Candifix 150 mg capsulas duras efg

Препаратная информация для пользователя

Candifix 150 мг жёсткие капсулы EFG

Флуконазол

Прочтите этот лист информацию тщательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

Candifix является одним из препаратов группы, называемой «антифунгальные препараты». Основным действующим веществом является флуконазол.

Candifix используется для лечения инфекций, вызванных грибами, а также может использоваться для предотвращения появления грибковой инфекции. Наиболее частая причина грибковых инфекций — это грибок, называемыйCandida.

Взрослые

Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Криптококковая менингит – грибковая инфекция мозга.
• Кокцидиоидомикоз – заболевание бронхо-пульмонарного системы.
• Инфекции, вызванныеCandidaв крови, органах тела (например, сердце, легкие) или мочевыводящей системе.
• Кандидоз слизистых оболочек – инфекция, поражающая покрытие рта, горла или связанная с протезами зубов.
• Кандидоз гениталий – инфекция влагалища или полового члена.
• Инфекции кожи – например, грибковая инфекция стоп, кандидоз, кандидоз ингвинальный, инфекция ногтей.

Врач также может назначить вам этот препарат для:

• Предотвращения повторного появления криптококковой менингит.
• Предотвращения повторного появления инфекций слизистых оболочек, вызванныхCandida.
• Снижения частоты повторных инфекций влагалища, вызванныхCandida.
• Предотвращения передачи инфекций, вызванныхCandida(если ваш иммунитет ослаблен и не функционирует должным образом).

Дети и подростки (0-17 лет)

Врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Кандидоз слизистых оболочек – инфекция, поражающая покрытие рта или горла.
• Инфекции, вызванныеCandidaв крови, органах тела (например, сердце, легкие) или мочевыводящей системе.
• Криптококковая менингит – грибковая инфекция мозга.

Врач также может назначить вам этот препарат для:

• Предотвращения передачи инфекций, вызванныхCandida(если ваш иммунитет ослаблен и не функционирует должным образом).
• Предотвращения повторного появления криптококковой менингит.

Не принимайте Candifix:

• Если вы аллергины (чувствительны) на флуконазол, другие препараты, которые вы принимали для лечения грибковых инфекций или какие-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания.
• Если вы принимаете астемизол, терфенадин (препараты против аллергии).
• Если вы принимаете цизаприд (используется для лечения желудочно-кишечных расстройств).
• Если вы принимаете пимозид (используется для лечения психических заболеваний).
• Если вы принимаете кинидин (используется для лечения сердечных аритмий).
• Если вы принимаете эритромицин (антибиотик для лечения инфекций).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Candifix:

• Если у вас проблемы с печенью или почками.
• Если у вас сердечные заболевания, включая проблемы с ритмом сердца.
• Если у вас аномальные уровни калия, кальция или магния в крови.
• Если появляются серьезные реакции кожи (зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания).
• Если появляются признаки «недостаточности надпочечников», в которой надпочечники не производят достаточного количества определенных гормонов, таких как кортизол (хроническая усталость или слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе).
• Если вы когда-либо имели серьезную кожную реакцию или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы во рту после приема Candifix.

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая реакцию на лекарства с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), в связи с лечением флуконазолом. Остановите прием флуконазола и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, которые описаны в разделе 4.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если грибковая инфекция не улучшается, может потребоваться альтернативный противогрибковый препарат.

Другие препараты и Candifix

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы принимаете астемизол, терфенадин (препарат против аллергии), цизаприд (используется для лечения желудочно-кишечных расстройств), пимозид (используется для лечения психических заболеваний), кинидин (используется для лечения сердечных аритмий) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку эти препараты не следует принимать вместе с Candifix (см. раздел: «Не принимайте Candifix»).

Есть некоторые препараты, которые могут взаимодействовать с Candifix.

Убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться корректировка дозы или наблюдение за тем, чтобы препараты продолжали оказывать желаемое действие:

:

• Рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения инфекций).
• Аброктиниб (используется для лечения дерматита атропического, также известного как экзема атропическая).
• Альфентанил, фентанил (используются как наркотики).
• Амитриптилин, нортриптилин (используются как антидепрессанты).
• Амфотерицин B, вориконазол (противогрибковые препараты).
• Препараты, которые делают кровь менее вязкой, для предотвращения образования тромбов (варфарин и другие препараты, подобные ему).
• Бензодиазепины (мидазолам, триазолам или препараты, подобные им), используемые для помощи в сне или для борьбы с тревогой.
• Карбамазепин, фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Нифедипин, исрадипин, амилодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (для гипертонии – высокого кровяного давления).
• Олопариб (используется для лечения рака яичников).
• Циклоспорин, эверолимус, сириоломус или такролимус (для предотвращения отторжения трансплантата).
• Циклофосфамид, алкалоиды винка (винкристина, винбластин или препараты, подобные им), используемые для лечения рака.
• Халофантрин (используется для лечения малярии).
• Статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или препараты, подобные им), используемые для снижения высокого уровня холестерина.
• Метадон (используется для лечения боли).
• Селекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, дилофенак (НПВП – Нестероидные противовоспалительные препараты).
• Оральные контрацептивы.
• Преднизона (стероид).
• Зидовудин, также известная как AZT; саквинавир (используются у пациентов, инфицированных ВИЧ).
• Препараты для лечения диабета, такие как хлорпропамида, гликлазид, глипизид или толбутамид.
• Теофиллин (используется для контроля астмы).
• Тофациноб (используется для лечения ревматоидного артрита).
• Толваптан (используется для лечения гипонатремии [низкий уровень натрия в крови] или для замедления прогрессирования почечной недостаточности).
• Витамина А (препарат для пищевых добавок).
• Ивакафтор (один или в сочетании с препаратами, используемыми для лечения фиброзной болезни легких).
• Амиодарон (используется для лечения сердечных аритмий).
• Гидрохлориотизид (диуретик).
• Ибрутиниб (используется для лечения рака крови).
• Лурасидон(используется для лечения шизофрении).

Прием Candifix с пищей и напитками

Вы можете принимать препарат с пищей или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы планируете беременность, рекомендуется ждать одну неделю после единичной дозы флуконазола перед беременностью.

Для более длительных курсов лечения флуконазолом советуйтесь с вашим врачом о необходимости использования подходящих контрацептивов во время лечения, которые следует продолжать в течение одной недели после последней дозы.

Не следует принимать флуконазол, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, кроме как если ваш врач это назначит. Если вы беременны во время приема этого препарата или в течение одной недели после последней дозы, обратитесь к вашему врачу.

Флуконазол, принимаемый во время первого или второго триместра беременности, может увеличить риск самопроизвольного выкидыша. Флуконазол во время первого триместра может увеличить риск рождения ребенка с врожденными аномалиями, затрагивающими сердце, кости и/или мышцы.

Были зарегистрированы случаи рождения детей с врожденными аномалиями, затрагивающими череп, уши и кости бедра и локтя у женщин, получавших три месяца или более высокие дозы (400-800 мг в день) флуконазола для лечения кокцидиоидомикоза. Связь между флуконазолом и этими случаях неясна.

Вы можете продолжать грудное вскармливание после приема единичной дозы 150 мг флуконазола. Не следует продолжать грудное вскармливание, если вы принимаете повторные дозы флуконазола.

Вождение автомобиля и использование машин

Когда вы будете вести машину или использовать машину, учитывайте, что иногда могут возникать головокружение или судороги.

Candifix содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (сахар молока). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Candifix содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению Candifix, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Капсулы следует проглатывать целиком с помощью стакана воды. Лучше принимать лекарства всегда в одно и то же время дня.

Ниже указана рекомендуемая доза этого препарата для различных типов инфекций:

Взрослые

Использование в возрасте 12-17 лет

Следуйте указанной дозе вашим врачом (позиция взрослых или детей)

Использование в возрасте до 11 лет

Максимальная суточная доза для детей составляет 400 мг в день.

Доза будет основываться на весе ребенка в килограммах.

Использование в возрасте 0-4 недели

Использование в возрасте 3-4 недели:

• Такая же доза, как указанная в таблице, но вводится один раз каждые 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на кг веса тела каждые 48 часов.

Использование в возрасте менее 2 недель:

• Такая же доза, как указанная в таблице, но вводится один раз каждые 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на кг веса тела каждые 72 часа.

В некоторых случаях врачи могут назначить разные дозы, указанные выше. Следуйте точно указаниям по применению, указанным вашим врачом. Обратитесь к врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения.

Пациенты пожилого возраста

Обычная доза взрослых, за исключением проблем с почками.

Пациенты с проблемами почек

Ваш врач может изменить дозу, в зависимости от того, как работают ваши почки.

