагу, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який з наступних препаратів:

• Доповнення до дієти, які містять калію, діуретики, які зберігають калію, і інші препарати, які можуть збільшити кількість калію в крові (наприклад, триметоприма і котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол) для лікування інфекцій, викликаних бактеріями; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Каптопріл Алтер

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• Сіролімус, еверолімус і інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів)

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

- Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.

- Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Каптопріл Алтер".

Будьте особливо обережні з Каптопрілом Алтер, якщо у вас є:

• Набряк рук, ніг, обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні (ангіоневротичний набряк), або у вас є анамнез ангіоневротичного набряку. Ризик появи цих симптомів після лікування каптопрілом є вищим у пацієнтів африканського походження.

• Біль у животі, з або без нудоти або блювоти (можливі симптоми ангіоневротичного набряку кишечника).
• Будь-які ознаки інфекції (наприклад, біль у горлі або гарячка) які не реагують на звичайне лікування.
• Низький артеріальний тиск (це може проявлятися як головокружіння або непритомність, особливо при стоячі).
• Нудота або блювота, інтенсивна або тривала.
• Будь-яка хвороба серця, печінки, нирок або цукровий діабет.
• Ви піддаєтеся або будете піддаватися процедурам десенсибілізації на алергію до укусів бджіл або ос.
• Ви піддаєтеся гемодіалізу або аферезу (процедури розділення крові) оскільки можуть виникнути реакції на тип мембрани, використовуваної.
• Будь-яка хвороба колагену.
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.
• Кашель.

Слід уникати надмірної потовидільності та зневоднення, які можуть призвести до різкого зниження артеріального тиску.

Повідомте вашого лікаря про те, що ви приймаєте каптопріл, якщо ви будете піддаватися хірургічній операції або отримуватимете анестетики.

Як і з іншими препаратами, які використовуються для зниження артеріального тиску, цей препарат може бути менш ефективним у пацієнтів африканського походження.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Прийом Каптопрілу Алтер з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Каптопріл Алтер" і "Попередження та застереження").

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Каптопрілом Алтер. У цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів (сіролімус, еверолімус і інші препарати групи інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та застереження"
• Доповнення до дієти, які містять калію, або замінники солі, які містять калію, діуретики (таблетки для сечовидільної системи, особливо ті, які зберігають калію), інші препарати, які можуть збільшити кількість калію в організмі (наприклад, гепарин і котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол)
• Препарати, які містять калію
• Препарати, які знижують артеріальний тиск
• Антидіабетичні препарати
• Протизапальні препарати
• Літій (препарат, який використовується при деяких типах депресії)
• Трициклічні антидепресанти/антисикотики

• Симпатоміметики або агенти, які впливають на діяльність симпатичної нервової системи

• Альфа-блокатори
• Алопуринол (препарат, який використовується для лікування нападів подагри)
• Прокайнамід (препарат, який використовується для лікування порушень серцевого ритму)
• Цитостатичні агенти або імунодепресивні препарати
• Препарати для лікування інфаркту міокарда

Прийом Каптопрілу Алтер з їжею та напоями

Каптопріл можна приймати з або без їжі.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте доповнення до дієти, які містять калію, або якщо ваша дієта багата калієм.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не рекомендується використання Каптопрілу Алтер під час першого триместру вагітності і він протипоказаний під час другого та третього триместрів вагітності.

Якщо препарат приймається під час другого та третього триместрів вагітності, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (група, до якої належить каптопріл) можуть викликати пошкодження та смерть плода.

Якщо виявлено вагітність, прийом препарату повинен бути припинений якомога швидше.

Не рекомендується використання Каптопрілу Алтер під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування високого артеріального тиску ваша здатність водити транспортні засоби та використовувати машини може бути знижена, особливо на початку лікування, при зміні дози або при вживанні алкоголю. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви помічаєте, що цей препарат викликає у вас будь-яку інвалідність.

Каптопріл Алтер містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Каптопріл Алтер

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування повинно бути індивідуалізованим, тому ваш лікар встановить для вас відповідну дозу і зробить необхідні корекції.

Артеріальний тиск

Рекомендована початкова доза для лікування високого артеріального тиску становить 25-50 мг на добу, приймається у двох прийомах. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до 100-150 мг на добу. Ваш лікар може порекомендувати прийом інших препаратів, які знижують артеріальний тиск.

