Противорецептор: Информация для пациента

Кандесартан/Гидрохлоротиазид Krka 16мг/12,5мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такоеКандесартан/Гидрохлоротиазид Krkaи для чего он используется

2.Что нужно знатьдо начала приемаКандесартан/Гидрохлоротиазид Krka

3.Как приниматьКандесартан/Гидрохлоротиазид Krka

4.Возможные побочные эффекты

5ХранениеКандесартан/Гидрохлоротиазид Krka

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

л

Ваш препарат называетсяКандесартан/Гидрохлориотiazida Krka. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых. В его состав входят два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлориотiazida.

Оба действуют вместе, чтобы снизить ваше кровяное давление.

Кандесартан цилексетил принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет ваши кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это способствует снижению вашего кровяного давления.

Гидрохлориотiazida принадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками. Она способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из вашего организма через мочу. Это способствует снижению вашего кровяного давления.

Ваш врач может назначить вамкандесартан/гидрохлориотiazida, если ваше кровяное давление не контролируется должным образом с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлориотiazиды в отдельности.

Не принимайтеCandesartán/Hidroclorotiazida Krka

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на гидроклоротизид или на какие-либо другие компонентыэтого препарата(включая раздел 6).
• если вы аллергины на сульфонамиды. Если вы не уверены, следует ли вам находиться в этой ситуации, обратитесь к своему врачу.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать также Candesartán/Hidroclorotiazida Krka в течение первых месяцев беременности – см. раздел «Беременность»).
• если у вас тяжелая болезнь почек.
• если у вас тяжелая болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови.
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови.
• если у вас когда-либо была подагра.
• если у вас диабет или нарушение функции почек и вы лечитесь препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, следует ли вам находиться в одной из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятиемcandesartán/hidroclorotiazida.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема candesartán/hidroclorotiazida:

• если у вас диабет.
• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у вас недавно было пересажено почка.
• если у вас рвота или у вас было недавно сильная рвота или у вас диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный).
• если у вас когда-либо была болезнь, называемая системной красной волчанкой (СКВ).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо было инсульт.
• если у вас аллергию или астму.
• если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть, сообщите об этом своему врачу. Не рекомендуется использование candesartán/hidroclorotiazida в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к серьезным повреждениям вашего ребенка (см. раздел «Беременность»).
• если у вас рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидроклоротизидом, особенно его долгосрочное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланом). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Candesartán/Hidroclorotiazida Krka.
• Если у вас когда-либо были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклоротизида в прошлом. Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность или трудности с дыханием после приемаCandesartán/Hidroclorotiazida Krka, немедленно обратитесь к врачу.
• если у вас снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема этого препарата. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если у вас когда-либо была аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть повышенный риск развития этого.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл и т. д.), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен.

Ваш врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайтеCandesartán/Hidroclorotiazida Krka».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть увидеть вас/звать вас чаще и сделать вам больше тестов.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите об этом своему врачу или стоматологу, что вы принимаетеcandesartán/hidroclorotiazida. Это связано с тем, чтоcandesartán/hidroclorotiazida, в сочетании с некоторыми наркотическими средствами, может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Candesartán/hidroclorotiazidaможет увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Нет опыта использования candesartán/hidroclorotiazidaу детей (менее 18 лет).

Следовательноcandesartán/hidroclorotiazidaне следует давать детям.

Другие препараты иCandesartán/Hidroclorotiazida Krka

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Candesartán/hidroclorotiazidaможет повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действиеcandesartán/hidroclorotiazida. Если вы используете какие-либо из следующих препаратов, ваш врач может захотеть сделать вам анализ крови с регулярными интервалами.

В частности, сообщите своему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку ваш врач может захотеть изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы,препараты, содержащие алискирен,дизаоксид и так называемые ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента(например, эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл).
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, celecoxib или etoricoxib (препараты для снижения боли и воспаления).
• аспирина, если вы принимаете более 3 г в день (препарат для снижения боли и воспаления).
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• добавки кальция или витамин D.
• препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или colestiramina.
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• препараты для контроля частоты сердечных сокращений (антиаритмические препараты) такие как дигоксина и бета-блокаторы.
• препараты, которые могут быть повреждаются уровнями калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• гепарин (препарат для повышения текучести крови).
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• лаксанты.
• пенициллин иликотримоксазолтакже известный как trimetoprima/sulfametoxazol(препараты против бактериальных инфекций).
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• стероиды, такие как преднизолона.
• гормон гипофиза (АКТГ).
• препараты для лечения онкологических заболеваний.
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных вирусных инфекций).
• барбитураты (тип седативных препаратов, также используемых для лечения эпилепсии).
• карбеноксолон (для лечения эзофагита или язвенных образований ротовой полости).
• антиколинергические агенты, такие как атропина и бипериден.
• циклоспорин, препарат, используемый в пересадке органов для предотвращения отторжения органов.
• другие препараты, которые могут привести к усилению гипотензивного действия, такие как бацилофен (препарат для снятия спастичности), амифостин (используемый в лечении онкологических заболеваний) и некоторые антипсихотические препараты.

