Candesartan/hidroclorotiazida cinfamed 32 mg/12,5 mg comprimidos efg

Противорецептор: информация для пользователя

Кандесартан/ Гидрохлоротиазид цинфамед 32 мг/12,5 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/ гидрохлоротиазид

Прочитайте этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку он может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Ваш препарат называется Кандесартан/ Гидрохлориотiazida cinfamed. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии). В его составе два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлориотiazida. Оба действуют вместе, чтобы снизить кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение кровяного давления.
• Гидрохлориотiazida принадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками. Она способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из организма через мочу. Это облегчает снижение кровяного давления.

Ваш врач может назначить вам этот препарат, если ваше кровяное давление не было контролировано должным образом с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлориотiazida в отдельности.

Не принимайте Кандесартан/ Гидрохлоротиазид цинфамед:

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на гидрохлоротиазид или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы аллергины на сульфонамиды. Если вы не уверены, следует ли вам находиться в этой ситуации, обратитесь к своему врачу.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать также кандесартан/ гидрохлоротиазид в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»).
• если у вас тяжелая болезнь почек.
• если у вас тяжелая болезнь печени или острое заблокирование желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови.
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови.
• если у вас когда-либо была болезнь подагры.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Если вы не уверены, следует ли вам находиться в одной из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием кандесартана/ гидрохлоротиазида.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

• если у вас диабет.
• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у вас недавно было пересажено почка.
• если у вас частые рвоты, недавно имели рвоту или у вас диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный).
• если у вас когда-либо была болезнь, называемая системной красной волчанкой (СКВ).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо было инсульт.
• если у вас аллергию или астму.
• если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл и т. д.), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если у вас когда-либо было рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно долгосрочное лечение высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема кандесартана/ гидрохлоротиазида.
• если у вас снижение зрения или боль в глазах, это могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дурман) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или до недели после приема этого препарата.Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если у вас когда-либо была аллергия на пенициллин или сульфонамид, вы можете иметь более высокий риск развития этого.
• у вас когда-либо были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляется сильная одышка или затруднение дыхания после приема этого препарата, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан/ Гидрохлоротиазид цинфамед».

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана/ гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать кандесартан/ гидрохлоротиазид без консультации с врачом.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, возможно, ваш врач захочет назначить вам более частые визиты и некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан/ гидрохлоротиазид. Это связано с тем, что кандесартан/ гидрохлоротиазид, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Кандесартан/ гидрохлоротиазид может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Нет опыта использования кандесартана/ гидрохлоротиазида у детей (менее 18 лет). Следовательно, кандесартан/ гидрохлоротиазид не следует назначать детям.

Другие препараты и Кандесартан/ Гидрохлоротиазид цинфамед

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Кандесартан/ гидрохлоротиазид может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие кандесартана/ гидрохлоротиазида. Если вы используете какие-либо из этих препаратов, возможно, ваш врач понадобится сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите своему врачу, если вы используете следующие препараты, поскольку может потребоваться изменение дозы и/или принятие дополнительных мер:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина (препарат для снятия боли и воспаления), если вы принимаете более 3 г в день.
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• супплементы кальция или витамин D.
• препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или colestiramin.
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• препараты для регулирования сердечного ритма (антиаритмические препараты), такие как дигоксина и бета-блокаторы.
• препараты, которые могут быть повлиян на уровни калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• лаксанты.
• пенициллин или триметоприма/сульфаметоксазол (препараты против бактериальных инфекций).
• амфотерицин (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• стероиды, такие как преднизолона.
• гормон гипофиза (АКТГ).
• препараты для лечения рака.
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных вирусных инфекций).
• барбитураты (тип седативных препаратов, также используемых для лечения эпилепсии).
• карбеноксолон (для лечения эзофагита или язвенных болезней рта).
• антиколинергические препараты, такие как атропина и биперидена.
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения органа после пересадки.
• другие препараты, которые могут привести к усилению гипотензивного эффекта, такие как бацилофен (препарат для снятия спазмов), амифостин (используемый для лечения рака) и некоторые антипсихотические препараты.
• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан/ Гидрохлоротиазид цинфамед» и «Предупреждения и предостережения»).

