Кандесартан/Гідрохлоротіазид ЦІНФАМЕД 32 мг/12,5 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для користувача

Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед 32 мг/12,5 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/ гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед
3. Як приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидва вони разом діють для зниження артеріального тиску.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він викликає розслаблення і розширення кровоносних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води і солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це також полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити цей препарат, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Не приймайте Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи знаходитеся ви в цій ситуації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати використання кандесартану/ гідрохлортіазиду під час перших місяців вагітності – див. розділ про вагітність).
• якщо у вас є важка ниркова хвороба.
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є тривали низький рівень калію в крові.
• якщо у вас є тривали високий рівень кальцію в крові.
• якщо у вас раніше була подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо ви не впевні, чи знаходитеся ви в якійсь із цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати кандесартан/ гідрохлортіазид.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

• якщо ви діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо у вас нещодавно було зроблено трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, ви часто блювали останнім часом або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше була системна червона волчанка (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія або астма.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан/ гідрохлортіазид на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини, коли його приймають з цього моменту (див. розділ про вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • альскірен.
• якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте кандесартан/ гідрохлортіазид.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому цього препарату. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо його не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цієї хвороби.
• якщо у вас раніше були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дыхання після прийому цього препарату, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому кандесартану/ гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан/ гідрохлортіазид самостійно.

Якщо ви знаходитесь в якійсь із цих ситуацій, ваш лікар може захотіти бачити вас частіше і проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що ви приймаєте кандесартан/ гідрохлортіазид. Це пов'язано з тим, що кандесартан/ гідрохлортіазид, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Кандесартан/ гідрохлортіазид може збільшити чутливість вашої шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання кандесартану/ гідрохлортіазиду в дітей (молодших 18 років). Тому кандесартан/ гідрохлортіазид не повинен бути призначений дітям.

Інші препарати та Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан/ гідрохлортіазид може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану/ гідрохлортіазиду. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з регулярними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або проведення інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження вашого артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, які містять альскірен, діазоксид і так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (НПЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Оксикодон, (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Препарати для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблиця або інсулін).
• Препарати для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори.
• Препарати, які можуть бути впливені рівнем калію в крові, такі як деякі антипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (препарати для сприянь видаленню сечі).
• Засоби, які сприяють послабленню стулу.
• Пеніцилін або котримоксазол, також відомий як триметоприм/ сульфаметоксазол (антібіотичні препарати).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон передньої частки гіпофізу (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолона (для лікування хвороби стравоходу або виразок ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін і бипериден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші препарати, які можуть збільшити антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (препарат для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) і деякі антипсихотичні препарати.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед" і "Попередження та обережність").

Прийом Кандесартану/ Гідрохлортіазиду цинфамеду з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан/ гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Коли вам призначено кандесартан/ гідрохлортіазид, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас стан безтверезості або головокружіння.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Годування грудьми

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання кандесартану/ гідрохлортіазиду під час годування грудьми, і ваш лікар вибере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння, коли приймають кандесартан/ гідрохлортіазид. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан/ гідрохлортіазид щодня.

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу. Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じній годині щодня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Різ на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проковтнути.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану/ Гідрохлортіазиду цинфамеду, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану/ гідрохлортіазиду, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном/ Гідрохлортіазидом цинфамедом

Якщо ви припините приймати кандесартан/ гідрохлортіазид, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан/ гідрохлортіазид до консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів кандесартану/гідрохлортіазиду викликані кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Перестаньте приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан/гідрохлортіазид може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте про це своєму лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певою періодичністю, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан/гідрохлортіазид на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Зміни в результатах аналізу крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.
  • Збільшення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.
  • Збільшення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.
• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Менш часті (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати головокружіння або втрату свідомості.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Жовтяниця (жовтуватий колір шкіри та білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності.
• Утруднення при сні, депресія або тривога.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Затьмарення зору під час короткого часу.
• Нерегулярні серцеві скорочення.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легенів та рідину в легенях).
• Висока температура (гарячка).
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в шлунку.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кров'яних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня черваних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, гарячку або легко утворювати синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри та можливо виразки в роті.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білка очей та симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Утруднення дихання (ознаки включають утруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).
• Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми, такі як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Раптова короткозорість.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokція сітківки) або гострого кутового глаукому).
• Системний червоний вовчак та шкіряний червоний вовчак (алергічна хвороба, яка викликає гарячку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати червоність, пухирі, лущення та бугорки).
• Діарея.
• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану/Гідрохлортіазиду cinfamed

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану/Гідрохлортіазиду cinfamed

• Активними речовинами є кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші складові частини: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, стеарат кальцію, гідроксипропілцелюлоза, едетат дисодію, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза кальцієва, етилцелюлоза та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки не покриті оболонкою, жовтого до світло-жовтого кольору, овальні, двовигнуті, зрізані з обох сторін.

Таблетки упаковуються в блистерні упаковки з алюмінію або PVC/PVDC-алюмінію.

Упаковки містять 28, 56, 84 або 100 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Cinfa, S.A

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте, Наварра

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Cinfa, S.A

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте, Наварра

Іспанія

Або

Hameln rds s.r.o.

Горна 36

900 01 Модра, Братислава

Словаччина

Або

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Зюдвестпарк 50. Ґеберсдорф

90449 Нюрнберґ

Німеччина

Або

Interpharma Services Ltd.

Хемі Врач Бульвар, 43А

1407 Софія

Болгарія

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок-вкладиш та картонну упаковку, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86536/P_86536.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86536/P_86536.html