Кандесартан Тарбіс 8 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для користувача

Кандесартан Тарбіс 8 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан Тарбіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Тарбіс
3. Як приймати Кандесартан Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Тарбіса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Тарбіс і для чого він використовується

Назва вашого лікарського засобу - Кандесартан Тарбіс. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Це належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, роблячи кровоносні судини розслабленими та розширеними. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Кандесартан Тарбіс можна використовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ і АМР - лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Тарбіс

Не приймайте Кандесартан Тарбіс:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати цього лікарського засобу під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Кандесартан Тарбіс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан Тарбіс.

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або діарею.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване "синдром Конна" (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск;
• якщо ви колись мали інсульт;
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Кандесартан Тарбіс на початку вагітності (3 перших місяців), і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з лікарським засобом, який належить до класу лікарських засобів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартану Тарбіса з іншими лікарськими засобами")

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Тарбіс".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати побачити вас частіше та провести деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що приймаєте Кандесартан Тарбіс. Це пов'язано з тим, що Кандесартан Тарбіс, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан Тарбіс вивчався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан Тарбіс не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Прийом Кандесартану Тарбіса з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Кандесартан Тарбіс може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Кандесартану Тарбіса. Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), наприклад еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні лікарські засоби, які не належать до групи стероїдів (НПЗЗ), наприклад ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби, які збільшують кількість калію в крові).
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Мочогінні лікарські засоби (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Літій (лікарський засіб для проблем зі здоров'ям психіки).

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Тарбіс" і "Попередження та застереження").
• Якщо ви приймаєте ІАПФ разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, які належать до групи антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Тарбіса з харчами, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Тарбіс з харчами або без них.
• Коли вам призначено Кандесартан Тарбіс, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Кандесартану Тарбіса перед тим, як ви завагітнієте або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Кандесартану Тарбіса. Не рекомендується використовувати Кандесартан Тарбіс на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте його почати. Не рекомендується використання Кандесартану Тарбіса під час лактації, і ваш лікар вибере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння, коли приймають Кандесартан Тарбіс. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан Тарбіс містить лактозу

Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Кандесартан Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. важливо, щоб ви продовжували приймати Кандесартан Тарбіс кожен день.

Ви можете приймати Кандесартан Тарбіс з харчами або без них.

Проглотіть таблетку з невеликою кількістю води.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годині кожен день. Це допоможе вам пам'ятати, що потрібно прийняти її.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза Кандесартану Тарбіса - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, наприклад тих, хто має проблеми з печінкою, нирками або тих, хто нещодавно втратив рідину тіла, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.

• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип лікарських засобів, коли їх приймають як єдине лікування, і ці пацієнти можуть потребувати більшої дози.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією:

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.< p>

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Звичайна початкова доза Кандесартану Тарбіса - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу.

Кандесартан Тарбіс можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Тарбіса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Тарбіса, ніж призначено вашим лікарем, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Тарбісом

Якщо ви припините приймати Кандесартан Тарбіс, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Кандесартан Тарбіс перед тим, як проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Прекратіть приймати Кандесартан Тарбіс і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• затруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика і/або горла;
• набухання обличчя, губ, язика і/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням;
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан Тарбіс може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб переконатися, що Кандесартан Тарбіс не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Відчуття головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати головокружіння або слабість.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Набухання обличчя, губ, язика і/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, суглобах і м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, мати жовтуватий колір шкіри і білки очей та симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.

• Кашель

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Діарея

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, як правило, схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень - часті у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кандесартану Тарбіса

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Тарбіса

Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка Кандесартану Тарбіса 8 мг містить 8 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (Е463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи, діетиленгліколь моноетил етер (Транскутол), оксид заліза червоний (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 8 мг - це двогранні, круглі, рожеві та мають розвілку на одній стороні.

Кандесартан Тарбіс 8 мг таблетки EFG поставляються в: прозорі блистерні упаковки з 28 таблетками та клінічна упаковка з 300 таблетками.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

Відповідальна особа за виробництво:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара),

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: квітень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es