КАПТОПРИЛ АЛЬТЕР 25 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Каптопріл Алтер 25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Каптопріл Алтер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Каптопріл Алтер
3. Як приймати Каптопріл Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Каптопрілу Алтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Каптопріл Алтер і для чого він використовується

Каптопріл Алтер - це препарат, який містить речовину під назвою каптопріл, яка належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Каптопріл викликає розслаблення судин і зниження артеріального тиску.

Каптопріл Алтер призначений для лікування:

• Високого артеріального тиску (гіпертонії).
• Хронічної серцевої недостатності (коли серце не перекачує кров належним чином), у поєднанні з діуретиками і, при необхідності, з медикаментами дигіталісу і бета-блокаторами.
• Після інфаркту міокарда (серцевого нападу).
• Проблем з нирками у пацієнтів з цукровим діабетом типу I.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Каптопріл Алтер

Не приймайте Каптопріл Алтер

• Якщо ви алергічні на каптопріл або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є анамнез ангіонеуротичного набухання (набухання обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні) у зв'язку з попереднім лікуванням препаратами групи інгібіторів АПФ.
• Якщо у вас є ідіопатичне або спадкове ангіонеуротичне набухання.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні (особливо якщо ви знаходитеся на другому або третьому триместрі вагітності).
• Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіонеуротичного набухання (швидке набухання під шкірою в області горла) є високим.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіонеуротичного набухання може збільшитися:
• Расекадотріл, препарат, який використовується для лікування діареї.
• Препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

Особливо зверніть увагу на те, щоб проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який з наступних препаратів:

• Додатки калію (включно з замінниками солі), діуретики, які зберігають калій, і інші препарати, які можуть збільшувати кількість калію в крові (наприклад, триметоприма і котримоксазол); циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Каптопріл Алтер

• Якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіонеуротичного набухання збільшується:

• Сіролімус, еверолімус і інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів)

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

-антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.

-аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Каптопріл Алтер".

Будьте особливо обережні з Каптопрілом Алтер, якщо у вас є:

• Набухання рук, ніг, обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні (ангіонеуротичне набухання), або у вас є анамнез ангіонеуротичного набухання. Ризик появи цих симптомів після лікування каптопрілом є вищим у пацієнтів негроїдної раси.

• Біль у животі, з або без нудоти або блювоти (можливі симптоми ангіонеуротичного набухання кишечника).
• Будь-які ознаки інфекції (наприклад, біль у горлі або гарячка) які не реагують на звичайне лікування.
• Низький артеріальний тиск (це може проявлятися як головокружіння або непритомність, особливо при стоячі).
• Нав'язлива блювота або діарея.
• Будь-які захворювання серця, печінки, нирок або цукровий діабет.
• Ви піддаєтеся або будете піддаватися процедурам десенсибілізації на алергію до укусів бджіл або ос.
• Ви піддаєтеся гемодіалізу або аферезу (процедури розділення крові) оскільки можуть виникнути реакції на тип мембрани, яка використовується.
• Будь-які захворювання колагену.
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.
• Кашель.

Необхідно уникати надмірної потовидіння та зневоднення, які можуть привести до різкого зниження артеріального тиску.

Повідомте вашого лікаря про те, що ви приймаєте каптопріл, якщо ви будете піддаватися хірургічній операції або отримуватимете анестетики.

Як і з іншими препаратами, які використовуються для зниження артеріального тиску, цей препарат може бути менш ефективним у пацієнтів негроїдної раси.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Прийом Каптопрілу Алтер з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу і/або вжити інші застереження:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Каптопріл Алтер" і "Попередження та застереження").

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Каптопрілом Алтер. У цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них.

Важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів (сіролімус, еверолімус і інші препарати групи інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та застереження"
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій, діуретики (таблетки для сечовидільної системи, особливо ті, які зберігають калій), інші препарати, які можуть збільшувати кількість калію в організмі (наприклад, гепарин і котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол)
• Препарати, які містять калій
• Препарати, які знижують артеріальний тиск
• Антидіабетичні препарати
• Протизапальні препарати
• Літій (препарат, який використовується при деяких видах депресії)
• Трициклічні антидепресанти/антипсихотичні препарати

• Симпатоміметичні препарати або агенти, які впливають на діяльність симпатичної нервової системи

• Альфа-блокатори
• Алопуринол (препарат, який використовується для лікування подагри)
• Прокаїнамід (препарат, який використовується для лікування порушень серцевого ритму)
• Цитостатичні препарати або імунодепресивні препарати
• Препарати для лікування інфаркту міокарда

Прийом Каптопрілу Алтер з їжею та напоями

Каптопріл можна приймати з або без їжі.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте додатки калію або споживаєте дієту з високим вмістом калію.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не рекомендується використання Каптопрілу Алтер у першому триместрі вагітності, і він протипоказаний у другому та третьому триместрах вагітності.