• если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента или алискирен (см. также информацию под заголовком «Не принимайтеCandesartán/Hidroclorotiazida Krka» и «Предупреждения и предостережения»).

ПринятиеCandesartán/Hidroclorotiazida Krkaс пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете приниматьcandesartán/hidroclorotiazidaс пищей или без пищи.

Когда вам будет назначенCandesartán/Hidroclorotiazida Krka, обратитесь к своему врачу перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или головную боль

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание своего врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Врач обычно посоветует вам прервать лечениеcandesartán/hidroclorotiazidaдо того, как вы забеременеете или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместоcandesartán/hidroclorotiazida.Candesartán/hidroclorotiazidaне рекомендуется в течение беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку это может привести к серьезным повреждениям вашего ребенка, если его использовать после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использованиеcandesartán/hidroclorotiazidaу кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приемеcandesartán/hidroclorotiazida. Если это происходит у вас, не вождение и не управляйте инструментами или машинами.

Candesartán/Hidroclorotiazida Krka содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата..

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Важно продолжать приниматькандесартан/гидрохлориотiazидкаждый день.

Рекомендуемая доза - один таблетка в день.

Принимайте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать таблетку.

Если вы принимаете большеКандесартан/Гидрохлориотiazид Krka, чем следует

Если вы принимаете большекандесартан/гидрохлориотiazид, чем назначил ваш врач, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьКандесартан/Гидрохлориотiazид Krka

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечениеКандесартан/Гидрохлориотiazид Krka

Если вы перестанете приниматькandesartan/гидрохлориотiazид, ваша кровяное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приниматькандесартан/гидрохлориотiazиддо консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффектыкандесартана/гидрохлориотизидапроисходят от кандесартана цилексетила, а другие от гидрохлориотизида.

Остановите приемкандесартана/гидрохлориотизидаи обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или гортани.
• Отек лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к трудностям с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Кандесартан/гидрохлориотизидможет привести к снижению количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или высокую температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ликандесартан/гидрохлориотизидна вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, без энергии или иметь мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя усталым, слабым, иметь нерегулярные сердечные сокращения или ощущать жжение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная эрозия, пузырьки, реакция кожи, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Иктеричность (желтуха кожи и белков глаз). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на работу почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство щекотания или уколов в руках и ногах.
• Междусекундная слепота в течение короткого времени.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Искривление желчного пузыря. Это вызывает умеренный до сильный животный біль.
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, что приводит к появлению красных или синих пятен на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию, высокую температуру или легко образовывать синяки.
• Глубокая кожная реакция, развивающаяся быстро, что приводит к образованию пузырей или отслоению кожи и возможному образованию пузырей в ротовой полости.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или гортани.
• Пикор.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в работе печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать себя усталым, иметь желтуху кожи и белков глаз и иметь симптомы гриппа.
• Тошнота.
• Трудности с дыханием (с признаками: трудности с дыханием, высокая температура, слабость и бессознательность).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе доступных данных

• Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).
• Диарея
• Скоропостижная миопия.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита).
• Системный и кожный лупус эритематозус (аллергическая реакция, вызывающая лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, пузырьки, отслоение и бляшки).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Компрессии в блистере из ПВХ/ПВД и алюминия:

Не хранить при температуре выше 30°C.

Компрессии в блистере из ламинированной ОПА/Ал/ПВХ и алюминия:

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Попросите вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставКандесартана/Гидрохлориотизида Krka

• Активные вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлориотизид.

В каждой таблеткесодержится 16мг кандесартана цилексетила и 12,5мг гидрохлориотизида.

• Прочие компоненты — лактоза моногидрат, алмидон кукурузы, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция, магния стеарат и железистый оксид красный E-172. Смотрите раздел 2: “Кандесартан/Гидрохлориотизид Krka содержит лактозу”.

Внешний видКандесартана/Гидрохлориотизида Krkaи содержимое упаковки

Кандесартан/Гидрохлориотизид Krka 16мг/12,5мг таблетки имеют розовый оттенок, биконвексную форму, овальную форму с разрезом на одной стороне.

Разрез предназначен для разделения таблетки и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Доступны блистеры по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток в коробке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата

KRKA, d.d., Ново место, Šmarješka cesta 6, 8501 Ново место, Словения

Ответственный за производство

KRKA, d.d., Ново место, Šmarješka cesta 6, 8501 Ново место, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Куксхафен, Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/