Кандесартан Сандоз 32 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан Сандоз 32 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Сандоз
3. Як приймати Кандесартан Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартану Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Сандоз і для чого він використовується

Назва препарату - Кандесартан Сандоз. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також це полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей препарат можна використовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років,< li>
• лікування у дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори АПФ, або у поєднанні з інгібіторами АПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (інгібітори АПФ і АМК - це група препаратів, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Сандоз

Не приймайте Кандесартан Сандоз

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. Також краще уникати прийому кандесартану на початку вагітності (див. розділ "Вагітність"),
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура),
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен,
• якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати кандесартан.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати кандесартан:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви проходите діаліз,
• якщо вам недавно трансплантували нирку,
• якщо у вас є блювота, ви недавно мали блювоту або діарею,
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також називається первинний гіпералдостеронізм),
• якщо у вас низький артеріальний тиск,
• якщо ви колись мали інсульт,
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл) особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом,
• аліскірен,
  • якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими препаратами, які належать до іншої групи препаратів, званих антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ "Інші препарати та Кандесартан Сандоз"),
  • якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності (3 перших місяців) і в жодному разі не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини, коли його приймають з цього моменту (див. розділ "Вагітність").

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Сандоз".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, вам потрібно буде відвідувати вашого лікаря частіше та проходити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що ви приймаєте Кандесартан Сандоз. Це пов'язано з тим, що Кандесартан Сандоз, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Кандесартану Сандоз. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати препарат самостійно.

Діти та підлітки

Кандесартан цилексетил був вивчений у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші препарати та Кандесартан Сандоз

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан може впливати на дію інших препаратів, а деякі препарати можуть мати вплив на кандесартан. У разі прийому деяких препаратів ваш лікар може потребувати проведення аналізів вашої крові через регулярні інтервали.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• інші препарати, які допомагають знижувати артеріальний тиск, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл,
• нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення),
• ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення),
• додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію в крові),
• гепарин (препарат для збільшення рідинності крові),
• котримоксазол (антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол,
• діуретики (препарати для полегшення виділення сечі),
• літій (препарат для лікування психічних захворювань),
• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Сандоз" та "Попередження та застереження"),
• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Сандоз з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь, якщо він призначив вам кандесартан. Алкоголь може викликати у вас слабкість або головокружіння.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати кандесартан перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість кандесартану. Не рекомендується використання кандесартану на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини, коли його приймають з цього моменту.

Годування грудьми

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання кандесартану під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння, коли приймають кандесартан. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан Сандоз містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Кандесартан Сандоз містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Кандесартан Сандоз

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо приймати кандесартан щодня.

Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з допомогою склянки води.

Старайтеся приймати таблетки о同じ час щодня. Таким чином вам буде легше запам'ятати, що вам потрібно їх приймати.

Поділ таблеток:

Якщо це необхідно, таблетку можна розділити на дві рівні частини. Положіть таблетку з лінією розламу вгору на рівну та тверду поверхню (наприклад, стіл або тарілку). Положіть вказівні пальці (або великі пальці) з обох сторін лінії розламу та натисніть одночасно коротко та сильно.

Високий артеріальний тиск:

• рекомендована доза кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції вашого артеріального тиску,
• у деяких пацієнтів, таких як ті, у кого є проблеми з печінкою, нирками або ті, хто недавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймають діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу,
• у деяких пацієнтів африканського походження реакція на цей тип препаратів може бути знижена, коли вони приймаються як монотерапія, тому їм можуть знадобитися вищі дози.