Якщо препарат приймається під час другого та третього триместрів вагітності, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (група, до якої належить каптопріл) можуть викликати пошкодження та смерть плода.

Якщо виявлено вагітність, прийом препарату повинен бути припинений якомога швидше.

Не рекомендується використання Каптопрілу Алтер під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час лікування високого артеріального тиску ваша здатність водити автомобіль та використовувати машини може бути знижена, особливо на початку лікування, при зміні дози або при вживанні алкоголю. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви помітили, що цей препарат викликає у вас будь-яку інвалідність.

Каптопріл Алтер містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Каптопріл Алтер

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування повинно бути індивідуалізовано, тому ваш лікар встановить для вас відповідну дозу і зробить необхідні корекції.

Артеріальний тиск

Рекомендована початкова доза для лікування високого артеріального тиску становить 25-50 мг на добу, приймаючи препарат двічі на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до 100-150 мг на добу. Ваш лікар може порекомендувати прийом інших препаратів, які знижують артеріальний тиск.

Хронічна серцевая недостатність

Рекомендована початкова доза для лікування хронічної серцевої недостатності (для допомоги серцю в перекачуванні крові належним чином) становить 6,25-12,5 мг двічі або тричі на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до максимальної кількості 150 мг на добу і буде контролювати вас протягом перших тижнів лікування або при зміні дози.

Інфаркт міокарда

Звичайна доза після інфаркту міокарда становить тестову дозу 6,25 мг. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до максимальної кількості 150 мг на добу.

Проблеми з нирками

Рекомендована початкова доза для лікування проблем з нирками у пацієнтів з цукровим діабетом типу I становить 75-100 мг на добу, приймаючи препарат кілька разів на добу.

Таблетки слід ковтати з водою і можна приймати з або без їжі.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Якщо ви вважаєте, що дія каптопрілу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Ваш лікар визначить тривалість лікування каптопрілом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тільки ваш лікар знає, що вам потрібно.

Використання у дітей

Рекомендована початкова доза становить 0,30 мг/кг маси тіла. У дітей, які потребують особливої обережності, початкова доза повинна становити 0,15 мг/кг маси тіла. Використання цього препарату у дітей та підлітків повинно здійснюватися під строгим контролем лікаря. Ваш лікар призначить кількість прийомів на добу.

Використання у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку з порушенням функції нирок та іншими органічними порушеннями слід призначати нижчі дози, ніж рекомендовані.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У пацієнтів з порушенням ниркової функції слід призначати нижчі дози, ніж рекомендовані.

Якщо ви прийняли більше Каптопрілу Алтер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Каптопрілу Алтер, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування включають сильну гіпотонію, шок, ступор, брадикардію (замедлення серцевого ритму), порушення електролітного балансу та ниркову недостатність.

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Каптопріл Алтер

Якщо ви забули прийняти препарат, вам слід прийняти дозу якомога швидше в той же день. Якщо ви не прийняли свою таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): анорексія (потеря апетиту), порушення сну, порушення смаку, головокружіння, головний біль та відчуття оніміння, кашель та труднощі з диханням, нудота, блювота, гастрит, біль у животі, діарея, запор, сухість у роті, виразка шлунка, свербіж з або без висипу (іноді з гарячкою, больовими суглобами та еозинофілією), висип, випадіння волосся.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100): тахікардія або тахіаритмія (пришвидшення серцевого ритму), біль у грудній клітці, палпітації, гіпотонія, синдром Рейно (кризи блідості, що змінюються ціанозом та рубіном, які виникають на пальцях рук), червоність, блідість, набухання рук, ніг, обличчя, губ, язика та/або горла, біль у грудній клітці, втома, нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000): сонливість, ураження порожнини рота, ангіонеуротичне набухання кишечника, порушення ниркової функції, включно з нирковою недостатністю, та порушення виділення сечі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000): порушення кількості кров'яних клітин, захворювання лімфатичних вузлів, автоімунні захворювання, зміни у аналізі крові, пов'язані з кількістю калію та глюкози, сплутаність, депресія, інсульт, розмите зір, зупинка серця, кардіогенні шок, порушення дихання, запалення язика, панкреатит, порушення функції печінки та жовтяниця шкіри, гепатит (запалення печінки), включно з некрозом, підвищенням рівня печінкових ферментів та білірубіну, появою пухирів, супроводжуваних свербінням, синдром Стівенса-Джонсона, чутливість до світла, червоність шкіри, лущення шкіри, біль у м'язах, біль у суглобах, нефротичний синдром, імпотенція, надмірна кількість молочної залози у чоловіків, гарячка, порушення кількості кров'яних клітин та зміни у аналізі крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Каптопрілу Алтер

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте у оригінальній упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Тримайте упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Каптопрілу Алтер

• Активний інгредієнт - каптопріл. Кожна таблетка містить 25 мг каптопрілу.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат та стеаринова кислота

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, плоскі з поперечним розрізом.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки, по 60 таблеток у упаковці.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Лабораторії Алтер, С.А.

Вулиця Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.