Кандесартан Сан 32 мг таблетки

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

CANDESARTÁN RANBAXY 32 мг ТАБЛЕТКИ EFG

Кандесартан цилексетил

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Кандесартан Ранбаксі та для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Кандесартану Ранбаксі
3. Як приймати Кандесартан Ранбаксі
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Ранбаксі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Ранбаксі та для чого він використовується

Назва цього препарату - Кандесартан Ранбаксі. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це допомагає зменшити ваш тиск.

Кандесартан показаний для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих та у дітей і підлітків віком від 6 до <18 років.< li>
• Лікування пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми тривають незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ та АМР - препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Кандесартану Ранбаксі

Не приймайте Кандесартан Ранбаксі

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (У будь-якому випадку краще уникати прийому кандесартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або блокада жовчних проток (проблема з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина віком менше 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет, ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартану Ранбаксі.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартану Ранбаксі:

• у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз
• вам недавно зробили трансплантацію нирки
• у вас є блювота, недавно ви мали важку блювоту або діарею
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, яка називається синдром Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм)
• у вас низький артеріальний тиск
• ви колись мали інсульт

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, які називаються антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ "Прийом Кандесартану Ранбаксі з іншими препаратами").

Можливо, ваш лікар буде контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Ранбаксі".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи потрібно продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Кандесартану самостійно.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо приймати його після цього терміну (див. розділ Вагітність).

Якщо ви знаходитеся в одній з цих ситуацій, можливо, ваш лікар захоче бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що кандесартан, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан вивчався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Кандесартан не слід приймати дітям віком менше 1 року, через потенційний ризик для розвитку нирок.

Прийом Кандесартану Ранбаксі з іншими препаратами:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші препарати, навіть ті, які ви купили без рецепта.

Кандесартан Ранбаксі може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію Кандесартану Ранбаксі. Якщо ви приймаєте деякі препарати, можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з регулярними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), наприклад еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ), наприклад ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• доповнення калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію в крові).
• гепарин (препарат, який збільшує рідинність крові).
• діуретики (препарати, які сприяють виділенню сечі)
• літій (препарат для лікування психічних розладів)

Можливо, ваш лікар буде змушений змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Ранбаксі" та "Попередження та обережність")
• Якщо вам призначено ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, які називаються антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Кандесартан Ранбаксі з їжею та напоями (особливо алкоголем):

• Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.
• Коли вам призначено кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність та лактація:

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом кандесартану перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість кандесартану. Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо приймати його після цього терміну.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання кандесартану під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння під час прийому кандесартану. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан Ранбаксі містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Кандесартан Ранбаксі

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан щодня.

Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.

Таблетки потрібно ковтати з допомогою води.

Спробуйте приймати таблетки щодня о однієї й тієї ж години. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Для дозувань, які не можуть бути досягнуті за допомогою таблеток Кандесартану Ранбаксі, існують інші препарати, які містять інші дози кандесартану цилексетилу.

Для лікування підвищеного артеріального тиску

Звичайна доза - 8 мг один раз на добу. Дозу можна збільшити до 16 мг на добу, а потім до 32 мг на добу залежно від реакції артеріального тиску.

У деяких пацієнтів, наприклад тих, у кого є проблеми з печінкою, нирками або тих, хто недавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.

Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:< em>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Пацієнти з масою тіла менше 50 кг: У деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.

Пацієнти з масою тіла 50 кг та більше: У деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу та 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність:

Звичайна початкова доза при серцевій недостатності - 4 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна подвоїти через інтервали не менше двох тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, лікар вирішить, який лікування найкраще для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Ранбаксі 32 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Ранбаксі 32 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Ранбаксі 32 мг

Якщо ви припините прийом кандесартану, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом кандесартану перед консультацією з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які це можуть бути побічні ефекти.

Важливі побічні ефекти

Припиніть прийом Кандесартану Ранбаксі та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є одна з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення ковтання.
• сильний свербіж шкіри (з висипанням).

Кандесартан може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається з вами, зверніться до вашого лікаря.

Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з регулярними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

???Чуття головокружіння.

?Головний біль.

?Респіраторна інфекція.

?Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.

?Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

?Ефекти на функціювання нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

?Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.

?Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку.

?Висипання на шкірі, кропив'янка.

?Свербіж.

?Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.

?Зміни в функціюванні печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей і симптоми, подібні до грипу.

?Нудота.

?Кашель

? Зміни в результатах аналізів крові:

Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.

?Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

?Діарея

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі є дуже поширеним побічним ефектом у дітей, але не описаний у дорослих. Навпаки, носова секреція, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень є побічними ефектами у дітей, але не описані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Ранбаксі

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Ранбаксі

• Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил.

Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу.

• Інші інгредієнти: кармелоза кальцію, гіпролоза (низької в'язкості), оксид заліза червоний (Е-172), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи та макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан Ранбаксі 32 мг - таблетки овальні, рожевого кольору, з позначенням "C" та "12" в низькому рельєфі на кожній стороні з однієї сторони та з виїмкою на іншій стороні.

Цей препарат доступний:

У блістерах з PVC/PE/PVdC-Al

Розміри упаковки 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 95, 98, 100, 150 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть доступні.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений

Лабораторії Ранбаксі С.Л.

Пасеїг де Грасія, 9

08007 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Сан Фармацевтична промисловість Європи Б.В.

Полярісавеню 87

2132JH Хофддорп

Голландія

ТЕРАПІЯ С.А.

124 Фабриції вулиця

400 632 Клуж-Напока,

Румунія

Цей препарат дозволений в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Німеччина: CANDESARTAN BASICS 32 мг таблетки Іспанія: Кандесартан Ранбаксі 32 мг таблетки EFG Італія: Кандесартан Ранбаксі 32 мг таблетки

Дата останньої ревізії цієї брошури: Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es