Кандесартан Віатріс 32 мг таблетки

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан Віатріс 32 мг таблетки ЕФГ

(Кандесартан цилексетил)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Віатріс
3. Як приймати Кандесартан Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Віатріс і для чого він використовується

Кандесартан Віатріс містить активну речовину кандесартан, який належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II, які знижують артеріальний тиск. Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин (це полегшує зниження артеріального тиску). Також він полегшує роботу серця, забезпечуючи кровотік до всіх частин вашого тіла.

Кандесартан Віатріс використовується для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, дітей та підлітків віком від 6 до менш 18 років.
• Лікування дорослих пацієнтів із зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або додавати їх до інгібіторів АПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування та не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (МКР). (Інгібітори АПФ та МКР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Віатріс

Не приймайтеКандесартан Віатріс

• Якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблеми з виходом жовчі з жовчного міхура).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому кандесартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Кандесартан Віатріс:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• Якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Якщо у вас є блювання, нещодавно ви мали сильне блювання або у вас є діарея.
• Якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдромом Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• Якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви раніше мали інсульт.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.
  • Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, які називаються антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (МКР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ "Використання Кандесартану Віатріс з іншими препаратами").
  • Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується використання кандесартану на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати шкоди вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому кандесартану цилексетилу. Ваш лікар вирішить, яке лікування слід проводити. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Кандесартан Віатріс".

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікарю або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що кандесартан, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан не слід приймати дітям молодшим 1 року, оскільки це може загрожувати розвитку нирок.

Прийом Кандесартану Віатріс з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Кандесартан може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану. Ваш лікар може вирішити змінити дозу або вжити інші заходи. Якщо ви приймаєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з регулярними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл) або аліскірен (див. також інформацію в розділі "Не приймайте Кандесартан Віатріс" і "Попередження та застереження").
• Інгібітор АПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, які називаються антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (МКР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, які використовуються для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте понад 3 г на добу) (препарат, який використовується для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію у крові).
• Гепарин (препарат, який збільшує рідинність крові).
• Діуретики (препарати, які сприяють виділенню сечі).
• Літій (препарат, який використовується для лікування психічних розладів).

Прийом Кандесартану Віатріс з їжею та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан з або без їжі.
• Якщо вам призначили кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати в вас відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Звичайно, ваш лікар порекомендує вам припинити приймати кандесартан перед тим, як завагітніти, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує інший препарат. Не рекомендується використання кандесартану на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати шкоди вашій дитині, якщо приймати його після цього терміну.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Не рекомендується приймати кандесартан під час годування грудьми, і ваш лікар може вирішити призначити інший препарат, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо це стосується новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння при прийомі цього препарату. Якщо це стосується вас, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан Віатріс містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан Віатріс

Це довгострокове лікування.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан кожен день.

Ви можете приймати Кандесартан Віатріс з або без їжі. Проглотіть таблетку з трохи водою. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Лікування гіпертонії:

Рекомендована початкова доза становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.

У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або ті, хто нещодавно втратив велику кількість рідини, наприклад через блювання, діарею або прийом діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.

Деякі пацієнти негроїдної раси можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли їх приймають як монотерапію, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Лікування серцевої недостатності:

Рекомендована початкова доза кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоївши її через інтервали не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування буде найпідходящим для вас.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією:

Діти від 6 до менш 18 років:

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать менше 50 кг, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать 50 кг або більше, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу, якщо це буде необхідно.

Якщо ви прийняли过 багато Кандесартану Віатріс

Якщо ви прийняли більшу кількість кандесартану, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20) та повідомте про прийнятий препарат та кількість. Ваш артеріальний тиск може знижуватися, і ви можете відчувати слабкість.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Віатріс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Віатріс

Якщо ви припинили приймати цей препарат, ваш артеріальний тиск може знову підвищуватися. Тому не припиняйте приймати кандесартан перед тим, як проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати кандесартан і проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчого центру екстреної допомоги, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів:

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням.
• Збільшення кількості інфекцій, які можуть викликати лихоманку, сильний озноб, біль у горлі, виразки у роті або кашель бронхітного типу. Ці симптоми можуть бути ознаками зниження рівня лейкоцитів (лейкоцитопенія).
• Зміни функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит), симптоми можуть бути відчуттям нездоров'я (нудота), нездоров'я (блювання), втрата апетиту, загальне відчуття нездоров'я, лихоманка, свербіж, жовтушність шкіри або білого очного яблука, світлий колір калу або мутна сеча. Ці можуть бути симптомами серйозних проблем з печінкою.
• Зниження функції нирок, симптоми можуть бути недостатньою виділенням сечі або відсутністю виділення сечі, мутна сеча або з кров'ю, біль при сечовипусканні або боль у нижній частині спини. Ці симптоми можуть бути ознаками серйозних проблем з нирками. У дуже рідких випадках може виникнути ниркова недостатність.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часто(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Головокружіння/відчуття руху при стоячі (вертіго).
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати в вас відчуття слабкості або головокружіння.
• Збільшення рівня калію у крові, яке можна виявити при аналізі крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярний серцевий ритм або оніміння у руках або ногах.

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Кашель.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Відчуття нездоров'я (нудота).
• Зміни результатів аналізів крові, такі як зниження рівня натрію або збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея (ангіоедем інтестинальний).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікувалися від гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі є дуже частим побічним ефектом у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а насморк, лихоманка та підвищена частота серцевих скорочень є частими у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Віатріс

Тримайте його поза досяжністю дітей.

Не приймайте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці, блистерній упаковці або банці після абревіатури CAD: Термін дії препарату закінчується в останній день місяця, який вказаний. Після відкриття банки вперше використайте її протягом 100 днів.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору SIGRE у вашій звичайній аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Віатріс

Активна речовина - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти: кармелоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Кандесартан Віатріс містить лактозу»), стеарат магнію та манітол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі або майже білі, круглі, двовигнуті, з однієї сторони позначені написом «M» над «C7» та гладкі, з рискою поділу, з іншої сторони.

Кандесартан Віатріс випускається в блистерних упаковках, всередині або поза паперовою упаковкою, та всередині коробки, по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, а також у банках по 30, 49, 56, 90 та 98 таблеток. Паперові упаковки та банки містять desікант. Банки можуть містити або не містити бавовну. Не слід ковтати desікант.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальний за виробництво

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Ltd.

Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

H-2900 Комаром

Угорщина

або

Mylan Germany GmbH,

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1,

Bad Homburg v. d. Hoehe, Гессен, 61352

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб можна звернутися до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

НімеччинаCandesartancilexetil Mylan 32 мг таблетки

АвстріяCandesartan cilexetil Arcana 32 мг таблетки

ДаніяKandrozid 32 мг таблетки

ІспаніяCandesartán Viatris 32 мг компреси EFG

ФінляндіяKandrozid 32 мг таблетки

НорвегіяKandrozid 32 мг таблетки

НідерландиCandesartan cilexetil Viatris 32 мг таблетки

ПортугаліяCandesartan Mylan 32 мг компреси

Велика БританіяCandesartan cilexetil 32 мг таблетки

ШвеціяKandrozid 32 мг таблетки

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/