Принятие Кандесартана/ Гидрохлоротиазида цинфамед с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан/ гидрохлоротиазид с пищей или без пищи.
• Когда вам будет назначен кандесартан/ гидрохлоротиазид, обратитесь к своему врачу перед употреблением алкоголя. Алкоголь может сделать вас чувствительным к головокружениям или головным болям.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать с этим. Не рекомендуется использовать кандесартан/ гидрохлоротиазид во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме кандесартана/ гидрохлоротиазида. Если это происходит с вами, не водите машину или не управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан/ Гидрохлоротиазид цинфамед содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю. Важно продолжать принимать Кандесартан/ Гидрохлоротиазид каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день. Принимайте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что нужно принимать.

Распиловка таблетки предназначена исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается целиком.

Если вы принимаете больше Кандесартана/ Гидрохлоротиазида цинфамед, чем следует

Если вы принимали больше Кандесартана/ Гидрохлоротиазида, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан/ Гидрохлоротиазид цинфамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном/ Гидрохлоротиазидом цинфамедом

Если вы перестанете принимать Кандесартан/ Гидрохлоротиазид, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Кандесартан/ Гидрохлоротиазид до консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффекты кандесартана/гидрохлориотизида вызваны кандесартаном цилексетилом, а другие — гидрохлориотизидом.

Остановите принимать это лекарство и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани.
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к трудностям с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Кандесартан/гидрохлориотизид может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваши защитные силы против инфекций могут ослабнуть, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или повышенную температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач проведет анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли кандесартан/гидрохлориотизид на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.
  • Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или ощущение мурашек.
  • Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение в желудке.
• Кожная эрозия, пузырьки, реакция кожи на солнечный свет.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Иктеричность (желтуха кожи и белых глаз). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Воздействие на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство щекотания или уколов в руках и ногах.
• Заболевание глаз (кратковременная слепота).
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Повышенная температура (лихорадка).
• Инфляция поджелудочной железы. Это вызывает умерительный или сильный боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, что приводит к красным или синим пятнам на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко образовывать кровоподтеки.
• Глубокая реакция кожи, которая развивается быстро, вызывая пузыри и отслоение кожи и возможные язвы в ротовой полости.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Опухание лица, губ, языка и/или гортани.
• Пикор.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтуху кожи и белых глаз и симптомы гриппа.
• Тошнота.
• Трудности с дыханием (с признаками трудностей с дыханием, лихорадкой, слабостью и бессознательностью).
• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Скоропостижная миопия.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита].
• Системный и кожный лупус эритематозус (аллергическая реакция, вызывающая лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, пузырьки, отслоение и бляшки).
• Диарея.
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке или блистере даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Candesartán/ Hidroclorotiazida cinfamed

• Активные вещества: кандесартан цилексетил и гидроклориразид. Каждый таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидроклориразида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кальциевый стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, дисодийовый этилендиаминтетрауксусная кислота, сухая микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая карбоксиметилцеллюлоза, этилцеллюлоза и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Непокрытые таблетки желтого цвета до светло-желтого цвета, овальной формы, биконвексные, с биселеными и надрезанными краями на обеих сторонах.

Таблетки упаковываются в блистеры из Alu/Alu или блистеры из PVC/PVDC-Alu.

Упаковки содержат 28, 56, 84 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte, Navarra

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte, Navarra

Испания

О

Hameln rds s.r.o.

Horná 36

900 01 Modra, Bratislava

Словакия

О

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Südwestpark 50. Gebersdorf

90449 Нюрнберг

Германия

О

Interpharma Services Ltd.

Chemi Vrach Blvd, 43A

1407 София

Болгария

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86536/P_86536.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86536/P_86536.html