Кандесартан/Гідрохлоротіазид КРКА 16 мг/12,5 мг таблетки

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka 16мг/12,5мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka
3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Кандесартану/Гідрохлортіазиду Krka

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

л

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих. Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид.

Обидва вони разом знижують ваш артеріальний тиск.

Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він викликає розслаблення та розширення ваших кровоносних судин. Це полегшує зниження вашого артеріального тиску.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води та солей, таких як натрій, з вашого організму через сечу. Це полегшує зниження вашого артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам кандесартан/гідрохлортіазид, якщо ваш артеріальний тиск не контролюється достатньо кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka

Не приймайтеКандесартан/Гідрохлортіазид Krka

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид чи на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи належите ви до цієї групи, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати також Кандесартану/Гідрохлортіазиду Krka протягом перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка ниркова хвороба.
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблеми з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є постійне низьке рівня калію в крові.
• якщо у вас є постійне високе рівня кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був підагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова дисфункція та ви приймаєте препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить альскірен.

Якщо ви не впевні, чи належите ви до однієї з цих груп, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати кандесартан/гідрохлортіазид.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати кандесартан/гідрохлортіазид:

• якщо ви цукровий діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо вам最近 було зроблено трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота або ви недавно мали важку блювоту чи діарею.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше була системна червона волчанка (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія або астма.
• якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, ви повинні повідомити про це вашому лікарю. Не рекомендується використання кандесартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).
• якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka.
• Якщо у вас раніше були респіраторні або легеневі проблеми (такі як запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється короткий вдих або труднощі з диханням після прийому Кандесартану/Гідрохлортіазиду Krka, негайно зверніться до лікаря.
• якщо у вас з'являється зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний відділ) або підвищення тиску в оці, які можуть розвинутися протягом декількох годин чи тижня після прийому цього препарату. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цієї хвороби.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл тощо), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом,
• альскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) в вашій крові через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під назвою "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka ".

Якщо ви належите до однієї з цих груп, ваш лікар може бажати бачити вас/консультуватися з вами частіше та проводити додаткові тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідоміть про це вашому лікарю або стоматологу, оскільки кандесартан/гідрохлортіазид, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлортіазид може збільшити чутливість вашої шкіри до сонця.

Діти та підлітки

Немає досвіду щодо використання кандесартану/гідрохлортіазиду у дітей (до 18 років).

Отже, кандесартан/гідрохлортіазид не повинен бути призначений дітям.

Інші препарати та Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан/гідрохлортіазид може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану/гідрохлортіазиду. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові через певні інтервали.

Особливо повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, які містять альскірен, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• протизапальні препарати нестероїдної структури (ПЗНС), такі як ібупрофен, напроксен або диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для зниження болю та запалення).
• ацетилсаліцилова кислота, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (препарат для полегшення болю та запалення).
• додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати для збільшення рівня калію в крові).
• додатки кальцію або вітаміну Д.
• препарати для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• препарати для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин та бета-блокатори.
• препарати, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні препарати.
• гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• діуретики (препарати для сприяання виділенню сечі).
• проносні.
• пеніцилін або котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики).
• амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• літій (препарат для лікування психічних розладів).
• стероїди, такі як преднізолон.
• гіпофізарний гормон (АКТГ).
• препарати для лікування раку.
• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• барбітурати (тип седативного засобу, також використовуваного для лікування епілепсії).
• карбеноксолона (для лікування хвороби стравоходу або виразок рота).
• антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпереден.
• циклоспорин, препарат, використовуваний при трансплантації органів для запобігання відторгненню органів.
• інші препарати, які можуть збільшити антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (препарат для полегшення спастичності), амифостин (використовуваний при лікуванні раку) та деякі антипсихотичні препарати.

• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або альскірен (див. також інформацію під назвою "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka " та "Попередження та застереження").

Прийом Кандесартану/Гідрохлортіазиду Krka з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.

Коли вам призначено Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Алкоголь може викликати у вас стан безтяжкості або головокружіння

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити лікування кандесартаном/гідрохлортіазидом до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість кандесартану/гідрохлортіазиду. Кандесартан/гідрохлортіазид не рекомендується під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми, або збираєтеся почати годувати. Не рекомендується використання кандесартану/гідрохлортіазиду матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння, коли приймають кандесартан/гідрохлортіазид. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта.

Важливо продовжувати приймати кандесартан/гідрохлортіазид щодня.

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Якщо ви приймете більше Кандесартану/Гідрохлортіазиду Krka, ніж потрібно

Якщо ви приймете більше кандесартану/гідрохлортіазиду, ніж призначив лікар, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном/Гідрохлортіазидом Krka

Якщо ви припините приймати кандесартан/гідрохлортіазид, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан/гідрохлортіазид до консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів кандесартану/гідрохлортіазиду викликані кандесартаном цилексетилом, а інші – гідрохлортіазидом.

Припиніть приймати кандесартан/гідрохлортіазид та зверніться до лікаря негайно, якщо у вас з'являються будь-які з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням
• сильний свербіж шкіри (з висипанням).

Кандесартан/гідрохлортіазид може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідоміть про це вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові через певні інтервали, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан/гідрохлортіазид на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.
• Збільшення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є ниркова недостатність або серцева недостатність. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярний серцебит або оніміння.
• Збільшення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.
• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас головокружіння або безтяжіння.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висипання на шкірі, кропив'янка, реакція шкіри, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є ниркова недостатність або серцева недостатність.
• Труднощі з сном, депресія або неспокій.
• Оніміння або поколювання в руках та ногах.
• Затьмарене зір, яке триває короткий час.
• Нерегулярний серцебит.
• Труднощі з диханням (включаючи запалення легенів та рідини в легенях).
• Гарячка.
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня червних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, гарячку або легко появляються синяки.
• Серйозна реакція шкіри, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі або лущення шкіри та можливе утворення пухирів у роті.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовте забарвлення шкіри та білка очей та симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Труднощі з диханням (ознаки включають серйозні труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних

• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).
• Діарея
• Раптова короткозорість.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний відділ) або глаукома гострого закритого кута).
• Системна червона волчанка та шкіра (алергічна хвороба, яка викликає гарячку, біль у суглобах, висипання на шкірі, які можуть включати червоність, пухирі, лущення та бугорки).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кан데сартану/Гідрохлортіазиду Krka

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та недоступності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Таблетки в блистерній упаковці з PVC/PVDC та алюмінію:

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Таблетки в блистерній упаковці з ламінацією OPA/Al/PVC та алюмінію:

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водовідведення чи сміття. Зберігайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладКандеcартану/Гідрохлортіазиду Krka

• Активними речовинами є кан데cартан цилеетил та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 16 мг кандеcартану цилеетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, макрогол 8000, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцію, стеарат магнію та червоний оксид заліза Е-172. Див. розділ 2: «Кандеcартан/Гідрохлортіазид Krka містить лактозу».

ВиглядКандеcартану/Гідрохлортіазиду Krkaта зміст упаковки

Таблетки Кандеcартану/Гідрохлортіазиду Krka 16 мг/12,5 мг мають блідо-рожевий колір, двовигнутий, овальний, з виїмкою на одному боці.

Виїмка служить для поділу та полегшення ковтання, але не для розділення на рівні дози.

Доступні блистерні упаковки по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток у коробці.

Можливо, що будуть реалізовані тільки деякі розміри упаковок.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка:лютий 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/