Если вы принимаете больше Candifix, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу, аптекарю или в ближайшую больницу. Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Симптомы возможной передозировки могут включать в себя слышание, видение, чувство и мысли, которые не являются реальными (алкоголизм и параноидный поведение). Возможно, потребуется начать симптоматическое лечение (с мерами поддержки и промыванием желудка, если это необходимо).

Если вы забыли принять Candifix

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее. Если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать флуконазол и обратитесь за медицинской помощьюнемедленноесли вы заметите любой из следующих симптомов:

• Общая эритема, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Некоторые люди развиваюталлергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции редки.Если появляется любой побочный эффект, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Это включает в себя любой возможный побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций.Если у вас появляется любой из следующих симптомов,немедленно сообщите об этом вашему врачу.

• Внезапные приступы одышки, затруднение дыхания или чувство сдавления в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Зуд по всему телу, покраснение кожи или красные точки с зудом.
• Кожная эритема.
• Глубокие аллергические реакции кожи, такие как эритема, вызывающая пузыри (это может затрагивать губы и язык).

Флуконазол может повлиять на ваше печень. Значения, указывающие на проблемы с печенью, включают:

• Утомляемость.
• Потеря аппетита.
• Рвота.
• Желтуха кожи или белых глаз (желтуха).

Если у вас появляется любой из этих симптомов, прекратите принимать препарат инемедленно сообщите об этом вашему врачу.

Другие побочные эффекты

Кроме того, если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов) включают:

• Головная боль.
• Боли в животе, диарея, недомогание, рвота.
• Повышенные показатели в анализах крови, указывающие на функцию печени.
• Кожная эритема.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) включают:

• Пониженное количество красных кровяных телец, что может сделать кожу бледной и вызвать слабость или затруднение дыхания.
• Пониженный аппетит.
• Неспособность спать, чувство онемения.
• Кратковременные судороги, головокружение, чувство вращения, онемение, зуд, изменения вкуса.
• Застойная диарея, тяжелое переваривание пищи, газы, сухость во рту.
• Мышечные боли.
• Ущерб печени и желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Прыщи, пузыри (бляшки), зуд, повышенная потливость.
• Утомляемость, общее чувство недомогания, лихорадка.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов) включают:

• Белые кровяные тельца в крови, которые помогают защитить нас от инфекций и кровяные пластинки, которые помогают останавливать кровотечение, ниже нормы.
• Кожа или кожа с розовым или пурпурным оттенком, что может быть вызвано низким количеством пластинок, другие изменения в крови.
• Изменения в анализах крови (высокие уровни холестерина, жиров).
• Низкие уровни калия в крови.
• Тремор.
• Аномалии электрокардиограммы (ЭКГ), изменения частоты или ритма сердца.
• Повреждение печени.
• Аллергические реакции (иногда тяжелые), включая широкую эритему с пузырями и отслаиванием кожи, тяжелые аллергические реакции, отек губ или лица.
• Потеря волос.

Побочные эффекты неизвестной частоты, но которые могут произойти (не может быть оценено на основе имеющихся данных):

• Реакция гиперчувствительности с кожной эритемой, лихорадкой, воспалением желез, увеличением одного типа белых кровяных телец (эозинофилией) и воспалением внутренних органов (печень, легкие, сердце, почки и толстый кишечник) (реакция на лекарство или эритема с эозинофилией и системными симптомами [DRESS]).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это касается возможных побочных эффектов, не указанных в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGRE фармацевтической аптеки. В случае сомнения, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Candifix

Активное вещество — флуконазол. Каждая капсула содержит 150 мг флуконазола.

Другие компоненты (дополнения):

• Состав капсулы:моногидрат лактозы (лактоза), pregelatinized кукурузный крахмал, магния стеарат, аниhidrous коллоидная кремнезем и содовый лаурилсульфат.
• Состав капсулы:гельатина и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы имеют белый корпус и крышку.

Представлен в блистерах по 1 и 4 твердых капсулы и в клиническом упаковке по 100 твердых капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

ARAFARMA GROUP S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10

Pol. Ind. del Henares

19180 Marchamalo. Guadalajara. Испания

Ответственное лицо за производство:

ARAFARMA GROUP S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10

Pol. Ind. del Henares

19180 Marchamalo. Guadalajara. Испания

или

LABORATORIO FARMACEÚTICO C.T. SRL

Vía Dante Alighieri, 71

Sanremo I-18038-Италия

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2024

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/