Кандесартан Віатріс 8 мг таблетки

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан Віатріс 8 мг таблетки ЕФГ

(Кандесартан цилексетил)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Віатріс
3. Як приймати Кандесартан Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Віатріс і для чого він використовується

Кандесартан Віатріс містить активну речовину кандесартан, яка належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II, які знижують артеріальний тиск. Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин (це полегшує зниження артеріального тиску). Також він полегшує роботу вашого серця, забезпечуючи кровоток до всіх частин вашого тіла.

Кандесартан Віатріс використовується для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років.
• Лікування дорослих пацієнтів із зниженою функцією серцевого м'яза, коли неможливо використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або додавати їх до інгібіторів ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування та неможливо використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АМК). (Інгібітори ІАПФ та АМК - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Віатріс

Не приймайтеКандесартан Віатріс

• Якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблеми з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому кандесартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Кандесартан Віатріс:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• Якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки.
• Якщо у вас є блювота, недавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея.
• Якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• Якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви колись мали інсульт.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.
  • Якщо ви приймаєте інгібітор ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, які називаються антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ "Використання Кандесартану Віатріс з іншими препаратами").
  • Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або якщо ви плануєте завагітніти, ви повинні повідомити про це вашому лікареві. Не рекомендується використання кандесартану на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини (див. розділ Вагітність).

Поговоріть з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому кандесартану цилексетилу. Ваш лікар вирішить, яке лікування потрібно проводити. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Кандесартан Віатріс".

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікареві або стоматологу, оскільки кандесартан може викликати зниження артеріального тиску в поєднанні з деякими анестетиками.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для отримання більшої інформації поговоріть з вашим лікарем. Кандесартан не слід приймати дітям молодшим 1 року, оскільки це може загрожувати розвитку нирок.

Використання Кандесартану Віатріс з іншими препаратами

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Кандесартан може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану. Ваш лікар може потрібно змінити дозу та/або прийняти інші заходи. Якщо ви приймаєте деякі препарати, ваш лікар може потрібно проводити аналіз крові з певою періодичністю.

Особливо повідомте про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл) або аліскірен (див. також інформацію в розділі "Не приймайте Кандесартан Віатріс" і "Попередження та застереження").
• Інгібітор ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, які називаються антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, які використовуються для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте понад 3 г на добу) (препарат, який використовується для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію у крові).
• Гепарин (препарат, який використовується для підвищення рідинності крові).
• Діуретики (препарати, які сприяють виділенню сечі).
• Літій (препарат, який використовується для лікування психічних розладів).

Використання Кандесартану Віатріс з їжею та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.
• Якщо вам призначено кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Звичайно, ваш лікар порекомендує вам припинити приймати кандесартан перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і призначить інший препарат. Не рекомендується використання кандесартану на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини.

Годування грудьми

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Не рекомендується приймати кандесартан під час годування грудьми, і ваш лікар може вирішити призначити інший препарат, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння при прийомі цього препарату. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не працюйте з механізмами.

Кандесартан Віатріс містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, ви повинні проконсультуватися з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан Віатріс

Це довгострокове лікування.

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.Важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан кожен день.

Ви можете приймати Кандесартан Віатріс з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з трохи водою. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Лікування гіпертонії:

Рекомендована початкова доза становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.

У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або ті, хто недавно втратив велику кількість рідини, наприклад, через блювоту, діарею або прийом діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.

Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Лікування серцевої недостатності:

Рекомендована початкова доза кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування буде найпідходящим для вас.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією:

Діти у віці від 6 до 18 років:

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать менше 50 кг, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать 50 кг або більше, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу, якщо це буде необхідно.

