Кандесартан Віатріс 4 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан Віатріс 4 мг таблетки ЕФГ

(Кандесартан цилексетил)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Віатріс
3. Як приймати Кандесартан Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Віатріс і для чого він використовується

Кандесартан Віатріс містить активну речовину кандесартан, яка належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II, які знижують артеріальний тиск. Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин (це полегшує зниження артеріального тиску). Також він полегшує роботу серця, забезпечуючи кровотік до всіх частин вашого тіла.

Кандесартан Віатріс використовується для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, дітей та підлітків у віці від 6 до менш ніж 18 років.
• Лікування дорослих пацієнтів із зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або додавати їх до інгібіторів АПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування та не можна використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АМК). (Інгібітори АПФ та АМК - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Віатріс

Не приймайтеКандесартан Віатріс

• Якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є тяжка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому кандесартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Кандесартан Віатріс:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• Якщо у вас нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали сильну блювоту або у вас є діарея.
• Якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдромом Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• Якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви колись мали інсульт.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.
  • Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, які належать до групи антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АМК). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ "Використання Кандесартану Віатріс з іншими препаратами").
  • Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або якщо ви плануєте вагітність, ви повинні повідомити про це вашому лікарю. Не рекомендується використання кандесартану на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Поговоріть з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому кандесартану цилексетилу. Ваш лікар вирішить, яке лікування потрібно проводити. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Кандесартан Віатріс".

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікарю або стоматологу, оскільки кандесартан може викликати зниження артеріального тиску в поєднанні з деякими анестетиками.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації поговоріть з вашим лікарем. Кандесартан не слід приймати дітям молодшим 1 року, оскільки це може завдати шкоди розвитку нирок.

Прийом Кандесартану Віатріс з іншими препаратами

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Кандесартан може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану. Ваш лікар може вирішити змінити дозу або прийняти інші заходи. Якщо ви приймаєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з регулярними інтервалами.

Особливо повідомте про це вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл) або аліскірен (див. також інформацію в розділі "Не приймайте Кандесартан Віатріс" та "Попередження та застереження").
• Інгібітор АПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, які належать до групи антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, які використовуються для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат, який використовується для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію у крові).
• Гепарин (препарат, який збільшує рідинність крові).
• Діуретики (препарати, які сприяють виділенню сечі).
• Літій (препарат, який використовується для лікування психічних розладів).

Прийом Кандесартану Віатріс з їжею та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.
• Якщо вам призначили кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати відчуття легкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Звичайно, ваш лікар порадить вам припинити приймати кандесартан перед тим, як завагітніти або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить інший препарат. Не рекомендується використання кандесартану на початку вагітності та в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Не рекомендується приймати кандесартан під час лактації, і ваш лікар може вирішити призначити інший препарат, який буде більш підходящим для вас, особливо якщо ви годуєте новонародженого або передчасно народженого дитини.

Відповідність транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння під час прийому цього препарату. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Кандесартан Віатріс містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, ви повинні проконсультуватися з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан Віатріс

Це довгострокове лікування.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан кожен день.

Ви можете приймати Кандесартан Віатріс з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з трохи водою. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Лікування гіпертонії:

Рекомендована початкова доза - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.

У деяких пацієнтів, таких як ті, у кого є проблеми з печінкою, нирками або ті, хто нещодавно втратив велику кількість рідини, наприклад, через блювоту, діарею або прийом діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.

У деяких пацієнтів африканського походження може бути знижена реакція на цей тип препаратів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Лікування серцевої недостатності:

Рекомендована початкова доза кандесартану - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоївши її через інтервали не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Кандесартан Віатріс можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування буде найпідходящим для вас.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією:

Діти у віці від 6 до менш ніж 18 років:

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать менше 50 кг, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать 50 кг або більше, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу, якщо це буде необхідно.

Якщо ви прийняли过шу кількість Кандесартану Віатріс

Якщо ви прийняли більшу кількість кандесартану, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20) та повідомте про прийнятий препарат та кількість. Ваш артеріальний тиск може знижуватися, і ви можете відчувати втому.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Віатріс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Віатріс

Якщо ви припините приймати цей препарат, ваш артеріальний тиск може знову підвищуватися. Тому не припиняйте приймати кандесартан перед тим, як проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати кандесартан і проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчого центру екстреної допомоги, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів:

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 з 10 000 людей)

• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням.
• Збільшення кількості інфекцій, які можуть викликати лихоманку, сильний озноб, біль у горлі, виразки у роті або кашель бронхітного типу. Ці симптоми можуть бути ознакою зниження рівня лейкоцитів (лейкопенія).
• Зміни функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит) - симптоми можуть бути відчуттям нездужання (нудота), нездужанням (блювота), втратою апетиту, загальним відчуттям нездужання, лихоманкою, свербінням, жовтістю шкіри або білого кольору очей, блідими випорожненнями або каламутною сечею. Ці можуть бути симптомами серйозних проблем з печінкою.
• Зниження функції нирок, симптоми можуть бути недостатньою виділенням сечі або відсутністю виділення сечі, каламутною сечею або з кров'ю, болем при сечовипусканні або больовими відчуттями у нижній частині спини. Ці симптоми можуть бути ознакою серйозних проблем з нирками. У дуже рідких випадках може виникнути ниркова недостатність.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часто(можуть виникнути у до 1 з 10 людей)

• Головокружіння/відчуття руху при стоячі (вертіго).
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати головокружіння або непритомність.
• Збільшення рівня калію у крові, яке можна виявити при аналізі крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярний серцевий ритм або оніміння у руках або ногах.

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 з 10 000 людей)

• Червоні плями на шкірі, кропив'янка.
• Свербіння.
• Кашель.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Відчуття нездужання (нудота).
• Зміни результатів аналізів крові, такі як зниження рівня натрію або збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея (ангіоедем інтестінальна).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а насморк, лихоманка та підвищена частота серцевих скорочень - це часті побічні ефекти у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Віатріс

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не приймайте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці, блистерній упаковці або банці після абревіатури CAD: Термін придатності - останній день місяця, який вказаний. Після першого відкриття банки використовуйте її протягом 100 днів.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої звичайної аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Віатріс

Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 4 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти: кальцієва кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Кандесартан Віатріс містить лактозу»), магнієві стеарати та манітол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі або майже білі, круглі, двовигнуті, з однієї сторони позначені написом «C1» і на протилежній стороні з одного боку лінії зламу позначені написом «M».

Кандесартан Віатріс випускається в блистерах, всередині або поза пакетом і всередині коробки, по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 і 100 таблеток, а також у банках по 30, 49, 56, 90 і 98 таблеток. Пакети та банки містять desікант. Банки можуть містити або не містити бавовну. Desікант не слід ковтати.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Ltd.

Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.

Mylan улиця 1

H-2900 Комаром

Угорщина

або

Mylan Germany GmbH,

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1

Bad Homburg v. d. Hoehe, Гессен, 61352

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

НімеччинаCandesartancilexetil Mylan 4 мг таблетки

ДаніяKandrozid 4 мг таблетки

ІспаніяКандесартан Віатріс 4 мг таблетки EFG

ФінляндіяKandrozid 4 мг таблетки

НорвегіяKandrozid 4 мг таблетки

НідерландиCandesartan cilexetil Viatris 4 мг таблетки

ПортугаліяCandesartan Mylan 4 мг таблетки

Велика БританіяCandesartan cilexetil 4 мг таблетки

ШвеціяKandrozid 4 мг таблетки

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/