Кандесартан Сан 8 мг таблетки

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

CANDESARTÁN RANBAXY 8 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Всієї інформації цієї брошури перед тим, як почати приймати препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Кандесартан Ранбаксі та для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Ранбаксі
3. Як приймати Кандесартан Ранбаксі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартану Ранбаксі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Ранбаксі та для чого він використовується

Цей препарат називається Кандесартан Ранбаксі. Активна речовина - кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він робить кровоносні судини розслабленими та розширеними. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла

Цей препарат використовується для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>
• Лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ та АМР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Ранбаксі

Не приймайте Кандесартан Ранбаксі

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (У будь-якому випадку краще уникати прийому кандесартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або блокада жовчних проток (проблеми з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина віком менше 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет, ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як прийняти Кандесартан Ранбаксі.

Попередження та обережність:

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як почати приймати Кандесартан Ранбаксі:

• у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз
• вам недавно зробили трансплантацію нирки
• у вас є блювота, нещодавно у вас були важкі блювоти або у вас є діарея
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм)
• у вас низький артеріальний тиск
• ви раніше мали інсульт

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартану Ранбаксі з іншими препаратами").

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Ранбаксі".

Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи потрібно продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Кандесартан самостійно.

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте свого лікаря або дантиста, що приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що кандесартан, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан вивчався у дітей. Для більшої інформації зверніться до свого лікаря.

Кандесартан не слід приймати дітям віком менше 1 року, через потенційний ризик для розвитку нирок.

Прийом Кандесартану Ранбаксі з іншими препаратами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які ви купили без рецепта.

Кандесартан Ранбаксі може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію Кандесартану Ранбаксі. Якщо ви приймаєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включно з бета-блокаторами, діазоксидом та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, такими як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію в крові).
• гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• діуретики (препарати для полегшення виділення сечі)
• літій (препарат для лікування психічних розладів)

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Ранбаксі" та "Попередження та обережність")
• Якщо вам призначено ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Кандесартан Ранбаксі з їжею та напоями (особливо алкоголем):

• Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.
• Якщо вам призначено кандесартан, зверніться до свого лікаря перед тим, як прийняти алкоголь. Алкоголь може викликати в вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність та годування грудьми:

Вагітність

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати кандесартан до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість кандесартану. Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку, коли його приймають з цього моменту.

Годування грудьми

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання кандесартану під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння при прийомі кандесартану. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан Ранбаксі містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан Ранбаксі

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Важливо продовжувати приймати кандесартан щодня.

Для лікування підвищеного артеріального тиску:

• Звичайна доза кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або недавно втратив велику кількість рідини, наприклад через блювоту, діарею або прийом діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деяким пацієнтам африканського походження може знадобитися більша доза.

Використання у дітей та підлітків з підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:< em>

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Пацієнти з масою тіла менше 50 кг: У деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.

Пацієнти з масою тіла 50 кг та більше: У деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу та 16 мг один раз на добу.

Для лікування серцевої недостатності:

• Звичайна початкова доза кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її з інтервалами не менше двох тижнів, до максимальної - 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, який препарат є найбільш підходящим для вас.

Форма прийому:

Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.

Проглотіть таблетки ціліми з склянкою води.

Прийом таблеток означений на одну і ту ж годину щодня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

НЕВІРНО ВІРНО

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Ранбаксі, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Ранбаксі

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Просто приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Ранбаксі

Якщо ви припинили приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може збільшитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти.

Важкі побічні ефекти

Припиніть приймати Кандесартан Ранбаксі та зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникли будь-які з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається з вами, зверніться до свого лікаря.

Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші побічні ефекти:

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 людей)

???Чувство головокружіння.

?Головний біль.

?Респіраторна інфекція.

?Низький артеріальний тиск. Це може викликати в вас головокружіння або безтяжість.

?Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

?Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцевої недостатності. У рідких випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі (можуть виникнути у до 1 з 10 000 людей)

?Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.

?Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати втому, або мати інфекцію чи гарячку.

?Висип на шкірі, кропив'янка.

?Свербіж.

?Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.

?Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей та симптоми, подібні до грипу.

?Нудота.

?Кашель

? Зміни в результатах аналізів крові:

Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.

?інтестинальний ангіоедем: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

?Діарея

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які приймають препарат для лікування підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти, як правило, подібні до тих, які спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі є дуже поширеним побічним ефектом у дітей, але не описаний у дорослих. Навпаки, носова секреція, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень є побічними ефектами у дітей, але не описані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кандесартану Ранбаксі

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо способу утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Ранбаксі

• Активна речовина - кандесартан цилексетил.

Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу.

• Інші компоненти: кальцієва кармелоза, гіпролоза, червоний залізний оксид (Е-172), моногідрат лактози, магнієві стеарати, кукурудзяний крохмаль та макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан Ранбаксі 8 мг - капсульні таблетки рожевого кольору, позначені літерами "C" та "10" на одному боці з виїмкою та мають виїмку на іншому боці.

Цей лікарський засіб доступний:

У блистерах з PVC/PE/PVdC

Розміри упаковки: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Ранбаксі С.Л.

Пасеїг де Грасія, 9

08007 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Полярісавеню 87

2132JH Хофддорп

Нідерланди

TERAPIA S.A.

124 вулиця Фабриції

400 632 Клуж-Напока,

Румунія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Кандесартан Базис 8 мг таблетки

Данія: Кандесартан Цилексетил Ранбаксі

Греція: Кандесартан Ранбаксі

Іспанія: Кандесартан Ранбаксі 8 мг таблетки ЕФГ

Нідерланди: Кандесартан Цилексетил Ранбаксі 8 мг таблетки

Швеція: Кандесартан Ранбаксі 8 мг таблетки

Велика Британія: Кандесартан Ранбаксі 8 мг таблетки

Італія: Кандесартан Ранбаксі

Польща: Ранаканд

Румунія: Тандесар 8 мг таблетки

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es