Кандесартан Тарбіс 16 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для користувача

Кандесартан Тарбіс 16 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан Тарбіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Тарбіс
3. Як приймати Кандесартан Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Тарбіса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Тарбіс і для чого він використовується

Назва вашого лікарського засобу - Кандесартан Тарбіс. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Це належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи кровоносні судини та розширюючи їх. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також це полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Кандесартан Тарбіс можна використовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або у поєднанні з ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ та АМР - лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Тарбіс

Не приймайте Кандесартан Тарбіс:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати цього лікарського засобу під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є тяжка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Кандесартан Тарбіс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан Тарбіс.

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, недавно ви мали тяжку блювоту або діарею.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване "синдром Конна" (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас є низький артеріальний тиск;
• якщо ви колись мали інсульт;
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Кандесартан Тарбіс на початку вагітності (3 перших місяців), і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з лікарським засобом, який належить до класу лікарських засобів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартану Тарбіса з іншими лікарськими засобами")

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Тарбіс".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може хотіти побачити вас частіше і провести деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або зубного лікаря, що ви приймаєте Кандесартан Тарбіс. Це пов'язано з тим, що Кандесартан Тарбіс, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан Тарбіс вивчався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан Тарбіс не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Прийом Кандесартану Тарбіса з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Кандесартан Тарбіс може впливати на дію деяких лікарських засобів, і деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Кандесартану Тарбіса. Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові на певних інтервалах.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• Протизапальні лікарські засоби, які не належать до групи стероїдів (наприклад, ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб) (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби, які збільшують кількість калію в крові).
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Літій (лікарський засіб для проблем зі здоров'ям психіки).

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Тарбіс" і "Попередження та застереження").
• Якщо ви приймаєте ІАПФ разом з іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Тарбіса з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Тарбіс з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Кандесартан Тарбіс, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Алкоголь може викликати в вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порекомендує вам приймати інший лікарський засіб замість Кандесартану Тарбіса перед тим, як ви станете вагітною або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порекомендує вам приймати інший лікарський засіб замість Кандесартану Тарбіса. Не рекомендується використовувати Кандесартан Тарбіс на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати його. Не рекомендується використання Кандесартану Тарбіса під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння, коли приймають Кандесартан Тарбіс. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Кандесартан Тарбіс містить лактозу

Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар порекомендував вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Кандесартан Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. важливо, щоб ви продовжували приймати Кандесартан Тарбіс кожен день.

Ви можете приймати Кандесартан Тарбіс з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Таблетку можна розламати на дві рівні частини.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам пам'ятати, що вам потрібно її прийняти.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза Кандесартану Тарбіса - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або ті, хто недавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.

• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип лікарських засобів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією:

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.< p>

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Звичайна початкова доза Кандесартану Тарбіса - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу на інтервалах не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу.

Кандесартан Тарбіс можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування є найбільш підходящим для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Тарбіса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Тарбіса, ніж призначено вашим лікарем, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Тарбісом

Якщо ви припините приймати Кандесартан Тарбіс, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Кандесартан Тарбіс перед тим, як проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Тарбіс і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• затруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла;
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням;
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан Тарбіс може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові на певних інтервалах, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан Тарбіс на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Чувство головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати головокружіння або безтяжіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.
• Побічні ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати втому або мати інфекцію чи гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білку ока і симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або м'язові спазми.

• Кашель

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Діарея

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень - часті у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кандесартану Тарбіса

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Тарбіса

Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка Кандесартану Тарбіса 16 мг містить 16 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (E463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи, діетиленгліколь моноетиловий етер (Transcutol), оксид заліза червоний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 16 мг - круглі, рожевого кольору та мають риску на одній стороні.

Кандесартан Тарбіс 16 мг таблетки EFG поставляються в: прозорих блистерах ALU/PVC по 28 таблеток та клінічній упаковці по 300 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

Відповідальний за виробництво:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара),

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: квітень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es