Якщо ви прийняли过剂ку Кандесартану Віатріс

Якщо ви прийняли більшу кількість кандесартану, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20) і повідомте про прийняту кількість препарату. Ваш артеріальний тиск може знижуватися, і ви можете відчувати слабкість.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Віатріс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Віатріс

Якщо ви припините приймати цей препарат, ваш артеріальний тиск може знову підвищуватися. Тому не припиняйте приймати кандесартан перед тим, як проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які це можуть бути побічні ефекти.

Припиніть приймати кандесартан і проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчого центру екстреної допомоги, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів:

Дуже рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням.
• Збільшення кількості інфекцій, які можуть викликати лихоманку, сильний озноб, біль у горлі, виразки у роті або кашель бронхітичний. Ці симптоми можуть бути ознаками зниження рівня лейкоцитів (лейкопенія).
• Зміни функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит) - симптоми можуть бути відчуттям нездоров'я (нудота), нездоров'я (блювота), зниження апетиту, загальне відчуття нездоров'я, лихоманка, свербіж, жовті плями на шкірі або білому оці, блідий колір сечі або калових мас.
• Зниження функції нирок, симптоми можуть бути недостатньою виділенням сечі або відсутністю виділення сечі, каламутна сеча або з кров'ю, біль при сечовипусканні або боль у нижній частині спини. Ці симптоми можуть бути ознаками серйозних проблем з нирками. У дуже рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часто(можуть впливати до 1 особи з 10)

• Головокружіння/відчуття руху при стоячі (вертіго).
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.
• Збільшення рівня калію у крові, яке можна виявити при аналізі крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярний серцевий ритм або оніміння у руках або ногах.

Дуже рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Кашель.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Відчуття нездоров'я (нудота).
• Зміни результатів аналізу крові, такі як зниження рівня натрію або збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея (ангіоедем інтестинальний).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікувалися від гіпертонії, побічні ефекти схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а насморк, лихоманка та підвищення частоти серцевих скорочень - це часті побічні ефекти у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Віатріс

Тримайте його поза досяжністю дітей.

Не приймайте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, блистерній упаковці або банці після абревіатури CAD: Термін придатності - останній день місяця, який вказано. Після відкриття банки використовуйте її протягом 100 днів.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водоприймачі або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) вашої звичайної аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Віатріс

Активна речовина - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти: кальцієва кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Кандесартан Віатріс містить лактозу»), стеарат магнію та манітол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двовигнуті, з однієї сторони позначені написом «M» над «C5» та гладкі, з рискою для розламу, з іншої сторони.

Кандесартан Віатріс випускається в блистерних упаковках, всередині або поза пачкою, та всередині коробки, або пачки по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, а також у банках по 30, 49, 56, 90 та 98 таблеток. Пачки та банки містять desикант. Банки можуть містити або не містити бавовну. Не слід ковтати desикант.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Віатріс Лімітед

Промисловий парк Дамастаун

Мулхуддарт, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Макдермотта т/а Джерард Лабораторії Лтд.

Юніт 35/36, Промисловий парк Балдойл

Грейндж-Роуд, Дублін 13

Ірландія

або

Майлан Угорщина Кфт.

Вулиця Майлана, 1

Х-2900 Комаром

Угорщина

або

Майлан Німеччина ГмбХ,

Філія Бад-Гомбург в. д. Хьое, Бенцштрассе 1

Бад-Гомбург в. д. Хьое, Гессен, 61352

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб можна звернутися до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Віатріс Фармацевтика, С.Л.У.

Вулиця Генерала Аранаса, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

НімеччинаКандесартанцілексетил Майлан 8 мг таблетки

ДаніяКандрозід 8 мг таблетки

ІспаніяКандесартан Віатріс 8 мг таблетки ЕФГ

ФінляндіяКандрозід 8 мг таблетки

НорвегіяКандрозід 8 мг таблетки

НідерландиКандесартанцілексетил Віатріс 8 мг таблетки

ПортугаліяКандесартан Майлан 8 мг таблетки

Велика БританіяКандесартанцілексетил 8 мг таблетки

ШвеціяКандрозід 8 мг таблетки

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/