Противорецептор: Информация для пользователя

Candesartán/Hidroclorotiazida Tevapharma 32 mg/25 mg таблетки EFG

Candesartán cilexetilo/ гидроклориразид

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Candesartán/ Hidroclorotiazida Tevapharma и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Candesartán/ Hidroclorotiazida Tevapharma

3.Как принимать Candesartán/ Hidroclorotiazida Tevapharma

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Candesartán /Hidroclorotiazida Tevapharma

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ваш препарат называется Кандесартан/ Гидрохлоротиазид Tevapharma. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых. В его состав входят два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба они действуют вместе, чтобы снизить кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет ваши кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение кровяного давления.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из вашего организма через мочу. Это облегчает снижение кровяного давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/ Гидрохлоротиазид Tevapharma, если ваше кровяное давление не было достаточно контролировано с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида в отдельности.

Не принимайте Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на гидроклоротизид или на любые другие компоненты этого препарата(включая раздел 6),
• если вы аллергины на сульфонамиды.Если вы не уверены, следует ли вам находиться в этой ситуации, обратитесь к вашему врачу,
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать также Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma в первые месяцы беременности - см. раздел "Беременность"),
• если у вас серьезная болезнь почек,
• если у вас серьезная болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря),
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови,
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови,
• если у вас когда-либо была подагра,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, следует ли вам находиться в любой из этих ситуаций, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma

• если у вас диабет,
• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками,
• если у вас недавно пересаженные почки,
• если у вас частые рвоты, недавно имели рвоту или у вас диарея,
• если у вас серьезная болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный),
• если у вас когда-либо была болезнь, называемая системным эритематозным лупусом (СЭЛ),
• если у вас рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидроклоротизидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma,
• если у вас низкое артериальное давление,
• если у вас когда-либо был инсульт,
• если у вас аллергия или астма,
• если у вас ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный разрыв) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma.Если это не лечится, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас когда-либо была аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть повышенный риск развития аллергии,
• сообщите своему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использоватьКандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma в начале беременности, ине следует принимать егоесли вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента (см. раздел "Беременность"),
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен,
• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклоротизида в прошлом. Если у вас тяжелая одышка или трудности с дыханием после приемаКандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma".

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаетеКандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma. Это связано с тем, чтоКандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Нет опыта использованияКандесартан/Гидроклоротизид Tevapharmaу детей и подростков (менее 18 лет). Следовательно, Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma не следует назначать детям и подросткам.

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидроклоротизид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Другие препараты и Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma. Если вы принимаете какие-либо препараты, возможно, ваш врач понадобится контролировать уровень крови каждые определенные периоды, изменять дозу и/или принимать другие меры предосторожности.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы ИКФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (ПВНС), такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, celecoxib или etoricoxib (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина (если вы принимаете более3 гв день) (препараты для снятия боли и воспаления).
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• супплементы кальция или витамин D.
• препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или colestiramina.
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксина и бета-блокаторы.
• препараты, которые могут быть повлиян на уровень калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• лаксанты.
• пенициллин иликоторимоксазол, называемый также trimetoprima/sulfametoxazol(препараты против бактериальных инфекций).
• амфотерицин (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• стероиды, такие как преднизолона.
• гормон гипофиза (АКТГ).
• препараты для лечения рака.
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных инфекций, вызванных вирусами).
• барбитураты (тип седативных препаратов, также используемых для лечения эпилепсии).
• карбеноксолон (для лечения эзофагита или язвенных образований ротовой полости).
• антиколинергические препараты, такие как атропина и биперидена.
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата, для предотвращения отторжения органа.
• другие препараты, которые могут привести к усилению гипотензивного действия, такие как бацилофен (препарат для снятия спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.
• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma" и "Предупреждения и предостережения").

Принятие Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma с пищей или без пищи.
• Когда вам будет назначен Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma, обратитесь к своему врачу перед употреблением алкоголя. Алкоголь может сделать вас чувствительным к головокружениям или головным болям.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Должно сообщить своему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны).Ваш врач обычно порекомендует вам перестать принимать Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместоКандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma в начале беременности,ине следует принимать егоесли вы беременны более 3 месяцев,поскольку это может нанести вред вашему ребенку при его применении после третьего триместра беременности.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использоватьКандесартан/Гидроклоротизид Tevapharmaв периоде грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приемеКандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma. Если это происходит у вас, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Кандесартан/Гидроклоротизид Tevapharma содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Важно продолжать принимать Кандесартан/ Гидроклоротизид Tevapharma каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день.

