Кандесартан Тева-Ратіо 8 мг таблетки

Введення

Опис: Інформація для користувача

Кандесартан Тева-раціо 8 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Тева-раціо
3. Як приймати Кандесартан Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Тева-раціо

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Тева-раціо і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан Тева-раціо. Активна речовина - кандесартан цилексетил. Це належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, роблячи кровоносні судини розслабленими та розширеними. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до менше 18 років.
• лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ та АМР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Тева-раціо

Не приймайте Кандесартан Тева-раціо

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати цього препарату на початку вагітності - див. розділ 2: Вагітність і лактація).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан Тева-раціо:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз
• якщо вам нещодавно трансплантували нирку.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати цей препарат на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити важкі ушкодження вашій дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартану Тева-раціо з іншими препаратами").

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Тева-раціо".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати побачити вас частіше та провести деякі тести.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Кандесартану Тева-раціо. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати цей препарат самостійно.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікарю або стоматологу, що приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що цей препарат, у поєднанні з деякими анестетиками, може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан не повинен прийматися дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Прийом Кандесартану Тева-раціо з іншими препаратами

повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат, навіть ті, які придбані без рецепта.

Кандесартан може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви використовуєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні препарати, які не належать до стероїдів (ПЗНС), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію у вашій крові).
• Гепарин (препарат, який збільшує рідинність крові).
• Котримоксазол (антібіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (препарати, які сприяють виведенню сечі).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів).

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Тева-раціо" та "Попередження та обережність").
• якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Тева-раціо з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.
• Коли вам призначено кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може спричинити ваше головокружіння або запаморочення.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

повідомте вашому лікарю, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар порадить вам припинити приймати кандесартан до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про свою вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість кандесартану. Не рекомендується приймати кандесартан на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити важкі ушкодження вашій дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

повідомте вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Не рекомендується приймати кандесартан матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може обрати інший препарат, якщо ви бажаєте продовжувати годування грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння, коли приймають цей препарат. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан Тева-раціо містить лактозу

Цей препарат містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан Тева-раціо

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Важливо продовжувати приймати цей препарат кожен день.

Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або ті, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Серцева недостатність:

• Рекомендована початкова доза кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалами не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, який лікування підходить вам.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією

Діти у віці від 6 до менше 18 років:

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать 50 кг або більше: у деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Тева-раціо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Тева-раціо

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Тева-раціо

Якщо ви припинили приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати цей препарат перед тим, як проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Тева-раціо та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви маєте будь-яку з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може спричинити утруднення ковтання,
• сильне свербіння шкіри (з висипом)

Цей препарат може спричинити зниження кількості білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може проводити періодичні аналізи крові, щоб перевірити, чи мав кандесартан вплив на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Чуття головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторні інфекції.
• Низький артеріальний тиск. Це може спричинити ваше головокружіння або запаморочення.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати втому, інфекцію або гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіння.
• Кашель.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтяницю шкіри та білків очей та симптоми, подібні до грипу.
• Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або м'язові спазми.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Діарея

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі є дуже частим побічним ефектом у дітей, але не повідомляється у дорослих, а виділення з носа, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не повідомляються у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Тева-раціо

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Тева-раціо

Активна речовина - цилексетил кандесартану.

Кожна таблетка Кандесартану Тева-раціо 8 мг містить 8 мг цилексетилу кандесартану.

Інші компоненти (допоміжні речовини) - прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, повідон К-30, кальцієва кармелоза, мікрокристалічна целюлоза (Е460), моногідрат лактози, магнієвий стеарат, полоксамер 188 та червоний залізний оксид (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки рожевого кольору, капсульної форми, 7,7 мм довжини та 3,5 мм товщини, зрізані з обох сторін. Одна сторона таблеток позначена «C/8», а інша сторона - «8/C». Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Блістер OPA/Алюміній/PVC-PVC/PVAC/Алюміній/OPA:

Упаковки: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 блистер однодозовий (госпітальна упаковка), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 та 300 таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура 11, Будинок Альбатрос Б

28108 Алькобендас, Мадрид

Відповідальний за виробництво:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Вулиця Паллагі út 13, 4042 Дебрецен

Угорщина

або

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

Вулиця Могільська 80 (Краків) - 31-546

Польща

або

Pharmachemie B.V.

Вулиця Свенсвг 5, 2031 ГА Гарлем

Нідерланди

або

PLIVA Hrvatska D.O.O.

Вулиця Прілаз баруна Філіповича 25, 10000 Загреб

Хорватія

або

Teva Pharma S.L.U.

Вулиця С, 4 Промислова зона Малпіка (Сарагоса) - 50016 - Іспанія

або

Merckle GmbH

Вулиця Людвіга-Меркле 3, (Блаубойрен) – D-89143

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Іспанія: Кандесартан Тева-раціо 8 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції:січень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до картонажу, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75340/P_75340.html