КАПСАІЦИН 0,75 мг/г КРЕМ

Вступ

Інформація для користувача

Капсіцин 0,75 мг/г крем

Капсаїцин

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Капсіцин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати Капсіцин
3. Як використовувати Капсіцин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Капсіцину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Капсіцин і для чого він використовується

Капсіцин - лікарський засіб у вигляді крему для зовнішнього застосування, активним інгредієнтом якого є капсаїцин, місцевий знеболюючий засіб.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення помірного до сильного болю в діабетичній невропатії, який заважає щоденним заняттям і не реагує на інше лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати Капсіцин

Не використовуйте Капсіцин

Якщо ви алергічні на капсаїцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережністьПроконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати Капсіцин

• Цей лікування повинно бути призначено і контролюватися спеціалістом, який лікує пацієнта з цукровим діабетом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього застосування. Уникайте контакту з очима і слизистими оболонками.
• Не використовуйте Капсіцин на пошкодженій шкірі чи відкритих ранах.
• Контакт з очима або іншими слизистими оболонками може викликати відчуття паління. У разі виникнення цього ефекту, промийте область великою кількістю холодної води.
• Якщо біль триває або посилюється після перших 2 тижнів лікування або зникає і знову з'являється через кілька днів, або якщо виникає надмірна подразнення, зупіньте лікування і проконсультуйтеся з лікарем.
• Не застосовуйте тепло чи тугі пов'язки на області. Не використовуйте тривалий час чи на великих площах.

Інші лікарські засоби та Капсіцин

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Можливі взаємодії Капсіцину з іншими місцевими лікарськими засобами не відомі.

Оскільки це місцевий продукт, не очікується взаємодія з іншими системними лікарськими засобами

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні, ваш лікар визначить доцільність початку цього лікування.

Аналогічно, якщо ви перебуваєте в період лактації, ваш лікар визначить доцільність початку лікування цим лікарським засобом.

Водіння автомобіля та використання машин

Капсіцин не впливає на здатність водити автомобіль чи використовувати машини.

Капсіцин містить пропіленгліколь, цетиловий спирт, бензиловий спирт, метилпараоксибензоат, натрій (Е-219) та пропілпараоксибензоат (Е-216)

Цей лікарський засіб містить 70 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.

Може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через вміст цетилового спирту.

Цей лікарський засіб містить 12 мг бензилового спирту в кожному грамі крему. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та місцеву подразнення середньої інтенсивності.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст метилпараоксибензоату, натрій (Е-219) та пропілпараоксибензоату (Е-216).

3. Як використовувати Капсіцин

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Капсіцин - лікарський засіб для зовнішнього застосування виключно. Наносіть його на болючі ділянки шкіри.

Дорослі та особи похилого віку

• Нанесіть мінімальну кількість крему, необхідну для покриття ураженої ділянки шкіри.
• Розтирайте крем масажними рухами до повного всмоктування, уникайте залишків.
• Мийте руки холодною водою та мийлом завжди після кожної застосування та, якщо лікар не вказав інакше, уникайте нанесення крему біля очей або на слизистих оболонках (наприклад, в рот).
• Коли обробляється ділянка рук, не мийте їх принаймні 30 хвилин після нанесення. Під час цього часу не торкайтеся очей, рота чи інших чутливих ділянок.
• Важливо робити 3-4 застосування на добу. Тривалість лікування складатиме 8 тижнів, після чого лікар визначить припинення або продовження лікування.
• Ваш лікар вказує тривалість вашого лікування Капсіцином.

Використання у дітей

Не рекомендується.

Якщо ви використовуєте більше Капсіцину, ніж потрібно

Остре отруєння практично неможливе при відповідному застосуванні лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому всередину, або контакту з очима, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була використана.

Якщо ви забули використовувати Капсіцин

Не робіть подвійне застосування, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте лікування з рекомендованою посологією.

Якщо ви припиняєте лікування Капсіцином

У разі припинення лікування проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час перших днів лікування може виникнути відчуття паління або свербіння на шкірі в місці нанесення в близько 50% випадків. Ця реакція, яка є відомою, є наслідком фармакологічної дії капсаїцину, який звільняє речовину Р з периферичних нервових закінчень і накопичується в синапсах, і зазвичай зникає або зменшується з часом при тривалому лікуванні у рекомендованій дозі, без потреби припиняти лікування. Тривалість та інтенсивність цієї реакції можуть бути різними, але можуть тривати, якщо Капсіцин наноситься менше 3-4 разів на добу. Гарячая вода, надмірна потіння або окульса можуть посилити це відчуття. Інші можливі побічні ефекти на шкірі можуть бути еритематозним подразненням та сухістю шкіри в місці нанесення.

Під час лікування також можуть виникнути, у значно меншій пропорції, чхання, сльозотеча або кашель (менше 2%), внаслідок інгаляції залишків сухого крему. Тому важливо наносити мінімальну кількість крему, необхідну для покриття ураженої ділянки шкіри, та уникати залишків на шкірі, а також мити руки холодною водою та мийлом після використання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Капсіцину

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміни у зовнішньому вигляді крему.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Капсіцину

• Активним інгредієнтом є капсаїцин. Кожен грам крему містить 0,75 мг капсаїцину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - міристат ізопропілу, стеаринова кислота, пропіленгліколь, мономіристат гліцерину, гексадецилгідрогенфосфат калію, цетиловий спирт, бензиловий спирт, дазолідинілурея, метилпараоксибензоат, натрій (Е219), пропілпараоксибензоат (Е216) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Капсіцин випускається у вигляді крему для зовнішнього застосування, білого кольору, в алюмінієвих трубках по 30 та 50 грамів.

Власник дозволу на торгівлю:

Власник дозволу на торгівлю:

Лабораторії Вініас, С.А.

Пробенса, 386

08025 – Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії Вініас, С.А.

Торрент д'ен Відалет, 29

08012 - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Листопад 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/