Принимайте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать препарат.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы принимаете больше Кандесартана/ Гидроклоротизида Tevapharma, чем следует

Если вы принимаете больше Кандесартана/ Гидроклоротизида Tevapharma, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема,немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарюили позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан/ Гидроклоротизид Tevapharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прерываете лечение Кандесартаном/ Гидроклоротизидом Tevapharma
Если вы перестанете приниматьКандесартан/ Гидроклоротизид Tevapharma, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не переставайте принимать Кандесартан/ Гидроклоротизид Tevapharma, не посоветовавшись с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффектыCandesartán/ Hidroclorotiazida Tevapharmaпроисходят от candesartán cilexetilo, а другие от hidroclorotiazida.

Остановите прием Candesartán /Hidroclorotiazida Tevapharma и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих реакций:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или гортани,
• Отек лица, губ, языка и/или гортани, которые могут вызвать трудности с глотанием,
• Глубокое жжение кожи (с кожной высыпанием).
• очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек): острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и бред).

Candesartán/ Hidroclorotiazida Tevapharma может привести к снижению количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите врачу. Возможно, ваш врач проведет анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Candesartán/ Hidroclorotiazida Tevapharma на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.
  • Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или жжение.
  • Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головные боли

• Пневмония

Немного частые (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Потеря аппетита, диарея, запор. Иритация желудка.
• Кожная сыпь, пузырьки, реакция кожи, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Иктеричность (желтуха кожи и белых глаз). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на работу почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство щекотания или уколов в руках и ногах.
• Заболевание глаз.
• Нерегулярное сердцебиение.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Инфляция поджелудочной железы. Это вызывает умеренный или сильный боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, что приводит к красным или синим пятнам на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко получать гематомы.
• Глубокая реакция кожи, которая развивается быстро, вызывая пузыри и отслоение кожи и возможные язвы в ротовой полости.
• Ухудшение предшествующих реакций типа лупуса эритематозного или появление необычных реакций кожи.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или гортани.
• Пикор.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменение работы печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтуху кожи и белых глаз и симптомы гриппа.
• Тошнота.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Скоропостижная близорукость.
• Потеря зрения или боль в глазу из-за высокого кровяного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (сосудистый дурь или острая глаукома с закрытым углом).
• Системный и кожный лупус эритематозный (аллергическая реакция, вызывающая лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, пузыри, отслоение и бляшки).
• Кожный и губной рак (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Candesartán/ Hidroclorotiazida Tevapharma 32 mg/25 mg таблетки EFG

- Активные вещества - это кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлоротиазида.

- Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, сода кроскармелоза, магниевый стеарат и триэтилцитрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Candesartán /Hidroclorotiazida Tevapharma 32 mg/25 mg таблетки - овальные, биконвексные, белые или почти белые таблетки, с прорезями на обеих сторонах и гравировкой 32/25 на одной стороне (приблизительно 7 x 12 мм)

Пакетирование ПВХ/ПДС-Ал

Размеры упаковок:

7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

Бутылки из полипропилена:

Размеры упаковок: 30, 100, 250, 500 таблеток

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Торговый представитель и ответственный за производство

Торговый представитель:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Alabtros B 1ª этаж

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственный за производство:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143-Blaubeuren (Германия)

Или

Siegfried Malta Ldt.

HHF070 Hal Far Industrial Estate,

Hal Far BBG3000 (Мальта)

Или

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Венгрия

Или

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Нидерланды

Или

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov

Чешская Республика

Или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ul. Mogilska 80 31-546, Krakow

Польша

Или

Teva Pharma S.L.U.

C/C nº 4, Polígono Industrial Malpica

50016 Zaragoza

Испания

Этот препарат разрешенв государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Candesartan- comp. AbZ 32 mg/25 mg Tabletten

Дания:Candiva comp

Испания:Candesartan Hidroclorotiazida Tevapharma 32 mg/25mg таблетки EFG

Дата последнейревизииэтого обзора: январь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

/