Використання у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать менше 50 кг: у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать 50 кг або більше: у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу або до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність:

• рекомендована початкова доза кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів, до дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності. Ваш лікар вирішить, яке лікування найкраще для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Сандоз

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто приймайте наступну дозу, коли це потрібно.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Сандоз

Якщо ви припините приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Однак важливо, щоб ви знали про ці можливі побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Сандоз і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних алергічних реакцій:

• затруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати затруднення ковтання,
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан може викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку. Зверніться до вашого лікаря, якщо це відбувається з вами. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз вашої крові через певні інтервали, щоб переконатися, що кандесартан не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головокружіння,
• головний біль,
• респіраторна інфекція,
• низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас головокружіння або непритомність,
• зміни в результатах аналізів крові:

• збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати слабкість, втомлюватися, мати нерегулярний серцевий ритм або оніміння,

• ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У рідких випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• зниження кількості червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати слабкість, або мати інфекцію чи гарячку,
• висип на шкірі, кропив'янка (уртикарія),
• свербіж,
• біль у спині, біль у суглобах та м'язах,
• зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовтяницю шкіри, білків очей та симптоми, подібні до грипу,
• нудота,
• зміни в результатах аналізів крові:

• зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втомлюватися або мати судоми в м'язах,

• кашель.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Діарея

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від високого артеріального тиску, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але вони трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а риніт, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень - це часті побічні ефекти у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кандесартану Сандоз

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистер/флаконі після "CAD". Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Термін зберігання після першого відкриття флакону:

3 місяці

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору відходів вашої аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як викинути упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Сандоз 32 мг таблеток

Активна речовина - кандесартан цилексетил.

Кожна таблетка містить 32 мг кандесартан цилексетилу.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон K30, каррагінан, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, червоно-коричневий залізний оксид (E 172) та діоксид титану (E 171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка.

Таблетка рожевого кольору, плямиста, кругла, двовигнута, з позначенням 32 на одній стороні та рисками на іншій.

Розміри упаковки:

Блістер Al/Al: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблеток.

Блістер Al/Al у вигляді однодозових упаковок: 28 х 1 таблетка

Блістер Al/Al з десикантом: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблеток.

Флакон з HDPE з кришкою з PP та десикантом у вигляді силікагель: 30, 100, 500 таблеток.

Попередження: Флакон з HDPE містить десикант. Не ковтайте.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Sandoz Фармацевтична С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будівля Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Lek Pharmaceuticals d.d.

Вулиця Веровскова, 57

1526, Любляна

Словенія

або

Lek Pharmaceuticals d.d.

Вулиця Трімліні, 2Д

9220, Лендава

Словенія

або

LEK С.А.

Вулиця Доманєвська, 50 С

02-672, Варшава

Польща

або

Salutas Pharma GmbH

Вулиця Отто фон Герике-Алле, 1

39179, Барлебен

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Кандесартан-Сандоз 32 мг таблетки

Австрія: Кандесартан Сандоз 32 мг - таблетки

Бельгія: Кандесартан Сандоз 32 мг таблетки

Болгарія: КАНДЕКАРД 32 мг таблетки

Греція: ФІРОНЕКС 32 мг таблетки

Італія: КАНДЕСАРТАН САНДОЗ

Данія: КАНДЕМОКС, таблетки

Чехія: ХАЛЕЕК 32 мг

Словаччина: КАНДЕСАРТАН САНДОЗ 32 мг таблетки

Словенія: КАНДЕА 32 мг таблетки

Іспанія: КАНДЕСАРТАН САНДОЗ 32 мг таблетки ЕФГ

Естонія: ПРЕСКАНДЕН 32 мг

Фінляндія: КАНДЕМОКС 32 мг таблетки

Нідерланди: КАНДЕСАРТАН ЦИЛЕКСЕТИЛ САНДОЗ 32 МГ, таблетки

Норвегія: КАНДЕСАРТАН САНДОЗ 32 мг таблетки

Польща: КАНДЕПРЕС

Португалія: КАНДЕСАРТАН САНДОЗ

Румунія: КАНДЕСАРТАН САНДОЗ 32 мг таблетки

Велика Британія: КАНДЕСАРТАН ЦИЛЕКСЕТИЛ 32 МГ ТАБЛЕТКИ

Швеція: КАНДЕСАРТАН САНДОЗ 32 мг, таблетки

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/