Хронічна серцева недостатність

Рекомендована початкова доза для лікування хронічної серцевої недостатності (для допомоги серцю в перекачуванні крові належним чином) становить 6,25-12,5 мг двічі або тричі на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до максимальної - 150 мг на добу, і буде проводити моніторинг протягом перших тижнів лікування або при зміні дози.

Інфаркт міокарда

Звичайна доза після інфаркту міокарда становить тестову дозу 6,25 мг. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до максимальної - 150 мг на добу.

Ниркові проблеми

Рекомендована початкова доза для лікування ниркових проблем у пацієнтів з цукровим діабетом типу I становить 75-100 мг на добу, приймається у декілька прийомів.

Таблетки слід ковтати з водою і можна приймати з або без їжі.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Якщо ви вважаєте, що дія каптопрілу надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Ваш лікар визначить тривалість лікування каптопрілом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тільки ваш лікар знає, що вам потрібно.

Використання у дітей

Рекомендована початкова доза становить 0,30 мг/кг маси тіла. У дітей, які потребують особливих заходів обережності, початкова доза повинна становити 0,15 мг/кг маси тіла. Використання цього препарату у дітей та підлітків повинно розпочинатися під суворим медичним наглядом. Ваш лікар призначить кількість прийомів на добу.

Використання у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку з порушенням функції нирок та іншими органічними порушеннями слід призначати менші дози, ніж рекомендовані.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У пацієнтів з порушенням ниркової функції слід призначати менші дози, ніж рекомендовані.

Якщо ви прийняли більше Каптопрілу Алтер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Каптопрілу Алтер, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування включають тяжку гіпотензію, шок, ступор, брадикардію (замедлення серцевого ритму), порушення електролітного балансу та ниркову недостатність.

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Каптопріл Алтер

Якщо ви забули прийняти препарат, ви повинні прийняти дозу якомога швидше в той самий день. Якщо ви не прийняли свою таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було спостережено наступні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): анорексія (потеря апетиту), порушення сну, порушення смаку, головокружіння, головний біль і відчуття оніміння, кашель і труднощі з диханням, нудота, блювота, гастрит, біль у животі, діарея, запор, сухість у роті, виразка шлунка, свербіж з або без висипу (іноді з гарячкою, больовими відчуттями в суглобах і еозинофілією), висип, випадіння волосся.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100): тахікардія або тахіаритмія (пришвидшення серцевого ритму), біль у грудній клітці, палпітації, гіпотензія, синдром Рейно (кризи блідості, що слідують за ціанозом і рубіцином, які трапляються на пальцях рук), червонізація, блідість, набряк рук, ніг, обличчя, губ, язика і/або горла, біль у грудній клітці, втома, нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000): сонливість, ураження в роті, ангіоневротичний набряк кишечника, порушення ниркової функції, включаючи ниркову недостатність, і порушення виділення сечі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000): порушення кількості кров'яних клітин, захворювання лімфатичних вузлів, аутоімунні захворювання, зміни в аналізі крові, пов'язані з кількістю калію і глюкози, сплутаність, депресія, інсульт, розмите зір, зупинка серця, кардіогенний шок, порушення дихання, запалення язика, панкреатит, порушення функції печінки і жовтяниця шкіри, гепатит (запалення печінки), включаючи некроз, підвищення рівня печінкових ферментів і білірубіну, появу пухирів, супроводжуваних свербінням, синдром Стівенса-Джонсона, чутливість до світла, червонізація шкіри, лущення шкіри, біль у м'язах, біль у суглобах, нефротичний синдром, імпотенція, надмірна кількість молочної залози у чоловіків, гарячка, порушення кількості кров'яних клітин і зміни в аналізі крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Каптопрілу Алтер

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Тримайте упаковку щільно закритою, щоб захистити її від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбуватися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Каптопрілу Алтер

• Активний інгредієнт - каптопріл. Кожна таблетка містить 50 мг каптопрілу.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, стеаринова кислота

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, плоскі з рискою на одній стороні.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки, в контейнерах по 30 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Лабораторії Алтер, С.А.

К/ Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2019

Детальна і актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.