Кандесартан Тева 32 мг таблетки

Введення

Опис: Інформація для користувача

Кандесартан Тева 32 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Тева
3. Як приймати Кандесартан Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Тева і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан Тева. Активна речовина - кандесартан цилексетил. Це належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до менше 18 років.
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМКР). (ІАПФ та АМКР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Тева

Не приймайте Кандесартан Тева

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-які інші складові частини цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати цього препарату на початку вагітності - див. розділ 2: Вагітність і лактація).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан Тева:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам нещодавно трансплантували нирку.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати цей препарат на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.
• якщо ви приймаєте будь-які інші препарати для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМКР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартану Тева з іншими препаратами").

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Тева".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Кандесартану Тева. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати цей препарат самостійно.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що цей препарат, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан не повинен прийматися дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Прийом Кандесартану Тева з іншими препаратами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Кандесартан може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Доповнення калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (препарат, який збільшує рідкість крові).
• Котримоксазол (антібіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (препарати, які сприяють виділенню сечі).
• Літій (препарат для лікування психічних захворювань).

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Тева" та "Попередження та обережність").
• якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМКР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Тева з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.
• Якщо вам призначили кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар порадить вам припинити приймати кандесартан до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість кандесартану. Не рекомендується цей препарат на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати лактацію. Не рекомендується кандесартан для матерів, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат, якщо ви бажаєте продовжити лактацію, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння при прийомі цього препарату. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан Тева містить лактозу

Цей препарат містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо продовжувати приймати цей препарат кожен день.

Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з невеликою кількістю води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або нещодавно втратив велику кількість рідини, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли вони приймаються як єдиний засіб лікування, і ці пацієнти можуть потребувати більшої дози.

Серцева недостатність:

• Рекомендована початкова доза кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалами не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, який лікування підходить вам.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією

Діти у віці від 6 до менше 18 років:

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать 50 кг або більше: у деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Тева

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Тева

Якщо ви припините приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати цей препарат перед тим, як проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Тева і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних алергічних реакцій:

• затруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати затруднення при ковтанні,
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Цей препарат може викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи мав кандесартан вплив на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Чувство головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторні інфекції.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас головокружіння або безтяжіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати втому, інфекцію або гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Кашель.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтяницю шкіри та білків очей та симптоми, подібні до грипу.
• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або м'язові спазми.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Діарея

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі є дуже частим побічним ефектом у дітей, але не зареєстрований у дорослих, а риніт, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Тева

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Тева

Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил.

Кожна таблетка Кандесартану Тева 32 мг містить 32 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти (допоміжні речовини) - переджеліфікований кукурудзяний крохмаль, повідон K-30, кальцієва кармелоза, мікрокристалічна целюлоза (E460), моногідрат лактози, магнієвий стеарат, полоксамер 188 та червоний залізний оксид (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки рожевого кольору, капсульної форми, 12,2 мм довжини та 5,4 мм товщини,

позначені на одному боці. Одна з сторін позначена номером "32". Інша сторона таблетки позначена "C/C". Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Блістер OPA/Алюміній/PVC-PVC/PVAC/Алюміній/OPA:

Упаковки: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 блистер однодозовий (госпітальний упаковка), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 та 300 таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B

28108 Alcobendas, Madrid

Відповідальна особа за виробництво:

PLIVA Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb

Хорватія

або

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Угорщина

або

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143-Blaubeuren (Німеччина)

або

Teva Pharma S.L.U.

C/C nº 4, Polígono Industrial Malpica

50016 Zaragoza

Іспанія

або

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ul. Mogilska 80 31-546, Krakow

Польща

або

Pharmachemie B.V.

Swenswg 5, 2031 GA Haarlem

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Бельгія: Candesarteva 32 мг таблетки

Іспанія: Candesartán Teva 32 мг компреси EFG

Франція: Candesartan Teva 32 мг компреси секабель

Італія: Candesartan Teva Італія 32 мг компреси

Нідерланди: Candesartan cilexetil Teva 32 мг, таблетки

Португалія: Candesartan Teva 32 мг компрес

Сполучене Королівство: Candesartan cilexetil 32 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього листка: січень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.