Кандесартан/Гідрохлоротіазид КРКА 32 мг/25 мг таблетки

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka 32мг/25мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka
3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Кандесартану/Гідрохлортіазиду Krka

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

л

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих. Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид.

Обидва вони разом діють для зниження вашого артеріального тиску.

Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він робить ваші кровоносні судини розслабленими та розширеними. Це полегшує зниження вашого артеріального тиску.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води та солей, таких як натрій, з вашого організму через сечу. Це полегшує зниження вашого артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам кандесартан/гідрохлортіазид, якщо ваш артеріальний тиск не контролюється достатньо кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka

Не приймайтеКандесартан/Гідрохлортіазид Krka

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в цій ситуації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати також Кандесартану/Гідрохлортіазиду Krka протягом перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка ниркова хвороба.
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є тривалі низькі рівні калію в крові.
• якщо у вас є тривалі високі рівні кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був підагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова дисфункція і ви приймаєте лікарський засіб, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в якійсь з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти кандесартан/гідрохлортіазид.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати кандесартан/гідрохлортіазид:

• якщо ви цукровий діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо вам最近 було зроблено трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота або ви недавно мали важку блювоту або діарею.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше був системний червоний вовчак (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія або астма.
• якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, ви повинні повідомити про це вашому лікарю. Не рекомендується використання кандесартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності (3 перших місяців) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку (див. розділ Вагітність).
• якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Кандесартану/Гідрохлортіазиду Krka.
• Якщо у вас раніше були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являються труднощі з диханням або важке дихання після прийому Кандесартану/Гідрохлортіазиду Krka, негайно зверніться до лікаря.
• якщо у вас з'являється зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом кількох годин або тижня після прийому цього лікарського засобу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик розвитку цієї реакції.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл тощо), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) в вашій крові через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka ".

Якщо ви знаходитесь в якійсь з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас/консультуватися з вами частіше та проводити додаткові тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідоміть про це вашому лікарю або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид. Це пов'язано з тим, що кандесартан/гідрохлортіазид, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлортіазид може збільшити чутливість вашої шкіри до сонця.

Діти та підлітки

Немає досвіду щодо використання кандесартану/гідрохлортіазиду в дітей (до 18 років).

Отже, кандесартан/гідрохлортіазид не повинен бути призначений дітям.

Інші лікарські засоби та Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Кандесартан/гідрохлортіазид може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію кандесартану/гідрохлортіазиду. Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові через певні інтервали.

Особливо повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, лікарські засоби, що містять аліскірен, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПНЗ), такі як ібупрофен, напроксен або диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для зниження болю та запалення).
• ацетилсаліцилова кислота, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• додатки калію або замінники солі, що містять калій (лікарські засоби для збільшення рівня калію в крові).
• додатки кальцію або вітаміну Д.
• лікарські засоби для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• лікарські засоби для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин та бета-блокатори.
• лікарські засоби, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• діуретики (лікарські засоби для сприяання виділенню сечі).
• проносні.
• пеніцилін або котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотичні лікарські засоби).
• амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• літій (лікарський засіб для психічних проблем).
• стероїди, такі як преднізолон.
• гіпофізарний гормон (АКТГ).
• лікарські засоби для лікування раку.
• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• барбітурати (тип седативного лікарського засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• карбеноксолона (для лікування хвороби стравоходу або виразок у роті).
• антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпереден.
• циклоспорин, лікарський засіб, використовуваний при трансплантації органів для запобігання відторгнення органів.
• інші лікарські засоби, які можуть збільшити антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (лікарський засіб для полегшення спастичності), амифостин (використовується при лікуванні раку) та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka" та "Попередження та застереження").

Прийом Кандесартану/Гідрохлортіазиду Krka з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.

Коли вам призначено Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити лікування кандесартаном/гідрохлортіазидом до того, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість кандесартану/гідрохлортіазиду. Кандесартан/гідрохлортіазид не рекомендується під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми, або якщо ви плануєте почати годувати грудьми. Не рекомендується використання кандесартану/гідрохлортіазиду матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Відповідальність за транспортні засоби та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння при прийомі кандесартану/гідрохлортіазиду. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта.

Важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан/гідрохлортіазид кожен день.

Рекомендована доза – одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати, що вам потрібно її прийняти.

Якщо ви приймете більше Кандесартану/Гідрохлортіазиду Krka, ніж потрібно

Якщо ви приймете більше кандесартану/гідрохлортіазиду, ніж призначив лікар, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном/Гідрохлортіазидом Krka

Якщо ви припините приймати кандесартан/гідрохлортіазид, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан/гідрохлортіазид до того, як проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які це можуть бути побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів кандесартану/гідрохлортіазиду пов'язані з кандесартаном цилексетилом, а деякі – з гідрохлортіазидом.

Припиніть приймати кандесартан/гідрохлортіазид та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з'являються будь-які з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан/гідрохлортіазид може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або підвищену температуру. Якщо це відбувається, повідоміть вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові через певні інтервали, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан/гідрохлортіазид на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втомлюватися або мати м'язові спазми.
• Зниження або підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцева недостатність. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втомлюватися, слабкість, нерегулярні серцебиття або оніміння.
• Зниження рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.
• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас головокружіння або слабкість.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив'янка, реакція шкіри, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Жовтяниця (жовтушність шкіри та білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Побічні ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцева недостатність.
• Труднощі з сном, депресія або тривога.
• Оніміння або поколювання в руках та ногах.
• Затьмарене зір, яке триває короткий час.
• Нерегулярні серцебиття.
• Труднощі з диханням (включаючи запалення легенів та рідину в легенях).
• Висока температура (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні або сині точки на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію, підвищену температуру або легко появляються синяки.
• Серйозна реакція шкіри, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі або лущення шкіри та можливо пухирі в роті.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, мати жовтушність шкіри та білка очей та симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Труднощі з диханням (ознаки включають важке дихання, підвищену температуру, слабкість та сплутаність).

Побічні ефекти з невідомою частотою(не можуть бути оцінені на основі доступних даних

• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).
• Діарея
• Раптова короткозорість.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або глаукома з закритим кутом).
• Системний червоний вовчак та шкіра (алергічна реакція, яка викликає підвищену температуру, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати червоність, пухирі, лущення та бугорки).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кан데сартану/Гідрохлортіазиду Krka

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Таблетки в блистері з PVC/PVDC та алюмінію:

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Таблетки в блистері з ламінарів OPA/Al/PVC та алюмінію:

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладКандеасартану/Гідрохлортіазиду Krka

• Активними речовинами є кандеасартан цилексетил та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 32 мг кандеасартану цилексетилу та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, макрогол 8000, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцію, стеарат магнію та червоний оксид заліза Е-172. Див. розділ 2: «Кандеасартан/Гідрохлортіазид Krka містить лактозу».

ВиглядКандеасартану/Гідрохлортіазиду Krkaта зміст упаковки

Таблетки Кандеасартану/Гідрохлортіазиду Krka 32 мг/25 мг мають блідо-рожевий колір, двовигнутий, овальний, з виїмкою на одному боці.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Доступні блистери по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток в коробці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на маркетинг

KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, С.Л., К/ Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офіціна 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/